五大亮相

新生代亮相

長江后浪推前浪，一代新人換舊人。在過去的一年里，天士力創(chuàng)始人閆希軍的公子閆凱正式出任了上市公司天士力制藥股份有限公司總經(jīng)理；黑龍江珍寶島藥業(yè)進入了“少帥”方小東時代；以嶺藥業(yè)的法人代表一欄也寫上了吳相君的名字。

同樣的接班，不一樣的過程。在天士力，隨著這位國際證券、投資與銀行專業(yè)的33歲海歸開始掌權(quán)，管理結(jié)構(gòu)也發(fā)生了變化。閆希軍負責研發(fā)，吳廼峰負責營銷，而閆凱主要負責內(nèi)部管理和投資，老一代則開始退出一線。吳相君的接班過程是，先接任總經(jīng)理，而后更換為法人代表。方小東作為珍寶島藥業(yè)創(chuàng)始人方同華的侄子，10多年間先后擔任哈爾濱珍寶島醫(yī)藥貿(mào)易有限公司商務部部長、副總經(jīng)理、總經(jīng)理、黑龍江珍寶島藥業(yè)股份有限公司副總裁等工作后，才在2013年正式掌權(quán)。

順利交接，并不等于接班完成。一個現(xiàn)實的問題是，“新生代”的能力和素質(zhì)與父輩不相上下，但是閱歷和經(jīng)驗卻稍有欠缺。由此出現(xiàn)家族企業(yè)接班的沖突就是“新生代”喜歡用所謂的理論對舊臣指手畫腳。新主子與舊臣之間能否和平相處，在某種程度上也會左右一個企業(yè)未來的命運。

國產(chǎn)首仿藥將亮相

2013年全球生物技術(shù)公司排名第三、達菲的研發(fā)者—吉利德科學公司在中國遭遇了煩心事：國家專利復審委員會判定其治療乙肝和艾滋病藥物替諾福韋專利全部無效。這被看做是國內(nèi)企業(yè)對這一市場爭奪的首戰(zhàn)告捷。2011年，對替諾福韋專利發(fā)起挑戰(zhàn)的國內(nèi)藥企奧銳特與吉利德對簿公堂。

此外，國產(chǎn)“偉哥”與原研企業(yè)輝瑞抗爭數(shù)十年后，終于看到了勝利的曙光。河南天方藥業(yè)的“偉哥”獲得臨床批件，或在3年后正式上市。廣藥版“偉哥”也有望于2014年亮相市場。

早在10年前，12家中國制藥企業(yè)組成聯(lián)盟，向國家知識產(chǎn)權(quán)局申請“偉哥”專利無效，產(chǎn)權(quán)局也認定了該專利無效。但兩年后，北京第一中級人民法院否定了產(chǎn)權(quán)局的評判結(jié)果。相對產(chǎn)權(quán)局與法院的非此即彼的絕決，藥監(jiān)局采取了折中的做法。在法院宣判之后，藥監(jiān)局并沒有收回12家企業(yè)的臨床批件，而且對這些臨床批件也沒有限定截止日期。隨著萬艾可專利到期，國內(nèi)企業(yè)將掀起“偉哥”搶仿高潮。

新基藥亮相

本該在2012年就出臺的2012版《國家基本藥物目錄》，直到2013年大部制改革前才亮相。

新版基藥目錄針對2009年第一版基藥目錄品種較少的缺點，從原來的307種增加至520種，擴容了近七成，并補充了抗腫瘤和血液病用藥、婦女及兒童用藥等。更大的區(qū)別在于，2012年版基藥目錄除了在基層醫(yī)療機構(gòu)全部配備使用外，在二級以上醫(yī)院也是按比例使用。這意味著基藥市場將大幅擴容，“大基藥時代”由此到來。

一如業(yè)內(nèi)人士所言，基藥市場將成為國內(nèi)制藥企業(yè)主戰(zhàn)場，將產(chǎn)生出50億～100億元市場規(guī)模的重磅炸彈級產(chǎn)品。不過，“好吃難消化”的事實還是存在的。比如，政府對基藥招標屢番強調(diào)的“質(zhì)量優(yōu)先，價格合理”的原則在各地執(zhí)行中淪為一紙空文。

潛在重磅炸彈亮相

2013年末，康弘藥業(yè)歷時10年、耗資數(shù)億元的康柏西普終于拿到了新藥證書與藥品注冊批件，取得上市銷售資格，成為中國第一個擁有完全自主知識產(chǎn)權(quán)的生物制品國際通用名。

康柏西普是用于治療濕性年齡相關(guān)性黃斑變性（AMD）的I 類新藥，自產(chǎn)品研發(fā)階段就備受業(yè)界關(guān)注，原因在于AMD是一個治療需求遠未被滿足的醫(yī)療領(lǐng)域，國際上與之作用機理類似的藥物是基因泰克研發(fā)的Lucentis（雷珠單抗）以及Regeneron的Eylea。近年來這個醫(yī)療領(lǐng)域盛產(chǎn)年銷售額30億美元的超級重磅炸彈，而Lucentis2012年全球銷售額近40億美元。

2006年FDA批準基因泰克上市Lucentis（諾適得）治療AMD后，由于諾適得價格昂貴，許多人用不起。很多業(yè)內(nèi)人士認為：康柏西普前期臨床試驗顯示該藥可以有效改善患者視力，且與Lucentis相比該藥的維持時間更長。如果定價合理，康柏西普有望迅速占領(lǐng)主流AMD治療市場。2012年，康柏西普的國際通用名“Conbercept”已被世界衛(wèi)生組織（WHO）批準，收錄于WHO第67期藥物信息目錄。

安進“中國策”亮相

安進作為全球久負盛名的制藥企業(yè)，較默沙東、禮來等跨國企業(yè)進入中國的時間顯然晚了很多。

其2012年才在上海設立了中國區(qū)第一間辦公室，此后一直未有更多的實際動作。直到2013年，安進才展開緊鑼密鼓的布局，向中國醫(yī)藥界釋放“我來了”的信號。

2013年5月，安進與貝達藥業(yè)簽署協(xié)議，雙方將成立合資公司，共同推進安進公司抗癌藥物Vectibix（帕妥木單抗）在中國的市場化。

2013年8月，安進又宣布成立中國博士后獎學金項目，該項目將向清華、北大等5所國內(nèi)院所提供博士后獎學金名額，支持開展為期兩年的學術(shù)研究。一個月之后，安進又宣布與上海科技大學建立安進中國研發(fā)中心。

從研發(fā)切入中國市場，并建立合資企業(yè)，安進大有多管齊下的意思。

正如安進大中華區(qū)總經(jīng)理李怡平所言，安進公司的中國策略是多頭并進的模式，而這一切直指盡快將安進公司創(chuàng)新藥引入中國市場。接下來，安進在中國市場估計要從慢走進入小跑的狀態(tài)了。