奧拉西坦治療卒中后認知障礙的有效性及安全性分析

摘要： 目的 探討早期應用奧拉西坦治療腦卒中后認知障礙的有效性及安全性。方法 將我院2012年1月~2013年12月收治的98例腦卒中患者隨機分為兩組，治療組和對照組各49例。治療組采用基礎治療結合奧拉西坦治療，對照組采用基礎治療。觀察兩組患者的臨床療效及治療組的藥物不良反應。結果 治療組患者和對照組患者的MMSE評分及BI評分均有不同程度的改善，治療組患者治療前的MMSE及BI評分分別是14.11±4.59、69.17±14.12，治療1月后評分為23.62±8.25和84.16±12.42，治療3個月后29.87±4.13和87.61±11.40。經過統計學處理，治療組療效明顯優于對照組（x2檢驗，P＜0.05）。治療組患者在治療過程中未發生藥物不良反應及病情惡化。結論 奧拉西坦可以明顯改善卒中后的認知障礙，具有較高的安全性。

關鍵詞：奧拉西坦;腦卒中;有效性;安全性

卒中是腦中風的學名，是一種突發性的腦部血液循環障礙性疾病，80%的腦卒中為缺血性腦卒中。由于本病發病率高、致殘率高、死亡率高，是繼惡性腫瘤、心臟病之后的第三大致死病因。卒中后多數人會出現長期神經功能缺損如運動障礙、語言障礙、認知障礙等表現，但是當前人們對于認知障礙的認識程度不夠[1]。卒中后的認知障礙會嚴重影響到患者的生存質量，卒中發病后立即應用奧拉西坦可以明顯改善認知障礙。通過對我院2012年1月~2013年12月收治的98例腦卒中患者的治療，觀察治療的療效及安全性，總結報道如下。

1 資料與方法

1.1一般資料入選的98例患者是我院2012年1月~2013年12月住院接受治療的腦卒中患者，隨機分為奧拉西坦治療組和對照組，每組49例。其中治療組患者男27例，女22例；年齡49~67歲，平均年齡58.7歲；病程9~32d，平均26d；伴有高血壓17例、糖尿病14例、高血脂12例。對照組患者男29例，女20例；年齡51~70歲，平均年齡58歲；病程7~43d，平均28d。兩組患者在性別、年齡、病程、既往史、治療前神經功能缺損評分等臨床資料經統計學處理差異無顯著，具有可比性。

1.2納入及排除標準 98例患者均符合1986年中華醫學會全國腦血管病學術會議修訂的腦卒中診斷標準且符合：①首次起病或者復發患者之前無后遺癥。②意識清醒，可以配合檢查者。③入院時認知功能已出現不同程度減退。納入研究的患者均對本次研究知情同意并簽訂知情同意書。出現以下情況時排除：①生命體征不穩定，不能配合檢查者。②譫妄或其他精神障礙患者。③卒中前已確認有認知障礙者。④不同意進行本次研究者。

1.3治療方法及效果評價對照組治療：營養神經細胞、保護腦細胞，阿司匹林腸溶片抗凝治療，控制患者血壓、血糖、血脂。治療組治療：在對照組治療的基礎上，奧拉西坦注射液4.0g加入0.9%氯化鈉注射液250ml中靜脈滴注，1次/d，1個療程21d。治療過程中保證患者血壓、血糖穩定。療效評價:采用簡易精神狀態檢查及巴氏指數。①簡易精神狀態檢查（MMSE）：特點為簡單易行，標準化程度高并且重復性好，能準確反映患者的認知情況。檢查內容包括定向力、識記能力、注意力、計算及語言等。檢查5~10min/次，得分范圍0~30分，共檢查3次，分別在治療開始前、治療后1個月及3個月進行檢查，判定療效。②巴氏指數（BI）：是評定日常活動能力（ADL）的量表，評估患者進行日常活動的能力，反應患者的認知功能。評分為0~100分，分別在治療開始前、治療后1個月及3個月進行測評，得分0~20分為極嚴重功能障礙，25~45分為嚴重功能障礙，50~70分為中度功能缺陷，75~95分為輕度功能缺陷，得分100分為ADL自理。

1.4統計學方法研究數據通過SPSS10.0 統計軟件進行分析。計量資料用x±s和表示，計數資料的比較應用χ2檢驗，以P<0.05 為差異有統計學意義。

2 結果

2.1奧拉西坦治療組和對照組對卒中后認知障礙的治療療效對比奧拉西坦治療組和對照組患者的MMSE評分及BI評分均出現不同程度的改善，但是治療組提高的幅度顯著高于對照組。特別是反應認知情況的指標識記和計算能力單項評分中，治療組比對照組明顯提高（P<0.01）。見表1。

注：兩組患者初查結果比較，差異無統計學意義（P＞0.05）；治療前后組內得分比較，差異有統計學意義（P<0.05）；治療后兩組間比較，差異有統計學意義（P<0.05）。

2.2奧拉西坦治療卒中后認知障礙的安全性 奧拉西坦藥物的不良反應較少，包括皮疹、焦慮不安、惡心、胃痛等，停藥后可自行消退。本次研究中治療組未出現藥物的不良反應，對照組出現1例不良反應，為藥物過敏，癥狀輕微、短暫，不影響本次研究的進行。

3討論

腦卒中引起認知障礙是通過缺血/再灌注損傷機制觸發或者修飾認知障礙的病程，但是它不等同于血管性認知障礙，卒中引起的認知障礙包括非癡呆認知減退（NDCI）和卒中后癡呆（PSD）[2]。卒中后認知障礙不僅嚴重影響患者的預后生活質量，還會增加卒中后致殘風險和癡呆風險。卒中發生后早期干預治療認知障礙，對于提高患者的治療療效和生存質量至關重要。

奧拉西坦是新型的吡咯烷酮類衍生藥物，是一種作用于中樞網狀結構的擬膽堿類益智藥，具有乙酰膽堿激動作用，能夠增加蛋白激酶的活性，從而提高認知能力。臨床上主要用于理化因素引起的神經功能缺失、記憶與學習障礙等疾病的治療，以及各種腦缺氧和慢性腦功能不全等疾病的治療。奧拉西坦的藥物機理是作用于谷氨酸受體，促進代謝，促進人腦的長時程增強(LTP) 的產生，對提高認知能力有極大的影響。奧拉西坦通過促進谷氨酸鹽含量，作用于海馬皮質中的N-甲基-D-天門冬氨酸受體激發去甲腎上腺素的釋放；通過促進大腦對葡萄糖和氧的利用，增加蛋白質和磷脂的合成，改善腦細胞的代謝；以增加長期強化的方式使腦的長時程增強，增加突觸后電位的時限和波幅，增強學習和認知能力。有研究表明[3]奧拉西坦還可以促進大腦皮質聯絡纖維突觸的可塑性，調動未受損腦組織重組及功能重建，恢復神經功能。奧拉西坦改善卒中患者的識記、學習、定向力、分析能力和高級精神活動等大腦的認知和行為活動療效確切。本次研究中奧拉西坦治療組和對照組患者的MMSE評分及BI評分均出現不同程度的改善，但是治療組提高的幅度顯著高于對照組，兩組療效對比差異顯著，P<0.05。特別是治療組的識記和計算能力單項評分中比對照組明顯提高。

奧拉西坦的藥物不良反應少，用于卒中后認知障礙的治療過程中安全性高，未見明顯的不良反應，加上治療療效確切，因此可以應用于臨床廣泛治療。

參考文獻：

[1] 華金寶．奧拉西坦對于高血壓腦出血患者大腦認知功能恢復的臨床觀察[J]．中國醫院藥學雜志，2011，28：1200-1202．

[2] 尹 浩，游 潮，李國平，丁 昊.奧拉西坦改善高血壓腦出血患者認知功能的對照研究[J].四川醫學，2012，4（4）：392-393.

[3] 李靜，吳業新.奧拉西坦短期干預對卒中后認知障礙的影響[J].重慶醫科大學學報，2010，34：1293-1294.編輯/許言