日前,瑞士藥企諾華制藥在中國高調宣布,將針對中國市場研發中草藥,并欲以5億元并購中國藥企。實際上,外國藥企覬覦中藥已久,不少外國藥企在華以合資、獨資等形式介入中藥市場,有的更是高價購買中成藥方,進口原材料后制成“洋中藥”,返銷中國。救心丸、牛黃清心丸、銀杏降壓片等 “洋中藥”在中國熱銷,這無疑為國內保護中藥知識產權敲響了警鐘。
一瓶日本“救心丸”,高達159元
在泉城路一家大藥房,張大爺正反復比對五六種不同包裝、不同廠家的國產“救心丸”,銷售人員趁他猶豫不決時,拿出一款全日文包裝、明確標注“日本救心株式會社制造”字樣的日本制雙喜牌“救心丸”。
“和中國配方一樣,但藥效比國產的好多了。”在該銷售人員的勸說下,張大爺買下一瓶20粒裝日本“救心丸”,價格為159元,比國內“救心丸”高出約50元。
記者隨后上網調查發現,人字牌、雙喜牌日本制“救心丸”在網上藥店泛濫。據悉,日本“救心丸”在日成大“生意”,每年銷售額達1億美元以上,其中很大一部分卻銷往中國。
“洋中藥現在市面上很流行。”省中醫藥大學醫師邵念芳告訴《齊魯周刊》記者,很多外資藥企正以合資、獨資等形式介入中藥市場,已有10多個國家的40多個植物藥品種在中搶注成功并銷售。
有資料顯示,洋中藥已占國內中藥市場約1/3的份額,仍有逐年上升的趨勢。
“國內大約90%以上的中藥都沒有申請專利。”神威藥業總裁李振江告訴記者,傳統的中成藥牛黃清心丸已被韓國申請專利,如今稱“牛黃清心液”,美國人憑借手中8項對中藥材薄荷的專利,在口香糖等高利潤市場上,大把大把地收銀子;德國人則干脆把工廠搬到中國,把銀杏葉粗加工后運回本國深加工,而后返銷到中國市場……川貝枇杷膏、保心安油、驅風油、紅花油等“洋中藥”竟將中國同類產品打得無還手之力。
有資料顯示,目前世界植物藥市場年銷售額超160億美元,并以每年10%-20%的速度遞增。而作為中藥大國的中國,中藥制劑年出口僅有1億美元左右,天然植物藥年進口已超6億美元。
中藥材被大批廉價出口
“很多國外醫藥學者與制造商從中國購買中藥材后,紛紛致力于提取新藥。”李振江說,一斤銀杏葉不足幾塊錢,轉眼德國人就從“銀杏葉”里研發出了降壓、降脂新藥,價格高達幾百元。
李振江說,讓近5000家中藥企業黯然失色的是,中藥材的流失。
有數據顯示,2014年上半年,我國中藥出口金額14.91億美元,同比增長22.49%,增量來源于植物提取物和中藥材出口大幅增長。2013年僅在一季度植物提取物出口額就達3.3億美元,同比增加11.2%,占中藥商品出口額的47%。
而坐擁豐富的原材料,擁有眾多藥企的中國沒摸到門道。有資料顯示,全球中藥國際市場被國外瓜分,日本占到80%的份額,韓國10%,而中國僅占5%。
“與國外藥企相比,中國中藥企業在搶注專利和技術研發上明顯遜色,導致國內中藥難出口。”李振江告訴記者,歐洲一些國家的植物藥制劑,一般以標準提取物或有效成分標示劑量,從而導致了我國質量標準與之欠缺標準化。
由此導致很多中藥出口時被歐美國家命令“不合格”,有的中藥只能以保健品身份尷尬的存在。今年年初,加拿大衛生部發出通告,警告公眾不要購買、服用多款含有超標的汞、鉛等重金屬的中成藥,包括天麻頭痛丸、石斛夜光丸、內障明眼丸、天麻丸、白鳳丸等。
中藥的未來:把關用藥安全
日前商務部、國家中醫藥管理局啟動中醫藥服務貿易重點項目,由此探索中醫藥服務貿易發展模式,建立中醫藥嚴控標準,培育國際知名中藥品牌。
“說起來容易做起來難。”省藥監局相關工作人員表示,近期整頓中藥材市場,結果發現充斥著大量的以假亂真、以次充好的中藥材。
“要想進入國際市場,還遠不止原料過硬、技術達標這么簡單,不少國家在農藥殘留、微生物污染方面比國內標準還要高出一大截,而且一旦發現個案就可能全面叫停。”該工作人員說。
據悉,中藥材大多來自種植散戶,分散的個體種植給監管帶來了一定的困難。由于缺乏指導,散戶的種植和病蟲害防治技術普遍落后,需要更多地依賴化肥和農藥,農殘和重金屬不符合國家標準。
“安全檢測是把守中藥材質量的一道重要環節,但在檢測農藥殘留和重金屬方面,企業卻面臨著標準不統一的問題。”李振江認為,什么樣的藥材是合格的,目前還沒有一個統一的答案。
“所謂合格,不僅是指農藥殘留和重金屬殘留不超標,還要具備藥效。”省中醫藥大學的醫師邵念芳告訴記者,中藥在海外的“信任危機”愈演愈烈,中藥要想走出國門,必須提升質量以適應國際標準或當地標準,尤其要注重明晰成分、標注不良反應。