欣普貝生用于足月妊娠計劃分娩及促宮頸成熟的臨床觀察

李瑞萍劉玉萍孫 博 劉金鈺

1吉林醫藥學院附屬醫院，吉林 吉林 132013；2吉林大學中日聯誼醫院，吉林 長春 130033；3吉林省腫瘤醫院，吉林 長春 130012

欣普貝生用于足月妊娠計劃分娩及促宮頸成熟的臨床觀察

李瑞萍1劉玉萍2孫 博2劉金鈺3

1吉林醫藥學院附屬醫院，吉林 吉林 132013；2吉林大學中日聯誼醫院，吉林 長春 130033；3吉林省腫瘤醫院，吉林 長春 130012

目的探討足月妊娠計劃分娩和促宮頸成熟所應用的控釋地諾前列酮陰道栓劑（欣普貝生）的有效性及安全性。明確該藥物在臨床中的優勢和必要性。

控釋地諾前列酮；促宮頸成熟；引產；前列腺素E2

近年來，由于人們對生活質量的要求逐漸提高，對自然分娩的恐懼及認識片面性，國際剖宮產率正處于逐年上升階段。由于上個世紀80年代開始，我國開始實行計劃生育政策，以至我國現處于孕齡的女性大多數為獨生子女，因為對自然分娩過程中陣痛及并發癥的恐懼，以及對自然分娩的認識的局限性，她們多選擇剖宮產手術終止妊娠，剖宮產率逐年上升。近幾年來，國內各大知名醫院已開始引進欣普貝生這一新藥。本論文通過回顧性分析的方式，選擇應用欣普貝生的90例孕產婦病歷，隨機選出自然分娩的70例，對照組選取同期自然臨產經陰道分娩的70例孕產婦病歷。現報道如下：

1 資料與方法

1.1 研究對象

選取吉林大學中日聯誼醫院婦產科2009年2月～2011年1月期間90例應用欣普貝生的孕產婦病歷，隨機抽取其中自然分娩的70例做為研究組（欣普貝生組），同期自然臨產經陰道分娩的孕產婦病歷隨機抽取70例為對照組（自然分娩組）。

1.2 給藥方法及取藥時機

使用北京美華美咨詢有限公司生產的欣普貝生，放置藥物前先給予婦科雙合診檢查評估頭盆是否相稱及宮頸Bishop評分，囑孕婦取膀胱截石位，外陰及陰道消毒后將藥物橫置于陰道后穹隆，尾帶填塞于陰道內，活將尾帶末端1～2 cm留置陰道外口處，放置后孕婦需臥床半小時左右。取藥時機：臨產后宮頸評分≥10分、疑有胎兒窘迫、宮縮過頻過強、孕婦出現不適癥狀（如惡心、嘔吐、低血壓或心動過速），用藥后未臨產達24 h。

1.3 觀察內容

（研究組-欣普貝生組）用藥后距出現規律宮縮時間、總產程及三個產程歷時、宮縮情況、胎先露下降、用藥時間、取藥時宮頸Bishop評分、不良反應，(對照組-自然分娩組)宮縮情況、總產程及三個產程歷時、胎先露下降、羊水有無糞染及新生兒情況。

1.4 療效評定標準

促宮頸成熟療效評定：顯效：宮頸Bishop評分提高≥3分；有效：Bishop評分提高2分；無效：Bishop評分提高＜2分；引產療效評定：通過宮縮情況、胎先露下降、總產程及三個產程歷時、分娩結局、產后出血量等方面進行對比。

1.5 統計學方法

2 結果

2.1 兩組引產效果比較

由表1可見，研究組和對照組的胎頭下降延緩或停滯t檢驗結果為P＜0.05，差異有統計學意義。兩組產后出血量t檢驗結果為P＞0.05，差異無統計學意義。

由表2、表3可見，研究組和對照組總產程、第一產程及第二產程時間進行t檢驗結果示P＜0.05，差異有統計學意義。兩組第一產程的潛伏期及活躍期時間，t檢驗結果顯示P＜0.05，差異有統計學意義，即研究組的潛伏期及活躍期時間均比對照組時間短。兩組的第三產程時間比較，P＞0.05，雖然研究組平均值較對照組均低，但無統計學意義。

表1 胎先露下降情況、產后出血指標比較

表2 產程進展時間比較

表3 第一產程潛伏期與活躍期時間比較

兩組在羊水胎糞污染III度、FHR異常這兩方面，χ2檢驗結果顯示差異無統計學意義。Apgar評分比較，t檢驗結果示P＞0.05，也不能認為兩組結果不等。

2.2 欣普貝生促宮頸成熟效果

顯效率達88.86%，有效率5.57%，無效率為5.57%。

將欣普貝生陰道上藥后（放置于陰道后穹窿），其中84例出現規律宮縮，最短時間半小時，最長10.5 h，臨產時間平均為（3.29±1.83）h；另外6例均未進入產程，因促宮頸成熟無效，行剖宮產術終止妊娠。有效病例中，用藥最短時間1.5 h，最長時間16 h，平均時間（9.43±2.48）h。用藥后不良反應的發生率5.7%。

2.3 兩組分娩方式的比較

通過χ2檢驗，結果示χ2＞χ20.05,1，P＜0.05，差異有統計學意義。研究組即欣普貝生組的剖宮產率17.01%，對照組剖宮產率35.27%。由以上數據可見，應用欣普貝生后可降低剖宮產率。

3 討論

通過對應用欣普貝生后的臨床各項指標記錄、觀察，總結其應用特點，使我們對孕婦的處理更加得心應手，不難發現，欣普貝生克服了縮宮素、米索前列醇等藥物的缺點，有著較高的有效性、安全性，應用該藥物能使我國剖宮產率及新生兒死亡率得到降低，使產科風險系數得到有效降低，真正地服務于孕產婦。欣普貝生在應用時間上較以往應用的普貝生有較大的改善，持續釋放時間為24 h，同時，藥物的有效性得到了很大程度上的提高。

3.1 欣普貝生的有效性

本研究中從促宮頸成熟率高、引產成功率高、剖宮產率低三個方面體現了應用欣普貝生的有效性。由相關文獻可知，應用欣普貝生后能有效并且是高效地促進宮頸成熟，目前國內報道該藥物促宮頸成熟的成功率90.7%～95.9%［1］。本文研究組中應用欣普貝生后的產婦其宮頸成熟的成功率為93.33%，和國內其他報道的成功率相近，再一次證實了欣普貝生的有效性。兩組病歷中，總產程、第一產程及第二產程時間在應用欣普貝生后可得到縮短。對于應用欣普貝生有效的病例總產程時間均≤30 h。欣普貝生使孕產婦在分娩過程中陣痛的時間縮短，減輕了孕產婦對產程的恐懼，使其對自然分娩充滿信心，間接地提高了她們的生活質量。研究組中應用欣普貝生后至進入產程時間為（3.29±1.83）h，本研究進一步證明了對足月孕婦應用欣普貝生后，可以縮短臨產時間、縮短產程，即縮短分娩陣痛的時間，同時，剖宮產率也得到了明顯降低。

3.2 欣普貝生的安全性

Marconi等認為欣普貝生對初產婦或經產婦，都可降低剖宮產率，增加其陰道分娩率，并且對母體的副作用可以說是微乎其微［2］。本文證實應用欣普貝生后的孕產婦，該藥物對胎兒/新生兒在羊水糞染、FHR異常及Apgar評分這三方面均未產生明顯的影響，證明了該藥物的安全性。不僅如此，有以下這些合并癥的孕產婦也可以使用欣普貝生，如輕度妊娠期高血壓病、羊水偏少、胎膜早破、妊娠期糖尿病等。本文90例病例中出現子宮過度刺激的共有5例，其發生率5.56%，立即將藥物取出，并給予持續低流量吸氧，不出10 min，宮縮及胎心率即可恢復正常，宮縮也逐漸減輕；出現不協調性宮縮乏力的共有2例，將欣普貝生取出后宮縮轉為協調性宮縮；有2例出現了高熱，取出欣普貝生后給予物理降溫、吸氧及對癥治療，體溫逐漸恢復正常。Strobelt等人認為：由于普貝生具有可控釋及回復系統，該藥物對中晚期妊娠、宮頸評分低的孕婦也有良好的適應性［3］。并且，欣普貝生其孕產婦依從性良好，孕產婦應用后出現不適感的可能性很小。

3.3 欣普貝生臨床工作中應用的必要性

近年來我國剖宮產率較往年又有升高，已引起了社會及國家衛生部門的廣泛關注，據報道某些醫院的剖宮產率可高達40%～50%，更有甚者已達80%以上［4］。國家醫療衛生部門已開始制定和完善了響應制度，強調了降低剖宮產率的重要性及必要性，作為婦產科醫生的我們要響應國家的各項制度及政策，使剖宮產率、新生兒的死亡率得到大幅度降低。因為上述中證實了欣普貝生有很好的促宮頸成熟及引產作用，它的有效性、安全性顯而易見，所以，欣普貝生非常值得我們在工作中積極推廣。

本研究通過對應用欣普貝生和非藥物應用自然分娩的孕婦病例進行臨床對比分析，得到了以下結論：欣普貝生有著促宮頸成熟率高、縮短產程顯著、引產成功率高、剖宮產率低、產后出血量及不良反應少以及對胎兒/新生兒無明顯影響等優點，通過對其臨床研究，揚長避短，使該藥物在臨床應用過程中達到最好療效。與此同時，使產時及產后并發癥得到降低，讓提高產科質量不再是一句空話。

［1］莫艷芬． 欣普貝生在宮頸低評分足月胎膜早破引產中的應用［J］． 中國醫藥導報，2010，7（35）： 142-143．

［2］Marconi，Bozzetti，Morabito，Pardi ． Comparing two dinoprostone agents for cervical ripening and induction of labor： A randomized trial［J］． European Journal of Obstetrics， Gynecology， & Reproductive Biology， 2008，138（2）：135-140．

［3］StrobeltN，MergegalliV，RattiM，et al ． Randomized study on removable PGE2 vaginal insert versus PGE2 cervical gel for cervical priming and labor inducti on in low-Bishop-score pregnancy［J］． Acta Obstet Gynecol Scand， 2006， 85（3）：302-305．

［4］吳玲玲，尹玉竹，張媛．地諾前列酮栓在足月妊娠引產中的應用［J］．中華臨床醫師雜志， 2010，4（10）：1980-1982．

R719.3

B

1674-9316（2014）09-0080-04

10.3969/J.ISSN.1674-9316.2014.09.045

方法采用回顧性分析方法，對應用控釋地諾前列酮陰道栓劑的孕產婦病歷90例，其中自然分娩70例，取同期自然分娩的孕產婦病歷70例進行臨床病例對照觀察。兩組平均年齡、孕周及胎兒估計體重無明顯差異。統計學方法：應用χ2檢驗和t檢驗，P＜0.05為差異有顯著性。

結果宮口擴張時間研究組較對照組短（P＜0.05），研究組總產程、第一產程、第二產程時間較對照組短（P＜0.05）；研究組第一產程活躍期時間較對照組縮短（P＜0.05）；研究組胎頭下降或延緩的發生率較對照組低（P＜0.05）；研究組剖宮產率較對照組明顯降低（P＜0.05）。

結論足月妊娠促宮頸成熟應用欣普貝生后效果明顯，為計劃分娩提供良好的前提條件。