麻子仁丸加味治療30例小兒胃腸燥熱型便秘療效觀察

張桂菊，鄭業棟，沈小嵐，房艷艷

便秘是指大便干燥堅硬、秘結不通、排便次數減少、間隔時間延長或便意頻而排出困難的一種病證。既可作為一種獨立的疾病，也可繼發于其他疾病的過程中，任何年齡一年四季均可發病。近年來，隨著社會的發展，膳食結構(進食含纖維素食物較少)、生活方式、環境、心理等因素造成了兒童排便習慣的改變，本病呈現日漸增多趨勢。西方國家對小兒便秘進行流行病學調查顯示，小兒便秘發生率為3%～8%，并提出其發生原因可能與飲食因素、排便習慣、遺傳因素、精神因素、體質因素等有關[1]。從20世紀80年代起，有關小兒便秘報道在歐美一些國家開始逐漸增多，并引起了足夠重視，并專門成立了兒童便秘處理中心(BMC)[2]。便秘日久，常常會引起其他癥狀，部分患兒由于腑氣不通，濁氣不降，可引起腹脹，甚至腹痛、頭暈、食欲減退、睡眠不安等。在便秘的治療上，西醫廣泛采用了物理、藥物、心理誘導等多種方法[3]，但治療效果并不理想。近年來許多專家對中醫、中藥以辨證論治為指導，針對便秘病因對癥用藥治療小兒便秘方面進行了大量的研究，取得了較好的臨床效果。

1 資料與方法

1.1 臨床資料 60例均來自2012-05/2013-01山東中醫藥大學附屬醫院兒科門診，按隨機數字表法將所觀察病例分成兩組，即觀察組(麻子仁丸加味組)30例，對照組(乳果糖口服液組)30例。觀察組中男14例，女16例；年齡1～8歲21例，9～14歲9例，平均(6.17±3.96)歲。對照組中男12例，女18例；年齡1～8歲22例，9～14歲8例，平均(5.93±3.62)歲。兩組患兒在性別、年齡方面比較差異無統計學意義(P>0.05)，具有可比性。

1.2 診斷標準

1.2.1 西醫診斷標準 參照2006年洛杉磯國際會議制定的羅馬Ⅲ診斷標準中關于小兒功能性便秘的診斷標準[4]。

1.2.2 中醫診斷標準 參照國家中醫藥管理局1994年6月頒布的《中華人民共和國中醫藥行業標準-中醫病癥診斷療效標準》[5]。

1.2.3 癥狀體征量化標準 參照國家藥品監督管理局頒布的《中藥新藥臨床研究指導原則試行》[6]進行治療前后量化評分，主癥根據病情輕、中、重的不同分別計2、4、6分，次癥根據病情輕、中、重的不同分別計1、2、3分。

1.3 納入標準 (1)符合便秘西醫診斷及中醫證候診斷標準；(2)患兒年齡1～14歲；(3)家長知情同意。

1.4 排除標準 直腸、結腸器質性病變(如腫瘤、乙狀結腸冗長癥、克隆氏病、結腸息肉、肛門狹窄、肛裂、腸結核等)所致腸道狹窄引起者。

1.5 治療方法 觀察組選用麻子仁丸加味：麻子仁18 g，白芍、炒枳實、厚樸、炒杏仁各9 g，熟大黃6 g，瓜蔞仁24 g，生白術30 g。其中口干舌燥，津液耗傷者，加生地、沙參各6～12 g、麥冬9～15 g、玄參6～9 g；肺熱、肺燥下移大腸者，加黃芩3～9 g、知母6～12 g；腹脹者，加萊菔子12～18 g、青皮3～6 g；腹痛者，加廣木香3～6 g、延胡索6～12 g。6～14歲患兒水煎200 mL分兩次早晚分服；1～3歲1/3用量；～6歲1/2用量。1周為1個療程，共觀察2個療程。對照組采用乳果糖口服溶液(荷蘭蘇威制藥)。用法用量：3歲以下起始劑量5 mL/d，維持劑量5 mL/d；3～6歲起始劑量每日5～10 mL，維持劑量每日5～10 mL；7～14歲起始劑量每日15 mL，維持劑量每日10 mL；每日清晨頓服。治療過程中可根據患兒情況酌情增減劑量，若劑量過大出現稀便則減量，1周為1個療程。兩組均治療2個療程。服藥后第1、2周末隨訪觀察，記錄排便時間、糞便性狀建立臨床癥狀觀察表。詳細記錄患兒的癥狀、體征積分，兩組均以治療7 d為1個療程，共治療2個療程，在治療過程中病情痊愈的患兒需繼續完成療程鞏固療效。所有患兒在治療的第1、2周末返回門診觀察、記錄、評估藥物療效和病情變化以及藥物的安全性。將觀察記錄所得治療前后資料進行匯總、復核、整理、編碼。

1.6 觀察指標 治療前后大便的質地、排便間隔、排便時的難易程度以及其他伴隨癥狀、體征的變化及療效積分、可能出現的不良反應。

1.7 療效判定標準 參照《中藥新藥臨床研究指導原則》中的關于便秘的療效評定標準擬定[6]。(1)治愈：大便通暢，質地適中，每日1次；(2)顯效：大便質地明顯改善，排便時間較之前縮短2/3，1～2 d 1次；(3)有效：大便略干，排便時間較之前縮短1/3，大便2 d 1次；(4)無效：大便干結無變化。

1.8 統計學方法 采用SPSS 17.0對資料進行統計處理。計量資料采用t檢驗，等級資料比較采用秩和檢驗分析，以P<0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組綜合療效比較 見表1。

表1 兩組綜合療效的比較 [n(%)，n=30]

表1結果顯示，觀察組總有效率高于對照組，兩組比較差異有統計學意義(P<0.05)。

2.2 兩組癥狀體征積分改善比較 見表2。

表2 兩組癥狀體征積分改善比較±s，分)

表2結果顯示，兩組患兒在大便性狀、排便次數、排便難易度、每次排便時間、腹痛腹脹、肛門墜脹、肛裂便血、面紅身熱、口舌生瘡、口干口臭、小便短赤以及飲食量方面的積分比較，均較治療前積分減少(P<0.05)，差異有統計學意義，說明麻子仁丸加味和乳果糖口服液治療胃腸燥熱型小兒便秘均有效。但治療后兩組組間比較患兒在大便性狀、排便次數與腹痛腹脹、小便短赤方面的積分比較，觀察組優于對照組，差異有統計學意義(P<0.05)。

2.3 兩組患兒治療前后癥狀體征積分比較 見表3。

表3 兩組患兒治療前后主次癥狀及總積分比較±s，分)

表3結果顯示，通過組內比較發現，觀察組與對照組在主、次癥積分和總積分改善方面均有改善，差異有統計學意義(P<0.05)，說明麻子仁丸加味與乳果糖口服液均能有效的改善兩組患兒各項癥狀體征；通過組間比較發現，觀察組與對照組在主、次癥、總積分方面比較，差異有統計學意義(P<0.05)，說明麻子仁丸加味治療胃腸燥熱型小兒便秘優于對照組。

2.4 兩組患兒治療結束后兩周復發情況比較 觀察組復發3例，復發率為10.0%；對照組復發10例，復發率33.3%。提示觀察組復發率明顯低于對照組，兩組比較差異有統計學意義(P<0.05)。

2.5 不良反應 兩組患兒在治療過程中除個別患兒在服藥過程中出現輕微惡心、腹部不適外，其余未見明顯不良反應。

3 討論

小兒便秘是兒科臨床常見疾病，隨著社會的發展和飲食結構的改變，本病發病率呈上升趨勢，主要原因是飲食因素、情志因素、燥熱內結、正虛因素。基本病理機制為大腸傳導功能失常，糞便在結腸內滯留時間過長，糞便干燥或堅硬所致。臨床上常分為寒熱虛實，以潤腸通便為治療大法，針對不同的病因可采用消積、增液潤燥、理肺、健脾、疏肝、益腎等治本之法。早在《內經》中已認識到便秘與脾胃受寒、腸中有熱等有關，如《素問·厥論》曰：“太陰之厥，則腹滿嗔脹，后不利。”《素問·舉痛論》曰：“熱氣留于小腸，腸中痛，癉熱焦渴，則堅干不得出，故痛而閉不通矣。”《醫學心悟·大便不通》將便秘分為“實閉、虛閉、熱閉、冷閉”四種類型。《諸病源候論·大便不通候》：“小兒大便不通者，臟腑有熱，乘于大腸故也。脾胃為水谷之海，水谷之精華化為血氣，其糟粕行于大腸。若三焦五臟不調和，熱氣歸于大腸，熱實，故大便燥澀不通也。”從五臟辨證的角度分析，便秘的病位雖然在大腸，系大腸傳導功能失常，但常與脾胃肺肝腎等功能失調密切有關。

麻子仁丸原方出自漢代張仲景《傷寒論》主治“脾約證”證見大便秘結，小便數，脘腹脹滿，舌苔微黃。功用：潤腸瀉熱，行氣通便。病理機制系胃腸中燥熱，脾津不足所致。脾主為胃行其津液，今胃腸燥熱，脾被熱邪約束，脾不能為胃行其津液，于是津液不能輸布，所以胃腸燥熱傷津，腸失濡潤，故大便秘結。麻子仁，潤腸通便，《藥品化義》曰：“麻子仁，能潤腸，體潤能去燥，專利大腸氣結便閉”。大黃瀉下積滯，清熱瀉火，《神農本草經》云：“大黃味苦性寒，主下瘀血，血閉，寒熱，破癥瘕積聚，留飲宿食，蕩滌腸胃，推陳致新，通利水谷，調中化食，安和五臟。”杏仁，止咳平喘，潤腸通便，《藥性論》描述“治胸痹不通，心下急滿痛，除心腹煩悶，亦療久病大腸燥結不利”。瓜蔞仁，清熱化痰，寬胸散結，潤燥通便，《本草便讀》云：“專攻降氣……能潤大腸，故大腸氣秘者可用”。枳實，破氣消痞、化痰消積，《藥品化義》：記載“枳實專泄胃實，開導堅結，故主中脘以治血分，療臍腹間實滿，消痰癖，逐宿食，破結胸，通便閉，非此不能也。”厚樸，燥濕，行氣，平喘，消積，《醫宗必讀》中曰：“辛能散風邪，溫可解寒氣，下氣消痰，去實滿而寬膨，溫胃和中，潤腸腹而止痛。”白芍，具有養血斂陰、柔肝止痛。生白術益氣健脾，潤腸通便，《王旭高·醫書六種》曰：“白術生腸胃之津液，大便硬是腸胃之津液干枯，故加白術。”白術補而不滯，能走能守，重用生白術治療便秘可潤腸通便，通而不傷陰，補脾氣而不燥。1978年魏龍驤老中醫介紹大劑量生白術治療便秘有效[7]，始引起學者重視。魏志軍等[8]設觀察組、對照組各36例便秘患者，觀察組重用生白術治療，總有效率為97.2%，與對照組不加用生白術的有效率86.1%比較，明顯優于對照組。全方重用麻子仁，取其質潤多脂，潤腸通便為君藥。大黃苦寒，瀉熱通便，杏仁利肺降氣，潤腸通便，瓜蔞仁寬胸散結，潤燥通便，白芍養陰斂津，柔肝理脾，生白術益氣健脾，潤腸通便共為臣藥。厚樸行氣除滿，枳實行氣開痞，使氣行則大便得下，用以為佐。綜觀全方，補脾益氣，補而不滯，氣行便通；潤腸通便與攻下積熱并行，組成攻潤相合之劑，使津液充足，積熱得下，腑氣得通。

[1] 陳永田.兒童功能性便秘的診斷及治療現狀[J].中國實用兒科雜志，2001，10(16):622-623.

[2] Poenaru D, Roblin N, Bird M,et al.The pediatric bowel management clinic:initial results of a multidisciplinary approach to functional constipation in children[J].J Pediatr Surg，1997，32(6):843.

[3] Sandler RS, Drossman DA.Bowel habits in young audlts not seeking health care[J].Dig Dis Sci,1987,32(8):841-845.

[4] Drosman DA.The functional gastrointestinal discrders and the Rome III process[J].Gastroenrology，2006,130(5):1377-1390.

[5] 國家中醫藥管理局.中醫病證診斷療效標準[M].南京:南京大學出版社，1994：10-11.

[6] 鄭筱萸．中藥新藥臨床研究指導原則(試行)[M].北京：中國中醫藥出版社，2002：268.

[7] 魏龍驤.談白術治便秘[J].新醫藥學雜志，1978，11(4):9．

[8] 魏志軍，張悅，張小惠，等.重用生白術治療虛證便秘的臨床及實驗研究[J].中國中醫藥科技，2003,10(4)：196-197.

(收稿日期：2014-01-04)