血府逐瘀膠囊對冠心病心絞痛患者臨床療效觀察

陳曉敏，馬 莉，曹樹軍，張 銀，郭麗敏

(北京市大興區人民醫院心內科，北京 102699)

冠狀動脈性心臟病(冠心病)心絞痛是指由于脂質代謝異常，使血液中的脂質沉著在原本光滑的動脈內膜上，導致動脈粥樣硬化病變，這些粥樣斑塊漸漸增多造成動脈腔狹窄，使血流受阻，導致心臟缺血，產生心絞痛。冠心病的治療基礎是改善血液流變學指標，提高血供。本研究采用血府逐瘀膠囊治療冠心病心絞痛，療效滿意，報告如下。

1 資料和方法

1.1一般資料 150例患者系大興區人民醫院心內科2009年1月至2011年6月收治的冠心病心絞痛患者，西醫診斷依據國際心臟病學會和協會WHO臨床命名標準化聯合專題組制訂的《缺血性心臟病的命名及診斷標準》[1]，中醫診斷依據國家中醫藥管理局制訂的《中藥醫藥臨床研究指導原則》[2]。所有患者在進入研究前1個月內未服用任何治療冠心病心絞痛的藥物，無嚴重的肝腎功能障礙，排除過敏體質、妊娠期或哺乳期婦女、惡性腫瘤、免疫系統障礙及嚴重感染等疾病。150例患者依據隨機數字表法隨機分為聯合中藥組和西藥對照組，聯合中藥組75例，男41例、女34例，年齡39～76(58.6±9.3)歲，病程7個月至13年，平均(4.72±2.11)年，穩定型心絞痛38例、不穩定型心絞痛37例；西藥組75例，男43例、女32例，年齡36～74(58.0±9.7)歲，病程9個月至12年，平均(4.58±2.02)年，穩定型心絞痛40例、不穩定型心絞痛35例。兩組患者年齡、性別、病程和心絞痛類型比較差異無統計學意義(P>0.05)，具有可比性。

1.2方法

1.2.1治療方法 兩組均給予常規藥物，如β受體阻滯劑、利尿劑、調脂藥和降糖藥物對癥治療高血壓、糖尿病和高血脂癥，心絞痛發作時可舌下含服硝酸甘油片，并記錄用量。聯合中藥組在西藥治療基礎上給予血府逐瘀膠囊(國藥準字Z12020223，天津宏仁堂藥業有限公司生產，規格0.4 g/粒，批號20090103)，口服，6粒/次，每日2次，連續使用1個月為1個療程，治療1個療程后進行療效評價。治療期間兩組均進行生活方式干預，如禁煙酒、合理膳食、適當運動、注意休息等。

1.2.2觀察指標 評價治療前后兩組的血液流變學指標，包括全血高切黏度(high blood viscosity,η高)、全血低切黏度(low blood viscosity,η低)、血細胞比容(hematokrit,Hct)、纖維蛋白原(fibrinogen,Fib)。全自動生化儀器檢測治療前后的血脂改變情況，血脂譜包括總膽固醇(total cholesterol,TC)、三酰甘油(triacylglycerol,TG)、低密度脂蛋白(low density lipoprotein cholesterin，LDL-C)和高密度脂蛋白(high-density lipoprotein cholesterin，HDL-C)。

1.2.3心絞痛療效評價標準 依據2002年《冠心病、心絞痛診斷和治療建議》[3]相關療效標準進行評價。①顯效：心絞痛發作消失，或消失次數>90%，硝酸甘油消耗量減少>90%；②有效：心絞痛發作次數減少50%～90%，硝酸甘油消耗量減少50%～90%；③無效：未達到上述標準。總有效=顯效+有效。

1.2.4心電圖評價缺血性改變的療效 心電圖評價依據《臨床常見疾病診療標準》[4]。①顯效：缺血性ST段恢復正常；②有效：ST段回升0.05 mV，或T波變淺>50%，或T波由平坦變為直立；③無效：未達到上述標準。總有效=顯效+有效。

2 結 果

2.1兩組心絞痛療效比較 聯合中藥組有2例未完成本研究，1例轉院、1例未按要求服用研究藥物；西藥組有1例轉院而剔除研究。結果兩組分別有73例和74例可進行療效評價。兩組患者心絞痛的療效經秩和檢驗比較差異有統計學意義(Z=2.051,P=0.040)(表1)。

2.2兩組心電圖情況 治療后聯合中藥組患者的總有效率高于西藥組患者，心電圖恢復的情況聯合中藥組顯著優于西藥組，經秩和檢驗比較差異有統計學意義(Z=2.413,P=0.016)(表2)。

2.3兩組治療前后血脂改變情況 治療后兩組的血脂譜(TC、TG、LDL-C、HDL-C)與治療前比較均有顯著改善，差異有統計學意義(P<0.05)。兩組治療前TC、TG、LDL-C、HDL-C的比較,差異無統計學意義(P>0.05)，而治療后TC、TG、LDL-C、HDL-C的比較，差異有統計學意義(P<0.05)(表3)。

2.4兩組治療前后血液流變學指標改變情況 治療后兩組的血液流變學指標(η高、η低、Hct、Fib)較治療前均有顯著改善，差異有統計學意義(P<0.05)。兩組治療前η高、η低、Hct、Fib的比較，差異無統計學意義(P>0.05)，兩組治療后聯合中藥組的η高、η低、Hct、Fib指標均低于西藥組，比較差異有統計學意義(P<0.05)(表4)。

表1 兩組冠心病心絞痛患者心絞痛療效的比較 [例(%)]

表2 心電圖評價兩組冠心病心絞痛患者療效比較 [例(%)]

表3 兩組冠心病心絞痛患者治療前后血脂改變情況的比較 (mmol/L)

TC：總膽固醇；TG：三酰甘油；LDL-C：低密度脂蛋白；HDL-C：高密度脂蛋白

表4 兩組冠心病心絞痛患者治療前后血液流變學指標改變情況的比較

η高：全血高切黏度；η低：全血低切黏度；Hct：血細胞比容；Fib：纖維蛋白原

3 討 論

動脈粥樣硬化斑塊的形成是冠心病心絞痛的病理基礎[5-7]。患者的脂質代謝異常，血液中過剩的脂質沉著在原本光滑的動脈內膜上，一些類似粥樣的脂類物質堆積而成白色斑塊，即動脈粥樣硬化病變[8]，這些斑塊漸漸增多造成動脈腔狹窄，使血流受阻，導致心臟缺血，產生心絞痛[9]。我國進行的一項隊列研究證實，TC或LDL-C升高是冠心病的獨立危險因素，并且研究顯示TC從3.63 mmol/L開始，隨著其水平的增加，各類型的缺血性心血管病的發生危險增加[10]。TG水平增高，一般代表極低密度脂蛋白殘粒增多，可能具有直接導致動脈粥樣硬化作用，研究顯示，TG升高是心肌梗死的獨立危險因素，并且冠心病的死亡危險與TG水平呈線性相關，該資料還顯示TG升高同時伴LDL-C升高或HDL-C降低對冠心病具有協同作用[11]。此外，血脂代謝異常的直接影響是導致血液黏度增高，引起血液流變學指標異常，影響血液循環，造成血和氧供應障礙[12]。

冠心病心絞痛屬于祖國醫學的“胸痹”范疇，其病機為氣血失調、血脈痹阻不通，因此，可采用行氣活血祛瘀的中藥進行治療。血府逐瘀膠囊由桃仁、紅花、赤芍、川芎、枳殼、柴胡、桔梗、當歸、地黃、牛膝和甘草組成，其中桃仁和紅花為君藥，活血化瘀；川芎、當歸增強君藥的療效，牛膝祛瘀通絡，為臣藥；赤芍、枳殼、柴胡、桔梗、地黃為佐藥，開胸、疏肝、解郁、清熱；甘草為使藥，調和諸藥[13]。全方共奏行氣活血、清熱祛瘀、疏肝解郁之效。

本研究結果顯示，在傳統硝酸甘油治療心絞痛及對癥治療的基礎上，額外給予血府逐瘀膠囊，患者的血脂譜，如TC、TG和LDL-C的降低程度更為顯著，HDL-C升高更明顯，與西藥組比較差異顯著，表明血府逐瘀膠囊能調節冠心病心絞痛的血脂。隨著血脂的改善，患者的血液流變學指標也得到了明顯改善，η高、η低、Hct和Fib都顯著降低，改善了血液的高凝狀態，有效阻止了動脈粥樣硬化的進展和血栓的形成。1個療程后，聯合中藥組的心絞痛評價和心電圖評價均高于西藥組，差異顯著。

綜上所述，血府逐瘀膠囊可明顯糾正冠心病心絞痛患者的血脂異常，改善血液流變學指標，促進血液循環，有效阻止動脈粥樣硬化的進展和血栓的形成，從而提高臨床療效，改善預后。

[1] 國際心臟病學會和協會WHO臨床命名標準化聯合專題組.《缺血性心臟病的命名及診斷標準》[J].中華心血管病雜志,1981,9(1):75.

[2] 國家中醫藥管理局.中藥新藥臨床研究指導原則[M].北京：人民衛生出版社，2002:33-36.

[3] 中華醫學會心血管病學分會、中華心血管病雜志編輯委員會.冠心病、心絞痛診斷和治療建議[J].中華心血管病雜志,2002,10(3):20.

[4] 陶天遵.臨床常見疾病診療標準[M].3版.北京:北京醫科大學中國協和醫科大學聯合出版社,2003:24-26.

[5] 趙力,韓清華.血清膽紅素、尿酸及血脂與冠心病患者冠脈狹窄程度的相關性研究[J].中西醫結合心腦血管病雜志,2012,10(3):273-275.

[6] 王彥.血瘀與冠心病的相關性研究概況[J].中醫雜志,2012,53(7):613-616.

[7] 鄭國華,諶海英,褚劍鋒,等.血府逐瘀膠囊治療冠心病心絞痛隨機對照試驗的系統評價[J].中醫雜志,2012,53(2):117-121.

[8] 邢偉,李天亮.胸主動脈和頸動脈粥樣硬化與冠心病的相關性研究[J].中西醫結合心腦血管病雜志,2012,10(8):929-930.

[9] 劉浩,王晶瑩,高申,等.冠心病患者血脂、纖維蛋白原和血清脂蛋白(a)的檢測及臨床價值[J].中國實驗診斷學,2012,16(3):503-504.

[10] 李瑩,陳志紅,周北凡,等.血脂和脂蛋白水平對我國中年人群缺血性心血管事件的預測作用[J].中華心血管病雜志,2004,32(7):643-647.

[11] 秦佳宏,楚天舒.高三酰甘油-腰圍表型對冠心病發病的預測價值[J].醫學綜述,2011,17(3):410-412.

[12] 閔碧秋,宋曉.丹紅注射液對冠心病血液流變學的影響[J].遼寧中醫藥大學學報,2012,14(5):195-196.

[13] 衣春光,張守琳.血府逐瘀膠囊治療冠心病心絞痛療效觀察[J].長春中醫藥大學學報,2011,27(2):243,287.