60例藥品不良反應報告分析

【摘要】目的：了解我院藥品不良反應（ADR）的發生特點，促進臨床合理用藥。方法：對我院臨床藥學組2012年收集的60例ADR報告進行統計和分析。結果：60例ADR報告中，以靜脈給藥方式引發的ADR 最多，占總例數的 71.67 %（ 43例）；抗感染藥物引起的ADR最多，占總例數的 43.33 %（ 26 例）；ADR表現以皮膚及附件損傷最為常見，占總例數的 55.00 %（33 例）。結論：應慎用注射劑，合理使用抗感染藥物， 以減少ADR的發生。

【關鍵詞】藥品不良反應；分析

【中圖分類號】R969.3 【文獻標識碼】B【文章編號】1004-4949（2014）08-0640-02

近年來，隨著藥物種類、劑型的不斷增加，藥物引起的不良反應（ADR）和藥源性疾病已受到廣大臨床醫務工作者的關注。我院臨床藥學組對全院2012年收集到的60例ADR報告進行統計分析，以掌握我院ADR發生的特點，從而促進合理用藥，降低ADR發生率。

1 資料與方法

1.1 資料 ADR病例來源于我院2012年1～12月間收集的60例合格ADR病例報告表。

1.2 方法 將收集的ADR報告，按患者一般情況（性別、年齡）、給藥途徑、引發ADR的藥物種類、 臨床表現等進行統計分析。

2 結果

2.1 患者一般情況與ADR的發生 60例ADR報告中，男性25例（41.67%），女性35例（58.33%）；患者年齡最小四個月，最大86歲，ADR在不同年齡段的分布詳見表1。

3 討論

3.1 ADR與性別、年齡的關系 60例ADR報告中，患者年齡最小四個月，最大86歲，在40歲以上的人群中發生率最高，提示中老年患者是ADR監測的重點對象之一。中老年患者隨著年齡增長，各臟器功能減退，患病的機會逐步增加，用藥的種類相應增多，加之其藥物代謝減慢，發生ADR的機會和程度就高于其他年齡段。因此，中老年患者用藥，應適當調整劑量，盡量減少合并用藥的數量，并在用藥過程中注意觀察可能出現的ADR，及時作出處理，減少ADR的危害性。此外，發生ADR女性多于男性。這與藥源性疾病的性別分布一般規律（一般來說藥源性疾病的發生率女性高于男性） 一致[1]。

3.2 ADR與用藥途徑的關系 由表2可見，ADR發生率最高的給藥途徑為靜脈給藥（43例，占總例數的71.67%）。其主要原因是：首先，靜脈給藥時藥物直接進入人體，無肝的首過效應，故藥物濃度較高，對機體的刺激較強；其次，靜脈給藥不但對藥品的質量要求較高，而且對輸液的整個操作過程要求較嚴；另外，注射劑為保持其穩定性而加有緩沖液、防腐劑或其他添加劑，這些也有可能使患者發生不良反應〔2〕。因此，建議臨床給藥時，應盡量減少靜脈給藥，遵循“可口服勿注射”的基本原則。靜脈輸液時應注意控制給藥速度，尤其是對某些刺激性較大的藥物更應謹慎。

3.3 ADR與使用藥物的關系 60例ADR報告中涉及藥品品種達40種，其中抗感染藥和中藥制劑居前兩位，而抗感染藥的ADR以頭孢菌素類、喹諾酮類居多。目前抗菌藥物的使用很普遍，甚至存在濫用現象，臨床科室必須加強抗菌藥物的合理應用，減少或避免無明顯指征用藥、聯合用藥、用藥劑量過大、療程過長等情況。

隨著中醫藥事業發展，一些中藥制劑、新劑型的不斷涌現，使中成藥使用呈上升趨勢，其ADR的發生也隨之增多。尤其是中藥注射液，因其多為復方制劑，成分復雜，不易提純，原藥材質量及制備工藝對其質量影響很大，來自不同廠家及不同批號的藥物間質量波動也很大，許多注射劑與大輸液配伍后不溶性微粒明顯增多，極易引起ADR〔3〕。

3.4 ADR的臨床表現 60例ADR報告中，以皮膚及其附件損害最多，有33例（占55.00%），其可能與兩個因素有關：①皮膚反應的臨床表現易于觀察和診斷，而且不易與其他疾病相混淆；②各種藥疹主要為變態反應所致，而且目前臨床上常用的藥物有的本身即為全抗原，有的則是半抗原，進入人體后較易引起變態反應[4]。

我院是一所二級乙等綜合性醫院，目前我院的ADR報告主要來自門診和住院病房，報告量較少，監測力度不足。在收集的病例報告中，臨床易觀察的ADR上報數量較多，而那些不易觀察的ADR漏報率較高，某些ADR報告對ADR的臨床表現、合并用藥、治療及愈后等描述不夠完整。由此，藥劑科的臨床藥學部門應該充分發揮專業優勢，定期對醫務人員進行ADR知識培訓，積極進行ADR的收集與分析，促進ADR監測工作的全面開展，從而促進臨床用藥的合理、安全、有效，提高我院的醫療水平和質量。

參考文獻

[1] 金曉琨，修赤英，趙環宇 我院2005年244例藥品不良反應報告分析[J].中國藥房，2007，18（5）：379.

[2] 鄭策，梅丹，王蘭，等. 關注制劑中輔料的不良反應[J].中國藥學雜志，2005，40（9）：644.

[3]王霞 我院104例藥物不良反應報告分析[J].中國醫院藥學雜志，2007，27（8）：1183.

[4]衣淑珍， 付秋生， 凌云， 等. 我院338例藥物不良反應分析[J]. 中國藥房， 2004， 14（3）： 171.