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檢測機構儀器設備管理過程控制淺談

2014-04-29 00:00:00熊樹梅趙杰劉明進
醫學信息 2014年34期

摘要:隨著檢測機構的不斷發展,對設備的要求也越來越高,設備管理在檢測質量管理中的份量也越來越重。因此,加強設備前期管理,做好設備檔案臺帳管理,提高設備的計量管理水平,是有效提升設備管理效能,實現檢測質量目標,促進檢測經濟效益的有力保證和有效途徑。

關鍵詞:檢測機構;設備;前期管理;臺帳檔案;計量管理

1儀器設備管理的必要性

儀器設備是檢測機構的物質技術基礎,是實現檢測機構上質量、上水平、上檔次 的重要手段。設備管理更是檢測機構管理的一個重要領域,設備管理的好壞直接影響著檢測機構的技術水平、檢驗能力和經濟效益。因此,如何有效地提升檢測機構的設備管理水平,提高設備的運行效率,一直都是檢測機構設備管理人員關注的命題。檢測機構的設備主要以測量儀器、專用檢測設備和試驗裝置設施為主, 具有很強的技術特色,其管理需求與以生產設備為主的企業有較大的不同,因此以點檢管理、潤滑管理、三級檢修保養管理、備配件管理、經濟壽命管理等為主要內容的傳統企業設備管理模式并不能較好地解決檢測機構設備管理所面臨的各種管理課題。基于此,筆者根據在檢測機構多年的設備使用和管理工作經驗,就檢測機構的設備管理特點,及如何做好管理工作在以下幾個方面做一些的探討。

2儀器設備管理中的問題與風險

儀器設備規范化管理的缺失,將帶來諸多潛在風險。例如:在儀器設備采購環節,沒有健全的采購和監督制度,將造成采購方式違規,采購資金浪費,采購效率降低,也易滋生腐敗;在儀器設備的使用環節,沒有完善的運行管理制度,將造成量值溯源與性能驗證的缺失,維護維修的成本增加,在資產管理環節,沒有嚴格的轉移報廢制度,會造成處置方式違規,導致國有資產流失的危險,會造成巨大浪費。以上任一環節的疏漏,都將導致或大或小的質量事故,即便在短時間內不會暴露,也會成為審計或認證中的巨大隱患。

3儀器設備過程管理模式的建立

3.1組織管理 檢測機構應確定一位院(所)領導直接分管儀器設備管理工作,其主要職責是:監督貫徹執行國家有關方針政策、法規和制度;領導儀器設備管理工作,協調各有關部門的關系;加強儀器設備的宏觀管理與調控,完成與儀器設備有關的審批。

檢測機構應設立專門的儀器設備管理部門(人員),其主要職責是:制定并組織實施本院(所)的儀器設備管理制度和操作規程;收集國內外儀器設備的信息和動態,做好咨詢服務;開展儀器設備管理理論和方法的研究,總結經驗;組織實施儀器設備的采購、驗收、資產管理、維修管理、計量管理等工作;組織和實施與儀器設備有關的培訓工作。該部門不得與其從事的儀器設備有關活動存在利益關系,不得參與有損于公平競爭的活動,不得參與儀器設備生產經營活動,不得以其名義推薦、監制和銷售儀器設備。

儀器設備使用部門應建立健全儀器設備專人負責制,設一人(設備管理員)協助設備管理部門(人員)開展工作,其主要職責是:擬定本部門的儀器設備申購計劃,配合做好儀器設備的安裝、調試、驗收及建檔等工作;負責本部門儀器設備的使用、維護、保管等管理工作,保證儀器設備性能良好,安全地正常運行。其他各職能部門應積極配合儀器設備管理部門(人員)做好儀器設備的相關管理工作。

3.2采購管理 檢測機構應制定年度儀器設備采購計劃,采購計劃外的儀器設備均應列入應急采購。無論是計劃采購還是應急采購,均由使用部門根據檢驗檢測需求提出。采購應當由機構儀器設備管理部門(人員)或委托采購代理機構實施。公開招標應作為采購的主要方式。不具備公開招標條件的儀器設備,應積極開展其他采購方式,例如競爭性談判、單一來源采購、詢價等。政府集中采購目錄以外或者公開招標采購限額標準以下的設備,可以自行確定采購方式,但應接受紀檢監察部門的監督。儀器設備采購應依據《中華人民共和國合同法》,按照平等、自愿的原則簽訂書面形式的采購合同,且雙方不得擅自變更或者終止合同。

3.3安裝驗收管理 儀器設備到貨后,儀器設備管理部門(人員)應以采購合同為依據組織供應商和使用部門安裝驗收。在安裝驗收中,供應商應對儀器設備的安裝及運行調試工作負責,使用部門在場地、設施和人員方面積極予以配合。安裝驗收過程應形成安裝驗收報告,至少包括以下內容:①包裝完整性;②儀器設備基本信息,例如名稱、型號、生產廠家、序列號等;③合同內容物,隨機資料的清點;④空載運行情況;⑤驗收結論等。安裝驗收完畢,儀器設備管理部門(人員)、供應商和使用部門人員應在驗收報告上簽字確認。

3.4運行管理 使用部門對于驗收合格的儀器設備應指定唯一責任人,負責該設備的日常維護和狀態確認;確保該設備的水電氣安全,資產的安全;負責制定相應的操作規程,規范使用;監督實施使用登記制度;負責收集該設備的年度運行資料,及時歸檔。對于價值較高、操作復雜或具有危險性的設備,應采取授權使用的方式,未經授權的人員不得操作。

3.5維護維修管理 儀器設備的維修申請由使用部門提出,報儀器設備管理部門(人員)進行鑒定,并報相關負責部門審批。獲批后的維修申請,由使用部門或儀器設備管理部門(人員)負責實施。反復維修或維修費用過高的儀器設備可申請報廢。使用部門應制定儀器設備年度維護計劃。大型、精密儀器設備的維護計劃應提交給儀器設備管理部門(人員),經匯總后可以集中與儀器設備廠家簽訂維護保養服務合同;小型儀器設備一般由使用部門自行維護。維護保養合同一般不得轉包。

3.6計量管理 儀器檢測機構應對投入檢驗檢測的儀器設備進行計量,以證實其能夠滿足實驗室要求和相應的標準規范。儀器設備管理部門(人員)應組織儀器設備使用部門制定、上報計量年度計劃,在有效期范圍內開展儀器設備計量,并根據計量情況進行計量結果登記。儀器設備使用部門應對計量結果進行確認,并粘貼狀態標識。新增設備和年度計量計劃外的設備,可以通過應急的方式向儀器設備管理部門(人員)申請計量,但應在下一計量周期列入年度計量計劃。對于容易產生漂移、過載、使用頻繁、出具重要數據、校準周期長、工作不穩定的儀器設備,需要進行期間核查,核查的時間間隔應根據儀器種類和實際應用情況合理確定。期間核查可以由儀器設備使用部門自行組織或由儀器設備管理部門(人員)統一組織實施。對國家規定的強制檢定目錄內的儀器設備應統一到法定計量檢定機構檢定,保證量值溯源到國家基準或國際標準。非強制檢定目錄內的儀器設備,依據國家相應的檢定規程或校準規范,溯源到國家基準或國際標準。對無法溯源到國家基準的儀器設備,可以采取與其他實驗室比對、參加能力驗證等方式保證其測量數據的準確性。

3.7資產管理 儀器設備管理部門(人員)集齊入帳資料(申購審批手續、入帳手續、發票復印件等)后,進行資產登記并給出設備的唯一資產號。儀器設備既可以在院(所)內不同使用部門間進行內部轉移,也可以在院(所)間進行轉移。資產轉移時應有完備的審批手續,避免資產在轉移中丟失。儀器設備在到達使用年限或經鑒定不能再繼續使用時可以申請報廢。儀器設備管理部門(人員)對該臺儀器設備進行資產帳與實物的核實;根據待報廢設備總量,適時對待報廢儀器設備進行分類,組織專家鑒定,提交本機構財務部門,報上級機構審批;獲批后,委托有資質的相關資產交易機構進行拍賣處置;并進行固定資產銷帳、撤銷資產卡片等處理。

3.8檔案管理 檢測機構的設備檔案臺帳不僅是評價和衡量儀器技術性能、使用效益、經濟效益的基礎, 還是證明單位認可資質和檢測能力的一個重要標志。因此,要建立相應的儀器設備檔案, 儀器設備安裝驗收后應立即建檔,并有唯一的標識或編號。儀器設備檔案的組成至少應包括以下內容:采購資料包括申購資料、審批資料、采購資料等,安裝驗收資料包括安裝驗收手續、安裝調試記錄, 隨機資料含電子資料等,運行資料包括使用記錄、維護、維修記錄、計量、性能驗證資料等,資產處置資料包括內部轉移、借出調撥、報廢資料等,其它與儀器設備質量管理、資產管理有關的資料儀器設備檔案不允許留存非存檔內容。儀器設備報廢后,檔案應由儀器設備管理部門(人員)收回,交由當地相關部門統一銷毀,禁止作為廢紙出售或改為他用。在網絡信息技術日益成熟和普及的時代背景下, 設備管理的電子化和網絡化已是不可或缺的選擇,選擇商業化的設備專業管理軟件或是在OA系統、LIMS系統中應用設備管理功能的子模塊,是目前檢測機構最主要的兩種設備管理信息化的方式。同時要注意做到設備使用檔案和設備管理檔案分離,這樣才能夠較好地解決設備技術資料現場方便查閱而又不至于丟失其它重要設備資料的問題。

4結論

檢測機構的設備管理所涉及的內容和范圍十分廣泛,幾乎牽涉到機構的每一個部門、每一個人員,加之其所具有的檢測技術能力基礎性地位,其管理效能的高低對機構的質量目標、經濟效益、業務運作等都會產生較大的影響。因此如何不斷提升設備管理的水平 提高設備的投入、產出效率,則應該是檢測機構管理者需要認真面對的重要課題。

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編輯/申磊

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