參芪清毒膠囊治療慢性腎衰竭的療效觀察

摘要：目的 觀察參芪清毒膠囊治療慢性腎衰竭的臨床療效。方法 將180例慢性腎衰竭患者隨機分為兩組。治療組90例予參芪清毒膠囊治療，對照組90例予尿毒清顆粒治療。治療期間均給予低蛋白飲食加開同，降壓及糾正水電解質平衡、糾正貧血、預防或控制感染等對癥治療。兩組均3個月為1個療程，1個療程后統計療效，并比較兩組治療前后血內生肌酐清除率（Ccr）、血肌酐（Scr）、尿素氮（BUN）、血紅蛋白（Hb）。結果 治療組總有效率79%，對照組總有效率54%，兩組比較差異有統計學意義P<0.05，治療組療效優于對照組。兩組治療后BUN、Scr 及Ccr 比較差異均有統計學意義P<0.05，且治療組治療后BUN、Scr 下降，Ccr 升高優于對照組P<0.05。結論 參芪清毒膠囊配合綜合療法治療早中期CRF 安全、有效、無毒副作用，療效優于尿毒清，是一種值得進一步研究和開發的中藥制劑。

關鍵詞：慢性腎衰；中醫藥療法；參芪清毒膠囊

慢性腎功能衰竭（CRF） 是各種急慢性腎臟疾病發展至終末期，出現代謝產物和毒素潴留，水電解質紊亂和酸堿平衡失調以及部分內分泌功能喪失的臨床癥候群，死亡率很高，在人類死亡原因中占第5～9位，我國慢性腎臟患者數達1億左右，并有逐年升高趨勢[1]。每年有大量患者進入尿毒癥期，需要維持透析或腎移植治療，產生高昂的醫療費用，給患者及家庭帶來沉重的經濟和精神負擔。導致慢性腎衰竭的原發病很多，主要有原發性與繼發性腎小球腎炎（如糖尿病腎病、高血壓腎小動脈硬化、狼瘡性腎炎等）、腎小管間質病變（慢性腎盂腎炎、慢性尿酸性腎病、梗阻性腎病、藥物性腎病等）、腎血管病變、遺傳性腎?。ㄈ缍嗄夷I、遺傳性腎炎）等。在發達國家，糖尿病腎病、高血壓腎小動脈硬化已成為CRF 的主要病因，在發展中國家，這兩種疾病在CRF 各種病因中仍位居原發性腎小球腎炎之后，但近年也有明顯增高趨勢。雙側腎動脈狹窄或閉塞所引起的\"缺血性腎病\"（ischemic nephropathy），在老年CRF 的病因中占有較重要的地位。在慢性腎衰竭進程中，氮質血癥-腎衰竭期是控制疾病發展的重要時期，此期如能控制病情進展，可延緩進入尿毒癥期?，F代醫學對該期的治療主要為低蛋白飲食加開同（復方α酮酸）、糾正酸堿失衡、電解質紊亂，改善貧血，控制血糖、血壓等對癥治療，活性炭制劑吸附毒素治療，前列腺素E1改善腎臟局部缺血等等，但臨床療效有限。所以有效治療慢性腎衰竭就成為當代醫學界腎病領域的一大難題，中醫藥作為非透析療法，對CRF 的治療效果，正在日益受到國內外醫學界的關注，特別是對CRF 尿毒癥前期階段，中醫藥治療有其獨特的優點，取得了良好效果。我院腎病?？平涍^多年臨床觀察，篩選出毒副作用小，安全有效的方劑--參芪清毒膠囊治療CRF，收到了一定的效果，現總結如下。

1資料與方法

1.1 診斷標準 中醫辨證標準參照《中藥新藥治療尿毒癥的臨床研究指導原則》。西醫診斷標準參照文獻[2]。

1.2一般資料 選擇CRF 患者180例，隨機分為兩組：治療組90例，其中男52例，女38例，平均年齡41歲；原發?。郝阅I小球腎炎38 例，糖尿病腎病26 例，間質性腎炎12例，高血壓腎病10例，多囊腎4例。對照組90 例，其中男50例，女40例；原發?。郝阅I小球炎42例，糖尿病腎病22 例，高血壓腎病17例，間質性腎炎8例，多囊腎1例。兩組患者年齡、性別、腎功能等基本相似有可比性。

1.3方法 治療組給予中藥制劑參芪清毒膠囊（河北以嶺醫藥集團研制生產），4粒/次，2次/d，5 d/w，對照組給予尿毒清顆粒，由廣州康臣藥業有限公司生產，1包/次（5 g/包），3次/d，口服。3個月為1療程。治療期間均給予低蛋白飲食加開同治療，降壓及糾正水電解質平衡、糾正貧血、根據需要給予預防或控制感染等對癥治療。

1.4檢測指標 治療前后測血內生肌酐清除率（Ccr）、血肌酐（Scr）、尿素氮（BUN）、血紅蛋白（Hb）等。

1.5統計學方法 所有數據均以（x±s）表示，治療前后結果比較用t檢驗或χ2檢驗。

2結果

2.1療效評定標準 參照《臨床新藥用藥指導原則》標準。

2.1.1顯效 ①癥狀減輕或消失；②Ccr 增加≥30%；③Scr 降低≥30%。以上①項必備，②、③項具備1 項，即可判定。

2.1.2有效 ①癥狀減輕或消失；②Ccr增加≥20%；③Scr 降低≥20%；④治療前后Scr 的對數或倒數用直線回歸方程分析，其斜率有明顯意義者。以上①項必備，其他具備1 項，即可判定。

2.1.3無效 不符合顯效和有效判斷條件者。

2.2療效分析 治療組90例，顯效33例，有效38例，無效19例，總有效率79%；對照組90例，顯效16例，有效33例，無效41例，總有效率54 %。兩組比較，治療組的總有效率明顯優于對照組（P<0.05）。

2.3兩組腎功能改變 治療組治療后Scr、BUN較治療前均有非常顯著的下降（P<0.01），Ccr、Hb 均較治療前有所提高（P<0.05）；對照組Scr、BUN 亦較治療前有所下降（P>0.05），Ccr、Hb 提高不明顯（P>0.05）。兩組間治療后相比治療組Scr下降最明顯（P<0.01），治療組治療效果明顯優于對照組（P<0.05），見表1。

3討論

目前對早中期CRF 的非透析療法，國外普遍采用低蛋白飲食加開同，同時配合對癥處理藥物治療，國內學者在發揮中醫藥優勢，探索中藥治療CRF 方面，取得了較大的發展[3]。我們用參芪清毒膠囊治療早中期CRF，配合低蛋白飲食加開同治療，降壓及糾正水電解質平衡、糾正貧血、必要時預防和控制感染等對癥治療，在改善患者臨床癥狀，降低尿素氮、肌酐方面，取得了較好的療效。慢性腎衰可歸于中醫的\"關格\"、\"虛勞\"、\"水腫\"、\"癃閉\"等病證范圍，基本病機是以脾腎虧虛為本，濁毒內蘊為標，濁毒在臨床上表現為濕、痰、瘀、毒為主，治療應標本兼顧。參芪清毒膠囊由成分：黃芪、西洋參、水蛭、川芎、大黃、積雪草、地龍等組成，具有健脾補腎，清熱泄濁排毒的功能，祛邪與扶正并舉。方中黃芪益氣補虛，具有消腫利尿、調節免疫功能的作用；現代藥理證明，黃芪能降低自由基生成和促進自由基清除，增強NK細胞活性、增強巨噬細胞的吞噬功能，提高非特異性免疫功能。水蛭活血化瘀，破血而不傷正，能改善微循環及腎病患者體內的高凝狀態，有增強腎小管排泄、減少血小板凝聚、抗凝血、促進受損組織修復的作用[4]。大黃利濕解毒， 通腑泄濁，活血化瘀， 推陳出新，祛邪以扶正?，F代藥理研究證實，大黃中大黃素有抑制成纖維細胞增殖和促進細胞凋亡作用，從而具有保護腎單位作用；促進氮質從腸道排出體外，降低BUN、Scr，故大黃能延緩腎衰竭的進展[5]。川芎行氣活血，現代藥理表明，川芎嗪能降低高血凝及全血粘度，改善微循環且能擴張腎動脈， 可降低腎血管阻力，延緩腎小球硬化的進程，增加腎血流量及腎小球濾過率， 從而具有明顯改善腎功能的作用[6]。縱觀全方切合慢性腎衰的病機，補益脾腎，清熱泄濁排毒。本研究也證實，參芪清毒膠囊配合現代醫學綜合療法治療早中期CRF安全、有效、無毒副作用，療效優于尿毒清，是一種值得進一步研究和開發的中藥制劑。

參考文獻：

[1]Collins AJ，Couser JH.重視慢性腎臟病的危害[J].中華腎臟病雜志，2006，12（8）：626-627.

[2]慢性腎衰診斷標準及分期[J].中華內科雜志，1993，32（2）：132.

[3]鄭法雷，章友康，陳香美，等.腎臟病臨床與進展[M].1版.北京：人民軍醫出版社，2005：321.

[4]曲黎，孫月梅 益腎健脾泄濁湯聯合西醫常規治療慢性腎衰竭30例臨床觀察.河北中醫，2013，35（4）：501-503.

[5]葉任高，陽曉.論慢性腎功能衰竭的進展機制和對策[J].中國醫刊，2001，36（3）：224.

[6]王曉楊，毛宇飛.川芎嗪及其在腎臟病中的應用[J].中國中西醫結合腎病雜志，2005，3（6）： 182-183.

編輯/肖慧