我市獸藥經營管理的現狀及建議

程靈豪　王余良　林紹偉

摘 要：自全面實施獸藥GSP以來，我市的獸藥經營行為得到有力的改善和規范。為明確掌握我市獸藥經營機構的現狀，對我市66家獸藥經營企業進行一次摸底調查。筆者通過此次調查結果對目前我市獸藥經營管理存在的一些問題進行闡述，從而提出了相關的建議，

關鍵詞：獸藥經營；存在問題；應對措施

獸藥是指用于預防、治療、診斷動物疾病或者有目的地調節動物生理機能的物質（含藥物飼料添加劑），主要包括：血清制品、疫苗、診斷制品、微生態制品、中藥材、中成藥、化學藥品、抗生素、生化藥品、放射性藥品及外用殺蟲劑、消毒劑等[1]。它是保障畜牧生產健康發展的重要因素之一。通過規范獸藥經營管理，不僅能最大限度減少獸藥質量風險，維護獸藥市場健康持續的發展，而且對保障動物性食品安全于公共衛生也具有重要意義。現就我市獸藥經營中存在的問題及規范管理談談自己的看法，希望也可供其他地區參考。

1 獸藥經營質量管理規范的基本概念

獸藥GSP即獸藥經營質量管理規范（Good Sale Practice for Veterinary Drugs）是獸藥經營質量管理的基本準則，是為加強獸藥經營質量管理、保證獸藥質量而制定的一整套管理制度。

2010年1月，農業部令[2010]3號頒布了該規范，并于2010年3月1日起全面施行，規定新申辦的獸藥經營企業必須符合獸藥GSP的要求。在此之前已開辦的獸藥經營企業，應當在24個月內達到規范要求，即自2012年3月1日起，全國所有的獸藥經營企業必須達到規范要求。2012年2月，農業部發布《關于組織開展獸藥經營清理和規范行動的通知》，指出自2012年3月1日起，凡未通過獸藥GSP檢查驗收并未依法申領獸藥經營許可證的獸藥經營企業，不得從事獸藥經營活動。2012年3月1日起，在全國范圍內組織開展獸藥經營清理和規范行動，對未達到獸藥GSP要求的獸藥經營企業實施清理，進一步規范依法取得獸藥經營許可證的獸藥GSP 經營企業的經營行為[2]。

獸藥GSP順應了歷史潮流，使得通過獸藥GSP的經營企業軟件及硬件設施都得到了很大的提升，相關企業的經營質量管理體系也經歷了一次質的飛躍。

2 本市獸藥經營企業的基本概況

為明確掌握我市獸藥經營機構的現狀，分別從獸藥經營機構的設施要求、相關證照（獸藥經營許可證和工商營業執照），證照名稱是否與實際情況相符，從業人員素質情況（如年齡、學歷等），經營條件是否符合相關規范要求以及經營行為是否符合相關規定（購銷記錄、不良反應報告制度等）等方面等對我市的獸藥經營企業進行了調查（調查數據截止到2014年6月）[3]。

2.1 樣本調查情況

本次調查共發放問卷66份，收回62份，收回率93.94 %。根據調查問卷的質量以及地區分布，最終確定有效問卷61份。

2.2 樣本調查結果

2.2.1 獸藥經營的場所與設施現狀

調查人員參照《獸藥管理條例》和《獸藥經營質量管理規范》、《浙江省獸藥經營質量管理規范實施細則》和《浙江省獸藥GSP檢查驗收評定標準》以及《獸用處方藥和非處方藥管理辦法》等法律規范，對我市的獸藥經營機構在場所和設施條件等方面進行評價。統計結果顯示，我市獸藥經營機構經營場所基本達標率為98.36%，設施情況達標率僅為27.86%。

2.2.2 獸藥經營從業人員現狀

由于獸藥經營管理的特殊性，對從事獸藥經營管理的從業人員的專業技術水平要求比較高，通過對我市獸藥經營機構的從業人員的年齡、學歷、從業人員數量等情況進行調查，以便于分析研究我市獸藥經營機構從業人員的素質對獸藥經營行業的影響。我市獸藥經營機構從業人員現狀調查結果見圖1、圖2和圖3。

圖1 我市獸藥經營機構從業人員年齡分布圖

圖2 我市獸藥經營機構從業人員學歷分布圖

圖3 我市獸藥經營機構從業人數分布圖

2.2.3 獸藥機構經營證照情況

我市的獸藥經營市場清理整頓工作通過一年多的宣傳發動，試點示范，指導并幫助部分獸藥經營企業對照評定細則標準，逐條逐項進行改進、改造，截至2014年6月底，我市共接受GSP驗收申請 68 家，通過GSP檢查驗收合格并依法取得新版獸藥經營許可證的獸藥經營企業共66家，其中有1家企業經營魚藥、1家經營蜂藥。統計的61家獸藥經營企業，全部通過獸藥GSP認定，并依法取得了獸藥經營許可證和工商營業執照，證照與實際情況均相符，其中有4家企業依法取得了獸用生物制品經營許可證。

2.2.4 獸藥制度及工作臺賬記錄情況

調查人員對獸藥經營機構的購銷記錄、不良反應報告制度等工作臺賬記錄執行情況進行了調查。統計結果顯示，有購銷記錄的企業占65.57%，有不良反應報告記錄、不合格和退貨獸藥的處理記錄僅占8.20%，能提供供貨商資質的相關證明文件的企業占50.82%，全部企業都有近期的監督檢查記錄。

3 本市獸藥經營機構存在的問題

3.1 獸藥經營機構名稱混亂且經營規模較小

統計本次調查結果發現，獸藥經營機構大多為獸藥經營個體工商戶，且形成規模與品牌經營的經營機構相對較少。且其名稱較為混亂，實際注冊名稱與店鋪命名不符，容易給購買者造成誤解。

調查結果顯示獸藥經營機構從業人員1～2人有33家，占全市獸藥經營機構的54.10%；3～4人有25家，占全市獸藥經營機構40.98%；5人以上有3家，占全市4.92%，表明我市獸藥經營機構的經營規模相對較小。

3.2 獸藥經營機構經營場所及設施情況達標率偏低

我市獸藥經營機構場所大部分基本達標，僅1家因處于整頓清理中，經營場所面積不達標；另外我市設施情況達標率僅占27.86%，主要是因為獸藥處方藥仍采用開架自選方式銷售，獸用處方藥與非處方藥未分區擺放銷售，經營固體氯制劑等易燃易爆品的企業沒有設置獨立專庫及相應的消防設施；且獸藥經營機構經營區域與生活區域等相對不夠獨立。從整體上來看，我市在獸藥經營行業中，各經營部門的場所、條件及設施水平參差不齊；每一家獸藥經營機構或多或少都存在一些設施不夠規范的現象。

3.3 獸藥經營從業人員素質不高，質量管理人員存在缺崗現象

調查的我市61家獸藥經營企業的184名從業人員中，我市獸藥經營從業人員年齡主要集中在36～59歲這一階段占67.39%，學歷普遍偏低，大專或本科學歷僅占55.43%。

在實施獸藥GSP中，有關企業建立了相應的質量管理體系，配備了質量管理人員。但由于各方面原因，特別是偏遠地區，平時經營業務量小，質量管理人員多為兼職，因此通過現場檢查驗收后，存在質量管理人員不在崗情況，這種情況在其他方也時有發生[4]。

3.4 部分獸藥經營管理不規范

部分鄉鎮基層獸藥經營企業通過獸藥GSP驗收后，放松了日常管理。調查結果顯示部分獸藥經營機構的購銷記錄不夠規范，且有34.43 %的企業近期沒有建立購銷記錄。特別是部分從業人員素質偏低，缺乏建立購銷記錄的意識。而大部分獸藥經營人員僅記錄銷貨數量和金額，忽視其他相關數據的記錄，如不良反應記錄、不合格和退貨獸藥的處理記錄等其他工作記錄。有一些獸藥經營企業沒有嚴格按照獸藥GSP的相關規定對進貨程序、供應商、供應商提供的貨物進行審查，也沒有按照規定對供應單位批準證書等進行鑒定，其中仍有49.18%的企業沒有保存獸藥供貨商的相關資質證明復印件。若獸藥出現質量問題，難以做到有效與及時追溯，也為部分假劣獸進入獸藥經營行業提供了可乘之機。

其次，我市正積極推進生豬養殖整規工作，加上生豬價格處于低谷期，對我市獸藥、飼料等行業有一定的影響，我市2014年停業的獸藥經營企業有5家。據調查，部分獸藥經營企業負責人均表示，今年行情較差，生意冷清，欠款較多，存在隨時停業的心理，從而疏于對獸藥經營的管理。

此外，本次調查結果顯示，61家企業都有監督檢查記錄，門店內還粘貼有農業執法溫馨提示宣傳提示牌（獸用處方藥必須憑獸醫處方購買），以及獸藥經營企業負責人簽訂的《獸藥經營告知書》，說明我市的監管部門工作還是有所作為的。

3.5 獸藥廢棄物處理存在盲區

《獸藥管理條例》和《獸藥經營質量管理規范》都沒有明確表明獸藥經營機構對過期獸藥、獸藥包裝品等獸藥廢棄物的處理措施，存在著一定的盲區。獸藥廢棄物的基本處理制度的缺乏，導致醫療廢物亂倒亂扔、隨意丟棄，甚至與生活垃圾混放。這些不但嚴重污染環境，而且極可能引起水源污染，導致公共衛生事件的發生[5]。

據調查，除部分過期或不合格的獸藥退回廠家外，獸藥經營企業對獸藥廢物隨意處理，基本上是自行處置。且大多數獸藥經營機構幾乎沒有建立醫療廢棄物管理制度。調查中，部分獸藥經營機構負責人表示一直以來他們也不知道獸藥等廢棄物該往哪里送，更談不上主動制定相應制度加以規范管理。

3.6 無證經營、經營假劣獸藥現象仍少量存在

在基層，獸藥使用、銷售的渠道雜、亂、多，源頭追蹤困難，一些養殖戶和小型養殖企業，為貪圖方便便宜，從流動藥販處購藥。這些流動商販大多可提供送藥上門服務，價格要比正規獸藥經營企業所賣獸藥便宜，且可提供違禁藥物、原料藥等正規企業不能提供的產品，因此很有市場，但產品質量卻難以保證[6]。

4 對我市獸藥經營企業規范化管理的建議

4.1 廣泛宣傳，全民支持

加大宣傳《獸藥管理條例》等法律法規的力度，充分利用廣播、電視、報紙、短信、互聯網等媒體進行宣傳，向社會通告獸藥GSP達標企業的名單；實行黑名單制度及舉報獎勵制度；面向社會公開舉報聯系方式，充分發揮社會監督，督促企業自律；宣傳獸藥和獸用生物制品的制售和使用規定；宣傳假劣獸藥對畜產品安全和人民群眾健康的危害，提高全社會的法制意識，形成自覺抵制和打擊制假售假行為的輿論氛圍[7]。

4.2 嚴格準入，提高素養

首先要嚴格獸藥市場準入制度，包括獸藥經營企業準入制度、獸藥經營人員準入制度和獸藥產品準入制度，嚴格驗收認證標準，堅持公開、公平、公正，特別是對基層獸醫人員要對內對外一個樣，不能對內寬，對外嚴；從源頭上把好關。

對于數量眾多的獸藥經營從業人員來講，他們沒有準確的職業定位，鑒于執業獸醫師與人醫的執業醫師、藥師已經實行的現狀，建議引入“執業獸藥師”或者“獸藥師”這一職稱或者職業，使從事獸藥經營人員歸屬執業獸藥師范疇，只有取得執業獸藥師資格的方能有資格從事獸藥經營。

4.3 誠實守信，記錄在案

建立獸藥經營者誠實守信檔案制度[8]，對如有舉報及檢查出有經營假劣產品或者嚴重違反獸藥經營的單位和個人，經調查核實、證據確鑿，依法對經營單位進行處罰，同時向社會公布；同時將其劣行記錄至誠信檔案。

4.4 建立醫療廢棄物管理制度

針對目前獸藥經營機構獸藥廢棄物處理的現狀，建議上級部門應加大政策傾斜和引起足夠的重視，及時建立醫療廢棄物管理制度，保護生態環境和保障公共衛生安全。

4.5 加強管理，嚴肅查處

加強GSP后續監管和指導工作，建立健全長效管理機制。加強對獸藥特別是獸用生物制品經營企業的管理，對不具備條件或無證經營者或超范圍經營者，要嚴肅查處。建立定期不定期巡查制度，加強對已通過認證企業的監督檢查，對檢查中不符合條件的企業要限期整改，對整改后仍不具備經營要求的單位或經營戶吊銷《獸藥經營許可證》，不能蒙混過關。加大對違法經營獸藥行為的查處力度[9]。

強化獸藥養殖場用藥監管，加大獸藥使用記錄和存放情況的清查力度；健全和規范養殖小區用藥檔案記錄，確保畜禽用藥安全，規范畜禽養殖場用藥行為，從源頭上引導獸藥經營企業規范經營行為。

5 結語

綜上所述，自獸藥GSP實施以來，我市獸藥經營企業逐步走向規范。但是部分企業因為制度因素或者一些個人意識、市場環境等因素對獸藥GSP貫徹執行情況有所懈怠。相信通過法律法規的規范，監管部門的監督檢查，市場的優勝劣汰及企業自身的努力，我市獸藥經營企業所存在的問題將慢慢得到解決，為我市畜禽養殖環節用藥的安全保駕護航。■（編輯：狄慧）

參考文獻：

[1] 周啟星，孔繁翔，朱琳.生態毒理學[M].北京：科學出版社，2006：392-393.

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[4] 范小平，謝有志，吳少玲，等.淺談基層經營企業獸藥GSP實施現狀[J].四川畜牧獸醫，2013，40（1）：11-12.

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[6] 楊志泉.施甸縣獸藥經營市場的現狀及對策[J].云南畜牧獸醫，2011，（6）：38-39.

[7] 吳啟平.枝江市獸藥經營管理的現狀及對策[J].湖北畜牧獸醫，2013，34（1）：37-39.

[8] 解金輝.河南省獸藥經營機構現在調查及對策研究[D].河南：河南農業大學，2012.

[9] 謝玉榮，李強，張瀅.獸藥GSP 實施中存在的問題及應對措施[J].當代畜牧，2013，（24）：47-48.