加味甘露消毒飲治療早期脂肪性肝病的臨床研究

羅媛媛，張 斌，蔡啟茂

61068部隊西安秦通醫(yī)院，陜西 西安 710100

加味甘露消毒飲治療早期脂肪性肝病的臨床研究

羅媛媛，張 斌，蔡啟茂

61068部隊西安秦通醫(yī)院，陜西 西安 710100

目的：觀察加味甘露消毒飲治療早期脂肪性肝病的療效及作用機(jī)理。方法：治療組48例采用加味甘露消毒飲治療，1劑/d，水煎2次，分早晚2次口服，隨證或隨病加減；對照組45例單純口服復(fù)方蛋氨酸膽堿片治療，3片/次，3次/d。治療3個月后觀察2組患者療效以及ALT、AST、TC、TG各項指標(biāo)變化情況。結(jié)果：總有效率治療組為91.7％，對照組為75.6％；治療組治療后肝功（ALT、AST）、血脂（TC、TG）各項指標(biāo)均有不同程度改善（P＜0.05），與對照組治療后比較有顯著性差異（P＜0.05）。結(jié)論：加味甘露消毒飲治療早期脂肪性肝病的療效優(yōu)于復(fù)方蛋氨酸膽堿片。

肝病，脂肪性；加味甘露消毒飲；治療，臨床研究性

近年來隨著人們生活方式、飲食結(jié)構(gòu)的改變以及乙醇消耗量的增加，伴隨肥胖、糖尿病發(fā)病率的明顯上升，脂肪性肝病已成為西方發(fā)達(dá)國家慢性肝病的首要病因。在我國脂肪性肝病的發(fā)生率也在不斷上升，成為僅次于病毒性肝炎的第二大肝病，而且發(fā)病趨于低齡化，嚴(yán)重者可發(fā)展成肝纖維化，甚至肝硬化。因此，早期防治脂肪性肝病的發(fā)生和發(fā)展越顯迫切。筆者自擬加味甘露消毒飲治療早期脂肪性肝病48例，取得滿意療效?，F(xiàn)報道如下：

1 資料與方法

1.1 臨床資料 將2008年10月至2012年10月在西安秦通醫(yī)院門診、住院及體檢診斷為脂肪性肝病的患者93例分為治療組和對照組。治療組48例中男36例，女12例；年齡23～74歲，平均48.5歲；病程6個月至8年，平均2年；合并高脂血癥46例，高血壓病19例，肥胖26例，飲酒18例，血糖異常者21例。對照組45例中男38例，女7例；年齡21～73歲，平均47歲；病程6個月至9年，平均2.5年；合并高脂血癥44例，高血壓病16例，肥胖25例，飲酒13例，血糖異常者15例。2組患者基本情況相似，具有可比性（P＞0.05）。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn)［1-2］根據(jù)中華醫(yī)學(xué)會肝病學(xué)分會脂肪性肝病和酒精性肝病學(xué)組2006年2月修訂的診療指南。凡具備下列第1～5項和第6項或第7項中任何1項者即可診斷脂肪性肝病。①非酒精性脂肪性肝病標(biāo)準(zhǔn)：無飲酒史或飲酒折合乙醇量男性每周＜140g，女性每周＜70g；酒精性脂肪性肝病標(biāo)準(zhǔn)：有長期飲酒史（≥5年），折合乙醇量男性≥40g/d，女性≥20g/d，或2周內(nèi)有大量飲酒史，折合乙醇量＞80g/d。②除外病毒性肝炎、藥物性肝病、全胃腸外營養(yǎng)、自身免疫性肝病等可導(dǎo)致脂肪性肝病的特定疾病。③除外原發(fā)疾病臨床表現(xiàn)外，可有乏力、消化不良、肝區(qū)隱痛、肝脾腫大等非特異性癥狀及體征。④可有體重超重和（或）內(nèi)臟性肥胖、空腹血糖增高、血脂紊亂、高血壓等代謝綜合征相關(guān)組分。⑤血清轉(zhuǎn)氨酶和γ-谷氨酰轉(zhuǎn)肽酶水平可有輕至中度增高（小于5倍正常值上限），通常以ALT增高為主。⑥肝臟影像學(xué)表現(xiàn)符合彌漫性脂肪性肝病的影像學(xué)診斷標(biāo)準(zhǔn)。⑦肝活體組織檢查學(xué)改變符合彌漫性脂肪性肝病的病理學(xué)診斷標(biāo)準(zhǔn)。

1.3 治療方法 治療組應(yīng)用加味甘露消毒飲，藥物組成：澤瀉30g，山楂30g，決明子15g，葉下株15g，丹參15g，柴胡12g，姜黃10g，蒼術(shù)10g，白芍12g，黃芩6g，厚樸8g，甘草6g。1劑/d，水煎早晚2次分服，隨證或隨病加減。對照組口服復(fù)方蛋氨酸膽堿片，3片/次，3次/d。2組療程均為3個月，同時調(diào)整飲食方案、戒酒，糾正營養(yǎng)失衡；并堅持必要的體育鍛煉，以維持理想體質(zhì)量。

1.4 觀察指標(biāo) 觀察患者臨床癥狀、體征變化及飲食情況，治療前后B超檢測肝臟情況，檢測患者肝功能（ALT、AST）、血脂（TC、TG）變化，并觀察患者用藥過程中的不良反應(yīng)。

1.5 療效標(biāo)準(zhǔn) 參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》［3］脂肪性肝病的療效標(biāo)準(zhǔn)擬定。治愈：臨床癥狀消失，肝功能、血脂指標(biāo)恢復(fù)正常，B超顯示肝臟回聲正常，肝內(nèi)管狀結(jié)構(gòu)清晰；顯效：臨床癥狀明顯改善，肝功能中的異常指標(biāo)下降≥50％，TG下降≥40％或TC下降≥20％，B超顯示肝大回縮＞1/2或脂肪肝表現(xiàn)消失或由重度轉(zhuǎn)為輕度；有效：臨床癥狀好轉(zhuǎn)，肝功能中的異常指標(biāo)下降≥20％但＜50％，TG下降≥20％但＜40％，或TC下降≥10％但＜20％，B超顯示肝大回縮＜1/2或脂肪肝表現(xiàn)下降1個級別；無效：臨床癥狀體征無明顯改善，肝功能、血脂無好轉(zhuǎn)，肝臟B超無明顯改善。

1.6 統(tǒng)計學(xué)方法 數(shù)據(jù)采用SPSS 17.0軟件進(jìn)行統(tǒng)計分析，計量資料以（±s）表示，采用t檢驗(yàn)，計數(shù)資料采用χ2檢驗(yàn)，檢驗(yàn)水準(zhǔn)為α=0.05。

2 結(jié)果

2.1 臨床療效 治療過程中未出現(xiàn)過敏反應(yīng)；治療組總有效率高于對照組（P＜0.05），見表1。

表1 2組臨床療效比較

2.2 肝功（ALT、AST）、血脂（TC、TG）各項指標(biāo)變化情況 治療組治療后肝功（ALT、AST）、血脂（TC、TG）各項指標(biāo)均有不同程度改善（P＜0.05），與對照組治療后比較有顯著性差異（P＜0.05），見表2。

表2 2組患者血清肝功（ALT、AST）、血脂（TC、TG）比較（±s） mmol/L

表2 2組患者血清肝功（ALT、AST）、血脂（TC、TG）比較（±s） mmol/L

注：與對照組治療后相比，＊表示P＜0.01；與本組治療前比較，△表示P＜0.05，△△表示P＜0.01。

組別 例數(shù) 時間 ALT AST TG TC治療組 48 治療前 93.20±18.11 72.29±14.68 2.68±0.74 6.33±1.15治療后 29.30±14.74＊△△ 30.95±10.84＊△△ 1.06±0.18＊△△ 3.02±0.63＊△對照組 45 治療前 86.56±12.91 75.12±11.45 2.62±0.50 6.16±1.32治療后 52.30±6.04△ 53.77±13.63△ 1.71±0.84△ 4.82±0.92△

3 討論

脂肪性肝?。‵LD）是指脂肪（主要是甘油三酯）在肝臟過度沉積，以彌漫性肝細(xì)胞大泡性脂肪變?yōu)橹饕卣鞯呐R床病理綜合征［4-6］。常見病因及危險因素為酒精、營養(yǎng)過剩、胰島素抵抗、高血脂癥、遺傳易感性等［7-9］。由于FLD早期多無明顯臨床癥狀，不易引起患者重視。但如果未及時科學(xué)地治療，無論何種病因的脂肪肝，有25％可發(fā)展為肝纖維化，1.5％～8％可發(fā)展為肝硬化［10］。因此，F(xiàn)LD的預(yù)防和早期治療值得關(guān)注。目前西醫(yī)以降脂藥物及保肝藥物佐助治療，尚無針對FLD的特效藥物。中醫(yī)治療脂肪性肝病有一定優(yōu)勢，多強(qiáng)調(diào)從整體出發(fā)，審因論治。筆者認(rèn)為本病多為過食肥甘厚味，或過度飲酒，損傷脾胃，波及肝膽，脾失健運(yùn)，肝失條達(dá)，氣血津液運(yùn)行不利，痰瘀內(nèi)生，日久痰瘀蘊(yùn)結(jié)于肝而成本病?；蛞叨局扒秩敫文?，經(jīng)治療疫毒已祛，然肝膽脾胃功能失調(diào)，濕熱痰瘀內(nèi)生，蘊(yùn)結(jié)于肝而成。加味甘露消毒飲基于上述治療理念，根據(jù)清代名醫(yī)葉天士論治濕溫時疫古方甘露消毒丹化裁而成。方中澤瀉健脾滲濕降濁，行中焦運(yùn)化之力；山楂既可消化肉食積滯，又能入肝經(jīng)化瘀活血通滯；決明子清肝熱祛濕濁，以平肝膽濕熱；柴胡、白芍疏肝柔肝；丹參、姜黃活血化瘀；蒼術(shù)、厚樸除濕健脾、行氣寬中；黃芩、葉下珠清熱解毒。現(xiàn)代藥理研究證實(shí)：山楂、丹參、澤瀉、柴胡、姜黃等具有提高機(jī)體免疫力，抗脂質(zhì)過氧化，改善肝內(nèi)微循環(huán)，保護(hù)肝細(xì)胞，加強(qiáng)肝細(xì)胞對脂質(zhì)的吸收、合成、分解與排泄的調(diào)節(jié)作用，從根本上消除脂肪性肝病的內(nèi)在因素。全方配伍得當(dāng)，能夠達(dá)到解毒化濕、祛痰降濁、活血化瘀之目的。臨床研究表明，加味甘露消毒飲在改善脂肪性肝病患者臨床癥狀、肝功、血脂、肝臟B超嚴(yán)重程度分級等方面療效確切，值得推廣。

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ClinicalStudyon Modified GanLu XiaoDu Drinkin TreatingFattyLiverDiseaseatEarlyStage

LUO Yuanyuan，ZHANG Bin，CAI Qimao
Xi′an QinTong Hospital of Troops No.61068，Xi′an 710100，China

Objective：To observe the effects of modifies GanLu XiaoDu drink in treating fatty liver disease and its mechanism.Methods：Altogether 48 cases of the treatment group took modified GanLu XiaoDu drink，one dose per day，decocted in water for twice，taking in the morning and evening，modified according to the syndrome or the disease.45 cases of the control group compound methionine and choline bitartrate tablets，three pills each time，three time pre day.Therapeutic effects of both groups，the changes of ALT，AST，TC and TG were observed after treating for three months.Results：Total effective rate of the treatment group was 91.7％，higher than 75.6％of the control group.Liver functions（ALT and AST）and blood lipid（TC and TG）of the treatment group were improved in the treatment group in different degrees（P＜0.05），it had significant difference compared with the control group after treating（P＜0.05）.Conclusion：Modified GanLu XiaoDu drink in treating fatty liver disease is more effective than compound methionine and choline bitartrate tablets.

fatty liver disease；modified GanLu XiaoDu drink；treatment，clinical study

R575

B

1004-6852（2014）01-0111-03

2013-03-26

羅媛媛（1980—），女，碩士學(xué)位，主治醫(yī)師。研究方向：中醫(yī)基礎(chǔ)理論。