173例藥品不良反應(yīng)報(bào)告分析

摘要：目的 總結(jié)本院不良反應(yīng)發(fā)生的規(guī)律和特點(diǎn)，為今后的合理用藥提供更安全、更科學(xué)的依據(jù)。方法 對本院2011～2013年上報(bào)的藥品不良反應(yīng)報(bào)告進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。結(jié)果 靜脈滴注、抗菌藥物頭孢菌素類引起ADR在各表中的比例均是最高。結(jié)論 臨床應(yīng)加強(qiáng)ADR監(jiān)測，合理使用抗菌藥物，確保用藥安全。

關(guān)鍵詞：藥品不良反應(yīng)；監(jiān)測；統(tǒng)計(jì)；分析

Abstract：Objective To summarize the rules and characteristics of adverse reactions occurred in the hospital，so as to provide more safety，and more scientific basis for the rational application of drugs in the future.Methods The adverse drug reaction reports of the hospital from 2011 to 2013 were statistical analyzed.Results The proportin of ADR that were by caused by intravenous drip，antibiotics，and cephalosporins in the table was the highest.Conclusion We should strengthen the monitoring of ADR， the rational use of antimicrobial drugs， to ensure drug safety.

Key words：Adverse drug reaction；Monitoring； Statistics； Analysis

藥品不良反應(yīng)（ADR）是指合格藥品在正常用法用量下，在預(yù)防、診斷、治療疾病或調(diào)節(jié)人體生理機(jī)能過程中出現(xiàn)的任何有害的和用藥目的無關(guān)的反應(yīng)。ADR的種類包括副作用、毒性反應(yīng)、繼發(fā)反應(yīng)、后效應(yīng)、變態(tài)反應(yīng)、特異質(zhì)反應(yīng)及其他反應(yīng)[1]。根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理辦法》第29條，現(xiàn)對本院收集的173例不良反應(yīng)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，以全面了解本院不良反應(yīng)發(fā)生情況，為促進(jìn)臨床合理用藥提供幫助。

1資料與方法

1.1一般資料 資料來源于本院2011～2013年由醫(yī)護(hù)人員呈報(bào)的有效院內(nèi)ADR報(bào)告173份，對收集的每1例ADR報(bào)告中患者的性別、年齡、給藥途徑、所用藥物、引發(fā)ADR的藥品種類及發(fā)生率、ADR涉及的系統(tǒng)及臨床表現(xiàn)等進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。

2結(jié)果

2.1性別與年齡分布 173例患者中，女性89例（占51.45%）。男性84例（占48.55%），男女之比為（1∶1.06），按醫(yī)學(xué)年齡組1～4歲患者20例，占11.56%，5～4歲患者12例，占6.93%，15～44歲患者44例，占25.43%，45～64歲患者24例，占13.87%，65歲以上患者73例，占42.20%。

2.2引起ADR的藥品的藥品種類，發(fā)生例數(shù)及構(gòu)成比 本次整理的ADR的報(bào)告中發(fā)生ADR的以抗菌藥物為主，發(fā)生例數(shù)112例（占64.74%），其次為中藥制劑，發(fā)生例數(shù)21例（占12.14%），詳細(xì)引起ADR的藥品種類及構(gòu)成比，見表1。

2.3引發(fā)ADR的抗菌藥物及構(gòu)成比 本次整理的ADR報(bào)告中涉及由抗菌藥物引起的不良反應(yīng)共112例，其中頭孢菌素類82例（占73.21%），喹諾酮類16例（占14.29%），大環(huán)內(nèi)酯類9例（占8.04%），青霉素類+酶抑制劑3例（占2.68%），詳見引發(fā)ADR的抗菌藥物類別及構(gòu)成比，見表2。

2.4引起ADR的給藥途徑分布 靜脈給藥引發(fā)的ADR最多，有145例（占83.82%），口服給藥18例（占10.40%），肌內(nèi)注射5例（占2.90%），外用5例（占2.90%）。

2.5 ADR涉及的系統(tǒng)、器官及臨床表現(xiàn) ADR涉及的系統(tǒng)、器官以皮膚及附件損害（主要皮疹）和消化系統(tǒng)損害為主，占56.65%和26.01%，ADR涉及的系統(tǒng)、器官及臨床表現(xiàn)，見表3。

3討論

本次調(diào)查的173例ADR報(bào)告中女性數(shù)量比男性數(shù)量略多（男女之比為1∶1.06），這可能與女性的體質(zhì)較敏感有關(guān)。從年齡來看65歲以上患者所占比例較多，老年患者易發(fā)生不良反應(yīng)的因素大致為：老年人組織器官功能減退，靶器官對某些藥物作用的敏感性增高，肝腎功能減退以及肝血流量降低，肝藥酶活性減弱而致，解毒能力下降及長期用藥，合并用藥多，原疾病多等特點(diǎn)導(dǎo)致不良反應(yīng)發(fā)生率高[2]。因此，更應(yīng)加強(qiáng)對老年人用藥的監(jiān)護(hù)，注意老年人用藥的劑量、劑型以及藥物的相互作用等導(dǎo)致的ADR。

在173例ADR中，抗菌藥物引起的ADR處于首位，這與臨床普遍存在抗生素的不合理使用有關(guān)，表現(xiàn)在抗生素的選擇、抗生素聯(lián)用、不同類型抗生素的用法用量和抗生素的使用指征，抗菌藥物較易誘發(fā)過敏、胃腸道反應(yīng)等ADR，在使用抗菌藥物時(shí)要明確指征，根據(jù)抗菌藥物作用特點(diǎn)并詳細(xì)詢問患者過敏史情況選擇用藥，并加強(qiáng)抗菌藥物監(jiān)管，避免不合理用藥的出現(xiàn)，以減少ADR的發(fā)生。

從給藥途徑看，靜脈滴注發(fā)生ADR最多，占83.82%，這是由于靜脈用藥一直是占醫(yī)院主導(dǎo)地位，靜脈給藥直接進(jìn)入血液，無吸收過程，內(nèi)毒素、PH值、滲透壓、微粒等均可能成為引發(fā)ADR的因素。此外，注射劑由于藥液配伍不當(dāng)，濃度過高，配置的液體放置時(shí)間過長，靜滴速度過快等均會(huì)引發(fā)ADR[3]。因此要嚴(yán)格掌握好注射劑的使用原則，原則上是\"能口服不肌內(nèi)注射，能肌肉注射不輸液\"。

在ADR報(bào)告中皮膚及附件損害98例，占56.65%，皮膚與附件占首位是因?yàn)楸阌谟^察、診斷，加上目前所使用的生物制劑，抗菌藥物的抗原性較強(qiáng)，易引起過敏反應(yīng)。因此，用藥前需詳細(xì)詢問患者過敏史，在用藥過程中密切觀察，做好防范措施，一旦發(fā)現(xiàn)即刻給予積極治療，一般不會(huì)造成嚴(yán)重后果。

ADR嚴(yán)重威脅著患者的用藥安全，而ADR的發(fā)生與藥品的性質(zhì)、患者的個(gè)體差異、臨床使用等方面綜合相關(guān)。所以，要高度重視ADR的危害性，加強(qiáng)ADR監(jiān)測工作，通過對ADR的上報(bào)、匯總、分析和反饋，為臨床合理用藥提供信息參考，為保障人民用藥安全、有效、提高醫(yī)院醫(yī)療和用藥水平起到積極的推動(dòng)作用。

參考文獻(xiàn)：

[1]衛(wèi)生部.藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理辦法[S].衛(wèi)生部第81號(hào)部長令，2011.

[2]王浩奎.某院2012年藥品不良反應(yīng)報(bào)告分析[J].今日藥學(xué)，2014，1：43-44.

[3]李韻梅.藥物不良反應(yīng)545例分析[J].當(dāng)代醫(yī)學(xué)，2013，19（6）：54-55.

編輯/肖慧