2013年我院藥品不良反應(yīng)報告分析

摘要：目的 了解我院藥品不良反應(yīng)（ADR）發(fā)生情況及引發(fā)ADR的相關(guān)因素，促進(jìn)臨床合理用藥。方法 收集我院2012年上報的71例 ADR報告，按來源、年齡、類別、給藥途徑、涉及器官或系統(tǒng)、ADR藥品進(jìn)行分類統(tǒng)計(jì)和分析。結(jié)果 ADR涉及的藥品種類11種，其中抗感染類藥物引起的ADR最多，占總例數(shù)的32.53%，營養(yǎng)藥物引起的ADR次之；臨床表現(xiàn)以皮膚及其附件損害為主，占總例數(shù)的39.76%，其次是循環(huán)系統(tǒng)和神經(jīng)系統(tǒng)損害。ADR報告中60歲以上年齡段構(gòu)成比最高。結(jié)論 臨床應(yīng)加強(qiáng)ADR監(jiān)測及合理用藥，有效減少或避免ADR的發(fā)生，確保臨床用藥安全。

關(guān)鍵詞：藥品不良反應(yīng)；合理用藥；回顧性分析

藥品不良反應(yīng)（ADR）是合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)或意外的有害反應(yīng)。ADR監(jiān)測是提高臨床用藥質(zhì)量，確保用藥安全的重要舉措。為了解我院ADR發(fā)生的特點(diǎn)及引發(fā)的相關(guān)因素，本文對我院2013年度上報的例ADR報告進(jìn)行分類統(tǒng)計(jì)、分析，為臨床合理用藥及藥物安全性評價提供依據(jù)。

1 臨床資料

1.1性別與年齡分布 71例ADR病例報告中，其中男性共54例，占65.06%；女性29例，占34.94%，男女比例為1.86：1，年齡分布情況見表1。

1.2既往過敏史 既往有明確ADR史者4例，占4.82%。

1.3用藥基本情況 引發(fā)ADR的可疑藥品中，西藥69例，占83.13%；中藥14例，占16.87%。

1.4引發(fā)ADR的藥物種類及構(gòu)成比 抗菌藥物所占比例最高，共27例，占32.53%；其次是營養(yǎng)藥物，共14例，占16.87%。涉及的各系統(tǒng)用藥品種及發(fā)生的例數(shù)具體分布見表2。

1.5引發(fā)ADR的抗菌藥物種類及構(gòu)成比 引發(fā)ADR的抗菌藥物，依次為頭孢菌素類，占41.18%；喹諾酮類，占23.53%；氨曲南，占17.65%。引發(fā)ADR的抗菌藥物種類及構(gòu)成比詳見表3。

1.6 ADR累及器官或系統(tǒng)及主要臨床表現(xiàn) 83例ADR累及多個器官或系統(tǒng)，最常見的是皮膚及附件損害，占39.76%；其次為循環(huán)系統(tǒng)（20.48%）和神經(jīng)系統(tǒng)（13.25%）。見表4。

2 討論

2.1 ADR發(fā)生率較高的年齡階段是老年人與兒童 ADR：發(fā)生率較高的年齡階段是老年人與兒童。

60歲以上（含60歲） 的老年人為ADR的高發(fā)人群，所占比例達(dá)50.60%， 其原因主要是因?yàn)槔夏耆烁髌鞴俟δ芗按鷥斈芰χ饾u衰退，機(jī)體耐受性降低， 對藥物的敏感性發(fā)生變化， 隨著藥物代謝動力學(xué)的改變， 藥物不良反應(yīng)發(fā)生率增高。因此，臨床應(yīng)高度重視老年人的合理用藥問題，根據(jù)老年人特殊的生理特點(diǎn)、病理選用毒性小的藥物，調(diào)整藥物劑量，減少合并用藥，做到個體化給藥。并將老年患者列為ADR監(jiān)測的重點(diǎn)對象兒童各系統(tǒng)發(fā)育均不完善，藥動學(xué)和藥效學(xué)與成年人有較大差別，且由于該人群的特殊性，對其進(jìn)行藥物臨床研究較困難，藥品臨床研究資料少，因而ADR發(fā)生幾率高。

2.2既往有明確ADR史者占4.82% 用藥前詢問患者既往ADR史能為避免和減少ADR發(fā)生提供重要的參考信息。

2.3 ADR發(fā)生率較高的藥品種類。

2.3.1本身的因素、臨床不合理使用甚至濫用抗菌藥物都是導(dǎo)致ADR的重要原因。抗菌藥物無論是藥品種類還是ADR發(fā)生率均位居首位， 尤以頭孢菌素類、喹諾酮類最為多見。這與抗菌藥物種類多、臨床使用范圍廣、用藥頻率高有密切關(guān)系。

喹諾酮類抗菌藥物因其廣譜、高效、方便、廉價、不用做皮試而廣泛應(yīng)用于臨床， 故其發(fā)生的ADR較多。氨曲南由于不與其他β-內(nèi)酰胺類抗生素產(chǎn)生交叉耐藥而在臨床普遍應(yīng)用，ADR發(fā)生率也較高。

2.3.2中藥注射劑的生產(chǎn)工藝復(fù)雜、提取物成分多、化學(xué)穩(wěn)定性較差等因素均可導(dǎo)致ADR的產(chǎn)生，此類藥物的ADR不能忽視。

3 結(jié)論

本院83例ADR報告中，以皮膚損害最為常見。皮膚及附件損害的臨床表現(xiàn)主要為全身各部位的皮疹、瘙癢、紅腫等，臨床上較易發(fā)現(xiàn)和觀察，故此類不良反應(yīng)上報數(shù)最多，其次為消化系統(tǒng)。還有對神經(jīng)系統(tǒng)損害可能較為隱匿，醫(yī)患雙方都不易察覺，尤其是醫(yī)護(hù)不易想到，因此對人體的危害也就更大，應(yīng)引起臨床醫(yī)護(hù)人員的高度重視。

綜上所述， ADR的發(fā)生與藥品的性質(zhì)、患者的個體差異、用藥途徑等多種因素相關(guān)。因此，為確保患者用藥安全、有效，應(yīng)加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)的監(jiān)測工作，高度重視藥品不良反應(yīng)的信息傳遞，提高醫(yī)務(wù)人員的警惕性，促進(jìn)臨床合理用藥，以減少或避免不良反應(yīng)的重復(fù)發(fā)生。

參考文獻(xiàn)：

[1]國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心.藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測T作手冊 [S].2005.

[2]陳靜芬.我院 270例藥 品不 良反應(yīng)報告分析[J].中國藥物應(yīng)朋與監(jiān)測，2010，7（1）：40-42.

[3]白曉菊，于妮娜，張志芬.中藥注射劑說明書中（不良反應(yīng)）等項(xiàng)存在的問題分析與研究 [J].中國藥物警戒 ，2009，6（5）：272-276.

[4]徐芳.抗感染藥物不良反應(yīng) 4145例分析[J].醫(yī)藥導(dǎo)報，2012，31 （2）：261-263.

[5]Kasliwal R，Wilton LV，Shakir SAW.S～fety and drug utilization profile 0f varenicline as used in gener～ practice in England[J].Drug Safety，2009，32（6）：499-507.

[6]李穎，汪永忠，夏倫祝，等.206例 藥品不良反應(yīng)報告分析[J].藥物流行病學(xué)雜志，2010，19（6）：323-326.

[7]周新，袁麗萍，劉瑞凝.624例藥品不良反應(yīng)報告回顧性分析[J].中國醫(yī)院用藥評價與分析，2010，9（6）：474.

[8]李川，李素華，楊悅.WHO醫(yī)療機(jī)構(gòu)合理用藥評價方法研究[J].中國執(zhí)業(yè)藥師 ，2011，8（12）：37-39.編輯/哈濤