我院127例藥品不良反應報告回顧性分析

摘要：目的 了解我院發生的藥品不良反應（ADR）的特點及一般規律，減少和避免ADR重復發生，為臨床合理用藥提供參考。方法 對我院2012～2013年度收集的127例ADR報告，分別從性別、年齡、給藥途徑、用藥方式、涉及藥物種類、ADR累及器官或系統及臨床表現、ADR的處理情況等方面進行系統的回顧性分析。結果 從年齡及性別方面來看，60歲以上患者發生ADR的比例最高，男性患者的數量略多于女性患者；靜脈滴注給藥方式發生的ADR所占比例最高（71.65%）；單一用藥ADR發生率為81.10%，高于聯合用藥；引起ADR的相關藥物以抗生素最多，占總數的35.43%，其次為循環系統用藥；從ADR累及器官或系統來看，主要累及消化系統（24.41%），臨床表現多為惡心、嘔吐、腹痛、腹脹等；ADR發生后多數患者經停藥或者對癥治療后好轉。結論 ADR的發生與多種因素相關，臨床上應加強對ADR的監測，減少ADR的發生，合理用藥是降低ADR發生的關鍵。

關鍵詞：藥品不良反應；回顧性分析；合理用藥

Abstract：Objective To analyze the characteristics and regularity of adverse drug reaction（ADR） reports in our hospital， to decrease and avoid the multiple ADR and provide reference for clinical drug use. Methods We analyzed 127 ADR reports in our hospital during 2012～2013 by retrospective analysis. The age and gender of patients， route of administration， manner of administration， drug categories，organs or systems involved in ADR，clinical manifestations and the managements of ADR were included in our analysis. Results The patients who had the age of over 60 occurred the highest ratio of ADR； The male patients were more than the females in 127 ADR reports； Regarding the route of administration， most of the ADR were caused by intravenous injection（71.65%）； The incidence of ADR with a single use was 81.10%； The ADR reports were most caused by anti-infective drugs（35.43%）， followed by the drugs of circulating system； the main lesion caused by ADR was digestive system lesions including nausea， emesis， stomachache， abdominal distension and et al； Most of the ADR patients get well after stopping drug use or symptomatic treatment. Conclusion The happening of ADR is related with many factors. We should pay more attention in ADR monitoring to decrease the ratio of ADR. Rational drug use is the key factor of ADR decreasing.

Key words：Adverse drug reaction （ADR）； Retrospective analysis； Rational use of drugs

世界衛生組織國際藥物監測合作中心規定，藥物不良反應系指正常劑量的藥物用于預防、診斷、治療疾病或調節生理機能時出現的有害的和與用藥目的無關的反應。現今臨床上不合理用藥的現象日趨嚴重，隨著藥品種類及劑型的增多，藥物在治療疾病的同時也危害著人類的健康[1]。臨床上，目前ADR的發生率已達5%～20%，全球死亡患者中，其中1/3與使用藥物相關[2]。為了解掌握我院ADR發生的特點及規律，減少臨床上ADR的發生，增強ADR監測工作的質量，對我院近兩年來的ADR報告進行系統的回顧性分析，為臨床合理用藥提供一定的參考。

1資料與方法

收集我院2012年1月～2013年12月上報的符合要求的ADR報告127例，采用回顧性分析方法，對患者的性別、年齡、給藥途徑、用藥方式、涉及藥物種類、ADR累及器官或系統及臨床表現、ADR的處理情況等進行統計分析。

2結果

2.1發生ADR的年齡及性別分布 在127例ADR報告中，其中年齡3個月～89歲，年齡大于60歲的老年患者最多，占51例（40.16%），10～20歲的青少年患者所占比例最少，5例（3.94%）；在性別分布中，其中男性占68例（53.54%），女性59例（46.46%），男女比例為1.15：1，發生ADR患者的年齡、性別分布分別見圖1，表1。

圖1 發生ADR患者的年齡分布

2.2引起ADR的給藥途徑分布 127例ADR報告中，其中91例是以靜脈滴注給藥，所占比例最高（71.65%），其次是口服給藥，27例（21.26%），肌肉注射所占比例最小（1.57%），引起ADR的給藥途徑分布具體見表2。

2.3 ADR患者的用藥方式分布 127例ADR中，聯合用藥24例（18.90%），單一用藥103例（81.10%），見表3。

2.4發生ADR的藥品種類分布 在報告中，涉及藥品共41種，其中抗生素引起ADR最多，占總數的35.43%，其次為循環系統用藥及中藥，分別占總數的21.26%及18.11%，引發ADR的藥品種類分布及例數見表4。

2.5 ADR累及器官或系統及主要臨床表現 ADR累及器官或系統主要是消化系統（31例，24.41%），臨床表現多為惡心、嘔吐、腹痛、腹脹等，其次為皮膚及附件和全身性損害，分別占22.83%和14.96%，ADR累及器官或系統及主要臨床表現見表5。

2.6對ADR的處理情況 在發生ADR后，多數患者經停藥后好轉恢復，未經治療（66例，51.97%），另一部分患者經停藥及對癥治療后好轉（43例，33.86%），對127例ADR的處理情況見表6。

3討論

3.1 ADR與年齡和性別的關系 在此回顧性分析中，ADR可發生于任何年齡段內，但是在60歲以上老年患者中發病最高，可能與老年患者的生理機能逐漸下降有關，且老年患者通常存在多種基礎疾病，其自身多臟器功能減退，體重下降，免疫功能、代謝功能亦逐漸減低，這些狀況的存在使藥物在機體內的吸收、分布、代謝及排泄均受到影響，但是一些國外學者的研究指出老年人的一般情況與ADR的發生與否不存在必然的聯系[3]。老年患者發生ADR時往往情況較嚴重，應注意根據老年患者的生理特點合理使用藥物，加強對老年患者ADR的監測。ADR的發生在男性患者中出現較多，占53.54%，男女比例為1.15：1，和國內文獻報道相似[4]。

3.2給藥途徑及給藥方式對ADR的影響 在報告中，靜脈給藥的ADR發生率最高，占71.65%，其次為口服給藥。藥物經血液直接進入機體組織中，免除了肝臟的首過效應，在增強療效的同時，亦增加了藥物的不良反應，藥物的滲透壓、PH值的改變，以及其中的內毒素、致熱源，滴注速度等均可導致ADR的發生，引起過敏遞質的釋放或者補體系統的激活，增加了ADR的發生。同時ADR的發生還與患者的個體差異相關。臨床上應遵循能口服不靜脈注射的原則，盡量減少靜脈給藥時的ADR發生。在127例ADR中，聯合用藥導致了24例，報道稱聯合用藥的數量與ADR的發生呈正相關，所用藥物數量越多，患者的ADR發生率越高[5]。本報告中聯合用藥ADR發生率低于單一用藥，這可能與本院存在漏報現象有關，原因可能是查清聯合用藥的藥物信息較困難，用藥存在時間差，同時易被臨床工作者忽視，今后的工作中應加強對聯合用藥所致ADR的監測。

3.3藥品種類與ADR的關系 報告中，引起ADR前三名的藥品種類分別是抗生素、循環系統用藥及中成藥。目前抗菌藥物在臨床上的使用非常廣泛，甚至存在抗生素濫用情況，應根據國家的抗生素臨床合理使用的相關原則進行使用，以減少抗生素所致的ADR發生。循環系統因其特殊性及重要性，其系統用藥在臨床使用中的不良反應逐漸增多。中藥因其成分復雜，分子量大，成分復雜，其常可作為過敏原導致過敏反應[6]，同時不同廠家生產的制劑存在很大的差別，質量、純度等諸多問題導致了ADR的發生。臨床上應注意掌握適應證，合理使用各種藥物。

3.4 ADR對機體的影響及臨床表現 不良反應累及各個系統，最常見于消化系統反應及皮膚附件損害，這兩類系統的不良反應易于觀察并能及時上報，不易與原發病癥狀混淆。消化系統的不良反應主要表現為惡心、嘔吐、腹痛、腹脹等消化道反應；皮膚附件的損害主要表現為皮疹、蕁麻疹、硬結、瘙癢、紅斑疹等，多與藥物所致的變態反應有關。我國的ADR監測工作尚處于初級階段，ADR的上報還局限于易于發現、識別的ADR為主。

3.5 ADR的轉歸情況 本院的127例ADR報告中，對其處理為109例停藥，多數患者出現不良反應后經過停藥后好轉，無需任何處理。亦存在一部分患者因不良反應較嚴重，停藥后需經過對癥治療后方好轉，停藥的原因主要是患者不能耐受，且存在可以替代的藥物使用；13例對癥治療后繼續用藥，因無良好的替代藥品，且臨床療效較好，患者的耐受能力亦較好，對這類患者經過對癥治療后，后期使用未出現明顯的不良反應；5例患者出現不良反應后，減少劑量后繼續使用，這是由于患者使用的劑量偏大所致，選擇合理的劑量是減少ADR的關鍵。

綜上所述，ADR的發生與諸多因素相關，臨床上合理用藥是減少ADR發生的關鍵。臨床工作者應加強業務能力的提高，合理使用、安全使用各類藥品，樹立ADR的防范意識，提高對ADR的認知度，加強對ADR的監測，盡量減少ADR的發生。

參考文獻：

[1]吳麗蓉.藥物的不良反應類型及發生的原因分析[J].中國中醫藥資訊，2011，3（23）：525.

[2]趙光純，張艷麗.386例藥品不良反應報告分析[J].中國醫院藥學雜志，2012，32（1）：73-74.

[3]Michael A， Joseph T， Richard J， et al. Do Geriatric Conditions Increase Risk of Adverse Drug Reactions in Ambulatory Elders Results From the VA GEM Drug Study[J]. J Gerontol A Biol Sci Med Sci， 2011， 66（4）：444-451.

[4]常青燕，姜娜.86例藥品不良反應報告分析[J].中國醫院用藥評價與分析，2013，13（3）：265-267.

[5]胡應倫，陳偉民.聯合用藥的藥物相互作用探討[J].中國藥物濫用防治雜志，2008，14（6）：352-354.

[6]曹永紅.321例藥品不良反應報告分析[J].中國醫院用藥評價與分析，2011，11（10）：940-942.

編輯/申磊