八大全球看點

并購

無論市場大環境如何，并購絲毫不受影響。2013年全球醫療健康最大手筆的并購不是制藥企業，而是全球醫械巨頭賽默飛以136億美元并購LifeTechnologies，這一并購也在一定意義上終結了上一輪羅氏診斷、Illumina、454、Life Technologies在測序平臺領導者上的爭奪戰，當然，新一輪的戰爭馬上開啟，而主角已經改頭換面，賽默飛將代表Life Technologies參與其中，與Illumina勢均力敵，而羅氏診斷則在關閉454業務后牽手PacificBio。

制藥企業中最大手筆的并購是安進104億美元并購Onyx，幾輪與競爭者報價、血拼之后，安進終于“抱得美人歸”。除此之外，醫藥流通行業內的跨國并購也在2013年發生了幾筆，最值得關注的當然是美國第二大分銷商麥克森收購英國流通公司塞拉西，到底這是不是又一輪全球范圍內的醫藥商業重組的序幕，還需要拭目以待。

罰款

重罰一直是美國市場的傳統，在輝瑞、GSK等在前幾年被狠狠地罰過一遍之后，今年，強生成為被罰案的主角。2013年6月11日，美聯社報道稱，美國強生公司已同意支付22億美元了結美國政府對其精神病治療藥物維思通和其他幾款藥物的非法營銷調查，強生公司被指在藥品推銷超出批準的適應證。相較于中國，GSK事件出來后至今仍無被罰數目的明確公示，不得不感慨兩國之間的差異。

在美國另外一個被罰的對象是蘭伯西，它被罰的原因是不遵守GMP的規范生產出口到美國的仿制藥，這一次蘭伯西被罰了5億美元。同樣是相較于中國，蜀中事件出來后，區區600萬元的罰款額度，震懾力實在太弱，恐怕難以避免蜀中“第二”的發生。

裁員

裁員年年有，今年特別多。美國制藥公司默沙東在2013大揮裁員棒，10月，默沙東宣布計劃裁員8500人，加上之前宣布的7500人裁員計劃，這兩次裁員的數量約占該公司員工總數的20%。2012年，阿斯利康拋出2013年前裁員7350人的計劃，隨即阿斯利康美國公司開始裁員24%。但阿斯利康并沒有止步，今年3月，阿斯利康再次裁員3900人，包括2300個銷售、行政崗位，1600個研發崗位。

但這都不涉及中國市場，因為作為最具潛力的新興市場，當然要區別對待。不過也有異數，GSK宣布的營銷改革的潛在影響之一就是不再需要那么多的銷售人員。

獲批

2013年FDA共批準新藥27個，盡管少于2012年，但其中的潛力巨大，有10個產品未來具有成為重磅炸彈的潛力，例如，武田制藥用于治療2型糖尿病的新藥Nesina；例如百健艾迪用于治療復治性多發性硬化癥的Tecfidera和羅氏旗下基因泰克用于治療HER2陽性轉移性乳腺癌的Kadcyla。

而對于生物類似物來說，2013年也是具有里程碑意義的一年。EMA批準了首款單克隆抗體（mAb）生物類似物：Celltrion公司與Hospira公司以炎性細胞因子腫瘤壞死因子為靶點的英夫利西單抗，預計于2015年上市。

英夫利西單抗的原研產品是強生和默沙東旗下的Remicade，這款藥物2012年的銷售額超過65億美元，用于類風濕關節炎、強直性脊柱炎、克羅恩病、銀屑病等適應證。

散伙

阿斯利康與百時美施貴寶（BMS）歷史6年多構建起來的糖尿病聯盟在2013年“散伙”了。

2013年12月，阿斯利康宣布將以總計41億美元的價格全部收購和BMS共同發展的糖尿病藥物業務。這項收購經過監管機構的批準后將正式生效，預計該交易將在2014年1月完成。

曾經這是一個備受業內關注的聯盟，在2012年8月這兩家公司還聯合收購了糖尿病領域內的新星Amylin制藥公司，且百時美施貴寶將其中的百泌達和百泌達升級版列入其在中國增加糖尿病業務中的重量級產品。至于“散伙”的原因，有業內人士分析可能雙方的合作并不是很好，聯合推廣有一定弊端。

之后，阿斯利康還宣布在糖尿病領域將制定一個17億美元的銷售投入計劃。阿斯利康大手筆押注糖尿病業務，或與其近幾年新藥開發乏力，業績增長面臨壓力有關。至于BMS，則很有可能徹底告別糖尿病業務產品線。

新面孔

未來十年，沒準我們能夠在市場上看到貼著Google標簽的創新藥，因為在今年9月，Google 正式宣布將業務拓展到人類健康領域的研究。它成立了一家名為 Calico 的新公司，并任命赫赫有名的基因泰克董事會主席亞瑟·萊文森為Calico 的 CEO。其創始人之一拉里·佩奇說，Google之所以要進入健康領域，是因為它與其互聯網業務相比，能更加有效改進人類的生活，并表示對此業務很有信心。

事實上這不是第一次Google同健康產業搭界，那家名為23andMe的基因測序公司，就是Google的另外一位創始人布林的妻子，而且這家公司近水樓臺，得到過Google150萬美元的投資

換帥

2013年，拜耳、諾華、羅氏、GSK、武田、梯瓦分別更換其全球董事會主席或CEO。

有意思的是，這其中有的是從這一家跳轉到那一家，比如拜耳的醫藥保健執行委員會原主席Joerg Reinhardt正式就任諾華董事會主席，與諾華現任CEO Joe Jimenez共同執掌諾華制藥，更有意思的是Joerg Reinhardt曾經是諾華的老臣，山德士時代即進入這家公司的高層管理人員，并掌管諾華的整個研發體系多年。

還有新上任者完全與醫藥行業不搭邊。例如羅氏選擇了德國漢莎航空前任CEO 克里斯托弗·弗蘭茨（Christoph Franz）接替該集團董事會主席弗蘭茨·胡沫（Franz Humer）的職位；同月，GSK也宣布將任命現蘇格蘭皇家銀行董事長Philip Hampton接替Christopher Gent為該公司新任董事長。

武田則另辟它途，從別的制藥企業挖CEO。12月初，日本武田藥品工業株式會社對外宣布將任命47歲的法國人Christophe Weber為新任全球CEO，這是這家日本最大制藥商232年來首次任命非日本人為首席執行官。

開放

不管是FDA還是EMA都在加大對臨床數據透明化的力度，其利好非常明顯，例如可以提高研發效率，節約開支等，盡管這一制度的最大受益者是制藥企業，但其最大的阻力也來自制藥企業。

因為數據開放程度的增加可能會威脅到患者的隱私及制藥企業的競爭優勢。

但已經有先行者涉足于此。例如，葛蘭素史克發起了一個數據分享門戶網站，研究人員通過該網站可申請450多項臨床研究匿名患者水平的數據資料；輝瑞和諾和諾德也已宣布計劃開放有限的患者水平的試驗數據。