左旋氨氯地平片治療原發性高血壓的療效觀察

摘要：目的對比左旋氨氯地平片與降壓0號片對原發性高血壓的療效。方法回顧性分析2011年12月~2013年12月原發性高血壓病患者226例的臨床資料，其中143例應用左旋氨氯地平片（觀察組），83例使用降壓0號片（對照組），對比兩組的臨床療效。結果觀察組和對照組各體位的收縮壓和舒張壓在治療前后均明顯下降（均P＜0.05），觀察組的總有效率為92.31%，對照組則為83.13%，兩組相比，差異有統計學意義（P＜0.05）。對照組（降壓0號組）有11例次報告不良反應，不良反應率為13.3%，明顯高于觀察組的4.9%（P＜0.05）。結論與降壓0號片相比，左旋氨氯地平片療效較好，副作用小，可在社區醫院推廣使用。

關鍵詞：左旋氨氯地平片；原發性高血壓；降壓0號片；臨床療效

氨氯地平是二氫吡啶類鈣拮抗劑，屬第二代鈣離子拮抗劑，其主要的藥理作用為直接作用于血管平滑肌，降低外周血管阻力，從而降低血壓。其具有降壓作用平穩、安全，生物利用度較高，半衰期長，服藥次數少，降壓能持續等優點[1]，而左旋氨氯地平片是去除了氨氯地平中的右旋體，僅保留左旋體的第三代鈣離子拮抗劑，有研究證實左旋氨氯地平的消除半衰期可為35~50 h，因此與氨氯地平相比，左旋氨氯地平能更平穩的維持血壓，其良好的藥代學特征恰好符合原發性高血壓的藥物要求[2]。我院2011年前使用北京降壓0號片治療原發性高血壓病，其療效雖較為滿意，但不良反應如惡心、頭暈、乏力、鼻塞、嗜睡等。隨著社區居民生活質量的提高，2011年來，我院使用左旋氨氯地平治療原發性高血壓。2011年12月~2013年12月應用左旋氨氯地平片治療原發性高血壓患者143例，北京降壓0號片治療原發性高血壓83例，對比兩藥的療效及不良反應，現將結果報道如下。

1資料與方法

1.1一般資料2011年12~2013年12月我院應用左旋氨氯地平片治療原發性高血壓患者143例，設為觀察組，其中男78例，女65例，年齡51~79歲，平均年齡67.2歲；平均血壓為(172.65±14.32)/(101.26±8.43) mmHg，病程為6~31年，平均9.27年。北京降壓0號片治療原發性高血壓患者83例，設為對照組，其中男52例，女31例，年齡60~84歲，平均年齡66.4歲；平均血壓為(174.41±16.61)/(99.47±7.95) mmHg，病程為4~29年，平均8.51年。兩組性別、年齡、平均血壓及病程差異無統計學意義（均P＞0.05），均衡可比。

1.2方法治療前均停服其他類型的抗高血壓1個月以上。觀察組患者服用馬來酸左旋氨氯地平片（石藥集團歐意藥業有限公司）治療，治療方案為：口服，2.5 mg，1次/d，共服用8w。對照組每日晨起服用降壓0號（北京雙鶴藥業有限責任公司）治療，治療方案為：口服，降壓0號為復方制劑（每片含氫氯噻嗪12.5mg，氨苯蝶啶12.5mg，硫酸雙肼屈嗪12.5mg，利血平0.1mg），1片/d，共服用8w。服藥同時指導兩組患者低鈉、低脂飲食。

1.3觀察指標應用水銀柱血壓計和柯氏音法測量坐位血壓，連測3次，測量標準位置為上臂，聽診器置于肱動脈，測量時將袖帶充氣至橈動脈脈搏消失點之上30 mmHg，放氣速度為2~3 mmHg/s。每次測量間隔 2 min，取三次平均值作為當日血壓，比較兩組治療前后的血壓變化情況。

1.4療效評定依據衛生部《藥物臨床研究指導原則》分為：顯效、有效、無效。顯效：舒張壓下降到正常標準，或雖未降至正常但下降值≥20 mmHg；有效：舒張壓未達到正常標準但與治療前相比下降10～20 mmHg，或收縮壓下降≥30 mmHg；無效：舒張壓未達到正常標準，與治療前相比下降<10 mmHg，總有效率為顯效率與有效率的總和[3]。

1.5統計學方法應用SPSS 13.0統計軟件分析，計量資料以均數±標準差( x±s)表示，采用t檢驗進行統計學比較；計數資料以率表示，采用χ2檢驗進行統計學比較。以P＜0.05為差異具有統計學意義。

2結果

兩組治療結果見表1。表1示，觀察組和對照組各體位的收縮壓和舒張壓在治療前后均明顯下降（均P＜0.05），而治療后對照組的平均血壓與觀察組無明顯差異（P＞0.05）。依據衛生部《藥物臨床研究指導原則》，觀察組的總有效率為92.31%，對照組則為83.13%，兩組相比，差異有統計學意義（P＜0.05）。

治療過程中，對照組（降壓0號組）有11例次報告不良反應，不良反應率為13.3%（11/83），不良反應有頭暈4例，乏力3例，腹部不適1例，心悸1例，嗜睡1例，肌酐升高1例，不良反應均為輕中度，其中4例因不良反應而停藥。觀察組有7例次報告不良反應，不良反應率為4.9%（7/143），不良反應有頭暈2例，疲勞2例，心悸2例，嗜睡1例，不良反應均為輕度，無不良反應而停藥病例。不良反應發生率對照組明顯高于對照組。

3討論

原發性高血壓(essential hypertension，EH)是一種全身性疾病，是心血管疾病的重要危險因素之一，其能增加心肌梗死、腦卒中、腎功能衰竭和外周血管病等疾病的發病率和病死率。目前，原發性高血壓是全球性的公共衛生問題，全世界范圍內EH正不斷增長，且血壓未得到控制的人數也在不斷增長[4]。EH的發病機制十分復雜，迄今尚未完全闡明，目前普遍認為，與遺傳因素、飲食習慣、超重與肥胖及精神緊張等因素相關[5]。

左旋氨氯地平片為第三代鈣內流阻滯劑（亦即鈣通道阻滯劑或鈣離子拮抗劑），其可阻滯心肌和血管平滑肌細胞外鈣離子經細胞膜的鈣離子通道（慢通道）進入細胞，可直接舒張血管平滑肌，具有抗高血壓作用。且有擴張外周小動脈，使外周阻力（后負荷）降低，從而使心肌的耗能和氧需求減少；擴張正常和缺血區的冠狀動脈及冠狀小動脈，使冠狀動脈痙攣（變異型心絞痛）患者心肌供氧增加等作用，可有效的治療EH導致的心絞痛。降壓0號是一種降血壓的復方制劑，每片含氫氯噻嗪12.5 mg，氨苯蝶啶12.5 mg，利血平0.1 mg，硫酸雙肼苯噠嗪12.5 mg，其作為一種1次/d服用的制劑，且具有良好的成本效果比，因此在我國社區應用廣泛[6]。然而，由于降壓0號為一種復方制劑，因此不良反應發生的可能性就會大大增加。隨著人民生活水平的提高，自2011年來，我院使用左旋氨氯地平治療EH。因此我們對比觀察了兩種藥物的療效及安全性。本研究結果發現，左旋氨氯地平治療EH的有效率高于降壓0號片，且不良反應發生率低于降壓0號片，此證實了左旋氨氯地平可以逐步代替降壓0號，作為社區醫院的常用抗EH藥品。

綜上所述，與北京降壓0號片相比，左旋氨氯地平片的降壓效果更好，且不良反應發生率更低。但本研究還有一些不足，如并未嚴格的設計臨床試驗，進行前瞻性研究等。這些需要進一步的大樣本數的隨機對照研究和循證證據支持。盡管如此，左旋氨氯地平片仍為療效好、服藥劑量小的降壓藥，值得社區醫院的老年慢性病管理中應用。

參考文獻:

[1]Kurata M， Okura T， Watanabe S， et al.Effects of amlodipine and candesartan on arterial stiffness estimated by cardio-ankle vascular index in patients with essential hypertension: A 24-week study[J].Curr Ther Res Clin Exp，2008，69(5):412-422.

[2]何成章.左氨氯地平的臨床研究進展[J].內科，2009，4(5):768-771.

[3]丁淑云.馬來酸左旋氨氯地平片治療原發性高血壓療效觀察[J].現代中西醫結合雜志，2013，22(13):1449-1450.

[4]易秋艷，張林潮.原發性高血壓流行病學研究進展[J].中華高血壓雜志，2010，18(9):823-826.

[5]Kotsis V， Stabouli S， Papakatsika S， et al.Mechanisms of obesity-induced hypertension[J].Hypertens Res，2010，33(5):386-393.

[6]范雯怡，武軼群，曹洋，等.降壓0號治療老年單純收縮期高血壓的療效和安全性評價[J].現代預防醫學，2012，39(4):1008-1010.

編輯/孫杰