五大點贊

促進健康服務業(yè)發(fā)展

國務院發(fā)布《關于促進健康服務業(yè)發(fā)展的若干意見》后，市場驚呼“健康服務業(yè)將現巨大商機”。《意見》提出至2020年，我國要基本建立覆蓋全生命周期、內涵豐富、結構合理的健康服務業(yè)體系，總規(guī)模達到8萬億元以上。

《意見》首次明確了大健康服務產業(yè)的具體涵蓋內容，首次指出發(fā)展健康服務業(yè)對調結構、穩(wěn)增長、轉變經濟發(fā)展方式的重大意義。

發(fā)展健康服務業(yè)意味著中國以疾病治療為中心的醫(yī)藥衛(wèi)生制度將發(fā)生轉變，以病有所醫(yī)為中心，將整個產業(yè)鏈進行前移和后移，更強調產業(yè)鏈前端的健康管理，以及產業(yè)鏈后端的護理、康復和養(yǎng)老。

有專家指出，該意見代表了本次醫(yī)改的方向—將進一步通過市場的力量，引入社會資本完善健康服務業(yè)。其中，“非禁即入”堪稱一大突破性措施：凡是法律法規(guī)沒有明令禁入的領域，都要向社會資本開放；凡是對本地資本開放的領域，都要向外地資本開放。簡化對康復醫(yī)院、老年病醫(yī)院、兒童醫(yī)院、護理院等緊缺型醫(yī)療機構的立項、開辦、執(zhí)業(yè)資格、醫(yī)保定點等審批手續(xù)。非公立醫(yī)療機構用水、用電、用氣、用熱實行與公立醫(yī)療機構同價。

《意見》同時鼓勵發(fā)展與健康服務業(yè)相關的醫(yī)藥研發(fā)、醫(yī)療器械、第三方服務等支撐產業(yè)，重視發(fā)展健康信息化，重視發(fā)展遠程診斷設備、便攜式健康數據采集設備，突出強調發(fā)揮中醫(yī)藥的醫(yī)療保健功能。

鼓勵社會資本辦醫(yī)

借著十八屆三中全會的東風，社會資本辦醫(yī)的路障將被進一步清除。

全會將市場的作用從“基礎”變?yōu)椤皼Q定”對醫(yī)藥衛(wèi)生改革意義重大，這是將從口頭政策方面落到行政實處、起到觸動公立醫(yī)院改革根源性的作用，也可以讓民營資本真正進入市場參與競爭和服務。

《中共中央關于全面深化改革若干重大問題的決定》首次提出“允許民辦醫(yī)療機構納入醫(yī)保定點范圍”，重申“允許醫(yī)生多點執(zhí)業(yè)”。未來10年，民營醫(yī)療或有實力挑戰(zhàn)公立醫(yī)院，醫(yī)療市場有望形成真正的競爭格局。

《決定》提出建立社區(qū)醫(yī)生和居民契約服務，被業(yè)內認為是首次把與居民建立契約服務關系的主體由“全科醫(yī)生”拓展到“社區(qū)醫(yī)生”，擴大了健康首診制度的實行范圍。

疫苗WHO預認證

功夫不負有心人。歷時7年、前后投入約8億元用于硬件設施和管理體系建設，國藥中生針對兒童乙型腦炎平價疫苗正式獲得世界衛(wèi)生組織（WHO）預認證，其下屬的成都生物制品研究所隨即成為中國首家獲得WHO預認證的中國疫苗公司。

獲得WHO的預認證，等于拿到了通向國際市場的門票。在通過WHO預認證之后，該疫苗不僅可以在聯(lián)合國采購范圍內使用，更可以擴大至更廣泛的全球其他國家銷售，可謂“名利雙收”。

由于是全球第一個用于兒童的乙腦疫苗，該疫苗很有可能被全球疫苗免疫聯(lián)盟納入2014年全球疫苗采購的正式名單。2011年以來，國內眾多疫苗生產商都在爭取獲得WHO預認證資格。華蘭生物于2011年7月提交季節(jié)性流感疫苗的預認證申請，但至今未通過。浙江天元、天壇生物等也在爭取預認證資格。

此外，中國食品藥品檢定研究院生物制品檢定所正式獲得WHO批準，成為WHO生物制品標準化和評價合作中心。中國將有望與發(fā)達國家共同參與主導生物產業(yè)制品標準的制修訂機會，從“跟隨者”變成未來的“主導者”。

郭家學“涅槃重生”

從公司市值100億元到負債32億元，再到還清所有債務繼而涅 重生，東盛集團董事長郭家學用了整整8年的時間。

郭家學曾經是一位公認的“資本狂人”。1999年，東盛動用6000萬元收購青海上市公司同仁鋁業(yè)，并更名為“東盛科技”，此后的5年時間里，東盛基本保持了每年一次大并購的頻率：2000年11月，東盛收購江蘇啟東蓋天力制藥股份有限公司80%的股份；2001年8月，東盛收購青海制藥集團有限公司52.90%的股權；2002年4月，東盛收購珠海麗珠集團12.72%的股權；2003年6月，東盛收購湖北潛江制藥股份有限公司29.51%的股權；2004年9月，郭家學進駐云南白藥。但是在耗巨資收購云南白藥之后，由于資金鏈的斷裂，又正趕上國家宏觀調控，各銀行緊縮銀根，郭家學鋌而走險地開始挪用上市公司資金。長期依靠銀行股權質押融資、負債率居高不下的東盛集團深陷資金危機。

這之后，郭家學沒有選擇讓公司破產，而是帶領東盛集團開始了艱難的“八年抗戰(zhàn)”：12.64億元出售白加黑，1.7億元出售麗珠股份，市值100多億元的云南白藥股份也以7.5億元匆忙出售。直到2013年初，東盛32億元的貸款全部還完，對外負債也全部解決。郭家學重新贏回了市場的信賴和所有人的贊譽。

制劑國際化破局

截止目前，國內已有40多家醫(yī)藥企業(yè)率先通過美國AFDA、歐盟、WHO及日本cGMP認證，并進行OEM、ANDA、創(chuàng)新藥、挑戰(zhàn)專利，有的還收購國外文號，參股控股歐美藥企。

相較過去為提高產品生產線GMP水平、藥品質量、企業(yè)聲譽等目標，現如今部分醫(yī)藥企業(yè)以將制劑銷往海外市場，在歐美市場分一杯羹為國際化道路的終極目標。值得一提的是，走在先鋒行列的華海藥業(yè)已經讓后來者看到制劑國際化夢想生根的可能。

2013年，華海在海外市場銷售的拉莫三嗪控釋片前三季度為其貢獻了1億元的利潤。現在，華海已滿足通用名制劑出口三道關卡的條件：認證關，生產線在2009年通過FDA認證，2011～2012年積累了16個ANDA文號，屬國內最多；銷售關，華海已和全美最主要的渠道商、批發(fā)商簽訂了合約；成本關，16個ANDA中絕大部分都是沙坦、普利、精神類用藥，華海作為這些產品全球最大的原料藥供應商，具有原料和制劑一體化的成本優(yōu)勢。

華海之外，海正、華潤賽科等也在制劑國際化道路上摸索出了自己的路徑。東陽光藥業(yè)集團則在研發(fā)上取得突破，其在研的普拉格雷、特拉匹韋已在國外發(fā)起專利挑戰(zhàn)。