杞菊地黃湯加減治療干眼癥臨床研究

高媛，唐曉陽

（浙江中醫(yī)藥大學(xué)，浙江杭州310053）

干眼癥是指由于多種因素引起淚液量或質(zhì)或動力學(xué)的異常，引起的淚膜不穩(wěn)定，并伴有眼部不適和／或眼表組織病變特征的多種疾病總稱［1］。干眼癥是一種全球性疾病，目前世界范圍內(nèi)干眼發(fā)病率大約在5.5%～33.7%不等，在我國人群中發(fā)病率較歐美發(fā)病率更高，約在21%～30%［2］。女性高于男性，男女發(fā)病比約為1∶9［3］。在臨床上我們發(fā)現(xiàn)運用杞菊地黃湯治療干眼癥有較好的臨床療效，現(xiàn)報道如下。

1 資料和方法

1.1 一般資料自2006年1月至2013年6月共收集在本院眼科求診干眼癥患者265例，從中篩查出符合入選標準者78例。從中將其分為治療組和對照組。治療組為單純使用杞菊地黃湯加減者48例，只使用人工淚液治療者30例為對照組。2組一般資料比較無統(tǒng)計學(xué)差異（P＞0.05），具有可比性，見表1。

1.2 病例選擇標準

表1 2組一般資料比較（±s）

表1 2組一般資料比較（±s）

病程/a 4.32±13.44 3.31±14.77組別治療組對照組n 性別女48 30男34 45 26年齡/歲48.12±12.73 39.24±19.44

1.2.1 診斷標準根據(jù)2013年中華醫(yī)學(xué)會眼科學(xué)分會制定和發(fā)表的《干眼臨床診療專家共識》［2］提出的干眼診斷標準：①有干燥感、異物感、燒灼感、疲勞感、不適感、視力波動等主觀癥狀之一，以及淚膜破裂時間（breakup time，BUT）≤5 s或淚液分泌試驗（Schirmer’s test）Schirmer I試驗（無表面麻醉）≤5 mm/5 min；②有干燥感、異物感、燒灼感、疲勞感、不適感、視力波動等主觀癥狀之一，以及5 s＜BUT≤10 s或5 mm/5 min＜Schirmer I試驗結(jié)果（無表面麻醉）≤10 mm/5 min時，同時有角結(jié)膜熒光素染色陽性。

1.2.2 入選標準年齡18～80歲者；符合臨床研究方案規(guī)定的診斷標準者。

1.2.3 排除標準①年齡在18歲以下或80歲以上者；②不符合臨床研究方案規(guī)定的納入標準者；③合并有心、腦、肝、腎和造血系統(tǒng)疾病及精神病、老年癡呆患者；④妊娠、哺乳期婦女、過敏體質(zhì)者；⑤晚期的淋巴組織增生和淋巴瘤患者；⑥未按規(guī)定用藥，無法判斷療效，或資料不全等影響療效或安全性判斷者。

1.3 統(tǒng)計學(xué)處理采用SPSS16.0統(tǒng)計軟件進行統(tǒng)計學(xué)分析，計數(shù)資料采用卡方檢驗。P＜0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 治療方法

2.1 治療組證見兩目干澀，口燥咽干，五心煩熱，頭暈耳鳴，腰膝酸軟，唇紅而干，齒燥脆，色枯，皮膚干燥，舌質(zhì)紅，無苔或少苔，脈弦細。證屬肝腎陰虛，陰血不足，目失所養(yǎng)。治以滋腎養(yǎng)肝，益精明目，藥用杞菊地黃湯加減。處方：枸杞12 g，菊花12 g，熟地黃24 g，山茱萸12 g，山藥12 g，澤瀉9 g，牡丹皮9 g，茯苓9 g。每日1劑，水煎200 mL，分2次服。2.2對照組給予對癥治療，給予0.1%玻璃酸鈉滴眼液（參天制藥株式會社，產(chǎn)品批號：1HT3890）治療，滴雙眼，每日4次。

2組均以1個月為1個療程，一般連服3～6個療程，3個月后統(tǒng)計療效。

3 治療結(jié)果

3.1 療效判定標準參照《中醫(yī)病證診斷療效標準》［4］。①顯效：自覺癥狀消失，Schirmer I試驗（無表面麻醉）＞10 mm/5 min或BUT＞10 s，角膜熒光素染色（－）；②有效：自覺癥狀減輕，Schirmer I試驗（無表面麻醉）5～10 mm/5 min或5 s＜BUT＜10 s，角膜熒光素染色減少；③無效：自覺癥狀無變化，Schirmer I試驗（無表面麻醉）、BUT、角膜熒光素染色無變化。

3.2 結(jié)果見表2和表3。

表2 2組療效比較

表3 2組治療前后主要癥狀及理化檢查比較（±s）

表3 2組治療前后主要癥狀及理化檢查比較（±s）

注：與治療前比較，1）P＜0.05；與對照組比較，2）P＜0.05。

組別治療組角膜染色38 131）2）24 181）n 48對照組30治療前治療后治療前治療后BUT試驗/s 4.23±1.75 12.31±2.071）2）4.35±1.77 5.49±1.841）Schirmer I試驗/（mm/5 min）7.12±1.89 13.92±3.901）2）6.93±1.96 8.73±2.291）

4 討論

本病中醫(yī)歸為“神水將枯”?！饵S帝內(nèi)經(jīng)》云：“腎者水臟，主津液”，“五臟六腑之津液盡上滲于目”。《銀海精微》指出：“淚為肝之液?！逼渑R床表現(xiàn)也大多與陰液虧損有關(guān)，如口眼干燥，肌膚干澀，煩渴欲飲，關(guān)節(jié)屈伸不利，潮熱盜汗，失眠多夢，舌紅少苔，脈細數(shù)。其病機為燥邪傷肺，肺陰不能上潤于目，或肝腎陰虛，淚液生化無源，目失所養(yǎng)，或脾虛氣弱，氣化不利，淚液不能上營，故發(fā)為神水將枯。其以陰虛為本，燥熱為標，故治以滋陰清熱，益精明目。

杞菊地黃湯出自滑壽《麻疹全書》，原來用于治療麻疹兩目昏花、視物模糊之證，其為六味地黃湯加枸杞、菊花。六味地黃湯三補三瀉，平補平瀉，是歷代治療肝腎陰虛的名方。臨床上可以根據(jù)病位證候的側(cè)重隨證加減，如眼部癥狀明顯者，加谷精草、密蒙花各12g；氣虛明顯者：加生黃芪30 g，黨參、炒白術(shù)各12 g；低熱者，加黃柏、知母各9 g；肝陰不足、虛火上炎者，加白芍12 g，女貞子、澤瀉各10 g；關(guān)節(jié)腫痛不舒者，加蘄蛇或烏梢蛇9 g。肝開竅于目，淚為肝之液，肝腎同源，腎為水之下源，故肝腎陰虛導(dǎo)致兩目干澀。方中重用枸杞、菊花、熟地為君藥，枸杞滋補肝腎，益精明目，菊花辛甘微寒，清肝明目，一補一泄，熟地補腎益精填髓，補腎臟之主藥；臣以山藥，水土一氣，堅少腹之土、真水之源，健脾滋腎固精；山茱萸，水木同位，澀精斂汗固陰；山茱萸、山藥與熟地相結(jié)合，三陰并補，以求補腎之本；佐以澤瀉清泄腎濁，防熟地滋膩太過；牡丹皮清泄肝火，制山茱萸酸收之性；茯苓淡滲健脾，既助山藥補脾固精，又可防脾土之壅滯。六味地黃湯中六藥可治療肝腎陰虛之本，杞菊二藥治療兩目干澀之癥，一標一本，辛、甘、苦并用，共奏滋腎養(yǎng)肝、益精明目之效。

在臨床中觀察到，杞菊地黃湯加減治療干眼癥，可有效改善眼干癥狀。我們長時間跟蹤觀察發(fā)現(xiàn)，不僅患者眼干癥狀改善，某些全身性疾病指標如血沉、C-反應(yīng)蛋白、免疫球蛋白等也能降低。

［1］ 王連方，任鈺萍.中西醫(yī)結(jié)合治療干眼癥45例臨床觀察［J］.浙江中醫(yī)雜志，2012，47（5）：347.

［2］ 中華醫(yī)學(xué)會眼科學(xué)分會角膜病學(xué)組.干眼臨床診療專家共識（2013年）［J］.中華眼科雜志，2013，49（1）：73-75.

［3］ YAZDANI C，MCLAUGHLIN T，SMEEDING J E，et al.Preva?lence of treated dry eye disease in a managed care population［J］.Clin Ther，2001，23（10）：1672-1682.

［4］ 國家中醫(yī)藥管理局.中醫(yī)病證診斷療效標準［S］.南京：南京大學(xué)出版社，1995：101-103.