仙靈骨葆聯(lián)合福善美治療原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥的臨床觀察

喻燕波

（南昌大學(xué)第一附屬醫(yī)院疼痛科，南昌 330006）

伴隨著當(dāng)前我國(guó)人口老齡化現(xiàn)象的日益嚴(yán)峻，其常發(fā)生于老年人群的骨質(zhì)疏松癥的發(fā)生率一直居高不下。其主要臨床特征為患者骨質(zhì)強(qiáng)度大大降低，更具脆性，十分容易出現(xiàn)病理性骨折。還有一些骨折患者因?yàn)樽陨聿∏榈囊蛩?，無(wú)法取站立體位或是進(jìn)行活動(dòng)，需要長(zhǎng)時(shí)間的臥床，最終導(dǎo)致各種疾病的誘發(fā)，甚至引起器官功能衰竭，直接威脅其生命安全。現(xiàn)階段，臨床治療原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥重點(diǎn)通過(guò)輔助治療、藥物預(yù)防以及外科治療等治療方式。其中，藥物預(yù)防治療主要是利用中西藥各自的治療優(yōu)勢(shì)進(jìn)而展開(kāi)藥物聯(lián)合治療。我院2011年7月至2013年10月利用仙靈骨葆聯(lián)合福善美治療原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥，取得了有效的治療預(yù)防及臨床療效，現(xiàn)報(bào)告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取我院2011年7月至2013年10月收治的原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥患者230例進(jìn)行回顧性分析，隨機(jī)分成兩組各115例，即觀察組與對(duì)照組。根據(jù)患者臨床資料得知，男136例，女94例，年齡為53～76歲（平均年齡67.8歲）。兩組患者在入院之時(shí)，均通過(guò)中國(guó)人骨質(zhì)疏松癥建議診斷標(biāo)準(zhǔn)，確診為原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥，簽署知情同意書。所有患者皆無(wú)嚴(yán)重腎臟疾病，無(wú)長(zhǎng)期服用影響骨代謝藥物，無(wú)藥物過(guò)敏，無(wú)嚴(yán)重腸胃疾病，依從性較好。觀察組115例患者，男70例，女45例，年齡53～74歲 （平均年齡65.6歲），病程1～11年 （平均病程6.4年）；對(duì)照組115患者，男66例，女49例，年齡56～76歲 （平均年齡68.8歲）， 病程1～13年 （平均病程7.2年）。所有患者均無(wú)精神病史，無(wú)神志不清，無(wú)智力障礙以及溝通障礙，兩組患者在一般資料及病情程度方面無(wú)顯著差異性 (P＞0.05)，對(duì)比研究有意義。

1.2 治療方法

1.2 .1 對(duì)照組 給予鈣爾奇D600，2片/d，每日睡前口服，6個(gè)月為一療程，連續(xù)服用2個(gè)療程；福善美70mg/片，一周口服1片，于當(dāng)日起床后空腹口服，4片/月，服用4片之后間隔3天再次服用，連續(xù)服用12個(gè)月。

1.2 .2 觀察組 給予鈣爾奇D600，2片/d，每日睡前口服，6個(gè)月為一療程，連續(xù)服用2個(gè)療程；福善美70mg/片，一周口服1片，于當(dāng)日起床后空腹口服，4片/月，服用4片之后間隔3天再次服用，連續(xù)服用12個(gè)月；仙靈骨葆膠囊，2粒/次，3次/d，6個(gè)月為一療程，連續(xù)服用2個(gè)療程。

1.3 療效判定 根據(jù) 《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》進(jìn)行判定?；颊咧苌矶鄠€(gè)部位疼痛癥狀消除，骨密度顯著提升可判定顯效[1]；患者周身多個(gè)部位疼痛癥狀逐步緩解，骨密度無(wú)顯著提升可判定有效；患者各個(gè)癥狀無(wú)明顯改善，甚至病情加重可判定無(wú)效?？傆行?顯效率+有效率。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析 研究中所得到的相關(guān)數(shù)據(jù)采用SPSS 12.0統(tǒng)計(jì)學(xué)數(shù)據(jù)處理軟件進(jìn)行處理分析，連續(xù)性變量以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差表示，組間對(duì)比，兩獨(dú)立樣本計(jì)量資料采用t值檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料采用χ2值檢驗(yàn)，以P＜0.05為差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 臨床療效對(duì)比 如表1所示，觀察組總效率為96.51%，對(duì)照組總有效率為83.47%，兩組患者在總有效率方面存在顯著差異 (P＜0.05)，統(tǒng)計(jì)學(xué)有意義。

表1 兩組患者臨床療效對(duì)比 [n（%)]

2.2 骨密度對(duì)比 如表2所示，觀察組患者在治療6個(gè)月階段其骨密度檢測(cè)變化稍好于對(duì)照組，但差異不明顯（P＞0.05）， 但在治療12個(gè)月后存在顯著差異 （P＜0.05），其骨密度增幅優(yōu)于對(duì)照組，統(tǒng)計(jì)學(xué)有意義。

表2 兩組患者骨密度變化對(duì)比

表2 兩組患者骨密度變化對(duì)比

組別 n 未治療 治療6個(gè)月 治療12個(gè)月觀察組 115 0.83±0.10 0.89±0.09 0.98±0.07對(duì)照組 115 0.85±0.10 0.86±0.13 0.88±0.11 P值 ＞0.05 ＞0.05 ＜0.05

2.3 骨鈣素對(duì)比 如表3所示，觀察組與對(duì)照患者在治療前骨鈣素?zé)o顯著差異 （P＞0.05），但在治療12個(gè)月后存在顯著差異 （P＜0.05），觀察組血清骨鈣素提升增幅明顯優(yōu)于對(duì)照組，統(tǒng)計(jì)學(xué)有意義。

表3 兩組患者骨鈣素變化對(duì)比

表3 兩組患者骨鈣素變化對(duì)比

組別 n 未治療 治療12個(gè)月觀察組 115 32±4.22 40±5.2對(duì)照組 115 32±4.21 34±3.5 P值 ＞0.05 ＜0.05

3 討論

原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥的發(fā)病機(jī)理主要是由于骨代謝過(guò)程中骨吸收與骨生成的平衡被破壞所致，其骨吸收的能力超過(guò)了骨形成，最終使得骨量降低，骨密度開(kāi)始下降，導(dǎo)致患者出現(xiàn)周身多部位疼痛且十分容易產(chǎn)生骨折。原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥的病癥人群主要集中在老年群體，屬于骨骼自身的生理性改變，其產(chǎn)生原因主要有三點(diǎn)：第一，由于老年患者活動(dòng)能力不強(qiáng)，極少參加戶外活動(dòng)進(jìn)而使得骨骼功能退化，直接影響骨強(qiáng)度減弱，導(dǎo)致骨骼脆性。也因?yàn)橛捎谠谑覂?nèi)所處時(shí)間太長(zhǎng)，無(wú)法接受充分的陽(yáng)光照射，影響維生素D轉(zhuǎn)化，并且，由于老年人特殊的生理機(jī)能原因，其腎轉(zhuǎn)換維生素D水平減弱，故而影響鈣的攝入水平；第二，性激素水平明顯下降，例如雌 （雄）激素降低使得骨吸收明顯增快，新骨生成減少，最終加速骨量流失；第三，老年人由于生理機(jī)能老化使得消化道吸收能力降低導(dǎo)致鈣磷、微量元素以及蛋白吸收減少直接影響新骨組織生成。

仙靈骨葆屬于純中藥制劑，藥物主要為：淫羊藿、補(bǔ)骨脂、續(xù)斷等。其中，淫羊蓄的功能主要有強(qiáng)健筋骨，通暢血脈，補(bǔ)腎壯陽(yáng)以及接骨續(xù)筋的功效。經(jīng)過(guò)臨床動(dòng)物藥理試驗(yàn)研究顯示，仙靈骨葆能通過(guò)推動(dòng)抑制骨吸收有效提升試驗(yàn)動(dòng)物骨密度、力學(xué)水平以及改變骨組織形態(tài)[2]。經(jīng)過(guò)大量的臨床研究顯示，其在治療預(yù)防原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥方面效果顯著，現(xiàn)階段對(duì)于仙靈骨葆預(yù)防治療原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥的功能機(jī)制大致有四點(diǎn)：第一，具備性激素功能；第二，抑制細(xì)胞衰老，過(guò)量NO，阻斷PGE2生成，進(jìn)一步影響骨代謝；第三，整合局部細(xì)胞因子釋放，影響破骨細(xì)脆與成骨細(xì)脆增殖分化，讓骨形成水平超過(guò)骨吸收狀態(tài)。第四，推動(dòng)骨中鈣元素平衡[3]。福善美屬于目前臨床比較常用的雙磷酸鹽制劑，因?yàn)樗幬镏芯邆銻2側(cè)鏈基團(tuán)，使得該藥物在抑制骨吸收方面表現(xiàn)十分出色，其抑制水平是第二代的千倍之多。福善美治療原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥的藥理機(jī)制主要有三點(diǎn)：第一，通過(guò)讓磷酸鈣吸附在骨組織中的羥基磷灰石結(jié)晶表面，降低骨量流失[4]；第二，指引成骨細(xì)胞分泌抑制因子來(lái)抑制體內(nèi)破骨細(xì)胞活性，減少骨轉(zhuǎn)化水平；第三，利用對(duì)破骨細(xì)胞激發(fā)毒性功能。上述三方面的藥物機(jī)制的聯(lián)合使用，能夠使得骨丟失降低、骨密度與強(qiáng)度出現(xiàn)顯著提升。根據(jù)大量臨床研究顯示，福善美不僅可以有效的改善絕經(jīng)女患者的骨質(zhì)疏松癥，也能夠提升老年患者的骨密度。

西醫(yī)治療主要是具體的針對(duì)患者病癥原因進(jìn)行治療，擅長(zhǎng)進(jìn)行某個(gè)病癥環(huán)節(jié)，即使用藥物糾正該環(huán)節(jié)進(jìn)而提升患者的骨量，避免患者出現(xiàn)骨折，由于西藥有一定副作用，遠(yuǎn)期療效存在一定的臨床爭(zhēng)議，患者停藥之后，有反彈可能。而相對(duì)而言，以中醫(yī)視角論，骨質(zhì)疏松癥的病情產(chǎn)生是由于腎、脾兩虛且出現(xiàn)血瘀導(dǎo)致，但是中醫(yī)所標(biāo)定的 “腎”并非西醫(yī)所說(shuō)的局部的解剖器官，而屬于生理病理學(xué)的概念。故而，中醫(yī)治療重在關(guān)注 “病人”這一整體，給予辨證施治、綜合調(diào)理，著重改善整體素質(zhì)，另外，中藥可長(zhǎng)期服用且無(wú)明顯毒副作用[5]。根據(jù)研究顯示，仙靈骨葆聯(lián)合福善美在臨床治療原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥中能夠顯著提升臨床護(hù)理療效，相對(duì)于單用福善美的對(duì)照組，其臨床療效顯著，骨密度、骨鈣素增幅水平明顯優(yōu)于對(duì)照組，兩組存在顯著差異 （P＜0.05），無(wú)不良反應(yīng)。本次用藥正是依據(jù)中、西醫(yī)具有標(biāo)本兼治的原理進(jìn)行治療。另外，由于中醫(yī)藥物臨床上依然缺乏系統(tǒng)的辯證分類診斷與療效判定依據(jù)，試驗(yàn)分析中醫(yī)治療也始終缺乏一定的雙盲對(duì)照與長(zhǎng)時(shí)間的療效觀察。總之，如今還無(wú)法確切的明確其實(shí)際療效。綜上所述，中西結(jié)合治療原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥，一直以來(lái)都是廣大中西醫(yī)學(xué)者與醫(yī)護(hù)人員共同研究的方向與目標(biāo)，但其具體的治療方案還有待于進(jìn)一步臨床驗(yàn)證。

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[3]武永娟.仙靈骨葆治療骨質(zhì)疏松癥的臨床療效觀察[J].臨床和實(shí)驗(yàn)醫(yī)學(xué)雜志，2013，12(18)：1494-1495.

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