杞菊地黃丸輔助玻璃酸鈉治療干眼癥療效及安全性分析

嚴 珂

(吉安市婦幼保健院 藥劑科，江西 吉安 343000)

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杞菊地黃丸輔助玻璃酸鈉治療干眼癥療效及安全性分析

嚴 珂

(吉安市婦幼保健院 藥劑科，江西 吉安 343000)

目的：探討杞菊地黃丸輔助玻璃酸鈉治療干眼癥的療效及安全性。方法：將40例(80眼)干眼癥患者隨機分為對照組與觀察組各20例(40眼)。對照組僅采用玻璃酸鈉治療，觀察組在此基礎上加用杞菊地黃丸進行輔助治療。比較兩組臨床療效、淚液分泌試驗(Schirmer I test, SIt)、淚膜破裂時間(tear break-up time, TBUT)、治療后中西醫臨床積分以及不良反應發生情況。結果：觀察組臨床總有效率為95.0%，顯著高于對照組的85.0%(P<0.05)；兩組治療前后SIt試驗結果及TBUT差異均具有統計學意義(P<0.05)，且觀察組治療后SIt試驗結果及TBUT均顯著優于對照組(P<0.05)；觀察組治療后中、西醫臨床積分均顯著優于對照組(P<0.05)；對照組不良反應發生率為7.5%，觀察組為5.0%，差異無統計學意義(P>0.05)。結論：杞菊地黃丸輔助玻璃酸鈉治療干眼癥療效顯著，安全性較高，值得臨床推廣應用。

杞菊地黃丸；玻璃酸鈉；干眼癥；療效；安全性

干眼癥指的是任何原因引起的淚液質或量及動力學方面出現異常，導致淚膜不穩定以及眼表面異常，且伴隨眼部不適癥狀的一類眼部疾病，又可以將其稱之為“干燥性角結膜炎”[1]。我國對干眼癥的研究起步比較晚，至今很少有關干眼癥報道的文獻資料，但是干眼癥在我國的發病率呈現逐年上升趨勢[2]。治療干眼癥的常規方法為西醫玻璃酸鈉治療。本研究在玻璃酸鈉基礎上加用中藥杞菊地黃丸對干眼癥患者進行治療，取得了較理想的臨床效果，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

回顧性分析2010年11月-2013年11月入住我院的40例干眼癥患者的臨床資料，隨機分為對照組與觀察組各20例。對照組男12例，女8例；年齡23～71歲，平均(45.29±4.39)歲；病程6個月至3年，平均(1.34±0.12)年；觀察組男13例，女7例；年齡24～69歲，平均(46.01±5.22)歲；病程5個月至3年，平均(1.27±0.11)年。兩組患者一般資料比較差異無統計學意義(P>0.05)，具有可比性。

1.2 診斷標準

根據美國眼科研究所PCO工作組的研究報告制定診斷標準：臨床癥狀：眼睛干澀、異物感、視物疲勞以及畏光感等。患者被要求填寫一份包括12個問題的自我測試表格(McMonnies DEQ量表)，從中可以得到該患者的眼表疾病比值(OSDI)，區分正常、輕微以及中度或者嚴重的干眼癥。客觀檢查：①淚液分泌試驗(SIt)<10mm/5min；②淚膜破裂時間(TBUT)<10s；③淚河寬度(TMH)<0.3mm；④苯酚紅線測試(PRT)<10mm/5min；⑤角膜熒光素染色(FL)：陽性。McMonnies DEQ量表中有4項評分為陽性則可診斷為干眼癥。

1.3 納入標準

符合上述“1.2”診斷標準；在眼科門診就診具備如下癥狀中的2項以上則可判定為干眼癥：視力疲勞、干澀感、燒灼感、酸脹感、畏光以及眼癢等；眼瞼緣充血、眼瞼板腺開口出現阻塞等癥狀；自愿簽署知情同意書者。

1.4 排除標準

并發結膜、角膜病變以及青光眼等；淚道發生阻塞患者；角膜熒光素染色融合成大片者；嚴重角膜失代償者；全身炎癥以及眼部感染者；合并嚴重的心、肝及腎臟功能障礙者；正在使用其它眼部藥物治療者；對本研究中使用的藥物過敏者；不簽署知情同意書者。

1.5 治療方法

對照組僅采用玻璃酸鈉滴眼液治療，1滴/次，5次/天；觀察組在此基礎上采用杞菊地黃丸進行治療，8丸/次，3次/天。兩組療程均為1個月。

1.6 臨床療效判定標準

治愈：臨床癥狀完全消失，角膜染色消退；好轉：臨床癥狀有所緩解，角膜染色減少，SIt多次測定分泌量有所增加或者TBUT值有所增高；未愈：臨床癥狀未見明顯改善，疾病有加重趨勢。

1.7 中西醫臨床積分[3]

1.7.1 西醫臨床積分 主要包括10個項目，均可分為4個評分等級，即正常、輕、中及重，其對應分值分別為0、2、4、6分。各個項目的評分加和則為西醫臨床積分，分值越低，則表明西醫臨床癥狀改善越顯著。

1.7.2 中醫臨床積分 主要包括4個項目，包括4個評分等級，即正常、輕、中及重，其對應分值分別為0、2、4、6分。各個項目的評分加和則為中醫臨床積分，分值越低，則表明中醫臨床癥狀改善越顯著。

1.8 觀察指標

比較兩組臨床療效、SIt結果、TBUT、治療后中西醫臨床積分以及不良反應發生情況。

1.9 統計學方法

采用SPSS12.0軟件對數據進行統計分析，計量資料采用t檢驗，計數資料采用χ2檢驗，P<0.05表示差異具有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組臨床療效對比

對照組臨床治愈、好轉及未愈眼數分別為12、20及8眼，臨床總有效率為85.0%；觀察組分別為18、20及2眼，臨床總有效率為95.0%。兩組總有效率差異具有統計學意義(χ2=3.738，P=0.028<0.05)。

2.2 兩組治療前后SIt及TBUT變化情況比較

兩組治療前后SIt及TBUT差異均具有統計學意義(P<0.05)；與治療前比較，兩組治療后上述指標差異也均有統計學意義(P<0.05)。見表1。

組別眼數(眼)時間SIt(mm/5min)TBUT(s)對照組40治療前7.93±1.058.37±2.56治療后11.32±1.92*13.27±2.11*觀察組40治療前7.87±1.118.29±2.99治療后15.18±2.38*△18.90±3.68*△

注：與本組治療前比較，*P<0.05；與對照組治療后比較，△P<0.05。

2.3 兩組治療后中西醫臨床積分比較

兩組治療后中、西醫臨床積分相比，差異均具有統計學意義(P<0.05)。見表2。

表2 兩組治療后中西醫臨床積分比較 ±s，分)

2.4 不良反應

對照組出現1例眼瞼皮膚炎癥，2例充血，不良反應發生率為7.5%；觀察組出現2例眼瞼皮膚炎癥，不良反應發生率為5.0%。兩組不良反應發生率差異無統計學意義(P>0.05)。

3 討論

干眼癥屬于一種慢性眼表部疾病，此種患者往往主訴眼部干澀不適，且伴隨異物感、畏光以及視力模糊等病癥，嚴重的干眼癥患者會引起角膜表面磨損以及角膜潰瘍等病變，最終會引起角膜混濁以及視力喪失等嚴重后果。中醫對此病的認識歷史較久，其屬中醫學“神水將枯”“白澀”“神水枯瘁”等范疇。明末傅仁宇在其醫學著作《審視瑤函·卷之三·白痛》中這樣對干眼癥進行描述：“不腫不赤，爽快不得，沙澀昏朦，名曰白澀。”采用人工淚液以及潤滑劑治療僅能緩解其癥狀，不能從根本上解決問題。

臨床常使用西醫治療的方法對干眼癥進行治療，即采用玻璃酸鈉滴眼液進行治療，每日5～6次滴眼，并按照病情嚴重程度來決定滴眼的次數，然而經臨床實踐證實西醫治療方法效果并不明顯。因此，近年來有人提出采用中西醫結合方法對其進行治療，可取得理想效果[4]。本研究在傳統西醫玻璃酸鈉滴眼液治療的基礎上加用杞菊地黃丸進行治療，中藥制劑杞菊地黃丸是中藥方劑及中成藥的統稱，主要包括：六味地黃丸、枸杞子及菊花等成分，具有滋陰、養肝以及明目等功效。本研究結果顯示：中西醫治療組療效顯著優于采用玻璃酸鈉治療的對照組。

綜上所述，杞菊地黃丸輔助玻璃酸鈉治療干眼癥療效顯著，安全性較高，值得臨床推廣應用。

[1] 林秋霞，韋企平. 杞菊地黃丸治療干眼癥的臨床研究[J].中國中醫眼科雜志，2012,22(3)：172-175.

[2] GOTHWAL VK，PESUDOVS K，WRIGHT TA，et al. Mcmonnies questionnaire：enhancing screening for dry eye syndromes with rasch analysis[J]. Invest Ophthalmol Vis Sci，2010，51(3)：1401-1407.

[3] 蔡曉紅，楊瑤華，鄭浩. 杞菊地黃丸輔助玻璃酸鈉治療干眼癥的療效觀察[J].中國療養醫學，2013,22(12)：1070-1071.

[4] 潘誠，董京利.干眼癥篩查及相關因素的調查分析[J].中國醫藥導報，2011，8(31)：158-189.

(責任編輯：宋勇剛)

2014-03-06

嚴珂(1979-)，江西省吉安市婦幼保健院藥劑師，研究方向為醫院藥學。

R276.7

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1673-2197(2014)11-0124-02