以色列公布藥劑師法規（化妝品）草案

2013年10月23日，以色列衛生部宣布稱為“藥劑師法規（化妝品）”的新法規草案。本法規草案完全采用了在“2009年11月30的，歐洲議會和理事會關于化妝品法規(EC)No. 1223/2009 ”中概述的歐洲營銷模式，根據專業人士提供的最好的基礎控制化妝品的營銷，減少貿易壁壘和保護消費者。

該新法規與過去在以色列對化妝品控制和監督的方法顯著不同。其廢除了要求供應商取得注冊證明，并且只需要在營銷前10天通知。根據這一變化，衛生部的主要職責將轉移到以色列化妝品營銷規則和法規的公式化，并且確定了授權生產和營銷化妝品的機構和機制。所有這些將伴隨著嚴格的市場監督制度。

這些是在本法規中提出的主要要求：

* 除非該產品已獲得由經認可的國家發給的自由銷售證明，否則任何人不得將化妝品進口到以色列；

* 為了確定明確的職責，每種化妝品應當關聯到某個將是負責該產品和管理其監管程序的實體的負責人（法規5）；

* 為了確保其安全，投放市場的化妝品應當根據良好生產規范（GMP）生產，并且經銷商應當確保儲存和運輸條件不會危害在這些法規中規定的其應符合的要求（法規8和11）；

* 要求有一個將涵蓋化妝品生產所有安全方面，包括其成分、副作用及必要的警告的合適的專業安全評估（法規12和附件3）；

* 為了有效的市場監督，應當隨時向主管部門提供產品信息文件，并且應當包括有關產品的信息和數據，其安全評定，生產程序；測試，如果供應有權要求得到，以及對任何動物進行試驗的數據（法規13）；

* 在化妝品投放市場之前，該負責人應當向衛生部提供由衛生部的總干事或其代表基本控制所需要的電子版的一般信息（法規14）；

* 建立將擁有關于化妝品成分，包括劑量的完全信息（這些信息可能包括將由衛生部安全保管的商業秘密）的國家化妝品毒物中心。這些信息將只在對受到化妝品影響的人提供醫療的緊急情況下使用（法規26）。

詳情參見：

http://www2.moital.gov.il/cmstamat/rsrc/tkina/PharmacistsRegulations-Cosmetics.pdf