生脈膠囊與復方丹參滴丸治療不穩定型心絞痛的藥物經濟學分析

王好藝

生脈膠囊與復方丹參滴丸治療不穩定型心絞痛的藥物經濟學分析

王好藝

心絞痛是由于心肌暫時缺血、缺氧引起，以發作性胸痛或胸部不適為主要的臨床表現。中藥治療能通過擴張冠脈，促進血液循環，降低心臟負荷，減低心肌耗氧量從而有效緩解心絞痛。由于心絞痛的預防和治療通常是一個長期用藥的過程，藥物選用的原則為高效、安全及成本［1］。因此本文用藥物經濟學的方法，對本院兩種中西醫結合治療不穩定型心絞痛方案的有效性與安全性進行了回顧性的成本-效果分析（Costeffectiveness analysis，CEA）［2］，旨在為臨床合理用藥和優化治療方案提供參考。

1 臨床資料

1.1 一般資料 根據1979 年世界衛生組織冠狀動脈粥樣硬化性心臟病（冠心?。?診斷標準［3］。選取2008年2月至2011年2月在本院就診的不穩定型心絞痛患者45 例，經詢問病史、體格檢查和心電圖檢查，除外并發高血壓心臟病，并發糖尿病，肝、腎功能不全者及心功能Ⅲ～Ⅳ級的患者。隨機分成兩組，兩組患者的臨床資料見表1。治療前其各項指標差異均無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。所有病例均簽署知情同意書，符合醫學倫理學的要求。

表1 兩組患者臨床資料的比較（x±s）

1.2 治療方案 將45例入組病例隨機分成2組，并分別給予基礎治療包括：硝酸異山梨酯片，10mg/次，3次/d，阿司匹林片，100mg/次，1次/d，美托洛爾緩釋片47.5mg/次，1次/d或美托洛爾普通片25mg/次，2次/d（其中A組使用緩釋片15例、普通片7例。B組使用緩釋片13例、普通片10例）。在此基礎上A組予生脈膠囊，3粒/次，3次/d；B組予復方丹參滴丸，10丸/次，3次/d。兩組中出現心絞痛發作者，臨時予硝酸甘油舌下含服。用上述方法治療4周后，測定心電圖并觀察臨床癥狀改善情況。同時記錄用藥期間發生的藥品不良反應情況。

1.3 療效評定方法 參照衛生部1993 年制訂的《心血管系統藥物臨床研究指導原則》擬定。（1） 癥狀療效：顯效：同等勞累程度不引起心絞痛或心絞痛發作次數及硝酸甘油用量減少＞80%。有效：心絞痛發作次數及硝酸甘油用量減少50%～80%。無效：心絞痛發作次數及硝酸甘油用量減少＜50%。（2） 心電圖療效：顯效：靜息心電圖恢復正常，活動平板運動實驗心電圖由陽性轉為陰性，或運動耐量上升2級。有效：靜息心電圖相關導聯降低的ST 段治療后回升＞0.1mV，但尚未正常；或主要導聯倒置T 波變淺＞50%，或T 波由平坦轉為直立，或運動耐量上升1 級。無效：靜息或活動平板運動實驗心電圖與治療前基本相同。

1.4 成本確定 成本是指社會在實施某一藥物治療方案或其他治療方案的整個過程中所消耗的資源價值，用貨幣單位表示，包括直接成本、間接成本和隱性成本。而本文所有病例均為門診患者，為口服給藥，除去各種不確定因素，患者的間接成本和隱性成本基本一致，故本文只統計治療方案中生脈膠囊與復方丹參滴丸的藥品費用所產生的直接治療成本，不考慮患者家屬誤工費、患者特殊飲食費、交通費等。同時，為了使分析結果具有一定的參考意義，所有費用均按2010 年的價格計算。以1 個療程方案中的藥品費用代替成本計算。

1.5 統計學方法 采用SPSS15.0 軟件。計量資料比較采用t檢驗，計數資料比較采用χ2檢驗。以P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 治療效果比較 生脈膠囊和復方丹參滴丸組治療不穩定型心絞痛的癥狀總有效率分別為86.4%和81.8%，對改善心電圖的總有效率分別為69.6%和65.2%。其療效經χ2檢驗，差異有統計學意義（P＜0.05），見表2。

表2 . 兩組不穩定型心絞痛患者的療效比較（n）

2.2 不良反應 兩組患者在治療過程中出現的不良反應均較輕微，主要表現為胃部不適等消化道反應，不影響治療。兩組不良反應發生率差異無統計學意義（P＞0.05）。

2.3 成本效果分析 成本-效果分析是目前應用最廣泛的藥物經濟學方法，其目的在于尋找達到某一治療效果時成本最低的治療方案，即在成本和效果之間找到一個最佳的平衡點；而成本-效果比（C/E）則將二者有機地聯系在一起，采用單位效果所需花費的成本來表示，比值越小表示達到某一治療效果時所需的費用越低。增量成本-效果比（△C/△E）則代表一個方案的成本效果與另一個方案比較所得的結果，以最低成本方案為參考，其它方案與之對比而得?！鰿/△E值越低則表明增加一個效果單位所需追加的費用越低，該方案的實際意義越大。本資料中兩種治療方案治療不穩定型心絞痛的成本-效果及增量成本-效果分析結果見表3。結果表明兩組的成本效果比基本一致。

表3 不穩定型心絞痛兩種治療方案的成本-效果分析

2.4 敏感度分析 藥物經濟學研究中的數據具有不確定性，這會對分析結果產生影響。為了解各種因素的變化對分析結果的影響程度，需做敏感度分析?？紤]到藥品費用總體呈下降趨勢，假設兩組藥品價格分別下調10.0%，以此進行敏感度分析，結果見表4。由表4可見，藥品費用下降后結論未發生改變，兩組成本效果比基本一致。

表4 兩種治療方案的敏感度比較

3 討論

生脈膠囊是根據中醫傳統理論，采用現代藥學新技術研制的用于冠心病、心絞痛治療的高效、速效的新型純中藥制劑。其由人參、麥冬、五味子配制而成。三藥配伍，能共奏益氣復脈、養陰生津之功效?？商岣咝妮敵隽?，使LVEF升高，心功能得到較明顯改善，其對心律失常也有治療作用，用藥后房性及室性期前收縮均明顯減少［4］。本文采用藥物經濟學中的成本-效果分析法，探討了生脈膠囊和復方丹參滴丸治療不穩定型心絞痛的經濟效果。結果顯示，從臨床觀察來看，生脈膠囊和復方丹參滴丸組均可明顯減少心絞痛發作頻率和有效改善其癥狀，但生脈膠囊方案的療效明顯優于復方丹參滴丸方案，差異有統計學意義（P＜0.05）；且兩種方案在不良反應的發生率上并無顯著性差異。而成本-效果比較發現，生脈膠囊方案與復方丹參滴丸方案基本一致。因此，在臨床中選用生脈膠囊的治療方案其實際效果可能更加突出，能取得更好的治療效果。由于條件的限制，有許多因素尚未予考慮，如患者及其家屬的誤工費、患者特殊飲食費、交通費等，且本文病例數相對較少，因使分析結果有一定的局限性。

本文是將藥物經濟學的成本-效果分析理論應用于治療方案制定一種嘗試，可顯示藥物經濟學在優化治療方案，指導合理用藥，提高經濟效益，降低患者負擔等方面發揮積極有效的作用。

1 林淑燕. 兩種治療方案治療冠心病心絞痛的成本-效果分析.中國實用醫藥,2010,5(34):126～128.

2 蒯麗萍,張鈞.藥物經濟學成本-效果分析.藥學實踐雜志,2005, 23(4): 251～255.

3 中華醫學會心血管病分會,中華心血管病雜志編委會. 缺血性心臟病的命名及診斷標準. 中華心血管病雜志,1981,9(1) : 75.

4 鄧錫偉,羅德城.生脈飲對心絞痛患者左室功能、運動耐量和氧自由基的影響.中華內科雜志,1992,31:113.

436000 湖北省鄂州市中心醫院