貴州省畢節市黔西縣一例疑似預防接種異常反應病例的調查處置報告

按照《貴州省疑似預防接種異常反應調查診斷工作規范（試行）》要求，畢節市疾控中心于2014年4月3日組織市級預防接種異常反應調查診斷組對AEFI病例張月接種脊髓灰質炎減毒活疫苗及無細胞百白破后發生的急性弛緩性麻痹事件進行調查核實，現將調查情況報告如下：

一、事件報告過程

2014年4月2日，黔西縣疾控中心向畢節市疾控中心電話報告，我縣素樸鎮發生一起接種無細胞百白破和脊髓灰質炎減毒活疫苗后發生弛緩性麻痹事件，請求畢節市疾控中心組織市級預防接種異常反應調查診斷專家組到現場進行調查處置。

二、病例基本情況及就診過程

患兒李月，女，漢族，2013年11月11日在黔西縣鐘山廣惠醫院行剖腹產出生，生后及時接種了乙肝疫苗。家住黔西縣素樸鎮靈博村9組。

患兒于2014年3月10日在素樸鎮靈博村衛生室進行預防接種，村醫（持有預防接種上崗證）詢問李月病史和體檢后，該患兒無接種禁忌癥，村醫予以接種無細胞百白破疫苗（左臀部）及口服脊灰疫苗。

2014年3月16日家長感覺患兒雙下肢不能主動運動，3月27日發現雙上肢無力，觸及雙上肢后哭鬧不安，家長否認患兒受過外傷。當日上午就診于黔西縣中心醫院兒科門診，兒科醫師對患兒進行檢查后，因患兒病情在中心醫院不能明確診斷，建議轉院到上級醫院作進一步診治，并以AFP上報縣疾控中心，疾控中心人員對患兒進行個案調查后，當時未采集到糞便標本（患兒轉院到貴陽就診）。

2014年3月28日患兒到貴州省人民醫院門診就診，省醫醫師體查：神清，煩哭，心肺腹陰性，雙下肢肌力肌張正常，雙上肢肌張力松，無主動運動，診斷為：1.雙上肢無力待查；2.頭皮血管瘤；給予補鈣治療，因無床位未住院治療即返黔西縣。

2014年3月31日患兒回到黔西縣，當日上午，縣疾控中心人員和患兒家長帶患兒到中心醫院請兒科主任對患兒進行檢查，體格檢查：神清，精神反應可，煩哭，雙上肢肌力肌張力明顯減低，雙下肢肌力略低于正常，肌張力可（雙上肢肌力Ⅱ—Ⅲ級，雙下肢肌力Ⅳ級），病理反射未引出。輔助檢查（黔西縣中心醫院ⅹ影像檢查）：左肩關節正位片提示：左側肱骨外髁頸、尺骨上段陳舊性骨折可疑。初步診斷：四肢弛緩性軟癱（原因待查）。建議轉院到上級醫院作進一步診療。

三、預防接種情況

2014年3月9日，靈博村（距鎮衛生院5公里）村醫從鄉衛生院領取百白破疫苗20支，脊灰疫苗20粒，用冷藏包（內放3塊冰排）保存帶到靈博村家中，放于家用冰箱中，3月10日早上，吳大賢從家用冰箱中將疫苗拿出用冷藏包（內放3塊冰排）保存帶到靈博村衛生室，按照預防接種工作規范要求對目標兒童進行接種，當日11時左右，經村醫詢問李月病史和體檢后該患兒無接種禁忌癥，按照國家免疫程序接種第一劑次無細胞百白破疫苗（左臀部）和喂服第二劑脊灰疫苗，同時填寫預防接種卡、證；接種后觀察30分鐘無異常后回家。

李月接種信息（來源接種證）：乙肝（1）2013年11月11日，（2）2013年12月15日；卡介苗2013年12月15日，b型流感疫苗2014年1月19日；脊灰疫苗（1）2014年1月19日，（2）2014年3月10日；無細胞百白破疫（1）2014年3月10日。

四、疫苗相關資料

李月接種的無細胞百白破聯合疫苗生產企業為長春長生生物股份有限公司，疫苗批號：20120806，有效期：2014.8.9，有該批次疫苗的生物制品批簽發合格證（批簽中檢20133716號、總量為310398支），貴州省疾控中心用冷藏車于2013年10月21日和2013年11月18日分別將150000支和115000支百白破疫苗送到畢節市疾控中心，并予以冷庫保存。畢節市疾控中心于2013年11月5日和2014年1月10日將24582支百白破疫苗送到黔西縣疾控中心冷庫保存。

李月口服的脊髓灰質炎減毒活疫苗為中國醫學科學院生物學研究所生產，疫苗批號：20120942（1-24）有效期：2014.9.5，有該批次疫苗的生物制品批簽發合格證（批簽中檢20124386號、總量為2399940粒），貴州省疾控中心用冷藏車于2013年5月15日送100000粒、2013年8月2日送100000粒、2013年8月26日送110000粒到畢節市疾控中心冷庫保存、畢節市疾控中心于2013年6月19日、2013年9月4日2014年1月10號用冷藏車送38500粒到黔西縣疾控中心冷庫保存。

2013年6月21日至2014年1月20日，黔西縣疾控中心用車載冷藏箱（內放10快冰排3～6℃）運送上述兩種批號的計劃內無細胞百白破聯合疫苗和口服的脊髓灰質炎減毒活疫苗到全縣各鄉鎮，鄉鎮用冰箱保存疫苗，鄉鎮每月分發給各村對目標兒童進行常規運轉接種。

調查時素樸鎮上述批號的無細胞百白破疫苗和脊灰疫苗已全部用完，黔西縣及畢節市沒有接到該批疫苗的其他異常反應事件報告。

五、市級預防接種異常反應調查診斷專家組現場調查情況

患兒左上肢肌力2級，右上肢肌力3級，雙上肢肌力和肌張力降低，右下肢肌力2級、膝反射減弱，左下肢肌力3級、膝反射正常，現場詢問家長及兒科主任，弛緩性癱瘓呈進行性加重。

六、后續診斷資料

2014年4月6日輔助檢查結果：梅毒抗體檢測陽性，甲苯胺紅試驗1：128陽性，予以青霉素治療，2014年4月15日患兒病情好轉出院。黔西縣中心醫院出院診斷為：1.先天性梅毒Ⅲ期；2.頭皮血管瘤；3.左側肱骨、尺骨陳舊性骨折。

七、調查診斷結論

根據流行病學調查資料以及現場調查情況，結合臨床相關病理生理學資料及疫苗預防接種異常反應的相關文獻資料綜合分析，該患兒為先天性梅毒患者，目前已處于梅毒Ⅲ期，患兒出現的遲緩性癱瘓很可能為梅毒螺旋體侵犯中樞神經系統造成的輕度偏癱或單癱，與接種脊灰疫苗和無細胞百白破無關。