骨痹康洗劑熏洗治療膝關節骨性關節炎的臨床觀察

摘要：目的 探討骨痹康洗劑熏洗治療膝關節骨性關節炎的臨床療效，為骨痹康洗劑作為一項中醫藥適宜技術的開發和應用前景提供理論依據。方法 對34例病例組和34例對照組進行了l：1配對病例對照研究，運用t檢驗和χ2檢驗對兩組患者基本信息和治療前后癥狀積分進行對比分析。結果 病例組和對照組的性別、年齡分布差異無統計學意義（P>0.05）。病例組治療前后疼痛、僵直、日?；顒与y度等癥狀積分存在顯著性差異（P<0.01），具有統計學意義。對照組治療前后疼痛、日?；顒与y度等癥狀積分在治療前后無顯著性差異（P<0.05），僵直癥狀積分在治療前后存在顯著性差異（P>0.05）。結論 骨痹洗劑熏洗治療膝關節骨性關節炎療效肯定，具有療效好，無毒副作用，價格便宜等優點。

關鍵詞：骨痹康洗劑熏洗；膝關節骨性關節炎；臨床療效

骨性關節炎是影響人類健康最常見的關節疾病之一，是導致40歲以上人群功能殘疾、造成經濟損失和影響社會發展的主要疾病之一。膝關節骨性關節炎，已占骨科門診患者的32%和住院患者的28%以上。中醫藥對膝關節骨性關節炎的研究不斷深入，治療方法亦不斷豐富。祖國醫學認為膝骨關節炎屬于\"骨痹\"\"痛痹\"\"鶴膝風\"等范疇，近幾年來，本病的發病率逐年增高，嚴重影響中老年人的健康。臨床上治療手段較多，但療效并不統一。本研究通過采用骨痹康熏洗法、消炎止痛藥芬必得等治療膝關節骨性關節炎，提示骨痹康熏洗法具有療效好，無毒副作用，且藥借熱力，更有利于藥物滲透，改善局部血液循環等特點，有更好臨床應用前景。

1資料與方法

1.1一般資料 34例病例均來自骨科2011年3月～2012年8月住院膝關節骨性關節炎患者，采用骨痹康洗劑熏洗治療進行治療。采用1：1匹配方式，收集骨科同時段住院膝關節骨性關節炎患者作為對照組進行對照研究，采用消炎止痛西藥芬必得等進行治療。按照設計要求，將符合條件的患者以入院次序、患者意愿進行治療觀察。

1.2納入標準與排除標準

1.2.1納入標準 ①確診為膝關節骨性關節炎患者；②X線征象為關節間隙不對稱，關節間隙狹窄，輕度骨磨損或中度骨磨損；③膝關節彩超提示關節腔積液，但化驗檢查未見異常，無炎癥表現；④住院患者。

1.2.2排除標準 ①合并心腦血管疾病，肝、腎等嚴重原發性疾病或精神病患者；②觀察前3w內已接受免疫抑制劑及腎上腺皮質激素局部或全身治療的患者；③孕婦及哺乳期婦女；④正在進行抗凝治療的患者；⑤膝關節腫瘤、類風濕、結核、化膿及關節內骨折等疾??；⑥未按規定治療，無法判斷療效或資料不全影響療效判斷者。

1.3診斷標準 參照中華醫學會骨科學分會《骨關節診治指南》（2007年版）[1]：①近1個月內反復膝關節疼痛；②X線片（站立或負重位）示關節間隙變窄、軟骨下骨硬化和（或）囊性變、關節緣骨贅形成；③關節液（至少2次）清亮、黏稠，WBC<2000個/ml；④中老年患者（≥40歲）；⑤晨僵≤3 min；⑥活動時有骨擦音（感）。

綜合臨床、實驗室及X線檢查，符合①+②條或①+③+⑤+⑥條或①+④+⑤+⑥條，可診斷膝關節骨性關節炎。

1.4 評分標準[2] 指導患者回答48h內關節的每一個情況。評分說明：沒有困難0；輕微1；中等2；非常3；極端4。疼痛：①在平地上走路時；②上下樓梯時；③晚上睡覺時；④坐起或者躺下時；⑤站立時；僵直：①早晨剛醒來時；②在以后時間內坐、臥或休息之后時；日?；顒与y度：①下樓時；②上樓時；③從座位上站起來時；④站立時；⑤向前彎腰時；⑥在平地上行走時；⑦進出小轎車或者上下公共汽車時；⑧購物時；⑨穿襪時；⑩起床時；○11脫襪時；○12躺在床上時；○13進出浴缸時；○14坐著時；○15坐馬桶上或從馬桶上站起來；○16干重體力家務活時；○17干輕體力家務活時。

1.5療效判定標準 采用國際膝骨關節炎WOMAC量表進行關節指數評分判定方法評價，治療前后癥狀積分下降百分率計算公式：[（治療前癥狀積分-治療癥狀積分）÷治療前癥狀積分]×100%。臨床控制：顯效、有效、無效，其中臨床控制+顯效+有效/總例數=有效率。①臨床控制：膝痛、腫脹完全消失，行走及上下樓梯無不適感。癥狀積分減少大于或等于90%；②顯效：靜息無膝痛，無腫脹，偶有活動時疼痛，行走時無疼痛，不影響工作及生活。癥狀積分減少大于或等于70%，小于90%；③有效：膝痛時發時止，行走時仍有輕度疼痛，上下樓稍感不便，關節活動稍受限。癥狀積分減少大于或等于30%，小于70%；④無效：膝痛、腫脹及活動時疼痛無明顯改善。癥狀積分減少小于30%。

1.6方法

1.6.1主要研究思路和方法 以中醫理論為指導，以臨床實踐為基礎，內外結合的治療方法，設計前瞻性的研究方案，開展多病例、多學科多方法的臨床研究，采用查閱復習文獻資料、參考專家經驗和我科的治療方式方法，既保持中醫特色，體現理、法、方、藥的一致性，又突出骨痹康洗劑熏洗療法的應用特點的技術路線，對骨痹康洗劑熏洗療法在膝關節骨性關節炎治療效果進行系統觀察和總結研究。

1.6.2治療方法 將病例組和對照組根據入院時間順序進行治療和隨訪調查。骨痹康洗劑為我科治療膝關節骨性關節炎協定處方：川椒30g，乳香15g，沒藥15g，伸筋草15g，海桐皮15g，五加皮12g，威靈仙30g，三棱12g，莪術12g，川牛膝12g，透骨草15g，生川烏15g，生山楂30g，水蛭15g，獨活12g。將以上藥物混合，分裝入大小適當的2個布袋中，扎口后放入盛有3000mL 水的盆中，浸泡2h，煎沸后，將藥盆置于患膝下用蒸氣熏蒸，待藥液溫度下降至能為人體耐受時，將藥袋交替置于患膝上熱敷，溫度下降后再次加熱，如此反復，早晚各1次/d， 1 劑/3d，5劑藥1個療程，1 個療程后觀察療效。療程最短2w，最長5w，患者治療期間需進行避免負重自主鍛煉，并以中醫辨證論治內服中藥，常以獨活寄生湯加減。

1.6.3觀察指標 ①采用國際膝骨關節炎WOMAC量表進行關節指數評分判定法。②安全性觀察指標：血常規、小便常規、肝功能、轉氨酶、心電圖。③不良反應：不良反應隨時觀察記錄。

1.7統計方法 對病例組和對照組膝關節骨性關節炎患者基本信息進行X2檢驗分析；對治療前后癥狀積分及病例組和對照組積分進行t檢驗分析。

2結果

2.2對兩組治療前后癥狀積分進行對比分析

2.2.1病例組治療前后癥狀積分t檢驗分析 對病例組治療前后癥狀積分進行t檢驗分析，結果顯示，疼痛、僵直、日?；顒与y度等癥狀積分在治療前后存在顯著性差異（P<0.01），具有統計學意義，表示骨痹康洗劑熏洗治療膝關節骨性關節炎存在顯著的臨床療效。

2.2.2對照組治療前后癥狀積分t檢驗分析 對對照組治療前后癥狀積分進行t檢驗分析，結果顯示，疼痛、日?；顒与y度等癥狀積分在治療前后無顯著性差異（P<0.05），僵直癥狀積分在治療前后存在顯著性差異（P>0.05），表3。表示消炎止痛藥芬必得治療膝關節骨性關節炎無顯著臨床療效。

3討論

現代醫學認為原發性膝關節骨性關節炎可能與遺傳和體質有關，老年性組織變性和關節勞損是起病原因。繼發性膝關節骨性關節炎是在局部原有病變的基礎上發生[2]。在治療方面尚無藥到病除之法，一般以對癥治療為主，且副作用較大，少數情況下可行人工膝關節置換。本病屬于中醫\"痹癥\"\"骨痹\"、\"腰腿痛\"范疇，《張氏醫通》[3]云：\"膝為筋之府……痛無有不因肝腎虛者，虛則風寒濕氣襲之\"。根據中醫理論，該證是肝腎虧虛，風寒濕邪侵人筋骨日久，痹阻經絡、瘀阻而成。因此探索總結一種安全便捷、療效顯著的非手術療法，可減輕患者精神和經濟負擔，提高患者的治愈率。

本研究結果顯示，采用骨痹康洗劑熏洗治療膝關節骨性關節炎，疼痛、僵直、日?；顒与y度等癥狀積分在治療前后存在顯著性差異（P<0.01），骨痹康洗劑熏洗治療膝關節骨性關節炎療效肯定，并且利用熏洗之熱力助藥力發揮，且藥借熱力，更有利于藥物滲透，改善局部血液循環，從而達到\"瘀去則新生，絡通則痛止\"的治療效果。具有療效好，無毒副作用，價格低廉等優點。

此方法不嚴格要求限制患者活動，簡便易行，早期治療效果明顯，復發率也明顯降低，該法在治療期間和1年隨訪均未出現明顯的不良反應，值得在基層醫院推廣，應用前景廣闊。

經過認真選題，查閱大量文獻資料，有關國內運用中藥熏洗治療膝關節骨性關節炎已有研究報道，但關于采用骨痹康洗劑熏洗治療膝關節骨性關節炎系統研究方面，西北地區尚未見報道。目前在膝關節骨性關節炎的臨床研究中，在病因探討、預防、治療方法、提高藥物治療針對性等方面，仍然存在亟需解決的問題，也應成為今后膝關節骨性關節炎臨床研究中的重點任務。

參考文獻：

[1]中華醫學會骨科學分會.骨關節診治指南，2007年版.

[2]曹建中，狄勛元.骨內科臨床診治學[M].北京：中國科學技術出版社，1997：162.

[3]張民慶，王興華，劉華東，等.醫學全書[M].北京：中國中醫藥出版社，1999，8：179.

編輯/申磊