益腎降糖飲治療糖尿病腎病Ⅲ期氣陰兩虛夾瘀療效及舌象觀察30例※

葉彬華 鐘索婭 張 政 阮詩(shī)瑋

（1福建中醫(yī)藥大學(xué)附屬人民醫(yī)院腎內(nèi)科，福州350004；2福建中醫(yī)藥大學(xué)中醫(yī)內(nèi)科2009級(jí)研究生，福州350122；3福建中醫(yī)藥大學(xué)附屬人民醫(yī)院腎內(nèi)科，福州350004）

益腎降糖飲治療糖尿病腎病Ⅲ期氣陰兩虛夾瘀療效及舌象觀察30例※

葉彬華1鐘索婭2張 政1阮詩(shī)瑋3

（1福建中醫(yī)藥大學(xué)附屬人民醫(yī)院腎內(nèi)科，福州350004；2福建中醫(yī)藥大學(xué)中醫(yī)內(nèi)科2009級(jí)研究生，福州350122；3福建中醫(yī)藥大學(xué)附屬人民醫(yī)院腎內(nèi)科，福州350004）

目的 觀察益腎降糖飲對(duì)糖尿病腎病Ⅲ期氣陰兩虛夾瘀證患者的治療療效及治療前后舌象的變化情況。方法 將60例入選的糖尿病腎病Ⅲ期氣陰兩虛夾瘀證患者，按簡(jiǎn)單隨機(jī)法分成治療組30例，對(duì)照組30例，治療組在基礎(chǔ)治療的同時(shí)服用益腎降糖飲治療。對(duì)照組采用基礎(chǔ)治療。治療60天，觀察治療前后糖尿病腎病Ⅲ期氣陰兩虛夾瘀證患者中醫(yī)證候變化情況，并對(duì)比治療前后治療組與對(duì)照組空腹血糖、餐后2小時(shí)血糖、尿微量白蛋白、腎小球?yàn)V過(guò)率、血脂等指標(biāo)以及治療前后舌象的改變。結(jié)果 益腎降糖飲組治療糖尿病腎病Ⅲ期氣陰兩虛夾瘀證總有效率為90.0%，兩組治療后空腹血糖（FBG）、餐后2小時(shí)血糖（P2hPG）、尿微量白蛋白、腎小球?yàn)V過(guò)率、血脂比較，經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理，治療組優(yōu)于對(duì)照組（P＜0.05）。兩組治療后舌象血瘀表現(xiàn)，經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理，治療組優(yōu)于對(duì)照組（P＜0.05）。結(jié)論 ①通過(guò)本研究可見(jiàn)益腎降糖飲是治療糖尿病腎病Ⅲ期氣陰兩虛夾瘀證有效方劑，中西藥聯(lián)合治療療效優(yōu)于單純西醫(yī)治療，臨床癥狀改善明顯。能夠有效地降低尿微量白蛋白，緩解腎功能進(jìn)展。②舌象的改變可作為糖尿病腎病Ⅲ期氣陰兩虛夾瘀證臨床療效的一個(gè)觀察指標(biāo)。

糖尿病腎病；益腎降糖飲；氣陰兩虛夾瘀；舌象

糖尿病腎病（Diabetic Nephropathy，DN）是糖尿病常見(jiàn)的微血管并發(fā)癥之一，是終末期腎衰（ESRD）的重要原因，DN早期可發(fā)現(xiàn)尿微量白蛋白排出，以后逐漸發(fā)展成大量蛋白尿。早期治療效果明顯，對(duì)延緩病情進(jìn)展意義重大，為進(jìn)一步提高療效，本研究在基礎(chǔ)治療上加用本院院內(nèi)制劑益腎降糖飲以期對(duì)糖尿病腎病Ⅲ期氣陰兩虛夾瘀證進(jìn)一步提高療效，現(xiàn)將療效總結(jié)如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 患者來(lái)源于2011年1月至2011年12月間就診福建省人民醫(yī)院住院及門(mén)診患者60例。均符合WHO（1999年）糖尿病診斷標(biāo)準(zhǔn)并符合丹麥學(xué)者M(jìn)ogensen制定的糖尿病腎病Ⅲ期的診斷標(biāo)準(zhǔn)［1］。中醫(yī)證候診斷標(biāo)準(zhǔn)：參照鄭筱萸主編的《中藥新藥治療消渴病（糖尿病）的臨床研究指導(dǎo)原則》［2］及《中藥新藥治療慢性腎炎的臨床研究指導(dǎo)原則》，并符合血瘀脈絡(luò)證的舌象標(biāo)準(zhǔn)作為選擇研究對(duì)象的指標(biāo)。舌象判定標(biāo)準(zhǔn)參考《中醫(yī)診斷學(xué)》的舌診部分［3］。均排除其他原因引起的泌尿系統(tǒng)疾病、合并心、肝、腎原發(fā)病變和自身免疫疾病所致的尿蛋白異常，同時(shí)排除80歲以上、妊娠期或哺乳期患者。

1.2 方法 兩組均予糖尿病優(yōu)質(zhì)低蛋白飲食，優(yōu)質(zhì)蛋白（0.8～1.0）g／（kg*d）攝入；對(duì)應(yīng)的降糖、降脂治療以及其他對(duì)癥治療。對(duì)照組予纈沙坦膠囊（商品名：代文北京諾華制藥有限公司）治療，80mg每日1次。晨起，開(kāi)水送服。治療組在對(duì)照組的基礎(chǔ)上給予益腎降糖飲治療。由福建省人民醫(yī)院制劑室（2006年通過(guò)GMP論證）制成口服液。每次30ml，1日3次。餐后1小時(shí)口服。持續(xù)給藥60天。觀察治療前后中醫(yī)證候積分及舌象變化。空腹血糖（FPG）、餐后2小時(shí)血糖（2hPG）；24小時(shí)尿微量白蛋白定量；血脂：包括膽固醇（TC）、三酰甘油（TG）、低密度脂蛋白（LDL）、高密度脂蛋白（HDL）；腎小球?yàn)V過(guò)率（GFR）的計(jì)算：按MDRD公式：GFR（ml／min／1.73m2）＝186×Scr-1.154×（年齡）-0.203×（女性×0.742）。

1.3 療效判定標(biāo)準(zhǔn) 采用中國(guó)中醫(yī)藥學(xué)會(huì)糖尿病（消渴病）專(zhuān)業(yè)委員會(huì)制定的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行評(píng)定。主要癥狀的療效評(píng)價(jià)參照2002年衛(wèi)生部頒布的《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 全部資料輸入Excel數(shù)據(jù)庫(kù)，采用SPSS 17.0分析軟件分析數(shù)據(jù)。計(jì)量資料均以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（x±s）進(jìn)行表示。計(jì)數(shù)資料采用卡方（χ2）檢驗(yàn)，組內(nèi)比較則采用配對(duì)t檢驗(yàn)。

2 結(jié)果

2.1 兩組療效比較 見(jiàn)表1。

表1 兩組主要中醫(yī)單項(xiàng)癥狀比較（n）

如表1所示，治療組在改善中醫(yī)各項(xiàng)單項(xiàng)癥狀上均優(yōu)于對(duì)照組，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。

2.2 指標(biāo)觀察 見(jiàn)表2。

表2 兩組實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)變化比較

如表2表明：治療組及對(duì)照組治療前后在降低空腹血糖、餐后血糖方面、尿微量白蛋白、三酰甘油均有效，且治療組優(yōu)于對(duì)照組。治療組治療后膽固醇有效，對(duì)照組不具有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異，提示治療組優(yōu)于對(duì)照組，在升高高密度脂蛋白方面，治療組沒(méi)有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，對(duì)照組優(yōu)于治療組。在降低低密度脂蛋白方面，治療組優(yōu)于對(duì)照組。在改善腎小球?yàn)V過(guò)率方面治療組治療后有效，且治療組優(yōu)于對(duì)照組。

表3 兩組舌象比較（n，%）

如表3示，治療組及對(duì)照組患者舌色變化，經(jīng)秩和檢驗(yàn)，P＝0.017＜0.05，具有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異，說(shuō)明治療組優(yōu)于對(duì)照組。

3 討論

糖尿病腎病是糖尿病常見(jiàn)的微血管并發(fā)癥之一。病理研究顯示糖尿病腎病一旦發(fā)生，其病理改變的發(fā)生發(fā)展難以逆轉(zhuǎn)，是導(dǎo)致腎功能衰竭的主要原因之一。糖尿病腎病早期氣陰兩虛是糖尿病腎病的常見(jiàn)證型，同時(shí)瘀血貫穿糖尿病腎病始終，陳鋼［4］采用專(zhuān)家問(wèn)卷調(diào)查及德?tīng)柗品ㄟM(jìn)行糖尿病腎病中醫(yī)證候研究，從專(zhuān)家問(wèn)卷調(diào)查中可以看到，在糖尿病腎病的早、中、晚期的本虛證候中，所占比例最高的均是氣陰兩虛；而在標(biāo)實(shí)證候中，3期中只有血瘀證的得分均數(shù)都大于4。由此，可以看出，目前多數(shù)專(zhuān)家認(rèn)為糖尿病腎病的基本病機(jī)是氣陰兩虛兼血瘀。

益腎降糖飲方中以太子參、黃芪、山藥益氣；地黃、何首烏、當(dāng)歸、玄參，滋陰養(yǎng)血；《景岳全書(shū)》云：“善補(bǔ)陰者當(dāng)陽(yáng)中求陰”，故以肉蓯蓉補(bǔ)腎助陽(yáng)，陰血得以化生；糖尿病腎病多兼夾有血瘀、痰濕、熱郁等各種病理產(chǎn)物，故以赤芍活血祛瘀，蒼術(shù)健脾祛濕，僵蠶祛風(fēng)化痰，鮮石橄欖養(yǎng)陰生津，黃芩、馬齒莧清熱。臨床應(yīng)用廣泛，通過(guò)本研究顯示益腎降糖飲不僅可以明顯改善中醫(yī)各項(xiàng)單項(xiàng)癥狀，且有降糖降低微量白蛋白、改善脂代謝和腎小球?yàn)V過(guò)，且與對(duì)照組比較療效均有顯著差異，益腎降糖飲方藥組合嚴(yán)謹(jǐn)全面，針對(duì)糖尿病腎病的各個(gè)病理機(jī)制，故能取得較為全面的療效。

舌象是中醫(yī)診病的重要客觀指標(biāo)，血瘀在舌象中表現(xiàn)突出，舌色及舌下絡(luò)脈反映瘀血的程度。血瘀舌象包括不同性質(zhì)和程度的舌質(zhì)紫暗、瘀點(diǎn)、瘀斑，以及舌下絡(luò)脈迂曲、粗張等指標(biāo)。陳軍［5］通過(guò)對(duì)52例早期糖尿病腎病患者觀察發(fā)現(xiàn)，早期糖尿病腎病患者已出現(xiàn)了血瘀征象，如肢體麻木，皮膚瘙癢，舌質(zhì)暗紅或紫暗或有瘀點(diǎn)瘀斑，脈象細(xì)或沉細(xì)等。尤其是舌象的變化，經(jīng)臨床統(tǒng)計(jì)達(dá)95%以上。舌象與血瘀證之間存在一定的相關(guān)性，舌象的改變可作為血瘀證臨床療效的一個(gè)觀察指標(biāo)。本研究通過(guò)觀察糖尿病腎病Ⅲ期氣陰兩虛夾瘀證患者中醫(yī)癥狀以及舌象治療組與對(duì)照組治療前后的變化，結(jié)果顯示：治療組瘀血舌舌色改變總有效率達(dá)93.3%，并且舌象積分與尿微量白蛋白呈正相關(guān)。這可能與益腎降糖飲具有益氣養(yǎng)陰，活血化瘀之功效有關(guān)，舌象的改變可作為糖尿病腎病III期氣陰兩虛夾瘀證臨床療效的一個(gè)觀察指標(biāo)，值得在臨床上推廣。

［1］Mogensen C E，Schmitz A，Christensen C K．Comparative renal path physiology relevant to IDDM and NIDDM patients［J］．Diabetes Metab Key，1988，4（5）：453-483．

［2］中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則［J］．北京：中國(guó)醫(yī)藥科技出版社，2002：233-237，156-162．

［3］朱文鋒．中醫(yī)診斷學(xué)［M］．北京：中國(guó)中醫(yī)藥出版社，2007：68-81．

［4］陳鋼．武曦藹．楊麗萍，等．基于專(zhuān)家問(wèn)卷調(diào)查及德?tīng)柗品ǖ奶悄虿∧I病中醫(yī)證候研究［J］．中華中醫(yī)藥雜志，2011，26（10）：2241-2245．

［5］陳軍．中西醫(yī)結(jié)合治療早期糖尿病腎病臨床觀察［J］．湖北中醫(yī)雜志，2001，23（11）：21-22．

To Ob s e r v e t he Chan g e s of t h e Ton g ue an d t he Clinic al Ef f e c t o n Diab e tic Ne p h r o p a t h yⅢo f Qi-Yin De ficien c y wit h Bloo d Sta sis Sy n d r ome f o r 30 Cas e s

Ye Binhua1Zhong Suoya2Zhang Zhen1Ruan Shiw ei1
（Renal department People's hospitalaffiliated to fujian university of traditional Chinesemedicine，350004，China；2 2008 graduate students，traditional Chinesemedicinemedical professional，F(xiàn)ujian university of traditional Chinesemedicine，350004，China）

Objective To observe clinical effect of Yishenjiang Tang Decoction on patients with diabetic nephropathy 3（DNⅢ）and relation between changes of the tongue．Methods According to the Mogensen diagnostic and classification on criterion of DN．60 patients who were diagnosed both Qi－Yin deficiency with blood stasis syndrome with DNⅢ were enrolled and divided into treatment group and control group at random．In treatment group there are 30 cases and it is the same in control group．Each patient from the treatment group took Yishenjiang Tang Decoction 30ml and twice per day，integrated with modern medicine conventional therapy，while patients from the control group only took the modem medicine．Both of the two groups took 2 months as 1 course of treatment．Syndrome of traditional Chinese Medicine and Glomerular filtration rate（GFR）were detected before and after the treatment．Results The effective rate of treatment group is 90．0%and clinical symptoms were improved much more than that of control group（P＜0．05）．After treatment，F(xiàn)BG，urinary albumin and P2hPG were significantly decreased compared with those of control group（P＜0．05）；and GFR were improved（before treatment，it was P＜0．05）．No obvious adverse reaction was found in both groups．And the tongue of the patients with blood stasis from the treatment group was better than that of the patients with blood stasis from the control group．Conclusions ①Yishenjiang Tang Decoction was proved to be an effective prescription for patients who were diagnosed both Qi-Yin deficiency with blood stasis syndrome with DNⅢ．②Changes in the tongue can be used as an objective index for clinical assessment of blood stasis．

Diabetic nephropathy；YishenjiangTang Decoction；Qi-Yin deficiency with blood stasis syndrome；Changes of the tongue

10.3969／j.issn.1672-2779.2014.05.023

1672-2779（2014）-05-0045-03

張文娟 本文校對(duì)：翁 苓

2013-11-11）

福建省衛(wèi)生廳課題［No：wzzsb0908］