微生物實驗室的質(zhì)量控制及管理

摘要：目的 對微生物實驗室進行質(zhì)量控制和管理，探討和分析其控制和管理效果，保證每個樣品檢測結(jié)果的真實可靠性。方法 依據(jù)現(xiàn)行有效的國家標(biāo)準(zhǔn)，行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及衛(wèi)生行政部門頒布的檢驗方法進行。結(jié)果 經(jīng)過對微生物實驗室的質(zhì)量控制和管理，我中心自2008年以來，參加省市級下發(fā)的盲樣考核和實驗室間比對以及中心質(zhì)量管理辦公室組織的人員比對成績均為優(yōu)良。結(jié)論 經(jīng)過對微生物實驗室進行有效地質(zhì)量控制和科學(xué)化管理，提高了微生物實驗室檢驗技術(shù)和管理水平，為衛(wèi)生監(jiān)督及疾病預(yù)防工作提供可靠依據(jù)。

關(guān)鍵詞：微生物；實驗室；質(zhì)量控制；管理

微生物檢驗在感染性疾病及診斷治療中起著越來越重要的作用，為了保障檢驗結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性，做好質(zhì)量控制與管理是微生物實驗室檢驗工作的基礎(chǔ)。將一些問題排除，減少不合格和不滿意情況的發(fā)生，最終取得準(zhǔn)確而有效的數(shù)據(jù)[1]。在實驗室中主要有室內(nèi)質(zhì)量控制和室間質(zhì)量控制。為了提高實驗室微生物的檢測質(zhì)量，對微生物實驗室實施質(zhì)量控制和管理，取得顯著效果，以下是詳細報道。

1 資料與方法

1.1 一般資料 此次研究的時間為2008年、2009年、2010年、2013年由昆明市疾控中心發(fā)放的盲樣考核、2012年由云南省認證認可協(xié)會發(fā)放的能力驗證盲樣考核。

1.2 方法 檢驗方法必須嚴(yán)格執(zhí)行國家法律法規(guī)所承認的現(xiàn)行有效的國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)，對非標(biāo)方法必須經(jīng)過驗證后方可應(yīng)用，以確保檢驗結(jié)果的合法性、可靠性。

1.2.1室內(nèi)質(zhì)量控制

1.2.1.1 檢驗人員的質(zhì)量控制 檢驗人員應(yīng)具備一定的理論知識、實際操作和分析判斷能力，并經(jīng)專業(yè)考試合格后持證上崗。為保證檢驗人員知識不斷更新，應(yīng)加強對檢驗人員持續(xù)的培訓(xùn)和繼續(xù)教育，強化檢驗人員的高度責(zé)任心和嚴(yán)謹求實的工作態(tài)度。

1.2.1.2 儀器洗滌質(zhì)量控制 在微生物實驗室中，有吸管和玻璃儀器試管以及廣口瓶等，在對這些儀器進行洗滌時，要注意使用的洗滌劑是否存在抑菌成份，對于配制的試劑用水也需要進行純度等檢測[2]。

1.2.1.3 培養(yǎng)基質(zhì)量控制 對于成品培養(yǎng)基（干粉狀）則可以按照說明書進行加水溶解，然后進行高壓滅菌，然后再進行冷藏、保存。但是對于自配的培養(yǎng)基，配制好后應(yīng)該按照批號進行隨機取樣檢驗，對其進行無菌試驗，并且無菌生長合格方可投入使用。在對培養(yǎng)基進行配制中，應(yīng)該從其的稱量和方法以及步驟、批號、性狀、失效期、配制者、高壓滅菌過程、配制日期等進行詳細記錄。同時對各種試劑和生化反應(yīng)都進行陽性和陰性標(biāo)準(zhǔn)監(jiān)控菌株測試，待合格后才能夠進行使用。一般同一批號做一次即可，過期的試劑不能使用。

1.2.1.4 細菌生長試驗 還需要對進行細菌生長實驗，進而來判斷其的性能是否符合相關(guān)要求。

1.2.1.5 無菌操作質(zhì)量控制 一般在面積為10m2的無菌室，需要有一個30W的紫外燈，并且與臺面的距離為1m。此外，紫外線的輻射強度≥70μm/cm2，其照射的時間≥25min。質(zhì)量控制的方法主要是采用空氣沉降法，在無菌室中，采用紫外燈消毒的時間一般在30min以上，并且需要在實驗區(qū)設(shè)置5個點，將營養(yǎng)瓊脂平板打開，將其在燈下暴露5min，培養(yǎng)溫度為（36±1）℃，時間為48h，然后對平均菌落數(shù)進行計數(shù)，<1.2個/皿則為合格。

1.2.1.6 原始數(shù)據(jù)記錄 在檢驗工作中，要對原始數(shù)據(jù)進行及時和真實的填寫。同時在檢驗結(jié)束之后，必須對檢驗的原始記錄進行檢查，看是否齊全，同時檢查計數(shù)是否準(zhǔn)備和數(shù)據(jù)處理是否符合相關(guān)的誤差理論等。檢驗人員要對報告進行認真的填寫，同時校核者和復(fù)核者都需要進行認真的檢查，確保檢驗報告的真實性。

1.2.2 室間質(zhì)量控制 由上級主管部門定期或不定期發(fā)放未知樣品，考核實驗室的技術(shù)水平和熟練程度，總結(jié)分析檢測結(jié)果，提高檢驗人員專業(yè)技術(shù)水平。

2 結(jié)果

經(jīng)過對微生物實驗室的質(zhì)量控制和管理，5年來，我中心盲樣考核及室間比對情況為：2008年為奇異變形桿菌，2009年為蠟樣芽胞桿菌，2010年為傷寒沙門氏菌，2012年奶粉中大腸菌群定量檢測與金黃色葡萄球菌鑒定，2013為都柏林沙門氏菌（見表1）。

3 討論

在微生物實驗室中，檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性及可靠性至關(guān)重要，做好質(zhì)量控制與管理是檢驗工作的基礎(chǔ)，采取合理有效的質(zhì)量控制手段，可監(jiān)控檢測工作過程，預(yù)見到可能出現(xiàn)問題的征兆，或及時發(fā)現(xiàn)問題的存在，使實驗室有針對性地采取糾正措施或預(yù)防措施，避免或減少不符合工作的發(fā)生[3]。同時技術(shù)人員的綜合素質(zhì)和業(yè)務(wù)技術(shù)水平對整個實驗室的檢驗技術(shù)水平起著決定性的作用，同時在微生物檢驗的實際操作過程中，每一個檢測環(huán)節(jié)都十分重要，并且都會出現(xiàn)一些不確定的變化[4]。因此，對于檢驗人員的文化和基礎(chǔ)知識以及專業(yè)知識、業(yè)務(wù)能力、操作技巧等有直接性的關(guān)系。所以，對檢驗技術(shù)人員進行相關(guān)的管理，讓其參加一些繼續(xù)教育培訓(xùn)。此外，還可以對技術(shù)人員進行定期的考核，嚴(yán)格按照相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)進行操作。

總之，微生物實驗室的質(zhì)量管理是一個極其復(fù)雜的管理體系，在工作過程中，每個方面都要嚴(yán)格的按照質(zhì)量管理體系運行，確保檢驗結(jié)果的準(zhǔn)確性、可靠性、公正性，更好的服務(wù)社會，贏得社會對實驗室的認可。

參考文獻：

[1]謝達祿，王曉鳳，肖秀珠.微生物檢驗實驗室質(zhì)量控制[J].中華全科醫(yī)學(xué)，2011，9（2）：302-304.

[2]謝達祿，曾洪運，王曉鳳，等.微生物檢驗實驗室質(zhì)量管理[J].中國公共衛(wèi)生管理，2011，27（2）：218-220.

[3]實驗室資質(zhì)認定工作指南（第二版）中國計量出版社.2011年11月

[4]王立平，蔡雪鳳.微生物實驗室參加FEPAS能力驗證計劃的質(zhì)量控制及對策[J].食品科技，2011，（36）07：256-260.編輯/蘇小梅