外來手術(shù)器械CSSD規(guī)范化管理的研究實施

隨著生物醫(yī)學(xué)、生物材料學(xué)和組織工程學(xué)的迅速發(fā)展，手術(shù)器械不斷更新，醫(yī)療資源共享的不斷推進(jìn)，許多地區(qū)成立了醫(yī)療器械租用公司。由于某些器械都是貴重或精密的手術(shù)器械，價格昂貴，醫(yī)院常向器械廠商租用，節(jié)約成本，這種由器械經(jīng)銷商提供給醫(yī)院手術(shù)臨時使用的手術(shù)器械叫做外來手術(shù)器械[1]。如骨科內(nèi)固定、關(guān)節(jié)置換器械等。

調(diào)查2012年前我院外來器械使用現(xiàn)狀：外來器械由外來工作人員自行清洗、包裝，時間隨意直接送至手術(shù)室直接滅菌；由于外來器械的關(guān)節(jié)較多，但器械公司人員缺乏專業(yè)器械知識的培訓(xùn)，對清洗的質(zhì)量不做要求，不能有效保證滅菌質(zhì)量，器械損壞多；器械公司人員對器械的認(rèn)識與功能不熟悉，包裝前檢查不認(rèn)真，包裝不規(guī)范，使用中出現(xiàn)器械漏送、不配套、植入物型號配置不全、外包裝污染現(xiàn)象等。外來手術(shù)器械由于其特殊性，大多是高度危險醫(yī)療器械這些器械在不同醫(yī)院頻繁流動，交替使用，管理不力，就可能增加手術(shù)的感染危險，為醫(yī)院感染控制的重大難題[2]。

為了適應(yīng)新形勢下的醫(yī)院感染管理，嚴(yán)把醫(yī)療質(zhì)量關(guān)，我院2011年9月新的消毒供應(yīng)中心正式組建后，2012年2月由醫(yī)務(wù)處召集醫(yī)工科、感染管理科、消毒供應(yīng)科、麻醉手術(shù)科、財務(wù)室，遵照消毒供應(yīng)新規(guī)定的管理規(guī)范，結(jié)合醫(yī)院實際共同探討對外來器械的管理，優(yōu)化工作流程，對外來器械實行CSSD規(guī)范集中管理。消毒供應(yīng)室根據(jù)衛(wèi)生部2009年4月頒布的消毒供應(yīng)中心管理規(guī)范第1部分（醫(yī)院消毒供應(yīng)中心清洗、消毒及滅菌技術(shù)操作規(guī)范）[2]，結(jié)合外來手術(shù)器械的屬性進(jìn)行規(guī)范的滅菌流程，并建立器械追溯系統(tǒng)，在保證手術(shù)器械與物品及時供給的基礎(chǔ)上，加強(qiáng)了對外來器械質(zhì)量監(jiān)控的全程管理，收到了良好的效果。具體規(guī)范管理實施探討：

1管理依據(jù)

外來器械公司采用集中招標(biāo)，由醫(yī)院采購管理部門、院感染管理部門進(jìn)行資質(zhì)審核留檔備案，根據(jù)質(zhì)量、資質(zhì)及售后服務(wù)、價格由醫(yī)院統(tǒng)一組織招標(biāo)，確定外來骨科器械的供貨公司，醫(yī)工科保留資質(zhì)原件，消毒供應(yīng)中心、手術(shù)室、院感控部門留備資質(zhì)復(fù)印件。

2管理對策

2.1制定相關(guān)的制度與標(biāo)準(zhǔn)流程，并組織本科室與相關(guān)人員（廠家人員、經(jīng)銷商、手術(shù)室護(hù)士學(xué)習(xí)和實施）。

2.2相關(guān)制度包括外來手術(shù)器械的管理制度、外來手術(shù)準(zhǔn)入制度、跟臺人員管理制度，流程包括外來器械交接流程、手術(shù)登記流程

3管理流程

3.1接受器械 手術(shù)科室醫(yī)生根據(jù)手術(shù)安排，通知器械公司將手術(shù)器械附手術(shù)通知單前1d送至消毒供應(yīng)去污區(qū)清洗，見圖1。

圖1 外來器械及植入物清點(diǎn)簽收單

3.2清點(diǎn)簽收 CSSD和器械公司雙方共同清點(diǎn)核對器械相關(guān)信息無誤后，共同在外來器械及植入物清點(diǎn)簽收單上簽名，核對患者信息包括：手術(shù)名稱、患者姓名、床號、住院號、器械廠家、器械名稱、數(shù)量、植入物名稱、數(shù)量規(guī)格、完好程度，見圖2。

圖2 外來器械手術(shù)供應(yīng)通知單

3.3清洗消毒

3.3.1器械公司應(yīng)提供詳細(xì)的器械清洗流程和注意事項。

3.3.2根據(jù)器械的材質(zhì)，對器械進(jìn)行分類、嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)清洗流程對器械進(jìn)行機(jī)械清洗或手工清洗。（可拆卸的必須拆卸，裸露的植入物必須裝于專用清洗筐或架內(nèi)。器械盒應(yīng)清洗和消毒。

3.4檢查包裝

3.4.1認(rèn)真檢查器械清洗質(zhì)量，功能、數(shù)量，并在日常清洗監(jiān)測記錄中登記。

3.4.2按照外來器械及植入物清點(diǎn)簽收單\"整理器械\"，器械包的重量按要求7kg、超重者應(yīng)分包包裝，根據(jù)器械種類選擇包裝材料。

3.4.3滅菌包內(nèi)最難滅菌處放置包內(nèi)五類爬行卡，硬質(zhì)容器應(yīng)將保內(nèi)化學(xué)指示卡放于兩對角，包外貼化學(xué)指示膠帶。

3.4.4包裝標(biāo)識：器械廠家、名稱、包裝者姓名、滅菌器編號、批次、滅菌日期、失效日期。

3.5滅菌

3.5.1根據(jù)器械廠家提供器械的規(guī)格，選擇滅菌方式和滅菌循環(huán)參數(shù)及09規(guī)范進(jìn)行滅菌。

3.5.2根據(jù)器械材質(zhì)進(jìn)行分類滅菌，耐高溫器械首選壓力蒸汽滅菌，不耐高溫的可用EO、等離子。

3.5.3應(yīng)進(jìn)行物理、化學(xué)和生物監(jiān)測檢測滅菌效果。

3.6發(fā)放

3.6.1發(fā)放前應(yīng)確認(rèn)滅菌包是否合格，并無潮濕、無污染、無松散、包裝密封或閉合完好。

3.6.2植入物應(yīng)在生物監(jiān)測合格后放行，并記錄、存檔。急診手術(shù)應(yīng)在化學(xué)監(jiān)測PCD中加用五類爬行卡，五類化學(xué)指示物合格后可提前放行，等生物監(jiān)測結(jié)果出來后應(yīng)通知手術(shù)室巡回護(hù)士，并有記錄、存檔。附外來器械（植入物）滅菌、監(jiān)測、放行記錄圖3

圖3 外來器械（植入物）滅菌、監(jiān)測、放行記錄表

3.7回收

3.7.1手術(shù)結(jié)束后器械應(yīng)及時返回CSSD去污區(qū)清洗。

3.7.2按標(biāo)準(zhǔn)程序核對---清洗---消毒---整理---通知器械商---清點(diǎn)核對---簽收單簽名---器械公司取回。

3.7.3對于特殊感染的手術(shù)（氣性壞疽、朊毒體及突發(fā)不明的傳染病感染）應(yīng)經(jīng)消毒供應(yīng)中心操作規(guī)程第2部分：清洗消毒及滅菌技術(shù)操作規(guī)范處理后方能退還給供應(yīng)商。

3.7.4植入物取出后由醫(yī)院按照感染性醫(yī)療廢物處理。

3.8質(zhì)量追溯 CSSD負(fù)責(zé)記錄每套外來器械及植入物相關(guān)信息：簽收單、清洗質(zhì)量、清洗方法、滅菌參數(shù)、監(jiān)測方法與手術(shù)室反饋生物監(jiān)測結(jié)果記錄，手術(shù)室接到手術(shù)通知單后電話報感控科，以便跟蹤查詢。

4管理優(yōu)勢

4.1外來器械交予消毒供應(yīng)中心標(biāo)準(zhǔn)化管理，專業(yè)人員的規(guī)范流程，簡化外來的干擾與不必的操作環(huán)節(jié)。

4.2全程控制保證清洗滅菌質(zhì)量，預(yù)防手術(shù)感染，確保醫(yī)療質(zhì)量。

4.3健全規(guī)范制度，各部門職責(zé)明確，有效溝通，縮短手術(shù)等待時間，專業(yè)提高，提高器械使用滿意率。

4.4實現(xiàn)資源共享，提高醫(yī)院設(shè)備利用率，節(jié)約成本，醫(yī)院院感辦統(tǒng)一監(jiān)管督導(dǎo)，根據(jù)清洗、消毒滅菌制定合理收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)，為醫(yī)院增加經(jīng)濟(jì)效益。

5討論

外來手術(shù)器械越來越廣泛應(yīng)用于各種手術(shù)，因此醫(yī)院內(nèi)加強(qiáng)相關(guān)科室的分工、協(xié)作，細(xì)化職責(zé)，是做好管理的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，加強(qiáng)環(huán)節(jié)質(zhì)控，專業(yè)培訓(xùn)，規(guī)范管理流程，各專業(yè)的發(fā)展，外來手術(shù)器械數(shù)量越發(fā)多、形狀差異大，結(jié)合外來手術(shù)器械的使用現(xiàn)狀進(jìn)一步研究更加科學(xué)規(guī)范，運(yùn)用新的的管理模式來發(fā)展消毒供應(yīng)專業(yè)學(xué)科，確保手術(shù)患者安全，提高醫(yī)療手術(shù)質(zhì)量，防止醫(yī)院手術(shù)感染的發(fā)生、防范醫(yī)療事故與糾紛仍為重要課題。

參考文獻(xiàn)：

[1]李玉娟，王友光.外來器械管理流程的探討[J].中華醫(yī)院感染學(xué)雜志，2011，6（2）：1112.

編輯/孫杰