藥品流通改革意見被擱淺
使勁兒地一聲嘆息!
《關于推進流通領域改革的若干意見》,這個涵蓋了醫藥流通領域內各個環節的“高端大氣上檔次”的政策,這個希冀通過規范流通領域,以達到規范整個醫藥產業的政策,也許是“野心”太大,在若暴風驟雨般被業內狂議之后已似漸無聲息。尤其在政府大部制改革后,這一扭和各部委改革思路與爭議且容量巨大的改革意見,目前已經擱置起來。
在現有政策背景下,醫改有所突破的關鍵環節在醫療機構,醫改要改醫與改藥同時進行而流通領域呈現出來的各種亂相,只是表象。在藥品的流通環節上的改革,即使各種政策、規定制定的再嚴格、協同起來再嚴絲合縫,也很難觸及更為深刻的矛盾關鍵點上。
IPO擱淺的連鎖效應
2013年10月10日是IPO正式停擺一周年,對于那些粘著在IPO生態鏈上的人們來說,過去一年,是在一片哀鴻中等待著天亮的希望,眼睜睜看著身邊的戰友們,有的倒下,有的退縮,有的苦苦掙扎。
盡管當初停止IPO審批的一個原因是IPO公司過度包裝,有的甚至是嚴重造假,致使企業業績在上市后迅速變臉,股民利益受到嚴重沖擊。但事實上,在今年初,證監會重新開閘IPO后看到結果是,這長達一年的冷卻期并沒有從根本上根治股市的這一弊癥。
同時,這次IPO停擺帶給人們的最大啟示是又一次證明了資本嗅覺的敏銳和動作的迅捷。從醫藥產業投資來看,最直接的效果就是私募投資數量的大幅減少,從2012年的104例披露投資數量下降到77例,且更多是A輪投資,ProIPO階段的投資大幅銳減。同時,資本開始在IPO之外尋找其他的退出渠道,比如并購,去年共發生112起并購案例,金額高達299.75億元;比如借殼上市,去年濟川藥業和景峰藥業都在希望通過購買上市殼公司的途徑進入資本市場,盡管現在看來二者的結果是一成一敗。
并購擱淺
2013年,盡管并購風潮激蕩,卻也有那些不隨人意的并購被擱淺事件發生。例如希冀通過利君旗下石四藥在華北地區的市場優勢,捍牢其大輸液霸主地位的科倫,在公告并購意向之后不久,即宣布此次并購擱淺,盡管這項并購的流產不會對科倫的固有市場產生影響,但錦上添花或如虎添翼的道理,任誰都明白。
同年擱淺的并購還有仁和并購東科麥迪森。以豐富中藥產品線為契機的并購初衷,最終還是抵不住并購后產品整合所帶來的巨大不確定性,仁和不得不宣布此次并購以“失敗”而告終。
不過,去年在并購上兩度折翼的上海萊士,相比于前兩個失敗案例則更加令其扼腕感嘆。上海萊士并購中國生物被并購方嚴詞“拒絕”,且認為是惡意收購,緊接著對邦和的并購則因故被證監會否決。為并購連續停牌4個月的上海萊士在2014年是否還將發起并購,其結果如何,我們拭目以待。
阿斯利康中國仿制藥業務擱淺
盡管阿斯利康死活不承認并購廣東倍康藥業的決策不成功,但它在2013年暫停對品牌仿制藥市場的投資,轉而投入中國新興醫院市場,即中小城市醫院與縣級醫院,這一中國業務的戰略調整,卻已經很能說明問題。投資2.3億美元在江蘇泰州打造的阿斯利康在全球最大的獨立生產基地也將被挪作他用,從生產仿制藥轉為生產公司現有產品。
前兩年,眾多跨國藥企都在高調宣布要拓展中國醫院以外的市場。這片被稱為廣闊市場(BM)的廣袤地域,被跨國藥企視為提高企業在華業績增長率的新領地,可是實踐過后的鎩羽而歸,讓這些對BM寄予厚望的跨國藥企不得不重新思考這一戰略的可行性。
目前只有賽諾菲繼續保有獨立的BM事業部,阿斯利康、諾華、西安楊森都已經叫停BM。而默沙東的BM團隊分屬于財務部之下管轄,已算不上嚴格意義的BM,GSK也將其 CHC(社區醫院組)整合至多元化業務部中。
中藥配方顆粒一廂情愿被擱淺
相較于整個醫藥行業20%增長速度,中藥配方顆粒銷售額整體40%增長速度,無疑讓人羨慕到流口水,這也是為什么在2012年底會有消息放出,在2001年國家設立6個試點企業之后,各省藥監局也將在省內開展中藥配方顆粒的試點,而且安徽濟人藥業和吉林敖東旗下力源藥業已經雙雙獲得省級試點資質的消息。一時間市場躁動,6個試點企業之一的紅日藥業因此而股價連續三天下滑。
不過,經《E藥經理人》記者獨家證實,這一消息只不過是想要進入這一領域藥企們的一廂情愿,國家局并無此打算。當然這肯定不是空穴來風,而且將這次誤傳當做想涉足其中的企業的無聲抗議,也不為過。

藥價成本調查擱淺陰霾
戲謔地說,一次次的成本調查,帶給產業界最大的影響可能是企業對此的應對經驗將越來越豐富。
自去年7月,發改委發出通知要對33家國產藥企和27家進口藥品代理企業展開成本價格調查開始,對其此次調查目的和是否能夠摸到企業真正成本的討論不絕于耳。
可以看到,發改委這次的成本調查帶著要動“真刀子”的勁頭兒。首先,此次是進行實地調查,而過去的價格調查更多的是由上市公司自行填報的形式;其實,這一次調查摸底更為細致,除了輔料進價和藥品出廠價等內容外,包括財務制度、財務報表、賬簿資料以及與調查有關的各種憑證、票據、合同等內容也在調查之列。
至于最后的結果,不看好者居多,原因很簡單,在價格就是命脈的當下,如果企業的藥價成本讓帶著降價居心的政策制定者知道了,那離“死”也就不遠了。之前發改委出廠價成本調查工作就遭到眾多企業的抵制,超四成藥企逾期未報。
研發擱淺催動是非
不用說為什么,上市公司標榜著巨大市場潛力的在研產品線總能一次次催動資本市場的巨大熱情,盡管誰都知道,在研中不等就有結果。
就像長春高新,從2002年開始就在大肆鼓吹的艾滋病疫苗,十幾年來一次又一次在資本市場上刷新著其股價的研發項目,終于在2013年5月宣布,由于其上報的“艾滋病預防疫苗”“十二五”規劃未獲得國家資金的支持,且與該項目臨床方案相同的美國研發的“艾滋病預防疫苗”宣布失敗。不過這次失敗對長春高新并沒有帶來致命的影響,半年多后,其長效生長素項目的最終完結,讓它登上了A股第一高價股的寶座。
不過,研發“擱淺”在海正身上則演繹了完全不一樣的故事。被業界一直關注的海正與美國Celsion公司合作研發的ThermoDox因未達Ⅲ期臨床試驗結果,不但致使海正藥業一度跌停開盤,也使得海正投入的500萬美元研發投入打了水漂。
保健品貼牌擱淺
膠原蛋白功效疑云、螺旋藻重金屬超標風波、毒膠囊事件等因產品質量問題引發多次公眾事件,可能是促使CFDA出臺《關于進一步規范保健食品監督管理嚴厲打擊違法違規行為有關事項的公告(征求意見稿)》的原因之一。
這意味著,在保健食品行業非常普遍的“貼牌”將被叫停,中小保健食品企業無產能依賴貼牌銷售的生存模式也將遭到致命沖擊,而擁有大量批文和產能的大公司將從中受益。