玻璃酸鈉注射液治療不同分期膝關節骨性關節炎療效分析

陳 焱 郭景芳 顧凱明 秦春耀 任 超 陳國輝

內蒙古自治區包頭市包頭醫學院第三附屬醫院骨科，內蒙古包頭 014030

玻璃酸鈉注射液治療不同分期膝關節骨性關節炎療效分析

陳 焱 郭景芳 顧凱明 秦春耀 任 超 陳國輝

內蒙古自治區包頭市包頭醫學院第三附屬醫院骨科，內蒙古包頭 014030

目的觀察玻璃酸鈉注射液關節腔內注射治療膝關節骨性關節炎不同臨床分期的療效及總體治療效果。方法該科應用玻璃酸鈉注射液關節腔內注射治療膝關節骨性關節炎共484例，610關節，得到6個月隨訪患者264例，334關節。以Lysholm膝關節評分標準進行療效評價評定治療效果。結果該組264例患者應用玻璃酸鈉注射液膝關節腔內注射治療膝關節骨性關節炎，總體治療效果優良率為67.80%。通過χ2檢驗進行依據臨床分期分組后組間治療效果比較，χ2=33.84,P＜0.01,組間治療效果性差異有統計學意義。且病情程度越重玻璃酸鈉注射液關節腔內注射治療效果越差。Ⅰ、Ⅱ期膝關節骨性關節炎總體治療優良率為84.53%。結論玻璃酸鈉注射液關節腔內注射治療各臨床分期膝關節骨性關節炎總體臨床治療有效率為67.80%。隨病情加重其臨床有效率逐漸降低，對Ⅰ、Ⅱ期膝關節骨性關節炎患者癥狀改善更為有利。玻璃酸鈉注射液關節腔內注射治療膝關節骨性關節炎應注意患者病情分期對臨床效果的影響，必要時應選擇其他治療措施，避免因溝通不良造成醫患誤解。

玻璃酸鈉注射液；膝關節骨關節炎；臨床分期

隨著老年化社會的到來，膝關節骨性關節炎的發病率明顯增加。該疾病進程緩慢、遷延日久，治療效果不佳，給患者帶來嚴重的后果。玻璃酸鈉注射液膝關節腔內注射是治療骨性關節炎的方法之一，為了研究其臨床療效。該院骨科自2001年開始應用玻璃酸鈉注射液關節腔內注射治療膝關節骨性關節炎，但既往該院院內統計臨床效果差強人意，膝關節骨性關節炎病程不同對治療效果影響似有顯著影響，因此該研究回顧性地分析了自2010年1月—2013年1月在該院骨科接受治療的膝關節骨性關節炎患者的治療效果，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

該院骨科共以玻璃酸鈉注射液關節腔內注射的方式治療膝關節骨性關節炎患者484例，其中單膝注射358例，雙膝關節注射126例，共610關節，得到完整注射后半年隨訪患者 264例，334關節，將得到完整隨訪患者作為研究對象。入組共264例，334關節，其中男112例，女142例，最小年齡37歲，最大年齡92歲，平均年齡（64.38±3.3）歲。

1.2 診斷治療分組方法

1.2.1 診斷標準 依據美國骨科醫學會2013年頒布的《膝關節骨關節炎循證醫學指南》（第二版）[1]：①近1個月內反復膝關節疼痛。②X線片（站立或負重位）示關節間隙變窄、軟骨下骨硬化和/或囊性變、關節緣骨贅形成。③關節液（至少2次）清亮、黏稠，WBC＜2 000個/mL。④中老年患者（≥40歲）。⑤晨僵≤3 min。⑥活動時有骨摩擦音（感）。綜合臨床、實驗室及X線檢查，符合1+ 2條或1+3+5+6條或1+4+5+6條，以確定診斷。

1.2.2 病情分期標準 依據膝關節骨性關節炎在臨床分期：Ⅰ期：關節炎的發生前期，關節在活動后稍有不適，活動增加后伴有關節的疼痛及腫脹，在X線及CT檢查上看不到明顯軟骨損害跡象。Ⅱ期：關節炎改變的早期，活動多后有明顯的疼痛，休息后減輕，X線觀察，改變較少，只有CT可見軟骨輕度損害，同位素檢查，被損關節可見凝聚現象。Ⅲ期：骨性關節炎的進展期，骨軟骨進一步損害，造成關節畸形，功能部分喪失，X線可見關節間隙變窄，關節周圍骨的囊性變，有時有游離體出現。Ⅳ期：骨關節炎的晚期，骨的增生、軟骨的剝脫以及導致功能完全喪失，關節畸形明顯，X線示關節間隙變窄，增生嚴重，關節變得粗大，甚至造成骨的塌陷。全部患者共計264例，按照疾病臨床分期標準進行分組統計，其中Ⅰ期41例，Ⅱ期56例，Ⅲ期103例，Ⅳ期64例。

各組患者在性別、年齡、BMI指數方面差異無統計學意義 （P＞0.05），同時試驗期間禁止使用任何可能對研究產生影響的藥物。

1.2.3 治療方法 應用玻璃酸鈉注射液嚴格遵守無菌操作規程進行膝關節腔內注射：膝關節半屈曲位，常規碘伏消毒3遍，帶無菌手套，以5 mL注射器針頭選擇膝前外側或內側穿刺點，回抽無血見關節液，必要時抽吸關節液做生化常規檢查，保留針頭，換玻璃酸鈉注射液（上海景峰制藥有限公司，規格：0.5 mL:5 mg，批號：(20090918,20110724）注射器緩慢注射，注射完畢拔出針頭，穿刺處粘貼敷料壓迫止血，囑患者活動膝關節數次。

1.3 療效評價標準

采用Lysholm膝關節評分標準[2]進行療效評價。記錄治療前及治療后6個月Lysholm膝關節評分結果進行對比，經治療后Lysholm膝關節評分分值達到滿分為優秀，分值較治療前明顯提高為良好，分值無改變或下降為無效。

1.4 統計方法

使用SPSS 16.0軟件包對相關數據進行統計學處理，計數資料采用例數或百分比表示，采用χ2檢驗進行分析。

2 結果

該研究中入組病例數264例（334關節）。均于治療后半年得到有效隨訪。見表1。

表1 治療效果及病情臨床分期情況記錄

該組264例患者應用玻璃酸鈉注射液膝關節腔內注射治療膝關節骨性關節炎，總體治療效果優良率為67.80%。通過χ2檢驗進行依據臨床分期分組后組間治療效果比較，χ2=33.84,P＜0.01,組間治療效果差異有統計學意義。且病情程度越重玻璃酸鈉注射液關節腔內注射治療效果越差。Ⅰ、Ⅱ期膝關節骨性關節炎總體治療優良率為84.53%。

3 討論

膝關節骨性關節炎是一個慢性進展過程。它包括軟骨、骨及基質的一系列病理變化。最早的特征是軟骨表層的纖維變及裂隙，進而發生越來越多的關節面變得粗糙不平，纖維化向深層發展直達軟骨下骨。隨軟骨裂隙加深，表層纖維化的軟骨剝脫可形成關節內游離體。軟骨變厚，同時基質發生酶解，使軟骨體積減小，最后軟骨下骨全部暴露。其病變過程可分為3個連續的階段，即軟骨損傷期、軟骨組織反應期及細胞反應衰退期。膝關節骨性關節炎臨床更為多見，其治療尚存較大爭議，大多骨科醫師認為其多種治療手段臨床治療效果均差強人意，建議少負重注意康復理療，藥物應用以非甾體抗炎藥為主，但其胃腸道反應難于讓患者接受。中華醫學會風濕病學分會OA治療指南中也建議采用綜合治療措施[3-4]。

骨性關節炎的發病率逐年攀升，給患者帶來了身體和心理負擔，在目前尚無明顯有效的治療方法的情況下，尋求1種可以延緩該疾病進程、改善臨床癥狀的經濟適用藥物顯得極為重要。玻璃酸鈉是1種由關節內滑膜B細胞分泌的線形粘多糖，是關節滑液和軟骨基質內的重要成分[5]。玻璃酸鈉通過增強關節液的滑液功能，同時進入軟骨基質余糖蛋白結合，促進軟骨的愈合。同時能夠改善滑液組織的炎癥反應，抑制免疫損害以及緩解疼痛。據文獻報道[6]，骨性關節炎時，關節內平衡系統被打破，關節滑液中玻璃酸鈉含量下降。通過注射外源性玻璃酸鈉，增加了關節滑液內玻璃酸鈉的含量，使得軟骨表面形成自然屏障，并且改善了滑膜的生物學功能，從而改善患者的癥狀、延緩疾病的進展。

骨性關節炎應用玻璃酸鈉注射治療的效果和患者的疾病嚴重程度呈正比，苗貴強等人應用玻璃酸鈉治療569例中度膝關節骨性關節炎患者7年后的有效率仍為66.5%[7]，說明了玻璃酸鈉對非晚期患者的有效性值得肯定。膝關節骨性關節炎的臨床分期是依據患者癥狀及影像學檢查結果來確定的，其在一定程度上與膝關節骨性關節炎病理進展相符合[8-9]。骨性關節炎Ⅰ、Ⅱ期病變關節內軟骨破壞尚輕，玻璃酸鈉注射液可充分發揮藥理作用，而Ⅲ、Ⅳ期病變關節軟骨破壞已明顯，關節間隙變化明顯，玻璃酸鈉藥理作用難于發揮，這也是該組患者治療后出現分期不同治療效果差異的主要原因[10-11]。且膝關節骨性關節炎病變進展影響因素眾多，如患者自控能力、體重指數、勞動、運動強度等等，這也是只選擇治療后6個月的結果進行判定的原因。單一方式治療對于有效控制膝關節骨性關節炎病情仍然存在不足，這也是大多數骨科醫師的共識，所以雖然玻璃酸鈉注射液有較好的臨床療效，但仍然推薦依患者自身情況制定合理的綜合治療措施。

該研究中，玻璃酸鈉注射液關節腔內注射治療各臨床分期膝關節骨性關節炎總體臨床治療有效率為67.80%。隨病情加重其臨床有效率逐漸降低，對Ⅰ、Ⅱ期膝關節骨性關節炎患者癥狀

改善更為有利。玻璃酸鈉注射液關節腔內注射治療膝關節骨性關節炎應注意患者病情分期對臨床效果的影響，必要時應選擇其他治療措施，避免因溝通不良造成醫患誤解。

隨著膝關節腔穿刺技巧的熟練度增加，玻璃酸鈉注射液膝關節腔內注射已在臨床廣為開展，但在實際操作中也發生穿刺失敗或者感染的病例，該研究因主要觀察玻璃酸鈉在骨性關節炎中的療效，故未將穿刺失敗病例納入研究范圍，但其是一個不容忽視的問題，通過回顧性的病例分析，該研究認為在應用玻璃酸鈉關節腔內注射治療骨性關節炎的實際臨床應用中應注意以下幾點：①術前精確地定位，保證穿刺針位于關節間隙內；②穿刺時應成角進入關節間隙，以免損傷關節軟骨；③嚴格無菌操作，避免關節感染；④熟練操作技術，減少穿刺次數。

[參考資料]

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[2]Lysholm J,Gillquist J.Evaluation of knee ligament surgery results witll special emphasis on use of a scoring scale[J].Am J Sports Med,1982（10）:150-154.

[3]中華醫學會風濕病學分會.骨關節炎診斷及治療指南[J].中華風濕病學雜志,2010,14(6):416-419.

[4]張華金,張華東,王煥勤.玻璃酸鈉治療骨關節炎的機制[J].中國生化藥物雜志,2005,26(3):190-191.

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[6]Huang TL,Chang CC,Lee CH,et al.Intra-articular injections of sodium hyaluronate(Hyalgan)in osteoarthritis of the knee.A randomized, controlled,double-blind,multicenter trial in the asian population[N]. BMC Musculoskeletal Disorders,2011（12）:221.

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[9]王澤林,葛磊.膝關節骨性關節炎外治進展[J].按摩與康復醫學,2012,3 (4):35-37.

[10]柳萬國,唐成林,孫莉,等.腰椎關節突關節骨性關節炎的CT分級及其臨床意義[J].中國脊柱脊髓雜志,2011,21(12):981-986.

[11]張瑋,張楊,白人驍,等.骨性關節炎的體液代謝環境對軟骨修復影響的研究進展[J].國際生物醫學工程雜志,2010,33(5):313-315.

R684

A

1674-0742（2014）08（a）－0110-03

2014-05-05）

陳焱（1975.7-），男，內蒙古包頭人，本科，主治醫師，研究方向：骨科創傷。

郭景芳（1969.12-），男，內蒙古通遼人，本科，主任醫師，研究方向：骨科脊柱、創傷，郵箱：kuojfsky@hotmail.com。