無償獻血者抗-HIV初篩陽性結果與確認試驗陽性結果的對比分析

郭曉明

（棗莊市中心血站，山東 棗莊 277100）

無償獻血者抗-HIV初篩陽性結果與確認試驗陽性結果的對比分析

郭曉明

（棗莊市中心血站，山東 棗莊 277100）

目的 分析近五年來本市無償獻血者人群中抗-HIV初篩陽性結果與確認試驗陽性結果的對比情況，探討抗-HIV初篩酶聯免疫試劑的假陽性結果及其假陽性獻血員的科學回訪。方法 應用ELISA方法對2008年至2013年間145133名無償獻血者進行抗-HIV1/2檢測，初檢復檢都呈陽性或單試劑雙孔復試都呈陽性者，送疾控中心確認，確認陽性者為陽性結果。結果 確證抗-HIV1/2抗體陽性7例，感染率為0.0048%。結論 在2008年至2013年間初篩檢測的145133份無償獻血者標本中的呈陽性反應的212份標本中，被艾滋病確認實驗室確認7份標本為陽性，205份為假陽性，假陽性率約是96.7%，與有關文獻報道正常人群中抗-HIV1/2的ELISA法普查初篩結果中97%假陽性率值接近。

抗-HIV1/2；初篩陽性；確認試驗陽性

艾滋病為中華人民共和國國家標準GB18467-2001獻血者查體要求的血液檢查項目。艾滋病是能通過輸血傳播的傳染性疾病，同時也是通過性接觸傳播的疾病。艾滋病已被我國列入乙類法定傳染病，并被列為國境衛生監測傳染病之一，是一種危害性極大的傳染病，由感染艾滋病病毒（HIV病毒）引起。HIV是一種能攻擊人體免疫系統的病毒，它把人體免疫系統中最重要的T淋巴細胞作為主要攻擊目標，侵犯CD4淋巴細胞為主引起細胞免疫功能缺陷為特征的傳染病[1]，并發一系列機會性感染及腫瘤，嚴重者可導致死亡的綜合征。血液是艾滋病病毒（HIV）傳播的重要途徑之一。據世界衛生組織統計，到目前為止經血液途徑感染的艾滋病患者約占其總感染總數的5%～10%[2]，而在我國因采血漿及輸注血液制品而感染HIV者分別占9.7%和1.5%[3]。目前，艾滋病已成為嚴重威脅世界人民健康的公共衛生問題。因此，在工作中提高血液的檢測技術，采用更為先進的檢測手段及試劑，降低試驗中的假陽性率發生的同時防止漏檢、漏報，對節約血液資源，提高質量和輸血安全有著重要意義。筆者對本地血站2008年至2013年6年間無償獻血者的初篩陽性標本，經本市疾控中心送省疾控中心艾滋病確認實驗室確認的陽性結果報道如下。

1 材料與方法

1.1 檢測人群：符合《獻血者健康體檢要求》（GB1846-2001）的本地五區一市無償獻血者共145133人，時間在2008年至2013年間，無償獻血者人群包括地方政府公務人員、地方大學，地方職業院校在校就讀大學生、廠礦企業單位，事業單位職工及市場自由職業者等。

1.2 檢測儀器試劑：酶聯免疫雙抗原夾心法（ELISA）抗-HIV試劑盒。生產商分別為北京萬泰生物藥業有限公司和廈門新創有限公司。在衛生部臨床檢驗中心購買室內質控血清，檢測試劑及質控血清在生產廠家規定有效生產日期期內使用，嚴格依照試劑廠家說明書操作。儀器設備：STAR全自動加樣系統，FAME2420全自動酶免分析系統由瑞士HAMILTON公司生產，在年鑒校準有效期內使用。

1.3 檢測方法：根據《血站技術操作規程（2012版）》，分別用不同廠家抗-HIV抗體試劑對血液標本進行初復檢兩遍檢測，兩家試劑檢測都呈反應性者或一家試劑呈反應性，經雙孔復檢后都有反應性、或一呈反應性一無性反應性，均送山東疾病預防控制中心艾滋病確認實驗室（CDC），做確認試驗。

2 結 果

具體結果見表1～3。

3 討 論

艾滋病在全世界很多國家中已構成嚴重的公共衛生問題，艾滋病的出現，給許多國家社會經濟的發展帶來消極影響，甚或已危及到整個民族的生存。1981年發生首例AIDS病例后，逐漸明確HIV感染的重要途徑之一是經血傳播。中國CDC估計，截止至2011年底，我國存活HIV攜帶者及艾滋病患者約78萬人，全年新發感染者4.8萬人，死亡2.8萬人。疫情已覆蓋全國所有省、自治區、直轄市，目前是我國面臨艾滋病發病和死亡的高峰期，且已由吸毒、暗娼等高危人群開始向一般人群擴散

3.1 由表1可以顯示在2008、2009兩年間本市無償獻血者人群中抗-HIV感染人數為0。確認抗-HIV陽性感染者7例分布時間在2010～2013這四年間，6年間感染率為無償獻血者人群總數的0.0048%（4.8/10萬），明顯低于沈陽地區感染率(8.99/10萬)[4]和鄭州無償獻血人群HIV感染（0.013%）[5]，顯著低于全國報告的人群感染率0.060%(60/10萬)[6]。有文獻報道美國多個城市和西歐多國HIV在無償獻血者中的感染率也呈逐年上升趨勢[7]。由艾滋病感染在本市處于較低感染水平，其原因大概由于本地區屬于三四線城市，經濟不發達，外來流動人口少的原因。但是值得引起重視的是最近四年來，每年都有1～2例抗-HIV陽性患者被確認。由此說明在普通人群中已有HIV的感染并有引發普通人群中擴散的可能性。

表1 2008年至2013年棗莊市無償獻血者抗-HIV初篩陽性性及確認試驗陽性結果比較

表2 2008年至2013年棗莊無償獻血者中抗-HIV確認陽性者的一般情況

表3 2008年至2013年棗莊無償獻血者中抗-HIV檢測結果

3.2 調查發現，由結果中發型7例確認抗HIV陽性者中有5例年齡在19～30歲，占71.4%(5/7)，處于這個年齡組的人群是人生的青年時期，又是無償獻血招募的主要人群，由于社會經濟的發展，外部環境中不良商家通過網絡，影像等對色情的傳播對青少年造成不良影響，使少部分人染上性亂，吸毒等不良嗜好，這部分人群在無償獻血者人群中屬于高危人群，容易引發HIV的感染。因此，建議我們在做招募獻血員工作時，針對性地重點對這部分人群進行HIV防治知識的宣傳和教育，加強血站體檢工作人員的征詢能力和技巧顯非常重要，筆者建議要加強體檢時的有效溝通[8]，學習有效溝通的方式方法，來提高高危行為告知率。同時在獻血時宣傳獻血后回告和保密性棄血的作用，用溫馨提示卡等形式提高回告率[9]，建議指導有高危險行為的無償獻血者到疾控中心做專業的咨詢檢測，既提高保輸血安全系數又能預防艾滋病擴散感。

3.3 在7例確認抗HIV感染者中結婚者2例，占總人數28.6%。未結婚者5例，占7總人數1.4%。未結婚婚5例中除1例為男同性戀傳播，其余為異性傳播。由此可表明本地區無償獻血人群HIV感染者的傳播方式是以性傳播為主。未婚者占71.4%，比率較高是由于這部分人群于生理活躍期。部分青年人性沒有正確的性道德觀念和安全性行為知識，因此他們很容易成為HIV的易感人群。因此提倡政府有關部門及民間有關團體通過網絡，紙媒等相關渠道在青少年人群中開展性道德教育及性病、艾滋病相關防治知識，培養青年人潔身自好的性道德觀，在預防艾滋病感染和治療的工作中意義重要。同時對安全輸血也有著重要意義。

3.4 在2008年至2013年6年初篩的共212份初篩陽性標本中只有7份被確認陽性，假陽性率為96.7%，與相關文獻報道ELISA法普查正常人群初篩陽性結果的97%為假陽性的值接近[10]。影響ELISA試驗結果的因素是多方面的包括試驗標本的處理，試劑廠家試劑質量、試驗儀器的校準等因素有關，又于標本內含有抗原性物質和人體某些自身免疫性疾病患者疾病本身的干擾有關，在初篩試驗少部分呈假陽性，因此須將血液標本轉送相關實驗室做進一步確證或補充試驗進行排除。目前國產抗-HIV試劑盒廠家眾多，雖然都經過國家藥監局批批檢鑒定合格，但是質量參差不齊。還有由于檢測窗口期的問題，以及部分免疫缺陷的晚期患者抗體水平較低時，部分的試劑檢測還可能出現假陰性結果。這說明采用更為先進的檢測手段已非常必要，逐步使用靈敏度更高的試驗方法，比如化學發光法和核酸檢測技術的應用。但另一方面由于試劑的特異性，靈敏度問題照成的一定量假陽性標本，也對無償獻血者的回饋工作造成不好的影響。表1在2011年的27090份無償獻血者標本中初篩陽性102例，通過確認僅有2例陽性。建議血站建立相對應科室對這部分無償獻血者進行通俗、科學的告知及解釋服務，避免對無償獻血者造成的心里傷害，引發獻血糾紛和社會負面影響。

3.5 由本文數據顯示，目前HIV感染有在普通健康人群擴散（“健康獻血者”）的特征，這在招募合格無償獻血者的工作中增加了難度。因此要求血站工作人員增加提高自身業務素質和專業技術，引導獻血者認真誠實填寫《健康咨詢表》，把不良動機獻血者和高危獻血者及時排除，對艾滋病的篩查防治及安全輸血有重要意義。

[1] 王培華.輸血技術學[M].北京:人民衛生出版社,2002:100.

[2] 高峰.輸血的病毒安全性[M]//衛生部醫政司.血站血液檢驗質量安全.北京:人民衛生出版社,2000:82.

[3] 季陽.輸血相關HIV/AIDS[M]//高峰.輸血與輸血技術.北京:人民衛生出版社,2003:206.

[4] 王芳,欒燕,劉顯智.沈陽市近8年無償獻血人群HIV感染現狀分析[J].中國衛生檢驗雜志,2010,20(8):1996-1998.

[5] 劉英國.鄭州市無償獻血者HIV流行病學調查[J].中國輸血雜志, 2010,23(2):135-136.

[6] 陳竺.我國艾滋病感染者和患者總數[J].中國醫院院長,2011,24 (168):16.

[7] 溫秀明.深圳市志愿無償獻血者HIV感染狀況分析[J].中國輸血雜志,2012,25(8):770.

[8] 余世維.溝通中的傳言、肢體語言和講話的態度[M]//余世維.有效溝通.北京:機械工業出版社,2009.

[9] 韓素英,張燕林,朱莉莉.10名獻血者保密性棄血調查與安全輸血[J].中國輸血雜志,2011,24(1):58-59.

[10] 安永強.戴志澄談艾滋病在中國[J].中國性病艾滋病防治,2001,7 (5):259-262.

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1671-8194（2014）33-0188-02