康復(fù)新液治療化療后口腔潰瘍臨床研究

鮑先握， 林海升， 戴 杰

(1.浙江省天臺縣中醫(yī)院口腔科， 浙江 天臺 317200； 2.浙江省臺州醫(yī)院口腔科，浙江 臺州 317000)

口腔黏膜細(xì)胞是增殖代謝活躍的細(xì)胞，對化療藥物較敏感，許多抗癌藥，如烷化劑、抗代謝類、生物堿類等均可引起口腔潰瘍[1]，發(fā)生率多達(dá)20%～100%，影響患者進(jìn)食及生活質(zhì)量，嚴(yán)重者甚至導(dǎo)致營養(yǎng)缺乏及全身感染。我們采用中成藥康復(fù)新液治療化療后口腔潰瘍，效果良好，現(xiàn)報(bào)告如下。

1 臨床資料

選擇2007年9月—2013年2月住院化療后出現(xiàn)口腔潰瘍患者180例，其中男93例，女87例，年齡13～69歲，平均年齡(35±10)歲。參照WHO抗癌藥物急性及亞急性毒性反應(yīng)分度標(biāo)準(zhǔn)[2]180例患者中Ⅰ度62例，Ⅱ度67例，Ⅲ度33例，Ⅳ度18例。180例患者隨機(jī)分為對照組和治療組，各90例。對照組男47例，女43例；年齡14～69歲, 平均年齡(36±9)歲；其中Ⅰ度32例，Ⅱ度33例，Ⅲ度15例，Ⅳ度10例。治療組男46例，女44例；年齡13～66歲, 平均年齡(34±11)歲；其中Ⅰ度30例，Ⅱ度34例，Ⅲ度18例，Ⅳ度8例。兩組年齡、性別、病情、口腔潰瘍程度比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05),具有可比性。

2 治療方法

治療組給予康復(fù)新液(四川好醫(yī)生攀西藥業(yè)有限責(zé)任公司生產(chǎn),國藥準(zhǔn)字Z51021834,100 mL)含服，每次10 mL，3～4次/d，在飯后清水漱口后使用。對照組采用桂林西瓜霜噴劑(桂林三金藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)，國藥準(zhǔn)字 Z45021599,2.5 g/盒)，局部噴涂范圍，以覆蓋整個(gè)潰瘍面及周邊為宜，3～4次/d，在飯后清水漱口后使用。

3 療效觀察

3.1 參照WHO抗癌藥物急性及亞急性毒性反應(yīng)分度標(biāo)準(zhǔn)[2]將患者化療后口腔潰瘍程度分為5度：0度為口腔黏膜正常；Ⅰ度為口腔黏膜紅斑、疼痛，不影響進(jìn)食；Ⅱ度為口腔黏膜疼痛明顯加重，散在潰瘍，能進(jìn)食半流質(zhì)飲食；Ⅲ度為口腔黏膜潰瘍及疼痛比Ⅱ度明顯，只能進(jìn)食流質(zhì)飲食；Ⅳ度為疼痛劇烈，口腔潰瘍?nèi)诤铣善荒苓M(jìn)食。

3.2 潰瘍好轉(zhuǎn)天數(shù) 記錄潰瘍好轉(zhuǎn)所需的天數(shù)。

3.3 疼痛評分 采用視覺類比量表(visual analog scale，VAS)，記錄潰瘍治療前后的疼痛分值[3]。患者根據(jù)疼痛的感覺程度不同，在10 cm直線的相應(yīng)尺度做記錄，直線的“0”端表示“無痛”,“10 cm”端表示“最劇烈的疼痛”，每天1次。

3.4 療效評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)[4]痊愈 口腔潰瘍愈合黏膜光滑無瘢痕；顯效：口腔潰瘍無疼痛面積變小深度變淺；有效：2～3 d治療后癥狀減輕或消失；無效：經(jīng)3 d以上治療仍疼痛不愈合。總有效率=[(痊愈例數(shù)+顯效例數(shù)+有效例數(shù))/總例數(shù)]×100。

3.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 等級資料采用Ridit 分析，計(jì)量資料用t檢驗(yàn)，以P<0.05為有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

4 結(jié)果

4.1 口腔潰瘍程度 治療前，治療組與對照組的口腔潰瘍程度差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。治療后，治療組與對照組的口腔潰瘍程度較治療前均有降低，經(jīng)t檢驗(yàn)，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)；治療組的口腔潰瘍程度低于對照組，經(jīng)t檢驗(yàn)，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)，詳見表1。

4.2 潰瘍好轉(zhuǎn)天數(shù) 治療組的平均好轉(zhuǎn)天數(shù)為(2.38±1.18) d，明顯低于對照組的(2.93±1.31) d，經(jīng)t檢驗(yàn)，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.01)。

4.3 疼痛評分 用藥前，治療組與對照組的疼痛評分差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。用藥后，治療組與對照組的疼痛評分較治療前均有降低，經(jīng)t檢驗(yàn)，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.01)；治療組的疼痛評分均低于對照組，經(jīng)t檢驗(yàn)，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.01)，詳見表2。

表2 不同組疼痛評分比較

4.4 療效評價(jià) 治療組的總有效率明顯高于對照組，經(jīng)等級資料RIDIT分析，兩組間的療效，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)，詳見表3。

表3 不同組有效率比較

5 體會

大劑量化療在殺傷腫瘤細(xì)胞的同時(shí),對正常敏感組織的細(xì)胞也有不同程度的損害[5],其中以口腔的并發(fā)癥多見，特別是某些化療藥物如氨甲蝶呤、多西他賽等更易造成口腔黏膜破潰,形成感染創(chuàng)面導(dǎo)致口腔潰瘍。目前多采用局部對癥和針對病因的治療，但效果并不理想，患者痛苦難耐。祖國醫(yī)學(xué)認(rèn)為口腔潰瘍屬中醫(yī)“口瘡”、“口疳”范疇,治療當(dāng)清熱解毒,滋陰降火。近年來，中西醫(yī)結(jié)合治療方法在現(xiàn)代臨床醫(yī)學(xué)中已廣泛應(yīng)用，并取得滿意的效果。

中成藥康復(fù)新液是運(yùn)用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)從昆蟲美洲大蠊中提取的純天然生物溶液制劑[6]，性溫，味咸、辛，有養(yǎng)陰生肌、通利血脈等功效，內(nèi)服外用后可增強(qiáng)免疫。其含有 WHF(多元醇類、表皮生長因子)、粘氨酸、粘糖氨酸及多種氨基酸等活性物質(zhì)，可改善創(chuàng)面微循環(huán)[7，8]，促進(jìn)肉芽組織生長和血管新生，其釋放自由基可殺滅微生物，具有顯著的抗感染和抗病毒作用[9-10]。在治療化療后口腔潰瘍時(shí)讓患者將康復(fù)新液先在口腔內(nèi)含5 min后再服下,既可在口腔內(nèi)形成藥膜，加強(qiáng)藥物對創(chuàng)面的局部的持續(xù)滲透作用，加強(qiáng)藥物對口腔潰瘍的作用時(shí)間，又可在藥物咽下后被機(jī)體吸收而達(dá)到提高機(jī)體免疫力的目的，達(dá)到內(nèi)外合治的目的，能較大限度的改善化療后口腔潰瘍的疼痛情況及縮短口腔潰瘍的愈合時(shí)間，疼痛評分降低為2.83±0.84，潰瘍的愈合時(shí)間縮短為(2.38±1.18)d，總有效率為80%，治療化療后口腔潰瘍安全有效,有一定的推廣價(jià)值。

參考文獻(xiàn)：

[1] 陳旭烽,朱月嬌,李 潔.康復(fù)新液含漱治療化療性口腔炎27例[J].中國藥業(yè),2003,12(12):72.

[2] 丁 春,顧小俠. 康復(fù)新液防治FORFIRI方案化療引起的口腔炎23例[J].江西中醫(yī)藥,2011,42(8):23-24.

[3] 戴 杰,項(xiàng)張懿,陳小都,等.康復(fù)新液治療復(fù)發(fā)性阿弗他潰瘍80例短期療效觀察[J].浙江中醫(yī)雜志,2011,46(11):856-857.

[4] 劉春艷.康復(fù)新液治療兒童白血病化療后口腔潰瘍25例臨床觀察[J].中國現(xiàn)代醫(yī)生,2012,50(23):146-147.

[5] 李 玲,譚婷婷.康復(fù)新液治療化療引起的口腔黏膜炎的療效觀察[J].現(xiàn)代醫(yī)藥衛(wèi)生,2012,28(1):121.

[6] 鄒金凱,傅得興.康復(fù)新液的臨床應(yīng)用[J].首都醫(yī)藥,2008,8(4):29-31.

[7] 嚴(yán)齊會,金曉丹,戴 杰.康復(fù)新液治療溝紋舌30例[J].福建中醫(yī)藥,2011,42(5):30-31.

[8] 方素華,胡紅燕,胡紅蕾.康復(fù)新液治療白血病化療所致口腔潰瘍的療效觀察[J].浙江中醫(yī)藥大學(xué)學(xué)報(bào),2012,36(1):97-98.

[9] 龔勵(lì)軍,李永祥,汪國華. 康復(fù)新液治療復(fù)發(fā)性口腔潰瘍82例觀察[J].浙江中醫(yī)雜志,2009,44(10):779.

[10] 楊 潔,羅 曼.康復(fù)新液治療12例放射性濕性皮炎[J].華西醫(yī)學(xué)雜志,2007,22(5):593.