OLYMPUS AU5400生化分析儀測定結果分析

周莉，艾彪，杜昆艾明華，劉天春（長江大學臨床醫學院 荊州市第一人民醫院檢驗科，湖北 荊州 434000）

我院檢驗科2010年購進OLYMPUS AU5400全自動生化分析儀，為探討儀器檢測情況，更好的服務于臨床，我們將儀器檢測結果進行室間分析［1］?，F報道如下。

1 材料與方法

1.1 材料

儀器：全自動生化分析儀。試劑校準品和質控品：OLYMPUS公司提供原裝校準品和質控品，實驗參數按說明書要求設定。測定標本來源：質控血清、健康人空腹體檢新鮮血清（20份）。

1.2 評價標準

變異系數CV＜5%，不精密度CVR＜0.5CV值，不準確度BIAS±10%，測定值在規定范圍內為合格。

1.3 質控血清

在儀器均定標通過的情況下，首先在儀器上測定高中低質控血清，測定項目為本科開展的所有生化檢測項目，質控血清所有測定值均在允許質控范圍內。

1.4 22項生化指標及試劑

丙氨酸轉氨酶（ALT）、谷草轉氨酶（AST）、谷氨酰轉肽酶（r-GT）、堿性磷酸酶（ALP）、肌酸激酶（CK）、淀粉酶（AMS）、乳酸脫氫酶（LDH）、肌酸激酶同工酶（CK-MB）、甘油三酯（TG）、總膽固醇（TCHO）、血糖（Glu）、尿素氮（BUN）、尿酸（UA）、肌酐（CR）、血清總蛋白（TP）、血清白蛋白（Alb）、血清總膽紅素（Tbil）、血清直接膽紅素（Dbil）、鉀離子（K）、鈉離子（Na）、氯離子（CL）、血清總鈣（Tca）。試劑：由羅氏科技有限公司提供體外診斷試劑。

1.5 計算公式

注：SD為標準差；X為均值；M為中心值。

1.6 方法

用2003EXCEL電腦軟件對各測定值作統計處理，對相關差異有顯著性意義的項目通過系數進行調整。再在生化分析儀上，重新測定上述20份健康人空腹體檢新鮮血清標本，再對檢測結果做統計處理。所測CV值見表1。

2 結果

同一健康人空腹體檢新鮮血清分別在生化分析儀上測定20次，結果用2003 EXCEL電腦軟件進行統計處理，得到其各自直線回歸方程Y＝bx＋a并經統計分析，未通過系數進行調整處理的結果見表1。通過系數進行調整處理后測定的結果通過對比，我們可以得出同一標本在儀器上的結果（CV不超過3%）重復性好；不準確度（BIAS）未超過±10%，結果吻合度高。

表1 OLYMPUS AU5400（A）結果綜合表（調整前）

3 討論

對本實驗室定量測定的項目（22項）逐一進行評價，確定每一項目的不精密度（用CVR%表示）和不準確度（用BIAS%表示）［2］。從表1看出，多數檢測結果CVR不超過2%，重復性好，BIAS未超過±10%，吻合度高。ALP、LDH、CK-MB、UA、CR結果BIAS超過±10%，結合CLIA＇88分析質量規范，顯示不準確性高，結果吻合度低；對于不合格（吻合度低）項目要查找原因，糾正不良影響因素。通過微調系數對OLYMPUS AU5400進行處理后測定的結果，不精密度（CVR）不超過2%符合實驗室要求，不準確度（BIAS）未超過±10%。通過參加省生化儀器檢測室間比對活動，用比對校正儀器，可以互為參考，互為監督，使報告結果更加準確。

在常規工作中實驗室通過開展室內質控獲得被測項目的不精密度（CVR%），通過參加省生化儀器檢測室間質評比對獲得不準確度（BIAS%）。單方面的用室內質控的CV%值評價檢測系統的穩定性和重復性，或是用室間質評（儀器比對）BIAS%值評價檢測系統的準確性都是片面的。因為室內質控不能明確地觀察到偏差的趨向性，而省生化儀器檢測室間質評比對又缺少不精密度的參考性［3］。特別是開放性的檢測儀器使用非配套試劑，更是難以達到測定結果與靶值一致。只有尋求確實可行的室內質控和室間質評比對，對不合格項目查找原因糾正不良影響因素，以確定檢測結果是否為臨床所接受，從而達到更好的為臨床服務。

［1］王治國.臨床檢驗質量控制技術 ［M］.北京：人民衛生出版社，2008：275-289.

［2］孫宏勛，趙建宏，顧洪濤，等.河北省18家三級甲等醫院21項生化常規室內質控參數調查分析 ［J］.中華檢驗醫學雜志，2012，35（12）：1155-1158.

［3］IRIS.IQ200尿干化學分析儀與CK500尿液分析儀臨床標本檢測性能對比分析 ［J］.國際檢驗醫學雜志，2012，33（23）：2905-2906.

［編輯］ 何勇