強生STERRAD 100S低溫等離子滅菌器的質量控制

過氧化氫低溫等離子滅菌技術是一種新的滅菌技術，具有低溫、安全、快速、環保等特點和優勢，廣泛應用于供應室的消毒供應工作中。為確保強生STERRAD 100S低溫等離子滅菌系統的正常運行，需要從以下幾方面進行質量控制，包括培訓操作人員、現場技術支持、現場技術維護等。

1 人員培訓

低溫等離子滅菌技術和傳統滅菌設備有很大的不同之處，應選擇責任心強、操作技術熟練、接受新知識能量強的人員并且經過長方工程師培訓和考核合格才能進行獨立操作和設備管理。

1.1正確裝載和長短循環的正確選擇 裝載物品不能過多，以小于滅菌艙容積的80%為宜。物品不能堆積放置、不能裸消，器械盒不能重疊。需要滅菌物品的頂端離滅菌艙上端的空間不小于8cm，使用滅菌袋的透明面應該統一向下擺放，不要讓滅菌物品碰觸到滅菌艙的鍋壁上，每個循環可把不同材質的物品混合放置進行滅菌以節約成本。根據滅菌的種類來選擇長循環（加強循環）或者短循環（完全循環）。

1.2設備操作規范 只有經過專業培訓的人員才能操作本設備，操作者必須掌握其操作方法、性能、注意事項、維護保養。設備生產廠商技術人員或者醫院工程師定期或者不定期來系統現場對器械護士進行專業技術培訓和指導，使其熟練掌握低溫等離子滅菌器的操作規程，熟悉滅菌器的性能及一般報警故障的處理方法。將報警信息及解決方法整理匯總上墻。

1.3密切觀察設備狀態 低溫等離子滅菌系統的面板實時顯示工作狀態，可以隨時觀察每個操作階段運行的時間和整個滅菌過程的總時間，觀察壓力變化趨勢圖，每一次滅菌循環完成，打印記錄各項各項滅菌參數，保留存檔，可以追溯。需要注意的是查看每鍋完成的打印信息中是否有黑色“PROGRESS COMPLETED”，是否有紅色報警提示，包括打印機自身是否工作正常。

1.4滅菌效果監測 過氧化氫滅菌器有三種監測方法：每日首鍋嗜熱脂肪桿菌芽孢生物監測、每鍋工藝監測、每包化學監測，三項監測有一項不合格都表明滅菌失敗。生物指示劑含有能抵抗滅菌過程的微生物，是驗證正確滅菌循環的最佳方法，并且應將指示劑放在滅菌劑最難達到的地方。

1.5腔鏡器械的滅菌 我院手術室低溫等離子滅菌器消毒滅菌物品主要包括電子器械、硅橡膠制品、高分子材料制成植入物，傳感器導線，機電器械及光纖內窺鏡，例如腹腔鏡、胸腔鏡、關節鏡、腦室鏡、雙極電凝等。低溫等離子滅菌器能在較短時間內完成內鏡器械的消毒滅菌，提高手術效率，減少了精密儀器的損耗，延長了器械的使用壽命。

2 技術人員運用專業設備對低溫等離子質量控制（QC，quality control）和預防性維護保養（PM，Preventive Maintenance）

工程師運用專業測試工具進行電壓測試、負壓表斜率測試、溫度測試、負壓表零點測試、正壓系統測試、等離子及泄露測試、注射系統測試、打印系統測試和生物測試。

2.1電壓測試 ① 5.2V，12.85V測試點在控制箱中的連接板上；②2.048V測試點在A/D板上；③12V，-12V測試點在負壓表上；④測量各個位置的加熱器確認電阻或輸入電壓正常。

2.2負壓表斜率測試 連接好SERVICE KEY，連接好可調電阻，開機進入維修菜單，選擇ANALOG TEST，選擇CHANNEL 0，調整可調電阻將數值調整到4.000；選擇CHANNEL 7，調整控制箱連接板上的可調電阻，將其調整到2.000，分別測量門、艙體、蒸發器的電阻及加熱電流。

2.3溫度測試 溫度測試需測試兩個點的溫度-門和滅菌倉體。使用OMEGA溫度計測試門及機器后側的倉體溫度測試點，確認溫度在要求范圍之內。

2.4負壓表零點測試 ①將經校準的電子負壓表接到機器上；②進入維修菜單，選擇BARATRON ZERO TEST；③待倉內壓力到達100MTORR以下時，確認電子負壓表上的讀數和機器屏幕上的讀數差別在30MTORR以內。

2.5正壓系統測試 觀察正壓泵是否在60Psi啟動，在80Psi停止工作。

2.6等離子及泄露測試 ①將等離子測試盒連接好；②進入維修菜單，選擇RF/LEAK TEST，選擇不需要INJECTION模式；③當等離子發生器工作時，讀取機器屏幕及萬用表的讀數，確認在要求范圍之內；④當等離子測試結束后，機器會自動進行泄露測試，結束后會自動打印結果。

2.7注射系統測試 ①進入維修菜單；②使用注射系統測試工具；③讀取注射系統右側的條碼掃描器的數值，將其調整到100P；④同時，請用薄插片檢查卡匣軌道的寬度；⑤將測試工具去出，選擇菜單“CASSETE TEST”，按照提示放入卡匣，調整注射系統右邊電路板上的可調電阻，將卡匣速度調整到500HZ；⑥卡匣定位測試，選擇測試菜單中的“Slot Test”，更改定位點至10，按照提示插入卡匣，開始測試，觀察卡匣膠囊走位是否正確。

2.8打印系統測試 觀察打印機是否工作正常，包括有無卡紙、打印紙的安裝、色帶的更換等。

2.9生物測試 進行生物測試并對生物指示劑進行培養，記錄結果。

3 電源和氣體的氣質量控制

3.1電源 低溫低離子系統輸入電源為380V、50Hz的三相電源。如果遇到溫度過低導致機器不能正常啟動時，先關閉電源，過幾分鐘后重新開啟（主控復位）。切勿任意將低溫等離子滅菌系統關機超過24h，這將會導致系統真空泵損壞。供電電源的相序改變或者缺相，也會導致機器不能正常工作。如果電源需要移動或者改變，應該由醫院擁有電工操作證的專業人士進行調整。

3.2壓縮空氣 根據壓縮空氣對設備的影響，壓縮空氣系統的質量控制可以從兩個方面來進行，①壓力，②壓縮空氣的純凈度。氣動控制系統包括氣動控制板、儲氣瓶、空氣壓縮泵、氣壓分配閥、速度控制閥、門移動活塞和正壓管路等。壓縮空氣給注射系統和門移動提供動力源。

壓縮空氣系統的壓力必須保持相對恒定，當儲氣壓力<0.4MPa時，空壓機自動啟動，開始充氣；當管路壓力>0.6MPa時，空壓機自動停止工作，確保儲氣筒壓力穩定在0.4～0.6MPa。

純凈的壓縮空氣是保證呼吸機正常工作的必要條件，由于各種原因可能造成輸出的壓縮空氣含有液態水、油或雜質等。不純凈的壓縮空氣進入低溫等離子系統時，首先要通過空氧混合器或壓縮空氣模塊，水會對精密儀器造成損壞，輕者會造成系統工作壓力不穩定，嚴重時可損毀機械或電子元件，造成低溫等離子系統不能正常工作。油的存在會危及到設備的安全運行，還可能堵塞管路，增加故障頻率，導致昂貴的維修費用產生。壓縮空氣中含水量可用“壓力露點”來表示，濕空氣被壓縮后，水蒸氣密度增加，相對濕度便增加，當溫度下降到相對濕度達100%時，便有水滴從壓縮空氣中析出，這時的濕度就是壓縮空氣的“壓力露點”。一般采用空氣過濾器和干燥器的方法對進入空氣壓縮機內的空氣進行除濕和干燥。

編輯/蘇小梅