關(guān)于臨床生化檢驗技術(shù)質(zhì)量管理的幾點體會

摘要：目的 通過回顧本地區(qū)醫(yī)院在臨床生化檢驗技術(shù)質(zhì)量管理方面的具體狀況，總結(jié)臨床生化檢驗技術(shù)質(zhì)量管理的經(jīng)驗和體會。方法 選取本地有代表性的兩家醫(yī)院（本文中不透漏醫(yī)院真實名字，用甲醫(yī)院和乙醫(yī)院代替，兩家醫(yī)院均為二級甲等醫(yī)院）檢驗科2013年度檢驗的血液樣本1000份進行生化檢驗技術(shù)質(zhì)量管理，計算檢測結(jié)果總符合率。結(jié)果 甲乙兩家醫(yī)院檢測結(jié)果的總符合率都比較高，符合率在95%以上的血液樣本數(shù)占總樣本數(shù)量的90%以上（P<0.05），經(jīng)觀察分析發(fā)現(xiàn)，影響血液樣本檢測結(jié)果總符合率的主要因素有檢驗科科室內(nèi)的溫度和濕度、操作規(guī)程的標(biāo)準(zhǔn)程度、洗液更換情況和試劑平衡時間等。以上幾種因素的差異具有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。結(jié)論 本地醫(yī)院在臨床生化檢驗技術(shù)質(zhì)量管理方面有較高的管理水平，管理效果普遍較好，但也偶爾出現(xiàn)檢測失誤的現(xiàn)象，在今后的臨床實踐中要從幾個臨床生化檢驗技術(shù)的影響因素入手進一步加強質(zhì)量管理，使檢測結(jié)果更加精準(zhǔn)，為患者提供更好的服務(wù)。

關(guān)鍵詞：臨床生化檢驗技術(shù)；質(zhì)量管理；體會

臨床生化檢驗技術(shù)是綜合了分析化學(xué)、生物化學(xué)、電子信息技術(shù)和臨床醫(yī)學(xué)等多種學(xué)科的高等醫(yī)學(xué)檢驗技術(shù)。主要特點是兼收并蓄，理論相對系統(tǒng)，操作性較強等。它通過檢測人體器官、組織和體液的生化成分和生化過程來為臨床治療、監(jiān)控、預(yù)防和護理等提供信息。伴隨我國醫(yī)療醫(yī)學(xué)事業(yè)、科學(xué)技術(shù)和信息技術(shù)的發(fā)展，越來越對醫(yī)院臨床生化檢驗技術(shù)的質(zhì)量管理提出更高的要求。許多醫(yī)院的檢驗科室也在這方面做過努力，比如開展質(zhì)檢評估活動、建立起檢查科質(zhì)量管理條規(guī)等[1，2]。本文通過分析總結(jié)本地甲乙兩家醫(yī)院臨床生化檢驗技術(shù)的狀況和成果，為檢查科室生化檢驗的臨床實踐提供幾點經(jīng)驗。報告如下。

1資料與方法

1.1一般資料 本次檢測實踐從2013年1月～12月，歷時一年時間。準(zhǔn)備的資料主要包括生化檢驗技術(shù)設(shè)備、試劑、血液樣本。在選擇的甲乙兩家醫(yī)院的1000份血液樣本中，500份由甲醫(yī)院提供，500份由乙醫(yī)院提供。兩家醫(yī)院的檢驗科均配置有全自動生化分析儀器、配套加樣系統(tǒng)、加樣槍和離心機等基本檢驗設(shè)備和輔助檢驗的設(shè)施。在對兩家醫(yī)院的血液樣本進行檢驗時為了控制變量，為了保證檢驗結(jié)果準(zhǔn)確合理，要使用同一家藥業(yè)公司生產(chǎn)的試劑。檢驗時所需的質(zhì)量控制血清產(chǎn)自衛(wèi)生部檢驗中心。兩家醫(yī)院的檢驗科是經(jīng)國家認證的準(zhǔn)Ⅱ級檢驗科，科室內(nèi)實驗室溫濕度控制設(shè)備一應(yīng)俱全，其他基礎(chǔ)設(shè)施基本一樣。兩家醫(yī)院檢驗科在硬件配備、檢驗醫(yī)師的操作水準(zhǔn)、檢驗時間等方面的差異不具有統(tǒng)計學(xué)意義。

1.2方法

1.2.1檢驗過程中的質(zhì)量控制 檢驗過程總共有8個環(huán)節(jié)，分別是標(biāo)本接受、采用離心機離心、對血液樣本加樣、酶聯(lián)免疫吸附試驗、平行試驗、進板時間控制、得出結(jié)果和標(biāo)本處理。一系列過程要遵照衛(wèi)生部頒布的有關(guān)規(guī)范條例嚴格執(zhí)行，在進行檢驗之前建立起一套完整細致的操作流程和實驗事故應(yīng)急措施。加強人員對檢驗過程的監(jiān)控，操作人員提高責(zé)任心，保障檢驗結(jié)果的真實性。

1.2.2檢驗室室內(nèi)的質(zhì)量控制 血液樣本檢驗時使用第三代夾心法酶免試劑，有效保證樣本檢測質(zhì)量。血液樣本檢測時注意換用多種檢測方式提高精準(zhǔn)度，并且反復(fù)多次進行檢測，以多數(shù)結(jié)果為準(zhǔn)確定各項指標(biāo)的最終檢測結(jié)果。檢驗時務(wù)必使用質(zhì)量控制血清，并保證不出現(xiàn)漏檢現(xiàn)象。定期抽取一定量的生化檢驗表格，對相應(yīng)的血液樣本進行復(fù)查，每次檢測的結(jié)果由質(zhì)量控制圖進行檢測，排除檢驗結(jié)果不合格的血液樣本[3]。

1.3統(tǒng)計學(xué)方法 利用SAS 9.0數(shù)學(xué)統(tǒng)計軟件對檢測結(jié)果進行統(tǒng)計分析，數(shù)值比較采用t檢驗，建立多重線性回歸模型選擇逐步擬合法，P<0.05具有統(tǒng)計學(xué)意義。

2結(jié)果

2.1檢測結(jié)果分析 對檢測結(jié)果進行觀察分析，甲乙兩家醫(yī)院檢測結(jié)果的總符合率相當(dāng)，均有90.0%以上的樣本符合率高過95%，見表1。

2.2影響檢驗結(jié)果的因素 通過臨床觀察，影響臨床生化檢驗的因素有多種。主要有檢驗科溫度、檢驗科濕度、操作規(guī)程的標(biāo)準(zhǔn)程度、洗液更換情況和試劑平衡時間，見表2。

3討論

觀察統(tǒng)計結(jié)果可以得知本地區(qū)醫(yī)院臨床生化檢驗技術(shù)效果均比較好，這說明檢驗科的工作人員在檢測血液樣本的各個程序中很好地把握住了檢驗結(jié)果的精密度和準(zhǔn)確度，從影響臨床生化檢驗技術(shù)檢驗結(jié)果的諸種因素入手，確保了理想的檢驗效果。

筆者在參與本次臨床檢驗的過程中，通過思考整個生化檢驗的前后流程，得出質(zhì)量監(jiān)控工作應(yīng)分三個時間段的結(jié)論。這三個時間段分別是檢驗前、檢驗時和檢驗后。在三個時間段中分別做好質(zhì)量監(jiān)控工作，就基本能確保生化檢驗結(jié)果的精準(zhǔn)度[4]。

在檢驗前，采集血液樣本之前應(yīng)務(wù)必保障患者晨起空腹，如果不是在早晨采集血樣也應(yīng)該讓患者在12～24h內(nèi)禁食。在抽樣檢查和治療前患者要保持安靜平和的狀態(tài)，不要做強烈的大幅度的運動，保證檢測樣本的合格，使檢測結(jié)果具有可比性。存放樣本時要注意保持水分，合理控制保存溫度，采取措施防止血液濃縮。在運送方面要有嚴格的對接登記制度。

在檢驗時，應(yīng)選擇正確的檢測和評價方法，要求檢驗人員理論水平和操作水平過硬，各類儀器、試劑、硬件設(shè)施要完整齊備，有靈活的實驗室溫度濕度調(diào)節(jié)機制，并定期對實驗室各項設(shè)備進行維護和維修。在檢驗時應(yīng)建立統(tǒng)一的操作程序，統(tǒng)一的操作程序才能保障檢驗結(jié)果的可比性，檢驗人員提高協(xié)作能力，不斷提高實驗室檢驗效率。質(zhì)控血清在實驗室內(nèi)一般進購6個月～1年的使用量，嚴格檢測其質(zhì)量。建立檢驗科事故責(zé)任制度，加強檢驗科內(nèi)器械的存放管理和使用中的實名登記制度，一旦出現(xiàn)丟失毀壞現(xiàn)象直接追究負責(zé)人。檢驗科要定期開班學(xué)習(xí)班和經(jīng)驗交流活動，加強職業(yè)道德教育，提高檢驗科整體服務(wù)水平。

在檢驗后，應(yīng)注意對檢驗結(jié)果進行復(fù)查復(fù)核，認真填寫檢測結(jié)果報告[5]，檢驗人員要多與治療醫(yī)師和護理人員溝通，為患者的康復(fù)治療提供幫助。

參考文獻：

[1]鄧順天，鄧涵.臨床生化檢驗技術(shù)質(zhì)量管理的經(jīng)驗總結(jié)[J].內(nèi)蒙古中醫(yī)藥，2013，7（21）：129-130.

[2]潘國剛，滕元姬，黎作茶，等.適應(yīng)臨床檢驗技術(shù)的發(fā)展做好臨床生化檢驗實習(xí)教學(xué)工作[J].右江民族醫(yī)學(xué)院學(xué)報，2012，2（1）：86-88.

[3]周欽，王益軍.加強生化檢驗質(zhì)量控制管理的體會[J].中國誤診學(xué)雜志，2009，9（36）：8874.

[4]李明偉，張軍.臨床生化檢驗質(zhì)量控制工作體會[J].慢性病學(xué)雜志，2010，6（6）：521.

[5]黃幼香.對臨床生化檢驗質(zhì)量管理的幾點體會[J].檢驗醫(yī)學(xué)與臨床，2009，6（11）：912-914.

編輯/申磊