花紅片、 婦科千金片治療盆腔炎性疾病后遺癥濕熱瘀結(jié)證 180 例臨床觀察

姚奏英， 陸 華， 尹巧芝

（1.成都中醫(yī)藥大學(xué)， 四川 成都 610072； 2.成都中醫(yī)藥大學(xué)第二附屬醫(yī)院， 四川 成都 610041）

［醫(yī)院藥房］

花紅片、 婦科千金片治療盆腔炎性疾病后遺癥濕熱瘀結(jié)證 180 例臨床觀察

姚奏英1， 陸 華2*， 尹巧芝2

（1.成都中醫(yī)藥大學(xué)， 四川 成都 610072； 2.成都中醫(yī)藥大學(xué)第二附屬醫(yī)院， 四川 成都 610041）

目的 觀察兩種中成藥治療盆腔炎性疾病后遺癥 （濕熱瘀結(jié)證） 的臨床療效。指導(dǎo)臨床辯證分型選擇使用中成藥。 方法 盆腔炎性疾病后遺癥患者 （濕熱瘀結(jié)證） 共 180 例， 治療方法： 花紅片 5 片/次， 每日 3 次； 婦科千金片 6 片/次， 每日 3 次。 共 21 d， 觀察患者治療前后臨床癥狀、 體征等變化。 結(jié)果 花紅組總愈顯率為 41.11%， 總有效率為 92.22%； 婦科千金組總愈顯率為 20.00%， 總有效率為 85.56%； 兩組總有效率比較無(wú)顯著差異 （P＞0.05），中醫(yī)證候、 局部體征均有顯著改善 （P ＜0.05）。 結(jié)論 兩種中成藥均為治療盆腔炎性疾病后遺癥 （濕熱瘀阻證） 的有效藥，花紅片適于濕熱瘀阻而偏重于實(shí)證者，婦科千金片適于濕熱瘀阻兼氣虛而偏重于虛證者。

盆腔炎性疾病后遺癥；濕熱瘀阻證；中成藥

盆腔炎性疾病 （ Pelvic Inflammatory Disease， PID） ， 是指女性上生殖道的一組感染性疾病。炎癥可局限于一個(gè)部位，也可同時(shí)累及幾個(gè)部位，以輸卵管炎、輸卵管卵巢炎最常見(jiàn)［1］。 本病若未能及時(shí)正確的治療， 可能會(huì)發(fā)生一系列后遺癥， 即盆腔炎性疾病后遺癥 （Sequelae of PID）。 盆腔炎性疾病多發(fā)生在性活躍期， 約 90% 以疼痛為主要表現(xiàn)［2］。

盆腔炎性疾病后遺癥病情較頑固，多形成輸卵管卵巢粘連包塊， 與周?chē)鷱V泛粘連， 形成瘢痕［3］。 患者反復(fù)下腹或腰骶疼痛 （慢性盆腔疼痛）、 帶下異常、 腹部包塊、 月經(jīng)失調(diào)及低熱、易感疲倦等局部及全身癥狀，可導(dǎo)致不孕及異位妊娠，中醫(yī)古籍文獻(xiàn)中無(wú)盆腔炎性疾病后遺癥的提法， 根據(jù)其癥狀表現(xiàn)可分屬祖國(guó)醫(yī)學(xué) “婦人腹痛”、 “癥瘕”、 “帶下病”、 “不孕” 等范疇。 因慢性盆腔炎性疾病遷延反復(fù)發(fā)作，病程長(zhǎng)，病情較頑固，患者服藥難以堅(jiān)持，而中成藥以其質(zhì)量穩(wěn)定、服用攜帶貯藏都方便、劑量準(zhǔn)確可控、經(jīng)濟(jì)實(shí)惠、品種豐富等優(yōu)勢(shì)為廣大患者首選的治療藥物。本研究主要觀察比較花紅片與婦科千金片兩種中成藥治療盆腔炎性疾病后遺癥 （濕熱瘀結(jié)證） 的臨床療效。本實(shí)驗(yàn)于 2004 年 2 月至 2004 年 7 月在成都、 北京、 上海進(jìn)行了三中心隨機(jī)單盲臨床觀察［4］。 以期為臨床辯證分型治療盆腔炎性疾病時(shí)選擇使用中成藥提供依據(jù)，指導(dǎo)臨床選擇使用治療本病的中成藥。

1 臨床資料

本組病例共 180 例。 花紅片組 90 例， 平均年齡 32.74歲； 婦科千金片組 90 例， 平均年齡 33.86 歲。 兩組病例的年齡、病程分布、治療前癥狀及體征積分比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義 （P＞0.05）， 具有可比性。

2 診斷標(biāo)準(zhǔn)及療效判定標(biāo)準(zhǔn)

2.1 診斷、 辨證、 體征評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)及納入標(biāo)準(zhǔn) 符合慢性盆腔炎 （濕熱瘀結(jié)證） 的診斷標(biāo)準(zhǔn) （參照 《 婦產(chǎn)科學(xué)》［1］及衛(wèi)生部 2002 年頒發(fā)的 《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》 及《中藥新藥治療慢性盆腔炎性疾病臨床研究指導(dǎo)原則》 中“盆腔炎” 診斷標(biāo)準(zhǔn)）。

2.2 觀測(cè)指標(biāo)及療效判定標(biāo)準(zhǔn)

2.2.1 觀測(cè)指標(biāo) 中醫(yī)證候 （給藥前、 給藥后每 7 天、 停藥后一周內(nèi)各查 1次）； 婦科檢查、 白帶常規(guī)檢查、 血常規(guī)檢查、 盆腔 B超 （給藥前、 停藥后一周內(nèi)各查1 次）。

2.2.2 療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn) 參照 《中藥新藥治療盆腔炎臨床研究指導(dǎo)原則》的有關(guān)內(nèi)容擬定。

2.2.3 總療效判定標(biāo)準(zhǔn) 根據(jù)臨床癥狀、 婦科檢查、 理化檢查意見(jiàn)證候體征積分和的減分率制定治愈、顯效、有效、有效。

2.2.4 中醫(yī)證候療效判定標(biāo)準(zhǔn) 根據(jù)主癥和次癥的輕、中、重程度分別設(shè)定不同分值，最后相加得出總的證候積分。

2.2.5 局部體征療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn) 體征積分的減分率制定治愈、顯效、有效、有效。

3 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

采用 SPSS 13.0 統(tǒng)計(jì)軟件處理， 計(jì)量資料采用均數(shù) ±標(biāo)準(zhǔn)差統(tǒng)計(jì)描述；分組資料采用頻率描述；計(jì)數(shù)資料采用χ2檢驗(yàn)， P＜0.05 為有顯著性差異。

4 治療結(jié)果

4.1 兩組總療效、 局部體征療效、 治療前后局部體征積分及證候積分比較 結(jié)果見(jiàn)表1～2。

表1 兩組總療效和局部體征療效

表2 兩組療前后局部體征積分及證候積分比較 （）

表2 兩組療前后局部體征積分及證候積分比較 （）

注： 與治療前比較，●P＜0.05； 與千金片組比較，★P＜0.05； 治療 21 d后較治療前證候積分比較，▲P＜0.05

21 d花紅片組 90 9.91 ±4.46 3.18 ±2.38●★21.80 ±6.03 8.09 ±5.12組別 病例數(shù) 局部體征積分 證候積分治療前 治療21 d 治療前 治療▲千金片組 90 9.99 ±5.73 4.54 ±3.11● 21.49 ±6.46 9.27 ±5.94▲

兩組治療后局部體征積分明顯低于治療前， P＜0.05。花紅組的治療后局部體征積分低于千金組， P＜0.05

4.2 兩種中成藥對(duì)白細(xì)胞總數(shù)、 中性粒細(xì)胞、 血色素、 盆腔積液的影響 結(jié)果表明兩組治療前后變化均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義， P＞0.05； 兩組間比較無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義， P＞0.05。 見(jiàn)表3。

表3 花紅片、 婦科千金片對(duì)白細(xì)胞總數(shù)中性粒細(xì)胞、 血色素、 盆腔積液的影響 （）

表3 花紅片、 婦科千金片對(duì)白細(xì)胞總數(shù)中性粒細(xì)胞、 血色素、 盆腔積液的影響 （）

組別 花紅片組婦科千金片組治療前 治療后 治療前 治療后白細(xì)胞總數(shù)/（ ×109/L）觀測(cè)指標(biāo)/mm 0.27 ±0.55 0.23 ±0.95 0.11 ±0.34 0.09 ±0.33 6.54 ±1.79 6.82 ±5.93 6.54 ±1.83 6.66 ±1.97中性粒細(xì)胞/（ ×109/L） 63.06 ±8.29 61.75 ±7.92 63.78 ±7.27 62.82 ±8.87血色素/（g/L） 130.52 ±12.37 129.65 ±11.56 127.20 ±13.87 127.68 ±13.52盆腔積液

5 討論

本臨床觀察［4］中兩種中成藥對(duì)患者治療前后癥狀的改善情況分析可以發(fā)現(xiàn)： 兩組起效時(shí)間均為治療后7 d。 治療14 d 后 兩組均能 改 善 中醫(yī)證 候 （P＜0.05） ； 治 療 21 d 后 均改善局部體征 （P＜0.05） 。 兩組在 治 療 7 d 后下腹痛、 腰酸痛、 白帶多、 低熱 4 個(gè)癥狀有改善 （P＜0.05） ； 用藥 14 d后經(jīng)期或勞累復(fù)發(fā)、大便干燥、大便溏3個(gè)癥狀有改善（P＜0.05） 。 花紅片組治療 14 d 后、 婦科千金 片 組在治療21 d 后 改 善乏力、 帶 下 色 味 異 常 2 個(gè) 癥 狀 （P＜0.05） ； 花紅片組 治 療7 d后、 婦 科 千 金 片 組 治 療 14 d后 小 便 黃 改 善（P＜0.05） ； 婦科千金片組治療 21 d 后能改善 月經(jīng)量多的癥狀， 優(yōu)于花紅片組 （P＜0.05）。 因此本觀察認(rèn)為： 兩種中成藥改善中醫(yī)證候 的 療 程 為 14 d； 而 針 對(duì) 癥 狀 和 體 征，臨床上可以參照本研究中不同的癥狀和體征的改善時(shí)間確定使用兩種中成藥的服藥療程。

花紅片由一點(diǎn)紅、白花蛇舌草、地桃花、白背桐、桃金娘根、 菥冥、 雞血藤等組 成。 一點(diǎn) 紅［5］能 抗菌消炎、 具有清熱涼血解毒、活血止痛、利尿消腫的功能。白花蛇舌草清熱利濕、解毒消癰、活血利尿，藥理研究表明具有增強(qiáng)動(dòng)物非特異性免疫和抗感染能力的作用，對(duì)金黃色葡萄球菌、綠膿桿菌、傷寒桿菌等有抑制作用，使體溫穩(wěn)定或下降， 白細(xì)胞明 顯下降， 炎癥基本吸 收［6］； 另有研 究發(fā)現(xiàn)白花蛇舌草含有蒽醌類(lèi)、黃酮類(lèi)、萜類(lèi)等多種化學(xué)成分，可用于治療泌尿系統(tǒng)感染、惡性腫瘤、闌尾炎、肝炎等病［7-8］。 一點(diǎn) 紅 與 白 花 蛇 舌 草 共 為 君 藥。 雞 血 藤 行 血 補(bǔ) 血 ，疏筋活絡(luò)， 其提取物有一定抑制 HeLa腫瘤細(xì)胞增殖及其誘發(fā)的移植性腫瘤作用［9］， 能明顯抑制柯薩奇 B3病毒的致細(xì)胞病變作用［10］， 雞血藤總黃酮具有抗貧血作用［11］， 可降低高脂血癥大鼠的血漿 SOD和 IPO， 降低血清膽固醇［12］。 桃金娘根清熱解毒、拔毒生肌、活血通絡(luò)、補(bǔ)虛止血；雞血藤與桃金娘根通經(jīng)活絡(luò)共為臣藥，助一點(diǎn)紅、白花蛇舌草清熱利濕化瘀之功。地桃花具有祛風(fēng)利濕、活血消腫、清熱解毒的功效，主治風(fēng)濕痹痛、痢疾、泄瀉、淋證、月經(jīng)不調(diào)、 帶下、 跌打腫痛、 喉痹、 乳癰、 毒蛇咬傷等癥［13］。地桃花具有明顯的抗 氧化活性［14-15］， 金黃 色葡萄球菌、 表皮葡萄球菌、大腸桿菌、肺炎克雷伯桿菌、霍亂弧菌等均有較顯著的 抑 制 作 用。 Adeloye等［16］對(duì) 地 桃 花 葉 的 提 取 物進(jìn)行抗氧化、抗菌和抗真菌活性研究，實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明可以抑制 G+和 G-菌。 菥冥味辛， 性微溫， 功效清熱利濕、 消腫止痛、舒筋活絡(luò)、清肝明目、和中解毒、利尿。方中地桃花、白背桐清熱散瘀、消癰解毒，菥冥和中、解毒，共為使藥。全方共奏清熱利濕，祛瘀止痛的作用。

婦科千金片由黨參、當(dāng)歸、金櫻根、千斤拔、功勞木、穿心蓮、雞血藤等組成。方中金櫻根具有固精澀腸功效，主要用于治療滑精、遺尿、痢疾泄瀉、崩漏帶下、子宮脫垂、 痔 疾、 燙傷 等 癥［17-18］。 千 斤 拔清 熱 涼 血、 除 濕 止 痛、活血化瘀、強(qiáng)腰膝，通筋絡(luò)，為主藥；功勞木清熱燥濕、瀉火解毒，藥理研究發(fā)現(xiàn)具有抗癌、抗菌、消炎、抗病毒、降血糖等藥理活性［19-21］。 穿 心蓮具有調(diào)節(jié)血管 內(nèi)皮細(xì)胞的抗血栓功能，增強(qiáng)纖溶活性和降低血液黏度而影響血液流變學(xué)；穿心蓮內(nèi)酯成分，能抑制急性炎癥早期的毛細(xì)血管通透性亢進(jìn)而抗?jié)B出， 有明顯抗炎作用［22］； 對(duì)大腸桿菌、金黃色葡萄球菌、 綠膿桿菌等具有較強(qiáng)的抑菌活性［23］； 對(duì)埃博拉病毒等多種病毒具有拮抗作用［24］。 與金櫻根、 單面針共奏清熱涼血、止痛、解毒利濕之功；黨參補(bǔ)中益氣、養(yǎng)血生津，具有增進(jìn)食欲、促進(jìn)機(jī)體生長(zhǎng)、增強(qiáng)機(jī)體免疫的功能；可促進(jìn)血細(xì)胞增加，提高機(jī)體的抵抗力及抗疲勞等［25］； 當(dāng)歸養(yǎng)血活血、 調(diào)經(jīng)止痛、 潤(rùn)腸， 研究表明能改善血液流變學(xué)，抗血小板聚集、改善血液循環(huán)、抗炎和鎮(zhèn)痛作用。當(dāng)歸含有興奮子宮和抑制子宮兩種成分，能提高巨噬細(xì)胞的吞噬功能且對(duì)T淋巴細(xì)胞、體液免疫、機(jī)體變態(tài)反應(yīng)等具有雙向調(diào)節(jié)作用［26］。 諸藥相合共奏清熱除濕、 益氣養(yǎng)血、活血化瘀之效。

6 結(jié)語(yǔ)

花紅片適用于盆腔炎性疾病后遺癥濕熱瘀阻證，癥見(jiàn)腹痛、帶下異常、月經(jīng)不調(diào)、痛經(jīng)等偏實(shí)證者，臨床表現(xiàn)為下腹或下腹兩側(cè)灼熱感、脹痛，帶下量多，黃稠，異味，有臭味，月經(jīng)量多色紅、夾塊，或淋漓不盡，經(jīng)行前或勞累時(shí)加重，腰骶酸脹疼痛，或痛經(jīng)，發(fā)熱，口干口苦，小便短黃，大便干或便秘，舌質(zhì)紅或有瘀點(diǎn)，苔黃或黃膩，脈數(shù)或弦滑數(shù)；婦科千金片適用于盆腔炎性疾病后遺癥氣血不足偏虛證者，平素血虛、氣血失調(diào)，濕毒乘虛內(nèi)侵，損傷沖任之脈，蘊(yùn)而生熱，常伴有精神倦怠，帶下量多，色白或赤白相雜，質(zhì)稀，月經(jīng)不調(diào)，脘腹脹滿，納呆食少，便溏，舌淡紅或有齒痕或有瘀點(diǎn)，苔白或白膩，脈細(xì)或細(xì)數(shù)等氣血失調(diào)的癥狀，故本方益氣養(yǎng)血，強(qiáng)腰膝，清熱解毒祛濕，攻補(bǔ)兼施。從臨床療效來(lái)看，兩種中成藥均為治療盆腔炎性疾病后遺癥 （濕熱瘀阻證） 的有效藥，花紅片更適宜于濕熱瘀阻而偏重于實(shí)證者，婦科千金片適宜于濕熱瘀阻兼氣虛而偏重于虛證者，本研究能為臨床辯證分型治療本病如何選擇使用中成藥提供依據(jù)。

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： 1001-1528（2014）01-0208-03

10.3969/j.issn.1001-1528.2014.01.055

2013-03-12

姚奏英 （1976—）， 女， 博士生， 從事中醫(yī)婦科臨床和科研工作。

*通信作者： 陸 華 （1964—）， 女， 研究員， 博士生導(dǎo)師， 從事中醫(yī)藥對(duì)女性生殖調(diào)控的研究工作。