“消痛散結片”治療甲狀腺結節40例臨床研究

隋淼 劉超

（1.南京中醫藥大學，江蘇南京 210023；2.江蘇省中西醫結合醫院，江蘇南京 210028）

“消痛散結片”治療甲狀腺結節40例臨床研究

隋淼1劉超2

（1.南京中醫藥大學，江蘇南京 210023；2.江蘇省中西醫結合醫院，江蘇南京 210028）

目的：觀察以理氣化痰、活血祛瘀為治則的消痛散結片治療甲狀腺結節的臨床療效。方法：將120例甲狀腺結節患者隨機分為3組，每組40例。各組均要求忌碘飲食，中藥組予消痛散結片口服，西藥組予雷替斯（L-T4）口服，空白組不予藥物干預。觀察3組患者研究期間甲狀腺激素水平（FT3、FT4、TSH、TPOAb）及甲狀腺結節大小的變化，并觀察不良反應發生情況。結果：與本組治療前比較，中藥組、西藥組在治療結束時甲狀腺抗體及結節大小均有明顯降低，西藥組甲狀腺功能（TSH）治療后明顯降低。空白組甲狀腺激素及甲狀腺結節大小本研究期間無明顯變化。結論：消痛散結片能有效縮小患者甲狀腺結節體積，并對甲狀腺抗體（TPOAb）有抑制作用。

甲狀腺結節 痰瘀互結 消痛散結片

近年來，我們采用具有理氣化痰、活血祛瘀作用的消痛散結片治療甲狀腺結節，獲得較好的療效，現報道如下。

1 臨床資料

1.1 一般資料選取2011年3月至2013年1月在南京中醫藥大學附屬徐州市中醫院內分泌科就診的甲狀腺結節患者120例，隨機分為3組。中藥組40例：男10例，女30例；平均年齡（48.98± 13.78）歲；單發結節25例，多發結節15例。西藥組40例：男10例，女30例；平均年齡（47.02±12.00）歲；單發結節29例，多發結節11例。空白組40例：男10例，女30例；平均年齡（48.33±12.94）歲；單發結節27例，多發結節13例。3組患者一般情況比較，差異無統計學意義（P＞0.05）。

1.2 診斷標準參照2008年《中國甲狀腺疾病診治指南——甲狀腺結節》[1]，是指甲狀腺細胞在局部異常生長所引起的散在病變。雖能觸及，但在超聲檢查中未能證實的“結節”，不能診斷為甲狀腺結節。

1.3 納入標準（1）年齡：20～70歲之間；（2）甲狀腺體積正常；（3）彩超證實為單一實質性結節，直徑＜25mm，或為多發性實質性結節，最大結節的直徑在5～25mm之間；（4）彩超可見兩側甲狀腺血流信號正常；（5）結節中有點狀鈣化，經穿刺活檢證實結節為良性病變者；（6）甲狀腺功能（FT3、FT4、TSH）在正常范圍內。

1.4 排除標準（1）甲狀腺高功能腺瘤患者；（2）亞急性甲狀腺炎、橋本甲狀腺炎患者；（3）甲狀腺結節中囊性成分＞20%；（4）有頸部手術、放射治療史者；（5）有嚴重心血管疾病、骨質疏松癥史者。

2 治療方法

2.1 中藥組予消痛散結片（徐州市中醫院自制制劑，批準文號：蘇藥制字Z04001434，0.4g×100片/瓶，藥物組成：三棱、青皮、柴胡、浙貝母、莪術、陳皮、延胡索、天花粉、荔枝核、橘核、赤芍、白芍、海藻、牡蠣）口服，每日3次，每次4片。

2.2 西藥組予雷替斯（L-T4，生產廠家：德國柏林化學股份有限公司，進口藥品注冊證號：H20110178）口服，起始劑量為（1.0±0.4）μg/kg。每個月復查甲狀腺功能，依據結果調整劑量，直至TSH達到目標水平（0.4～0.6μIU/mL）。

2.3 空白組不予藥物干預。

3組患者均囑忌碘飲食，并予情緒疏導，治療觀察療程均為6個月。

3 療效觀察

3.1 觀察項目觀察3組患者治療前、治療（觀察）6個月后甲狀腺功能及有關抗體（TPOAb），甲狀腺彩超測量結節直徑（其中多發性實質結節患者為最大結節的最大橫截面直徑）。甲狀腺功能及有關抗體采用化學發光法，甲狀腺彩超檢測設備為東芝SSA-790A，并由一名彩超醫師進行專人操作，以排除人為干擾因素。

3.2 統計學方法采用SPSS13.0軟件對數據進行整理，計量資料用（±s）表示，計量資料用前后對照與組間t檢驗，計數資料用χ2檢驗；以P＜0.05為差異有統計學意義。

3.3 治療結果

3.3.1 各組治療（觀察）前后甲狀腺功能及抗體比較見表1。

3.3.2 各組治療（觀察）前后甲狀腺結節最大徑、結節最大橫截面積變化見表2。

4 討論

甲狀腺結節是目前臨床常見的內分泌系統疾病之一，是甲狀腺內單發或多發的結節樣腫塊，呈增生的囊性、實性或囊實性，可隨吞咽動作隨甲狀腺而上下移動。據相關數據表明，甲狀腺結節的發病率可達50%[2-3]。引起甲狀腺結節的病因十分復雜，至目前其發病機制尚未完全明了。由于大部分甲狀腺結節為良性，在過去并不主張積極干預性治療。但是，隨著人民健康意識的不斷增強，要求治療的患者也越來越多。甲狀腺結節可歸屬中醫學“癭病”范疇，乃“五臟瘀血、濁氣、痰凝而成”，歷代醫家多以疏肝理氣為主，消痰化瘀為輔進行治療。我們長期臨床觀察認為本病以痰瘀互結為根本，正如《本草經疏》云：“老癖癥瘕積聚結塊，未有不由血瘀、氣結、食停所致，苦能泄而辛能散，甘能和而入脾，血屬陰而有形，此所以能治一切凝結停滯有形之堅積也。”我院自制劑消痛散結片以活血化瘀、理氣化痰為主法。方中浙貝母、天花粉潤肺化痰，散結解毒；三棱、莪術活血祛瘀，聯合赤芍散邪，行血中之滯；柴胡、橘核、白芍及青陳皮有疏肝理氣，健脾化痰之功；海藻、牡蠣軟堅散結，乃古代治療癭瘤之主藥。

甲狀腺結節在西醫非手術治療中主要是應用L-T4將血清TSH水平抑制到正常低限甚至低限以下，以求通過抑制TSH對甲狀腺細胞的促生長作用，達到縮小甲狀腺結節的目的。本研究結果表明，治療6個月后消痛散結片和L-T4在結節直徑的改善、甲狀腺抗體（TPOAb）含量的降低方面均取得了明顯效果。其原因考慮與某些中藥的藥理作用有關，如柴胡中含有皂苷，對結締組織增生性炎癥均有抑制作用；赤芍中的芍藥苷有抗炎作用；天花粉中含有天花粉多糖，有明顯的免疫調節作用，能增強免疫活性，并具有抗癌作用等。

表1 3組治療（觀察）前后甲狀腺功能及抗體比較（±s）

表1 3組治療（觀察）前后甲狀腺功能及抗體比較（±s）

注：與本組治療前比較，*P＜0.05。

組別中藥組時間FT3（fmol/mL）治療前3.73±1.12治療后3.81±1.20治療前3.80±1.31西藥組14.98±2.990.60±0.30*49.77±13.99*治療后4.01±0.93空白組治療前3.66±1.2413.50±3.661.72±0.9162.34±31.06治療后3.68±1.2012.99±3.801.81±0.9961.83±32.04 FT4（fmol/mL）TSH（uIU/mL）TPOAb（U/mL）13.01±3.771.80±1.0063.90±30.68 13.32±4.021.60±0.8848.75±14.43*13.63±3.591.70±0.8060.51±33.07

表2 3組治療（觀察）前后甲狀腺結節最大徑、結節最大橫截面積比較（±s）

表2 3組治療（觀察）前后甲狀腺結節最大徑、結節最大橫截面積比較（±s）

注：與本組治療前比較，*P＜0.05。

組別結節最大徑（mm）結節最大橫截面積（mm2）治療前治療后治療前治療后中藥組10.61±5.7170.00±57.73*9.07±4.28*93.51±84.93西藥組10.01±5.6664.08±53.10*8.58±3.93*84.29±69.85空白組9.78±5.009.75±4.8390.07±82.1485.27±72.76

由于L-T4在使用中可能出現對心血管系統的損害，引起骨質疏松等，臨床爭議較多。因而在治療結束時，西藥組患者有近半數不愿意繼續采用TSH抑制治療，有9例患者出現夜間汗出、體重下降的情況。采用消痛散結片治療6個月后，患者結節有明顯縮小，但至于停藥后在未來的數年中是否會繼續生長，這仍有待于進一步觀察。

[1]中華醫學會內分泌學分會.中國甲狀腺疾病診治指南：甲狀腺結節.中華內科雜志，2008，47（10）：582

[2]向紅丁.內分泌學.北京：人民軍醫出版社，2011：418

[3]王吉耀.內科學.北京：人民衛生出版社，2008：877

[4]劉癑，王燕，王署，等.左旋甲狀腺素對良性多發性甲狀腺結節的抑制性治療.中華內分泌代謝雜志，2006，22（2）：123

[5]劉超.柳暗花明又一村：《中國甲狀腺疾病診治指南解讀》.中國實用內科雜志，2009，29（1）：30

[6]周鵬飛，吳學蘇.甲狀腺結節臨床研究進展.中醫學報，2013，28（5）：733

[7]劉玲，余江毅.甲狀腺結節的中醫治療優勢.遼寧中醫藥大學學報，2011，13（1）：136

編輯：吳寧

R581.305

A

1672-397X（2014）10-0036-02

隋淼（1978-），女，碩士研究生，主治醫師，中西結合內科學專業。suimiao78@126.com

2013-12-27