貝克曼Au5800全自動生化分析儀質量控制的探究和常見故障的排除

謝澤華

1.山西省臨汾市第四人民醫院設備科 山西 臨汾 041099

2.山西省臨汾市第四人民醫院檢驗科 山西 臨汾 041099

貝克曼Au5800全自動生化分析儀質量控制的探究和常見故障的排除

謝澤華1謝權2

1.山西省臨汾市第四人民醫院設備科 山西 臨汾 041099

2.山西省臨汾市第四人民醫院檢驗科 山西 臨汾 041099

目的：分析解決Au5800型全自動生化分析儀質控中存在的問題以及常見故障的排除；方法總結Au5800全自動生化分析儀運用及操作經驗；結果總結出與Au5800型全自動生化分析儀質控有關的若干問題及對策，常見故障的解決辦法；結論使用Au5800全自動生化分析儀的每個環節對檢驗質量都非常重要，當出現常見儀器故障時的及時解決和應對為臨床提供準確數據和實時報告非常重要。

質控，自動化，機械化

本實驗室目前質量控制水平主要由Au5800全自動生化分析儀進行IQC和EQA水平的測定，且專業的儀器操作、儀器性能維護使儀器的運轉處于最佳運行狀態。

1 資料與方法

1.1 儀器：Au5800全自動生化分析儀、海爾冰箱、北利離心機、水浴箱；

1.2 質控物：貝克曼定值血清、貝克曼質控血清；

1.3 試劑：武漢長立、維日康；

1.4 方法：參照廠家試劑說明書；

2 實驗分析前

檢驗科工作中以質量控制為重，其中檢驗誤差產生最多之處在于檢驗前的操作時，如標本采集、號碼編輯、纖維蛋白是否析出、檢驗樣本性質的標注及放置時間和溶血等。

2.1 由采血引發的誤差：采血時間的標注及是否空腹。為防影響檢驗標本質量，整個檢驗過程均需按照檢驗標本采集操作手冊進行。

2.2 標本采集以無抗凝劑負壓管為宜，盡量減少注射器抽取避免溶血。

2.3 檢測標本離心時間：離心時間過短，血塊未收縮且血清中存在纖維蛋白，易堵塞加樣針及清洗通道；離心后放置時間過長，易引發細胞內外物質變化，容易造成微量溶血，進而影響檢驗結果。

3 儀器質控分析

測試前的準備：準備好當天試劑用量，以備儀器檢測過程中所需，同時可檢測由于試劑缺乏引起的系統誤差；如若檢測當中需添加試劑，需重新進行質控檢測，若失控需重新定標做質控；定時進行各洗液的量的監控，如若不足易導致停機或不能清洗，進而引起系統誤差。要有符合要求的水阻值R>12的純水供應。確保電源使用正常，及時清洗防塵網。

3.1 測試項目的順序設置：隨著使用時間的日益增加，儀器使用的良好狀況不斷下降，試劑交叉污染的程度會也不斷加深，，因此，Au5800清洗系統工作模式，可能存在一定程度的試劑污染。

3.2 試劑校準：對準備好的試劑要進行空白樣本的檢測及校準，以了解是否在允許范圍內。同一體系下的檢測標準是和系統是決定準確性的重要指標。

3.3 室內質控：要嚴格按照SOP文件進行，在當日工作條件下，實時采用衛生部推薦的質控血清，隨每批樣品一起檢測，及時尋找失控原因，做好失控分析記錄。

3.4 及時處理報警提示：本儀器常見報警顯示的故障信息為加樣針堵塞、加樣停止、試劑量不足、標本量不足、未輸樣本及樣本空缺、項目超出線性范圍等，以上故障均需早發現、早處理，若實驗結果過高，須稀釋重做。

4 結果分析

現場實際工作經驗證明，AU5800全自動生化分析儀的實驗結果的審核工作，必須由專業技術人員認真嚴格進行，實驗前后質控分析，準確無誤后，才能發出檢驗報告，隨后經主管檢驗師簽字后才能發出。

實驗報告的審核應遵循以下幾個原則：檢測結果異常或偏低，須查找及糾正異常因素；陽性結果多的標本，要分析結果間的相關性；特殊標本需在報告單上注明；若臨床診斷結果相背要注意觀察樣本性質，同時與臨床科室進行溝通，及時復查。

5 質量及故障對策討論

5.1 質量控制關鍵環節的重點是嚴格控制誤差

實驗室檢測結果的獲取，需建立一個全面的質量控制管理體系，其中質量控制是一個關鍵環節。任何一種檢測方法都不可能消除誤差，且只能將誤差控制在可被接受的限度之內。

5.2 常見儀器故障的處理要點及措施

根據我科多年使用Au5800全自動生化分析儀，對于常見儀器故障的處理要點及措施如下：

5.2.1 樣品針不旋轉，可采用吸球將試劑和加樣針底部及前下方光耦吹干凈的方法排除后，儀器正常工作。

5.2.2 比色杯處進水，則需檢查加樣針是否堵塞以及檢查機廂右后方管路是否通暢，以上兩處發生工作的幾率都比較大，查明原因后故障較易排除。

5.2.3 比色杯透光率不合格，造成本故障的原因是比色杯上有劃痕或污物附著嚴重，應進行比色杯的更換或進行認真的人工清洗。

5.2.4 清洗液缺乏，則需準確判斷后，及時添加清洗液。

5.2.5 UPS發生報警，多次故障發生證實，一般是由于停電造成，當準確判斷無誤后，應于30分鐘內完成儀器操作。

5.2.6 當發生光源報警故障時，需檢查儀器燈泡好壞以及涉及到光源的可能故障，一般發生的故障部位是，儀器燈泡使用時間過長導致亮度不夠，遇此故障及時更換儀器燈泡即可使儀器恢復正常使用。

5.2.7 當出現試劑針旋轉錯誤故障時，要先看報警，根據儀器設定的報警顯示符號即可確定本故障，本故障的處理原則一般是儀器下方控制的分管光耦有塵土，打開機器吹掉灰塵后，故障排除。

5.2.8 當加樣針堵塞時，會造成結果偏低的故障。此時要立即停止測試，取下加樣針，需用捅針疏通后，安裝好即可重新測試。

5.2.9 系統經常保持清潔，消除故障隱患。清洗系統的目的是經常保持清潔管路的通暢從而避免由此而引發的故障。

5.2.10 防患于未然。當發現攪拌棒有磨損時，要立即更換，防止比色杯劃傷。

5.2.11 儀器定時保養吸塵，消除故障隱患。不間斷電源一年清潔兩次，用吸塵器吸掉內部塵土，避免火災發生。

6 結束語

綜上所述，醫用檢驗儀器的正常運行，需要一套完整的質量控制體系和嚴謹的操作規程，需要配備定值血清才能滿足檢驗結果的準確性。同時，需要工作人員有各類故障的準確判斷能力和科學、快速的處理辦法，才能保證醫用檢驗儀器在安全、穩定的環境中運行。

[1]朱忠勇，等。實用醫學檢驗學。第一版。人民軍醫出版社，1992:199

[2]全國臨床檢驗操作規程。第三版。東南大學出版社，2006;39

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