參麥注射液臨床應用研究進展

摘要：參麥注射液的主要成分是紅參和麥冬。具有益氣固脫、養陰生津、生脈的功效。主要用于治療氣陰兩虛型之冠心病、休克、慢性肺心病、病毒性心肌炎及粒細胞減少癥。能提高腫瘤患者的免疫機能，與化療藥物合用時，有一定的增效作用，并能減少化療藥物所引起的毒性反應。近年來，參麥注射液臨床上廣泛用于各型休克、心血管疾病、免疫低下者、腫瘤及各種慢性疾病的輔助治療。本文針對參麥注射液在臨床上的應用進行研究綜述，參麥注射液是中藥注射液，在使用時要嚴格按照中醫藥理論的指導下辯證施治，醫生在使用該藥時要嚴格掌握適應證并符合藥品說明書的要求，避免不合理用藥， 減少不良反應的發生，本文對指導臨床合理用藥，具有重要的意義。

關鍵詞：參麥注射液；臨床應用；不良反應

參麥注射液由人參與麥冬組成，組方源于《千金要方》之生脈散，是生脈散衍變方，由人參與麥冬經超濾法和水醇法制成的純中藥制劑，其有效成分為人參皂苷、麥冬皂苷、麥冬黃酮及微量人參多糖和麥冬多糖。其中，人參皂苷等有改善神經代謝活動，修復神經組織超微結構損傷的作用；麥冬含多種抗氧化物質，可直接減少氧自由基的產生，保護神經細胞。方中人參補氣生血、固精養神為君藥， 麥冬養陰潤肺、養胃生津、清心除煩為臣藥，兩藥合用， 具有大補元氣、益氣固脫、養陰生津之功效。虛勞是臟腑虧損、元氣虛弱所致多種慢性疾病的總稱。。隨著人口的老齡化以及許多慢性疾病如心腦血管疾病、骨關節疾病， 糖尿病、腫瘤、肺心病等發病率等呈逐年上升趨勢，參麥注射液的使用量也在增加。根據\" 氣為血之帥， 血為氣之母， 氣行則血行\" 的理論，氣虛當以扶正補氣為治療原則，血虛當以補血法為治療原則，\"有形之血不能自生， 生于無形之氣\" 故補血劑常配補氣藥物以益氣生血，參麥注射液通過補氣攝血、益氣固脫、養陰生津的方法用于氣陰兩虛型患者，在實證及虛實夾雜情況下不宜使用[1-3]。

1臨床應用

1.1心血管系統 參麥注射液由于具有保護心肌， 清除自由基， 抗脂質過氧化和改善心功能等作用， 可有效防止由病毒感染引起的心肌炎，并對心肌細胞有保護作用，從而促進受損心急的恢復。現代研究表明參麥注射液可應用于心血管系統疾病，如急性病毒性心肌炎，充血性心力衰竭，不穩定性心絞痛，急性心梗，心律失常、病態竇房結綜合征等[4，5]。劉淼等[6]對不能耐受硝酸酯類藥物之冠心病心絞痛患者進行療效觀察結果表明：參麥注射液對不能耐受硝酸酯類藥物之心絞痛有較明顯療效，而且無明顯副作用。吳潔人等[7]研究觀察參麥注射液對急性心肌梗死患者血清CRP水平的影響，并觀察其是否具有保護心肌細胞的作用，本研究顯示，參麥治療組患者血清CRP水平明顯低于常規治療組，提示其具有減輕機體局部炎癥反應的作用；同時，本研究還觀察到，患者治療后7d血清CRP才出現下降，這提示臨床治療急性心肌梗死過程中，參麥注射液應該足療程使用。張春山[8]等在原有治療基礎上加用參麥注射液治療急性有機磷農藥中毒致心肌損害，能較快改善患者的臨床癥狀，較常規治療能明顯改善心肌酶譜同時較快恢復膽堿酯酶的活性。

1.2糖尿病 胰島素抵抗和胰島素分泌功能缺陷是2型糖尿病的主要病理生理機制，胰島素抵抗在糖尿病及其并發癥的發生發展中處于基礎和核心地位.毛玉山等[9]探討參麥注射液短期治療對2 型糖尿病患者胰島素抵抗的影響。研究觀察到了參麥注射液對2 型糖尿病患者胰島素抵抗的改善效果，在降糖、降壓、調脂等綜合治療基礎上，表明參麥注射液有改善胰島素抵抗、節約內源性胰島素的作用，提示臨床上用參麥注射液治療糖尿病能直接針對其基礎病理生理異常，提高胰島素作用效果，減輕胰島β細胞負擔，適宜于糖尿病病程中的各個時段，而不只是待糖尿病性心、腦、腎等并發癥發展至終末期狀態時才作為輔助治療選擇。梁躍雄等[10]采用參麥注射液并高壓氧聯合治療糖尿病性周圍神經病，其療效優于單純的西藥治療。何明坤等[11]觀察參麥注射液對糖尿病周圍神經病變患者神經傳導速度，臨床療效及對血生化指標的影響，臨床觀察能降低血FIB、D-Dimmer、HSCRP水平，從而降低血液粘稠度，改善血管內皮細胞功能，改善神經滋養血管的缺血和神經細胞營養障礙。

1.3肝硬化 肝硬化發病機制非常復雜，病毒感染是我國肝硬化形成的最主要原因。在肝纖維化及肝硬化形成過程中，可出現肝臟微循環障礙。隨著肝功能損害程度的加深，其凝血障礙更加明顯，臨床上表現為明顯的出血傾向。參麥注射液可抑制血小板聚集，具有很強的清除氧自由基作用，由此推測其可以減輕肝內微循環血管痙攣， 改善肝內高凝狀態，促進肝細胞修復和肝功能恢復，最終糾正肝硬化患者凝血系統的紊亂[12]。山惠明等[13]采用參麥注射液聯合門冬氨酸鉀鎂注射液治療肝硬化腹水，能明顯地降低血清膽紅素，提高血清白蛋白，縮短凝血酶原時間，有效改善肝功能。鄭明華等采用參麥注射液治療肝硬化失代償期患者，觀察治療前后患者凝血系統的變化和治療期間出血的發生率，研究結果發現，對于肝硬化失代償期患者，即使合并血小板減少和凝血功能異常，參麥注射液不僅不會加重其凝血系統紊亂，相反還可改善其凝血功能，這可能與其改善肝細胞功能、促進肝細胞合成凝血因子和調節凝血系統紊亂有關。

1.4腫瘤 參麥注射液臨床上廣泛應用于腫瘤患者的治療，與化療藥物合用時有一定的增效作用，同時能減少化療藥物所引起的毒副反應。鄔方寧等[14]考察參麥注射液在體內對小鼠肉瘤S180、肝癌H22、Lewis 肺癌均有顯著的抑制作用；體外對人宮頸癌HeLa 細胞和人肝癌HepG 2 細胞亦有增殖抑制作用且分別呈劑量及濃度-時間相關性。李明軍等[15]觀察85例惡性腫瘤患者，化療同時應用參麥注射液可以降低化療藥物對骨髓的抑制，減輕消化道反應，改善化療后乏力、提高患者生活質量，增強化療的耐受性。計磊等[16]臨床觀察參麥注射液可明顯減少紫杉醇神經毒性的發生率，有效改善周圍神經功能，提高患者對化療的耐受性及生活質量，為防治紫杉醇神經毒性提供了一種可選擇的治方法。李海金等[17]研究探討參麥注射液聯合全身化療治療晚期NSCLC的近期療效和不良反應，觀察治療前后患者血清TNF-α水平的變化及臨床意義，進一步證實了參麥注射液能夠協同化療藥物的抗腫瘤作用，減輕化療藥物的不良反應，降低患者血清TNF-α水平，提高患者疾病控制率，改善生活質量。

1.5顱腦損傷 顱腦損傷后綜合征指顱腦損傷患者在恢復期，臨床未發現確切的神經系統陽性體征，CT、MRI 等檢查無異常，但頭痛、頭暈、失眠、嗜睡等癥狀3個月以上仍無好轉。中醫認為，顱腦損傷傷后綜合征屬于\"癔證、郁證\"范疇，病因為頭部、頸部直接外傷所致氣血虧虛、清竅不利、痰淤互結、蒙蔽清陽。損傷后期多為虛實相兼，氣血淤滯，導致臟腑虛損。治療應以安神定志、加快血液流速、改善血瘀氣滯為主[18，19]。劉俠等[20]觀察參麥注射液對進展性腦卒中患者S100B蛋白影響的研究，結果表明參麥注射液的溶栓、抗凝降纖、降血粘度等功能作用突出，能有效抑制進展性腦梗塞血栓的進一步發生、發展，從而避免病情進行性加重。

1.6膿毒血癥 膿毒癥是由感染引起的全身炎癥反應綜合征（SIRS）， 是ICU 主要的死亡原因。膿毒癥是嚴重創傷、燒傷、休克、大手術后常見的并發癥，進一步發展可導致膿毒性休克、多器官功能障礙綜合征。在SIRS 眾多促炎性細胞因子中較有影響的有TNF-α、IL-6 等[21]。參麥注射液可提高SOD的活性， 清除自由基， 減輕脂質過氧化損傷， 改善能量代謝和微循環， 促進老化與損傷細胞超微結構的修復與保護，能通過對下丘腦- 垂體- 腎上腺皮質軸的調節及遏制TNF-α的過度合成和釋放等環節， 發揮提高機體的免疫功能， 降低感染擴散， 防止MODS 的發生發展[22，23]。曾島等[24]在膿毒血癥患者中在西醫治療的基礎上加用參麥注射液，結果表明參麥注射液能夠降低患者體內促炎因子TNF-α、IL-6的水平，對膿毒癥患者有保護作用。

1.7支氣管哮喘 支氣管哮喘是一種常見病，其發病與免疫失衡及炎癥介質釋放等多種因素有關，Th免疫失衡及炎癥介質釋放是支氣管哮喘發病的的機制之一，糾正Th免疫失衡是治療支氣管哮喘的有效途徑。李惠等[25]研究參麥注射液能夠改善支氣管哮喘患者Th1/Th2免疫失衡及炎癥介質表達，輔助治療支氣管哮喘的療效顯著。

1.8肺炎 支原體肺炎是由肺炎支原體引起的急性呼吸道感染伴肺炎，表現為乏力、咽痛、發熱、肌肉酸痛、食欲減退、惡心等。朱越燕等[26]探討參麥注射液對支原體肺炎患者炎癥狀態的影響進行觀察，發現加用參麥注射液進行治療的患者其血清炎性因子CRP、IL-6及TNF-α下降幅度要大于未采用參麥注射液進行治療的患者，結果表明可改善支原體肺炎患者的炎性狀態，對于改善疾病狀態有積極作用。

1.9慢性阻塞性肺病 慢性阻塞性肺病是呼吸系統的常見病和多發病，近年研究顯示其患病率和病死率呈上升趨勢，其臨床主要表現有慢性咳嗽、咳痰和肺功能受損等。李現東等[27]采用氨茶堿聯合參麥注射液治療慢性阻塞性肺疾病，能顯著提高患者肺功能，在COPD的治療中安全有效。

1.10膝骨性關節炎 膝骨性關節炎發病的重要原因之一是關節的勞損，臨床表現以膝關節疼痛和功能受限為主。嚴雪梅等[28]將參麥注射液結合玻璃酸鈉注射液進行關節腔內注射，結果表明參麥注射液關節腔內注射治療膝骨性關節炎療效肯定，遠期療效優于玻璃酸鈉注射液，同時價格低廉，適于臨床應用。

1.11透析時低血壓 低血壓是維持性血透過程中最常見的急性并發癥，常伴頭痛、惡心、嘔吐、乏力、嗜睡、抽搐等，若不及時發現可導致心臟驟停。出現低血壓不耐受時，易提早終止透析治療，易導致透析不充分，影響透析者的生活質量和生活率。江山[29]等觀察長期透析反復發生透析時低血壓患者37例，探討參麥注射液聯合左卡尼丁可有效預防血液透析過程低血壓的發生，增加血液透析的充分性，提高患者透析的安全性及生存質量。

1.12感染性休克 感染性體克是臨床常見急危重癥， 其感染灶中的微生物及其毒素、胞壁產物等侵人血循環， 激活宿主的各種細胞和體液系統產生細胞因子和內源性介質，作用于機體各種器官、系統， 影響其灌注， 導致組織細胞缺血缺氧、代謝紊亂、功能障礙， 甚至多器官功能衰竭[30]。參麥注射液對內毒素所致全身和多臟器功能損害具有保護作用，是治療危重病患者特別是體克患者較常用的中藥靜脈注射制劑。張蓉等[31]將37例臨床確診的感染性休克患者在給予抗感染、抗休克常規治療的基礎上加用參麥注射液后進行臨床觀察，結果表明參麥注射液可升高感染性休克患者的平均動脈壓、減慢心率， 降低血乳酸水平， 改善組織灌注， 并減少補液量及血管活性藥物的用量。

2不良反應

參麥注射液所致的ADR以皮膚及其附件損害最為常見，一般表現為皮疹、斑丘疹、皮膚瘙癢等過敏反應。 參脈注射液是一種中藥制劑，除有效成分外，還含有鞣質、多肽、蛋白質和色素等多種成分，其水溶液放置后，會發生氧化聚合作用生成沉淀，影響注射液的穩定性且能與組織蛋白結合，從而引起過敏反應[32]。

同時有些成分本身就是致敏物質，可刺激機體引起變態反應，對于一些過敏體質的患者來說，中藥注射劑的成分越多，越易引起不良反應。另外，參脈注射液中的藥物分子和葡萄糖分子相互吸附，以及受輸液pH值的影響，使輸液微粒增加，也是造成不良反應發生的原因之一。因此，在制劑的生產過程中，要從控制生產原料質量，選用地道藥材，生產過程中嚴格執行藥品生產質量管理規范，控制藥品質量。

3討論

參麥注射液是中藥注射液，在使用時要嚴格按照中醫藥理論的指導下進行辯證施治，醫生在使用該藥時要嚴格掌握患者的適應證并遵守藥品說明書的要求，嚴格把控使用劑量，避免不合理用藥， 減少不良反應的發生。參麥注射液的臨床應用目前治療特異性不強， 需要進一步揭示參麥作用機制和組方原理。

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編輯/申磊