我院管理者藥品不良反應認知度調查

摘要：目的 考察我院管理者對藥品不良反應的重視程度，為做好藥品不良反應報告和監測工作提供支持。方法 利用自制調查問卷，對我院管理者進行問卷調查，對問卷各項內容進行數據處理，分析各層管理者對藥品不良反應的認識和態度。結果 我院管理者對藥品不良反應的認識和態度基本正確，能認識到開展藥品不良反應報告和監測的重要性，但還需要繼續宣傳和必要溝通。結論 加強管理者藥品不良反應相關法律法規知識培訓，期望引起足夠重視，提高我院藥品不良反應報告和監測水平。

關鍵詞：藥品不良反應；管理者；認知度

根據我院藥品不良反應（adverse drug reaction，ADR）報告和監測的現狀和水平，為進一步做好我院ADR報告和監測工作，依照《藥品不良反應報告和監測管理辦法》等法律法規的相關條款，設計表格，用問卷方式對我院高、中層管理者對ADR報告和監測的認知程度給予調查，期望我院管理者對ADR報告和監測予以重視，把我院ADR報告和監測工作規范化、制度化、責任化，為促進臨床合理用藥提供依據，為國家藥品監管和數據共享提供真實完整、準確可靠的資料，并對我院實施ADR報告和監測提供人力、物力、財力支持，對專（兼）職報告和監測的臨床醫生、護士、藥師提供工作方便[1-2]。

1調查方法

1.1依照《藥品不良反應報告和監測管理辦法》等法律法規的相關內容設計問卷，從ADR基本概念和管理規定、基本知識和相關規定、報告和監測的認知態度3個方面進行調查[3-6]。

1.2調查對象和數據處理本次調查的主要對象是醫院的高層管理者和所有涉藥部門的中層管理者，即院領導和臨床、醫務、護理、門診、藥劑等相關科室的科主任、護士長。采用問卷方式調查，隨機選擇調查日期，將采集到的數據用手工處理，分析。

2結果

本次調查發放問卷34份，收回34份，受調查的管理人員包括院領導4人，科主任17人，護士長13人，合計34人。

調查內容詳見表1，表2，表3。其中表1是對ADR基本概念和管理規定的調查，共7項內容；表2是對基本知識和相關規定的調查，共分12項內容；表3是對管理者認知態度的調查，共7項內容。

3討論

3.1管理者對ADR基本概念和管理規定的知曉和掌握是有效開展ADR報告和監測的關鍵和保障。

從表1可以看出，我院管理者對ADR的概念掌握比較準確，管理規定也較清楚，并能肯定報告和監測ADR醫療機構是主體，是醫務人員的職責，充分說明管理者對國家藥物政策和規定有較全面的認識和潛在的執行基礎，對開展ADR報告和監測是重視的。如：ADR不作為醫療事故、醫療訴訟和處理藥品質量事故的依據，但在實際醫療糾紛或藥品質量事故中，患者卻把ADR作為促成\"醫鬧\"的把柄，在處理，作為向醫院索賠的強有力說辭，無奈之下，醫院只好低頭賠付、息事寧人，這一點，院領導和臨床科室主任最有實踐教訓，調查結果顯示，院領導對此項內容清楚明確，但中層領導被混淆視聽。

3.2管理者對ADR基本知識和相關規定的認知水平決定了開展ADR報告和監測工作的工作程度和實際狀況。

從表2可以看出，管理層、管理者之間存在認識差異，但也有一定規律。①不能完全區別ADR、藥品不良事件（ADE）和用藥錯誤或用藥不當。ADR是合格藥品在正常用法用量下發生的，ADE是不合格藥品造成的，用藥錯誤或用藥不當是醫生或護士用藥失誤、或用藥疏忽、或沒有充分了解藥物特性、或沒有充分評估藥品風險后造成的。ADR是固有的，只能防范，不能取締；ADE可歸為藥品質量事故，有待評估，但不能確定一定是藥品引起的；用藥錯誤或用藥不當肯定是醫務人員造成的，是工作責任；②天然藥物能發生ADR、發生ADR后能暫停所用藥品、ADR和患者體質有關是肯定的，說明管理者清楚\"是藥三分毒\"這個道理，有處理ADR能力，但上報程序還不太清晰，ADR是可以越級上報的；③保護在ADR報告和監測中獲得的商業秘密、個人隱私、患者和報告者的信息，管理者還沒有統一的認識，說明沒有充分把管理規定準確應用到具體工作中，但正確分析和評價ADR，并作為指導臨床合理用藥的依據，管理者的基本結論是肯定的、一致的；④醫院獲得的ADR信息可以告訴藥品生產企業和藥品經營企業，但在實際工作中很少，管理者考慮到信息共享容易引來不必要的醫患糾紛，或影響患者來院看病的信譽度或聲譽。從以上4點說明，管理者在認識上有差異、思想上有誤解、管理上存在誤區，對全面做好ADR報告和監測有一定制約，對ADR報告和監測有負面影響，亟待提高。

3.3管理者的認知態度決定了ADR報告和監測的重視程度和支持力度。

從表3看出，管理者的認知態度，決定著ADR報告和監測的內在質量和重視程度。在基層醫院院長是ADR報告和監測的引導者、風向標，分管業務院長的重視決定著全院有效開展ADR報告和監測的程度，科室主任的重視直接影響著ADR報告和監測工作的有效實施，護士長決定著ADR的有效觀察，因為ADR的直接觀察和發現者大多是護士，同時護士長也是科室護士觀察、發現、報告、分析、評價的指導者。通過調查發現，我院高、中層管理者對ADR報告和監測都比較明確，特別是護士長在監測和報告中肩負著重任，因為我院報告和監測ADR的主力軍是護士，從觀察、發現、報告、分析、評價的記錄填寫到相應資料提供都有她們完成。因此，管理者有義務和責任在全院開展ADR報告和監測工作，有職責培訓和培養ADR人員，有真實、完整、準確報告ADR的要求，國家不提供經費也應當開展ADR監測和報告，這是向人類造福的系統工程，值得無條件去做，對ADR報告和監測人員給予鼓勵或嘉獎是必要的。把ADR監測和報告納入科室醫療質量綜合管理目標有必要，但具體細化到個人績效考核還有待斟酌，因為把ADR工作作為漏報、瞞報的考核依據，不失為良策，但作為考核的數量指標，則可導致報告和監測質量的下降，甚至造成有因無果或有果無因的不良后果。從管理者的認知態度顯示，對ADR報告和監測是重視的，但支持力度還要進一步提高。

4討論

通過調查，反映出管理者對ADR報告和監測有較正確的認識，這一點從上報ADR報告的數量和質量上就能看出，院領導重視，科室中層管理者就重視，科室的報告數量也多，質量也高；院領導不重視，中層領導也不重視，漏報、瞞報也多，有的臨床科室干脆不報。報告和監測者應和院領導多協商、多溝通、多交流ADR報告和監測的重要性，把ADR報告和監測工作納入科室管理，對中層管理者多培訓、多指導、多教育，加強管理，列入科室綜合管理目標，掌握ADR報告和監測的程序和意義，以便給科室監測人員給予指導和支持。醫院負責報告和監測數據收集的人員應進一步和科室管理者加強協作，多給科室報告和監測者給予業務技術指導，促進科室報告和監測人員工作認真細致負責，報告數據填報真實完整準確，報告資料求實可靠。這樣我院ADR監測和報告水平會進一步提高，為促進臨床合理用藥提供充分可靠的依據，為避免ADR重復發生或預防ADR發生提供保障，對國家藥品監管和數據共享做出應有的貢獻。

參考文獻：

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