臨床中醫(yī)藥臨床研究的現(xiàn)狀和評(píng)價(jià)

殷建玲

(陜西省商洛市第二人民醫(yī)院 陜西商洛 726000)

臨床中醫(yī)藥臨床研究的現(xiàn)狀和評(píng)價(jià)

殷建玲

(陜西省商洛市第二人民醫(yī)院 陜西商洛 726000)

我國(guó)的中藥在生命科學(xué)領(lǐng)域占據(jù)著半壁江山，并且已經(jīng)走向世界。本文筆者對(duì)我國(guó)中藥研究的現(xiàn)狀進(jìn)行分析，從資料和文獻(xiàn)的檢索入手，同時(shí)也對(duì)中藥臨床研究的評(píng)價(jià)進(jìn)行了探討并對(duì)我國(guó)中藥臨床研究的未來(lái)進(jìn)行了展望。從文獻(xiàn)研究、療效標(biāo)準(zhǔn)的建立、評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)完善等方面進(jìn)行了論述，對(duì)我國(guó)中藥研究提出了一些建議。

中藥研究評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)文獻(xiàn)資料

中華民族有著悠悠五千年的文明歷史，照耀世界文明，其中中藥的發(fā)明和臨床的應(yīng)用更是成為獨(dú)具特色和獨(dú)具療效的中國(guó)標(biāo)志。中藥在生命科學(xué)領(lǐng)域占據(jù)著半壁江山，并且已經(jīng)走向世界。但是在臨床應(yīng)用中，其研究現(xiàn)狀和藥效的評(píng)價(jià)，也受到了新的挑戰(zhàn)。評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)的國(guó)際化促進(jìn)了中藥臨床研究的發(fā)展。循證醫(yī)學(xué)為評(píng)價(jià)中藥的醫(yī)療干預(yù)提出了科學(xué)的指導(dǎo)方法，同時(shí)也促進(jìn)了中藥研究領(lǐng)域的快速發(fā)展。目前我國(guó)的循證醫(yī)學(xué)已經(jīng)開(kāi)始得到醫(yī)學(xué)工作者的重視和肯定，不過(guò)還是存在臨床證據(jù)不足的問(wèn)題。下面對(duì)我國(guó)中醫(yī)藥臨床研究現(xiàn)狀及評(píng)價(jià)進(jìn)行綜述。

一、臨床中藥研究的現(xiàn)狀

中國(guó)作為我國(guó)的國(guó)粹，在我國(guó)的醫(yī)療事業(yè)中發(fā)揮著極大的作用。中藥學(xué)的理論工作者積極探討臨床研究的理論價(jià)值。在大量的文獻(xiàn)資料中，研究者的論文成果發(fā)表在核心期刊和醫(yī)學(xué)?？?，對(duì)臨床中藥學(xué)的發(fā)展起到了促進(jìn)作用。

1.臨床中藥研究的文獻(xiàn)

筆者對(duì)網(wǎng)絡(luò)上數(shù)據(jù)庫(kù)中的文獻(xiàn)進(jìn)行檢索，并把具有一定研究意義的文獻(xiàn)進(jìn)行評(píng)價(jià)。發(fā)現(xiàn)我國(guó)近一些年中藥臨床研究的期刊雜志有上百種，和其他期刊比較，足有10倍多。其中文字綜述的內(nèi)容很多，樣本含量則不多，不到300例的。陽(yáng)性對(duì)照藥沒(méi)有采用金標(biāo)準(zhǔn)藥物的標(biāo)準(zhǔn)，所以對(duì)于中藥的具體臨床療效無(wú)法保證其準(zhǔn)確性，對(duì)于一項(xiàng)治療沒(méi)有更加科學(xué)的分析，一些實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)中也沒(méi)有提及組間基線的均衡性以及藥物治療效果的副作用或者是不良反應(yīng)。這種情況存在于核心期刊上，而地方性期刊雜志在這方面的表現(xiàn)更為突出，實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的分析都是隨機(jī)進(jìn)行的，對(duì)于觀察指標(biāo)的詳細(xì)記載則沒(méi)有。另外在臨床研究中的療程不規(guī)范，其標(biāo)準(zhǔn)也不統(tǒng)一;試驗(yàn)中對(duì)照組的樣本數(shù)量少，差異大;臨床療效的觀察時(shí)間長(zhǎng)，而且藥物的不了反應(yīng)觀察說(shuō)明較少，沒(méi)有足夠的客觀指標(biāo)進(jìn)行指導(dǎo)。大部分研究文獻(xiàn)普遍存在一種好、全的局面，研究者都將實(shí)驗(yàn)結(jié)果說(shuō)的過(guò)于好，而陰性結(jié)果則極少見(jiàn)到報(bào)道，這可能是為了發(fā)表的原因。筆者檢索和抽測(cè)的文獻(xiàn)中關(guān)于方法學(xué)和評(píng)論性的文字不多見(jiàn)，特別是實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)方法不夠科學(xué)和完善，這在一定程度上影響了中藥臨床研究的前瞻性和科學(xué)性，同時(shí)數(shù)據(jù)平衡間的可比性也不足，表現(xiàn)出很?chē)?yán)重的隨機(jī)性。

2.臨床中藥研究工藝

中藥的工藝研究也是臨床藥效研究的重要因素，中藥研究的工藝路線選擇需要適宜的指標(biāo)成分或有效成分作為評(píng)價(jià)的重要指標(biāo)，目前的一些中藥研究還一直是按照考傳統(tǒng)用藥經(jīng)驗(yàn)確定其研究的工藝路線;目前的一些研究基本結(jié)合藥效指標(biāo)比較不同工藝路線的結(jié)果，這樣可以保證復(fù)方中有效成分的保留和效果的確定。在中藥的臨床研究中，一般是以藥效指標(biāo)確定和篩選工藝路線，確保了中藥有效成分和有效部分的篩選。重要的復(fù)方制劑是目前臨床常用的治療措施，復(fù)方藥效指標(biāo)的研究中，由于人與動(dòng)物的種屬差異存在的前提，因此要適當(dāng)選擇藥效指標(biāo)等。

二、中醫(yī)藥臨床研究的評(píng)價(jià)

1.建立中藥研究的文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫(kù)

中醫(yī)藥的療效和安全性是目前科學(xué)研究的重點(diǎn)，保證中藥療效需要提高評(píng)價(jià)的科學(xué)性作為保證，中醫(yī)理論家向楠指出，我國(guó)傳統(tǒng)中醫(yī)藥在發(fā)揮對(duì)疾病的"對(duì)因治療"作用方面具有積極的意義，而且還可以調(diào)整、改善人體臟腑、氣血功能等作用，可以增強(qiáng)人民的體質(zhì)，從而為社會(huì)做出更大的貢獻(xiàn)。由此我們可以看出制定一個(gè)具有較強(qiáng)的科學(xué)價(jià)值的中醫(yī)藥療效認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)對(duì)于中藥研究和療效評(píng)價(jià)是非常關(guān)鍵的。比如疾病標(biāo)準(zhǔn)的確定、療效標(biāo)準(zhǔn)的確定、不良反應(yīng)的確定以及患者生存質(zhì)量的評(píng)價(jià)等等。我國(guó)的中藥科學(xué)是一門(mén)博大精深的科學(xué)，因此在中藥研究領(lǐng)域應(yīng)該建立專業(yè)的和專門(mén)的數(shù)據(jù)庫(kù)，便于研究者遴選，并且也可以作為中藥臨床研究的中心資源。這種資料或者說(shuō)資源，可以幫助研究者遴選某一個(gè)課題或者某一個(gè)研究的系統(tǒng)評(píng)估，對(duì)相關(guān)文獻(xiàn)進(jìn)行定量的Meta分析后可以得出該項(xiàng)研究的現(xiàn)狀。因此組建數(shù)據(jù)庫(kù)是中藥研究必須和關(guān)鍵。

2.建立中藥研究的專業(yè)評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)

評(píng)價(jià)的開(kāi)展應(yīng)該有標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行判斷，我國(guó)"中藥材標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)中醫(yī)臨床療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)研究"具有了一定的水準(zhǔn)，如果再具有一個(gè)專業(yè)的評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)和專業(yè)的評(píng)價(jià)人才，那么我國(guó)的中藥研究工作將會(huì)取得突破性進(jìn)展，比如在大黃、防風(fēng)、丹參、雞血藤、枳殼等三十六種常用中藥材、九種藥材炮制品的科研中，已經(jīng)和正在完成有效成分的定性、定量標(biāo)準(zhǔn)和指紋圖譜的繪制工作，并且也隨之進(jìn)行了部分藥材藥效成分的分析方法的確定和評(píng)價(jià)。

三、我國(guó)中藥研究的前景展望

我國(guó)主循證醫(yī)學(xué)方面的科學(xué)研究的進(jìn)展，尤其是一些中藥專業(yè)的期刊更是在這方面做出了很大的貢獻(xiàn)，我國(guó)的中藥和臨床研究在理論層面具有了十分明顯的提高，這為中藥研究以及相關(guān)的評(píng)價(jià)都提供了最好的保障并打下了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。文獻(xiàn)的質(zhì)量也在不斷提高，評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)也逐漸實(shí)現(xiàn)國(guó)際化，為中西醫(yī)結(jié)合的進(jìn)一步完善提供保證和支持。研究質(zhì)量的提高也專業(yè)的評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)及機(jī)構(gòu)，為中藥研究鋪平了道路。未來(lái)在循證醫(yī)學(xué)理論的指導(dǎo)下，復(fù)方制劑會(huì)更加完善，療效會(huì)更加優(yōu)異。隨機(jī)對(duì)照的科學(xué)研究也更加具有科學(xué)性，評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)將進(jìn)一步實(shí)現(xiàn)國(guó)際化，金標(biāo)準(zhǔn)會(huì)讓中藥的研究更加具有實(shí)效性。

綜上所述，由于本人對(duì)科研工作以及文獻(xiàn)檢索等方面做的工作還有不僅完美之處，所以提出的觀點(diǎn)也難免有偏頗，希望在和同行的交流中進(jìn)一步去完善。中藥對(duì)我國(guó)醫(yī)療事業(yè)的貢獻(xiàn)有目共睹，并將繼續(xù)發(fā)揮著重要的作用。各個(gè)醫(yī)藥工作者及中藥科學(xué)理論工作者將會(huì)在未來(lái)臨床研究中獲得更大的突破和進(jìn)展。

［1］李廷謙;王剛;王蕾;中醫(yī)藥臨床試驗(yàn)研究中的常見(jiàn)問(wèn)題及對(duì)策［J］;中國(guó)中西醫(yī)結(jié)合雜志;2006年04期

［2］劉建平;循證醫(yī)學(xué)方法與中醫(yī)療效評(píng)價(jià)［J］;首都醫(yī)科大學(xué)學(xué)報(bào); 2007年02期

［3］梁曉春;中醫(yī)藥臨床療效評(píng)價(jià)中的問(wèn)題和思考［J］;中華中醫(yī)藥雜志;2006年06期

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1009－6019(2014)07－0041－02