臨床免疫檢驗的質量控制評價分析

摘要：目的對臨床免疫檢驗的質量控制進行評價分析。方法選取我院自2010年2月~2013年2月100份免疫檢驗血樣，隨機分為兩組，每組50份。對照組是采取質量控制前所接受的血樣，觀察組是采取質量控制后所接受的血樣。將兩組血樣進行差異比較，觀察兩組變異指數。結果觀察組的各項變異指數均比對照組顯著降低，P＜0.05，具有統計學意義。結論在臨床免疫檢驗中進行質量控制能夠有效提高免疫檢驗結果的準確性和可靠性，值得臨床應用推廣。

關鍵詞：免疫檢驗；質量控制；評價

免疫學檢驗是臨床進行疾病診斷、治療方案選擇的重要依據，其可靠性和準確性直接影響著臨床治療效果[1]。為更好的了解質量控制對臨床免疫檢驗的重要性，本文選取我院2010年2月~2013年2月的100份免疫檢驗血樣進行分析研究，具體結果報告如下。

1資料與方法

1.1一般資料資料來源于我院2010年2月~2013年2月抽取的100份免疫檢驗血樣，隨機分為兩組，每組50份。觀察組是采取質量控制后所接受的血樣，其中血清胰島素10份，C-肽10份，甲胎蛋白8份，Ca125 6份，Ca199 12份，癌胚抗原4份；對照組是采取質量控制前所接受的血樣，其中血清胰島素9份，C-肽11份，甲胎蛋白6份，Ca125 7份，Ca199 10份，癌胚抗原7份。

1.2方法所有標本均采用電化學發光法（ECLIA）進行檢驗，檢驗儀器為羅氏全自動電化學發光免疫分析儀，所有檢驗試劑皆為羅氏診斷原裝試劑。對照組采用常規檢測方法進行檢測，觀察組采用質量控制法進行檢驗。具體方法如下：

1.2.1分析前的質量控制①樣本的采集與保存：在進行血液樣本采集時，為確保樣本質量，應選擇正確的采血時間、采血位置、采血姿勢等，對于服用激素的患者，因為某一段時間內患者體內的激素可能出現峰谷值，所以為避免影響檢測效果，要選擇合適采血時間。另外對于不能立即進行檢驗的樣本，在做預處理之后要進行合理保存。②檢查儀器設備：在進行檢測前，相關醫務人員應檢查儀器，確保儀器運行正常，以免影響檢測結果。

1.2.2分析中的質量控制①樣本選擇：要保證檢測樣本的新鮮程度和不受污染，并且要保證檢測樣本量滿足需求，并且按照相關操作程序進行樣本檢驗。②選擇有效試劑：試劑選擇要符合檢驗要求，確保試劑未發生細菌感染，且保證整組樣本的檢驗試劑是同一廠家，同一批次產品，以減少誤差。

1.2.3分析后的質量控制在檢測完成后，應由專業人員進行審查，對于有疑點的地方要進行反復核查，并留檔，方面后續臨床核查。

1.3觀察項目對兩組的血清樣本檢查結果進行對比，觀察其差異性。

1.4統計學方法采用SPSS18.0軟件進行統計學分析，計數資料采用χ2檢驗，計量資料采用t檢驗，用x±s表示，P＜0.05說明具有統計學意義。

2結果

對兩組血液樣本從INS、C-肽、AFP、Ca125、Ca199和CEA六個方面進行對比，結果顯示，觀察組的各項變異指數均比對照組顯著降低，P＜0.05，具有統計學意義，見表1。

3討論

近年來，隨著免疫學及檢驗醫學的發展，免疫檢驗指標已成為臨床疾病診斷和治療的重要依據，其檢驗質量也直接影響著臨床診斷治療結果以及患者的預后情況[2]。因此，選擇合適的檢測方法，規范免疫檢驗程序，保證免疫檢驗結果的可靠性和準確性十分重要。

從眾多臨床實踐應用中可以得出，影響免疫檢驗結果準確性的原因主要有兩方面：內源性因素和外源性因素。內源性因素是指檢驗標本本身含有類風濕因子、高濃度非特異免疫球蛋白等，會影響檢驗結果[3]。因此，進行檢驗時，要在適當的時間、采用適當的位置進行樣本的抽取，并且進行必要的樣本稀釋，減少干擾因子對檢驗結果的影響。外源性因素是指在檢驗過程中，標本受感染、儀器不準確、試劑被細菌污染等。因此，在進行檢疫時要保證標本的新鮮度，儀器的正常使用以及試劑符合相關要求，從而盡量減少外源性因素影響免疫檢驗結果。

本研究中，觀察組樣本檢驗時，對檢驗過程進行了全程質量控制，減小了內源性因素和外源性因素對免疫檢驗結果的影響。由本研究可知，觀察組的各項變異指數均比對照組顯著降低（P＜0.05）。因此可以得出，對臨床免疫檢驗進行必要質量控制能夠有效提高檢驗準確性和可靠性，值得臨床推廣應用。

參考文獻:

[1]劉美琴，丁艷濤，趙惠紅.臨床免疫檢驗的分析前質量控制[J].實用醫技雜志. 2007(22).

[2]孔慶飛，班立芳，王勇鳴，等.影響出血和血栓相關性疾病篩檢試驗的常見因素分析及質量保證[J].中國醫藥科學.2011(09).

[3]Westgard JO.Charts of operational process specifications(\"OPSpeces chart\")for assessing the procission，accuracy，and quality control needed to satisfy proficiency testing criteria[J].Clinical Chemistry，1992編輯/申磊