八大我伙呆

商業賄賂禍起蕭墻

繼葛蘭素史克（GSK）被曝出商業賄賂后，整個醫藥行業陷入了一場“賄賂地震”當中。其波及面之廣、影響之大，乃業界罕見。

從跨國藥企賽諾菲、諾華、禮來、百特再到國內藥企甘李藥業、上海醫藥，紛紛登上商業賄賂的“黑名單”。一時間，整個醫藥行業人心惶惶，甚至有人打趣稱外資藥企人員見面打招呼的第一句話便是：“誰被抓了？”

饒有意味的是，主動曝光企業行賄行為的人員均為各自企業的內部員工。

一方面，眼見醫藥行業反商業賄賂的風暴刮起，個別內部舉報人士想借風起舞，謀得利益；而另一方面則表明，現今的醫藥企業合規極其隱蔽，行賄事件曝光往往禍起蕭墻。但再隱蔽，這終究是塊硬傷，是企業內部的不定時炸彈。

不到萬不得已，沒人愿意根治這塊硬傷。尤其在國內目前行賄后懲罰力度實在沒有太大威懾力的情況下，心存僥幸心理的絕大多數醫藥企業自然是能拖一天是一天。

業界對事后的進展猜測莫衷一是，GSK事件是否加緊終結長期以來醫院處方藥銷售的不規范？此次事件最終將成為推倒多米諾骨牌的第一張還是僅成為一次孤立事件之后一切照舊？其走向取決于行政力量最高決策層的決心嗎？還是就算高層有決心也難以通過一次整肅一次會議就可以將決策貫徹到底？縱觀今日官僚體制之復雜鏈條之長，行政力量對房地產等調控乏力足顯，醫藥不出其外。病根不除，體制之患不除，一場運動的意義究竟在哪里？

恒瑞醫藥泄密風波

頭頂國內創新藥領軍企業的恒瑞，被曝涉嫌從兩位禮來前任科學家手中獲取價值約5500萬美元的商業機密，所泄信息是禮來公司耗費大約10年的研究成果。事實若真如此，這簡直是天大的諷刺。

2013年10月9日，美國印城當地電視臺wishty報道美國禮來制藥公司的兩位前科學家被控向中國恒瑞醫藥泄露商業機密，這一泄密事件甚至驚動了美國FBI接手調查。

盡管恒瑞醫藥在第一時間矢口否認，并聘請了境外律師展開調查，但其聲譽受損已成既定事實，而其進軍海外市場尤其是美國市場的開拓進度能否按預期完成將被打上問號。

其實，恒瑞醫藥和禮來因知識產權引發的糾紛不是頭一遭，早在2000年，恒瑞醫藥就曾被禮來公司因涉嫌侵犯腫瘤藥吉西他濱專利被告上法庭，后經長達7年的訴訟，禮來敗訴。

高州醫院“醫改明星”隕落

中央電視臺《焦點訪談》欄目播出《藥單背后的秘密》后，高州人民醫院這位昔日的醫改明星從此被拉下神壇。

高州人民醫院曾因創立“低費用、高服務、高醫生收入”的運行體制而獲譽“高州模式”。在9年的時間里，高州人民醫院由一個名不見經傳的粵西山區醫院發展成全國最大的縣級醫院，吸引了28個省市的患者前來就診。鼎盛時期，該院住院患者60%來自外地。

但當高州醫院變成創收幾千萬，擁有上億資產的大醫院時，眾多利益相關者紛紛覬覦其背后的經濟效益。

身體力行高州模式的前高州醫院院長鐘煥清“被離職”后，這個重回政府控制之下的醫院，短短一年時間內，藥品費用急劇上升、回扣返利這一公立醫院流行病迅速泛濫。公立醫院管辦不分、政事不分的毒瘤不去除，任何改革都將重蹈覆轍。

國內首例國際反壟斷案敗訴

2013年11月26日，美國紐約東區聯邦地區法院對長達8年的維生素C國際訴訟案做出終審裁決，判定被告華北制藥集團下屬河北維爾康制藥有限公司在美國維C反壟斷案中敗訴，賠償原告Ranis公司1.53億美元（約合9.34億元），并同意原告針對中國所有被告不得再行壟斷行為的禁令申請。這是我國企業遭遇的第一例國際反壟斷訴訟案。

此后，華北制藥回應稱，此判決并非終審判決，9億元的天價賠償也并非針對該集團及維爾康公司一家企業，并且他們已經做好準備提起上訴。

堅持對簿公堂的華北制藥也得到了政府的支持，商務部相關負責人曾回應稱，美國聯邦地區法院在“維生素C反壟斷案”中對中國企業的審理結果是不公正和不恰當的，美國法院基于中國企業在中國的合法行為而對其處以巨額的懲罰性賠償，是完全不合適的。

山銀花是與非

部分藥企用工業硫磺熏制山銀花，并用山銀花非法定部位入藥，其實是企業因中成藥過度降價而不堪成本壓力鋌而走險的無奈之舉。

據央視報道，廣東省揭陽市寶山堂制藥有限公司用山銀花枝和葉不經過任何清洗直接填進中藥提取罐制成浸膏，主要用于制作感冒藥的半成品原料。而寶山堂制藥的下游采購商包括廣藥集團子公司盈康制藥。盈康制藥維C銀翹片一天產出6萬多到7萬多瓶，主要原料山銀花浸膏全部來自寶山堂制藥。

之后，廣西食品藥品監督管理局急忙跟進收回廣東寶山堂制藥有限公司、廣西盈康藥業等公司的GMP證書。本以為一切都將平息的時候，廣藥卻被曝出王老吉涼茶也被以山銀花替代金銀花原料，至此廣藥失守供應鏈之說層出不窮，而市場上各式涼茶原料的真實性也備受懷疑。

2010年最新頒布的《中國藥典》中明確規定山銀花可入藥的是指其盛開的花朵或初開的花蕾，并不包含枝和葉。但追求利潤最大化的藥企顯然對于降低成本也是“追求無止境”。

盡管藥典中已明確區分了金銀花和山銀花兩個品種，但仍不乏有企業用山銀花冒充金銀花做有關產品的原料藥。不過有關部門表示，當前沒法從成品中檢測是否有金銀花成分，只能靠政府相關部門加強監督。顯然，這種所謂的監管從來都只是亡羊補牢的作用。

乙肝疫苗“致死門”

乙肝疫苗事件儼然成為2013年底最火的新聞。

2013年12月13日以來，湖南等地報告嬰兒接種深圳康泰生物制品股份有限公司生產的重組乙肝疫苗后出現重癥和死亡病例。

新年伊始，CFDA、衛計委聯合通報稱深圳康泰公司生產的乙肝疫苗不存在質量問題。但由此引發公眾對國產疫苗質量的不信任感短期內怕是難以消除。最直接的反應就是多個省市乙肝疫苗的接種率開始極度下滑。

與此同時，CFDA證實，深圳康泰、天壇生物、大連漢信三家乙肝疫苗生產廠家因未能通過新版GMP，于2014年1月1日起停產。

乙肝疫苗事件之后，市場的重新劃分是必然趨勢。遺憾的是，國產疫苗公司在市場重構中未必有真正的贏家。

中藥注射劑被停產

中藥注射劑屢屢被曝光的不良反應事件，讓業界對其安全性充滿了擔憂和質疑。盡管CFDA已經三令五申加強監管，并對多個品種發出“停產令”，相關企業卻依然無法由此警鐘長鳴。

2013年12月13日，CFDA發布通報，四川升和藥業股份有限公司生產的部分批次丹參注射液先后在多省份發生不良事件，且事發后召回產品不徹底，以致沒有及時控制風險。該公司已被四川省食藥監局勒令全面停產。

早在2012年5月，約有30個中藥注射劑品種先后停產；6個月后，CFDA以臨床使用少、安全性及有效性數據不充分為由，淘汰包括柴辛感冒注射液在內的11種中藥注射劑。2013年3月，CFDA對參麥注射液、雙黃連注射液、柴胡注射液等13個品種展開檢查。

可以預見，已經被貼上“危險”標簽的中藥注射劑如若長期以往，恐怕生存堪憂。

中藥企業陷入“做空門”

剛剛過去的一年，多家中藥上市公司遭遇“做空門”。

康美深陷“財務造假”風波、云南白藥陷入“召回門”、同仁堂陷入“重金屬門”、漢森制藥則受困于檳榔“致癌門”。從云南白藥到漢森四磨湯，做空機構的“火力點”集中在傳統中藥本身的作用和功效。

雖然云南白藥和漢森四磨湯有毒物質問題已被澄清，但資本市場的頻繁做空無疑將讓中藥企業再次陷入質量和誠信危機。

與西藥基于試驗和數據不同，中藥強調整體觀和辨證論治，因此，中藥企業往往難以拿出有力的作用機理數據來自證清白，一旦陷入信任危機則顯得手足無措。分析和調查、發布負面信息、股價大跌堪稱投資機構做空中藥上市公司的“三板斧”，中藥企業如何避免再次被做空的尷尬，則成為其不得不思考的難題。