益氣活血法預防缺血性中風二級100例※

甘 健 彭 梅 李志峰 胡亞萍 李銳爭

（江西省萍鄉市中醫院腦病科，萍鄉337000）

益氣活血法預防缺血性中風二級100例※

甘 健 彭 梅 李志峰 胡亞萍 李銳爭

（江西省萍鄉市中醫院腦病科，萍鄉337000）

目的 比較益氣活血院內制劑丹芪片和拜阿司匹林在缺血性中風二級預防中的療效。方法 將200例缺血性中風患者隨機分成兩組：益氣活血組口服丹芪片8片／次，3次／d；拜阿司匹林組口服拜阿司匹林1片（100mg），每晚1次，隨訪1年，比較治療前后神經功能缺損程度評分、缺血性中風復發率及藥物副反應。結果 丹芪片在預防缺血性中風復發方面具有與拜阿司匹林相似的作用及明顯的神經功能改善作用，而出血事件的發生率低。結論 丹芪片是一種有效的缺血性中風二級預防藥物。

益氣活血；丹芪片；缺血性中風；二級預防

缺血性中風的年復發率約為4%～14%，其中中風后1年內的復發率約13%，此后4年，每年的復發率為4%，中風病復發一次，神經系統功能損害就加重一次，復中的致殘率與病死率較首次中風高。如何盡可能地降低缺血性中風復發率，克服阿司匹林抵抗及發揮中藥多靶點優勢就顯得尤為重要。現筆者選用益氣活血院內制劑丹芪片與拜阿司匹林片進行對照研究，比較二者在缺血性中風二級預防中的療效和安全性，并報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選擇2011年6月至2013年6月在我科住院并符合入選標準和排除標準的受試者200例，隨機分為兩組：益氣活血組與拜阿司匹林片組，每組各100例，兩組在年齡、性別、既往病史等情況差異無統計學意義，有可比性。

1.2 診斷及排除標準 所有病例均符合第四屆全國腦血管病學術會議修訂的診斷標準［1］，經頭顱CT或MRI確認為缺血性腦梗死病灶。排除標準：①頭顱CT或MRI發現顱內出血性病灶或有明顯出血傾向病史；②合并嚴重感染或半年內有大手術史；③對本藥過敏者；④合并嚴重肝、腎、造血系統和內分泌系統等嚴重原發性疾病；⑤年齡＞75歲。

1.3 方法 治療組口服丹芪片，8片／次，3次／d，口服4周休息1周，再繼續口服4周，如此循環。（丹芪片由我院制劑室提供，此藥是在具有贛藥制字Z20090316的心腦血脈通片的基礎上加黃芪組成，具體藥物有：黃芪、丹參、水蛭、川芎、路路通、紅花、山楂、土鱉蟲、葛根、絞股藍、赤芍、牡丹皮、大黃、雞血藤、草決明、何首烏）。對照組口服拜阿司匹林片1片（100mg）每晚1次。隨訪1年，合并高血壓、糖尿病、高血脂者，分別給予降壓、降糖、降脂等治療，吸煙者戒煙。

1.4 療效觀察 隨訪1年，比較兩組患者神經功能缺損程度評分、缺血性中風復發率和藥物不良反應發生率。①缺血性中風復發的判定：隨防1年后復查CT或MRI，與先前頭顱CT或MRI比較病灶增加則判定缺血性中風復發。②藥物不良反應的判定：不良反應主要指胃腸不適和顱內外出血。胃腸不適包括上腹部燒灼感、惡心、嘔吐、腹瀉和上腹痛等癥狀，顱內、外出血指腦出血、嘔血、皮膚出血、黑便和鼻出血，出現上述表現判定發生藥物不良反應。

1.5 統計方法 應用SRSS10.0統計軟件，定性資料采用χ2檢驗，定量資料采用（x±s）表示，組間分析采用方差檢驗以P＜0.05為差異有統計意義。

2 結果

2.1 神經功能缺損程度評分比較 見表1。

表1 兩組神經功能缺損程度評分比較（±s分）

表1 兩組神經功能缺損程度評分比較（±s分）

注：治療組治療前后比較差異有顯著性（P＜0.01），而對照組差異無顯著性

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2.2 缺血性中風復發率的比較 益氣活血組缺血性中風復發8例（8%），拜阿司匹林組缺血性中風復發6例（6%），兩組患者缺血性中風復發率間差異無明顯統計學意義（P＞0.05）。

2.3 不良并發癥 益氣活血組發生胃腸不適7例，發生顱內外出血0例，不良反應率為7%。拜阿司匹林組發生胃部不適22例，發生顱內外出血4例（4例均為黑便，給予止酸劑后黑便很快消失），3例出現皮膚出血點，不良反應率為29%。兩組患者不良反應發生率間差異有統計學意義（P＜0.05）。

3 討論

缺血性中風的二級預防非常重要，通常是糾正所有可干預的危險因素，預防中風復發的措施包括：控制血壓、血糖和血脂，抗血小板聚集，抗凝，手術和介入治療以及改變生活方式等［2-3］，但臨床實踐中發現，盡管采取了上述措施，缺血性中風的復發率仍然較高，如何發掘中醫藥辯證論治在缺血性中風二級預防中的價值，這就是本研究的出發點。

中醫學歷來注重疾病的預防，如《素問·四氣調神大論》篇說：“是故圣人不治已病，治未病，不治已亂，治未亂，此之謂也。夫病已成而后藥之，亂已成而后治之，譬猶渴而穿井，斗而鑄錐，不亦晚乎。”在《黃帝內經》預防思想啟示下，歷代醫家關于中風病的預防及中風危險因素積累了豐富的經驗，涉及到生活、飲食、起居和攝生等多個方面。且中醫認為，中風的病理性質多屬本虛標實，肝腎陰虛，氣血衰少為致病之本，風、火、痰、氣、瘀為發病之標，兩者可互為因果［4］。《素問·評熱病論》云“邪之所湊，其氣必虛。”《醫經溯洄集·中風辨》“中風者，非外來風邪，乃本氣自病也。凡人年逾四旬，氣衰之際……多有此疾。”由此可以看出，缺血性中風的病機主要是氣虛為本，血瘀為標。丹芪片組方據此而來，黃芪補氣為君藥，氣旺則血行，具有顯著的抗氧化、降血脂作用，能改善腦部供血；丹參、水蛭、川芎、紅花等為臣藥活血祛瘀，具有擴張血管，降低血管阻力，增加動脈血流量，改善微循環，抑制血小板聚集，降低血液粘稠度，降低纖維蛋白，耐缺氧的作用。本研究發現，丹芪片在預防缺血性中風復發方面具有與拜阿司匹林相似的作用，同時有明顯的神經功能改善作用，但出血事件發生率要小于拜阿司匹林，胃腸道反應輕微，適宜作為缺血性中風的二級預防用藥。由于本研究的樣本量和觀察時間尚不足以反映丹芪片在長期二級預防中的作用，因此下一步需進行多中心隨機雙盲臨床試驗和復方藥理學研究，為臨床提供更充足的循證醫學證據，研發組方進一步優化、療效進一步提高的新藥物。

［1］腦血管疾病分類（1995）［J］．中華神經科雜志，1996，29：379-383．

［2］楚長彪，賈建平．再談缺血性腦卒中的二級預防［J］．醫學與哲學（臨床決策論壇版），2008，29（10）：23．

［3］林豪杰，汪昕．缺血性腦卒中二級預防藥物干預的循證醫學證據［J］．中華老年心腦血管病雜志，2008，10（1）：4．

［4］周仲英．中醫內科學［M］．北京：中國中醫藥出版社，2007：42．

10.3969／j.issn.1672-2779.2014.05.024

1672-2779（2014）-05-0047-02

張文娟 本文校對：李遠實

2013-11-11）

江西省衛生廳科研基金課題［No：2011A099］