張力支
自青霉素被發現以來,隨著全球醫療科技水平的不斷進步,越來越多的抗感染類藥物出現于臨床,極大的改善了人類在感染性疾病方面的治療效果。但隨著用藥種類、用藥量的增多,臨床的過敏、耐藥、菌群失調等現象層出不窮,不僅給患者帶來痛苦,還可能因此造成醫療事故,抗感染藥物的不良反應具有極大的潛在危害性[1,2]。為了解臨床抗感染藥不良反應情況,指導臨床合理用藥,本文對我院450份不良反應報告進行統計分析,報告如下。
1.1 一般資料 不良反應報道均取自我院計算機數據庫,研究時間2010年1月至2012年12月,研究對象包括院內所有科室應用抗感染藥后產生不良反應的患者,經篩查排除記錄不詳、患者檔案不全、無主診醫生或責任護士簽名等報告,入選共450份,男243例,女207例;年齡2個月~82歲,平均年齡(50±11)歲。
1.2 方法 對所有資料進行統計,分析發生不良反應的性別、年齡特征、藥品種類、給藥途徑、累及器官系統等。
1.3 統計學分析 應用SPSS 18.0統計軟件,計數資料采用χ2檢驗,P<0.05為差異有統計學意義。
2.1 性別、年齡分布 我院2010至2012年抗感染藥不良反應男性患者占54.0%,女性患者占46.0%,性別比較差異有統計學意義(χ2=34.848,P<0.01);年齡分布方面,0~18歲占 20.2%,19~59歲占65.8%,60~82歲占 14.0%,3組比較差異有統計學意義(F=15.238,P<0.05),19~59歲分別與0 ~18歲和60~82歲比較有統計學意義(χ2=963.743,1 263.639,P<0.05)。見表1。

表1 抗感染藥不良反應患者的性別、年齡分布情況例(%)
2.2 藥品種類與給藥途徑 頭孢菌素類、氟喹諾酮類和大環內酯類抗感染類用藥是不良反應發生率最高的三類用藥,發生比例分別占38.4%、22.4%和22.0%;在給藥途徑方面,靜脈滴注發生不良反應的比例最高,占90.7%,其次是口服給藥和肌內注射,外用給藥無1例發生不良反應。見表2。

表2 不良反應報告中抗感染藥的藥品種類和給藥途徑情況例(%)
2.3 累及器官系統 不良反應發生主要累及皮膚及附件的不良反應發生比例最高,占64.7%,其次是消化系統、神經系統等。見表3。

表3 不良反應累及器官系統情況及臨床表現 例(%)
徐芳[3]在報道中指出,抗感染類用藥所致的不良反應在所有用藥發生的不良反應中比例最高,其主要原因:第一,抗感染類用藥在臨床用藥量大、使用率高、應用廣泛;第二,目前我國臨床對抗感染類用藥存在預防用藥、聯合用藥不適宜、甚至是無指征用藥等濫用現象。近些年來,不少文章報道了抗菌藥應用過程中的不良反應發生情況,指出臨床濫用抗感染藥物造成了目前抗菌藥不良反應居高不下的問題,加強抗感染用藥管理與不良反應監測,已經成為預防抗菌藥物濫用的重要內容之一[4,5]。
3.1 年齡和性別分布 本組研究中發現,男性患者不良反應比例較女性患者高,19~59歲患者不良反應發生率最高,其次是0~18歲兒童,而60~82歲間老年患者不良反應發生率最低。季波等[6]報道抗感染用藥不良反應中,60歲及以上老年患者比例約為20%,低于20歲患者比例約為10%,中青壯年患者的比例約為70%,葉小燕[7]對485例抗感染藥不良反應的研究結果表明,60歲以上老年患者發生率為23%,20歲以下患者為25%,其余為52%。本組研究結果與相關報道相似,均表現出中青壯年年齡段為主要的不良反應發生年齡段。筆者認為,目前臨床患者以19~59歲患者居多,盡管我國已經步入老齡化,但由于19~59歲間人群年齡跨度大、健康意識相對較高、且經濟條件相對較好,因而院內接診的患者仍以中青壯年為主體,因而其不良反應的發生率也相對較高。但根據老年人和兒童的身體狀況,如在同樣用藥病例樣本基數上進行不良反應統計,中青壯年的相對比例應該為最近,當然這需要類似的報道研究來提供有利數據。性別方面可能也與目前臨床男性病例較女性多有關。
3.2 藥物種類及給藥途徑 引發不良反應的抗感染用藥種類較多,在本組研究中,以頭孢菌素類、氟喹諾酮類和大環內酯類比例最高,這也與該三類用藥在臨床的應用量居高不下有關。頭孢菌素類用藥具有品種多、起效快、抗菌譜廣等特點;氟喹喏酮類用藥選擇性廣、抗菌活性強;大環內酯類用藥具有較強的針對衣原體、支原體的抗感染作用,且適用于各個年齡段。因而該三類藥物被臨床抗感染治療和預防感染用藥大量應用。但抗感染用藥的用量越大、用時越長,其耐藥性的發生率越高,不良反應的發生情況也逐漸增多,給臨床用藥帶來潛在危險。從給藥途徑方面看,以靜脈滴注發生不良反應最高。靜脈給藥,藥物直接進入患者血液循環系統,藥物的配伍、藥液的溫度、pH值、微粒含量、滲透壓、內毒素等多種因素都將直接而迅速的作用于患者機體,進而誘發不良反應。當然,靜脈給藥起效快、效果好,相對于口服用藥和肌內注射可以更快捷的使患者擺脫病痛,但臨床應根據患者過敏史、機體耐受性、年齡等具體情況選擇適當的用藥途徑,以減少不良反應的發生。
3.3 累及系統 由于皮膚及附件是最直觀的表現形式,因而臨床給藥后發生皮膚及附件的不良反應比例相當高,比如皮疹、痛癢、燒灼感、紫癜等。皮膚反應具有直觀性和快捷性,一般在患者給藥后短期內即可出現,因而應注意觀察和與患者溝通,及早發現不良反應并給予適當措施治療或停藥。消化系統和神經系統也是抗感染藥累及的常見組織系統,其誘發機制比較復雜,但由于臨床發生率高,應作為重點觀察對象,及時發現及時治療。還有,心血管系統和肝臟損傷的不良反應一般比較隱秘,不易被察覺,往往造成治療的延誤,應格外注意;呼吸系統、局部反應、以及眼、鼻、口、耳等部位的不良反應臨床發生率較低,因此容易被忽略,造成對不良反應的漏判或誤判,這一方面應加強對臨床護理工作者的管理與培訓,注意細節化護理。
3.4 合理應用抗感染藥 抗感染藥的濫用不僅給臨床醫療帶來危險隱患,還可能引發糾紛,惡化醫患關系,影響醫院聲譽[8]。合理應用抗感染藥十分重要,應注意以下幾點:(1)加強對醫生的管理與教育,對無用藥指征患者應避免處于經濟利益等方面考慮的用藥;(2)嚴格用藥配伍,對聯合用藥應注意是否存在配伍禁忌,各科室均需將用藥配伍表懸掛于醒目位置,并進行定期培訓與考核;(3)對預防性用藥,應注意控制用量、用藥時間等;(4)臨床詳細了解患者過敏史、抗感染用藥史、年齡、機體狀況等,綜合各類信息給出用藥指導,不可隨意或僅憑經驗用藥;(5)對需進行皮試的抗感染類用藥,一定要根據標準實施;(6)根據患者情況,可適當減少靜脈給藥,替代以口服用藥、肌內注射等,以減少不良反應的發生;(7)給藥過程中應密切觀察患者反應,包括皮膚、消化道、局部反應等的監測和細致聆聽患者自訴,及早發現不良反應,及時進行處理,避免延誤,當然,眼、鼻、耳等不常見的不良反應也不可忽視;(8)認真做好院內抗感染用藥不良反應的監控,并組織討論學習,提高用藥的安全性。
1 嚴晗,史強.我院2006年至2009年兒童抗感染藥物不良反應報告分析.中國藥業,2012,21:57-58.
2 陳孝虹.我院220例藥品不良反應報告分析.中國藥業,2012,21:38-40.
3 徐芳.抗感染藥物不良反應4145例分析.醫藥導報,2012,31:261-263.
4 唐賢斌.我院近5年來用藥不良反應回顧性分析.中國當代醫藥,2012,19:147-148.
5 張蕓博,張佳麗.527例抗感染藥物不良反應分析.中國病案,2012,13:51-53.
6 季波,李輝,袁進.1387例藥品不良反應報告分析.中國藥物應用與監測,2012,9:157-158.
7 葉小燕.485例抗感染藥物的不良反應報告分析.中國醫藥指南,2012,10:438-440.
8 馮變玲,楊世民,王杰鵬.2004-2009年我國藥品不良反應文獻源統計分析.醫藥導報,2011,30:540-544.