臨床微生物檢驗的質量控制與改進策略研究

摘要：目的 探討臨床微生物檢驗質量控制方法與改進策略。方法 回顧分析2013年1月～2014年1月我院微生物實驗室進行細菌鑒定的菌株120株，按照標準方式進行檢驗和鑒定，并對部分菌株予以藥敏檢驗。結果 本組120株菌株中，有11株鑒定失誤，另109株鑒定準確；其中，革蘭陰性菌的鑒定準確率為100%。結論 加強臨床微生物檢驗質量控制并進行持續改進，是減少檢驗失誤、提高鑒定準確率的重要手段。

關鍵詞：微生物檢驗；質量控制；改進策略

醫學檢驗現代實驗室科學技術以及臨床醫學的有機結合，是一門集合了多種學科和技術的綜合性前沿學科。尤其微生物檢驗在指導臨床合理應用抗生素、控制醫院感染方面發揮著重要價值，但由于微生物檢驗過程影響因素較多，導致檢驗結果存在一定的不穩定性，影響結果判斷以及臨床診療措施的開展[1]。因此，強化微生物檢驗質量控制，并提出切實可行的持續改進策略至關重要。本研究分析我院微生物實驗室細菌鑒定中存在的問題，提出了相應的質量控制以及改進策略，現報道如下：

1 材料與方法

1.1一般資料 選取2013年1月～2014年1月我院微生物實驗室進行細菌鑒定的菌株120株，均為室間質評標本。實驗室試劑與儀器包括藥敏試紙、全自動生物分析儀、成品干粉培養基、、應用程序編程接口微生物臨定系統以及微量生化管。所用儀器與試劑均為合格、性能完好品，對研究結果無質量影響。

1.2方法 根據標準臨床標本微生物鑒定要求進行細菌鑒定，并根據標本性質選擇相應的培養基，按照標準培養溫度進行培養。菌株均置于（36±1）℃中培養24h，密切觀察菌落的形態，并詳細記錄。如部分菌株生長緩慢，可酌情延長培養時長。采用程序編程接口微生物臨定系統進行鑒定，或者以全自動微生物分析儀鑒定分純后菌株。部分菌株予以手工鑒定，鑒定規范參照《全國臨床檢驗操作規程（第3版）》中的相關標準。參照美國臨床與實驗室標準協會（CLSI）標準進行抗生素敏感試驗，藥敏試驗采用藥敏試紙擴散法進行檢測。

2 結果

本組120株菌株經鑒定，有11株鑒定失誤，占9.17%，另109株鑒定準確，準確率為90.83%。其中，革蘭陰性球菌13株，均鑒定準確，準確率為100%；48株革蘭陽性球菌中，41株鑒定準確，準確率為85.42%；59株革蘭陰性桿菌中，55株鑒定準確，準確率為93.22%。109株鑒定準確的菌株進行藥敏試驗，其中，101株符合，符合率為92.66%。菌株鑒定失誤原因見表1。

3 討論

3.1微生物檢驗中的質量問題分析

3.1.1檢驗方案問題 檢驗方案設計是否合理直接影響微生物檢驗的準確性，本研究中，1株C群鏈球菌因未進行血清學鑒定，未嚴密觀察革蘭染色形態而被誤判為溶血隱秘桿菌；1株流感嗜血桿菌因未應用XV因子，且未行平板衛星試驗而誤判為副流感嗜血桿菌，1株致病性大腸埃希均因未進行血清學診斷而誤判為大腸埃希菌；1株病牛沙門菌因血清學診斷不夠全面而誤判為沙門菌屬。因此，合理設計檢驗方案非常必要。

3.1.2標本采集以及處理問題 微生物標本采集和處理不當，均將嚴重影響檢驗結果。例如在尿液標本采集中，要求采集中段尿，而在實際操作過程中，部分操作者不會采集中段尿或者未嚴格執行采集無菌規范，導致標本被污染而影響檢驗結果準確性[2]。此外，標本運送與保存不當，也將導致標本變質，影響檢驗結果。

3.1.3檢驗操作不規范 在微生物檢驗過程中，檢驗人員個人專業理論以及專業技術欠缺、操作不規范等將影響檢驗準確度。此外，檢驗質量控制重視度不足，也是導致檢驗失誤的重要因素。本組中，1株因試劑失效誤判，3株因試液濃度控制不準而誤判，1株因培養時間不足誤判，1株因氧化酶試驗與同化試驗不準而導致誤判。

3.2微生物檢驗質量控制方法

3.2.1正確選擇培養基 在選擇培養基之前，應對培養基作相關性能試驗，評估并控制培養基的質量，避免因培養基選擇不當而導致菌株在培養基中不生長或者生長緩慢[3]。

3.2.2建立臨床與檢驗室的溝通 全面提高檢驗人員的理論知識水平和實踐操作能力，強化質量控制意識與責任意識。加強檢驗室與臨床之間的溝通，以便檢驗科室能夠根據臨床實際綜合分析并設計科學合理的檢驗方案，提高檢驗準確性。

3.2.3嚴格控制標本質量 嚴格控制標本采集以及運送質量監控，檢驗之前應對標本進行全面質量評估，確保標本質量符合檢驗標準。

3.3微生物檢驗質量控制改進策略

3.3.1強化標本采集以及預處理質量控制 由專業人員對標本采集人員進行集中培訓，并將標本正確采集納入日常工作章程中，確保標本質量合格。實時監控實驗室操作規范以及操作質量，確保標本采集以及預處理均達到最佳的理想狀態。

3.3.2加強室間質量控制 制定并完善質量控制管理體系，加強室間質量控制，通過相互借鑒學習，促進微生物鑒定思路以及方法的改進，最大限度地提高科室微生物檢驗水平。

3.3.3加強檢驗全程質量控制 從檢驗前、檢驗中、檢驗后及結果判斷與報告全程實時嚴密質量監控，促進檢驗工作與臨床之間的緊密結合，最大限度地提高檢驗質量。對于可疑檢驗結果，特別是與臨床有沖突的結果，應積極與臨床醫護人員進行信息交換，及時排查原因，以提高檢驗準確率[4]。對于特殊菌株，應加強標本保存質量管理，為后續檢查提供條件。

總之，微生物檢驗對于臨床感染性疾病的預防、診斷和治療具有重要指導意義，全面加強質量控制，積極進行指控措施改進，最大限度地提高微生物檢驗精度以及準確度具有重要意義。

參考文獻：

[1]王淑媛，柯培鋒，莊浩林，等.微生物檢驗標本不合格原因分析及質量控制對策探討[J].國際檢驗醫學雜志，2013，34（20）：2738-2739.

[2]吳幸.臨床微生物檢驗的質量控制與改進策略研究[J].中國醫藥科學，2014，（2）：153-155.

[3]張鳳梅.微生物檢驗的質量控制[J].國際檢驗醫學雜志，2009，30（9）：931-931.

[4]何夢林.探討臨床微生物檢驗中質量控制存在的問題與對策[J].中國醫藥導刊，2013，（z1）：347-348.編輯/蘇小梅