茵陳蒿湯顆粒劑與湯劑治療肝膽濕熱型慢性乙型肝炎療效比較

林偉豪,吳嬋娟,田 黎

（廣東省深圳市坪山新區人民醫院,廣東 深圳 510006）

慢性乙型肝炎（CHB,簡稱慢性乙肝）是我國一種很常見又很難根治且具有傳染性的疾病[1],中醫證型以肝膽濕熱證為主。某些患者會發展成肝硬化、終末期肝病及肝細胞癌[2],極度損害人類健康。中醫藥治療慢性乙肝的療效肯定,用藥安全,其中茵陳蒿湯主要適用于濕熱之陽黃[3]。中藥湯劑適應中醫辨證施治的特點、隨癥加減的原則,但有耗時、攜帶和服用不便等缺點,筆者通過對比茵陳蒿湯湯劑和顆粒劑治療肝膽濕熱型慢性乙肝的臨床療效,以尋求有效、方便的中藥制劑,現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選擇2011年9月至2013年12月我院中醫科門診收治慢性乙肝患者72例,隨機分為治療組和對照組,各36例。診斷標準參照中華醫學會肝病學分會和中華醫學會感染病學分會《慢性乙型肝炎防治指南（2010年版）》[4],屬肝膽濕熱證型的慢性乙型肝炎,患者均應有不同程度的身目黃染,小便發黃,舌紅苔黃膩,脘腹脹滿,惡心納呆,口苦,脅肋脹痛；血清膽紅素(TBIL)及丙氨酸氨基轉移酶(ALT)均高于正常值。排除標準:排除合并其他重大疾病者；不愿繼續治療及脫落病例；自身免疫性肝病、藥物性肝病、酒精性肝病、脂肪肝及肝癌等。治療組中,男20例,女16例；年齡22～60 歲,平均（38.6±7.8）歲；病程 1～12.2 年。對照組中,男22 例,女 14 例；年齡 23～62 歲,平均（39.1±7.2）歲；病程 1～11.8年。兩組患者的性別、年齡、病程等一般資料比較,差異無統計學意義（P ＞0.05）,具有可比性。

1.2 治療方法

茵陳蒿湯方組方為茵陳蒿15 g,梔子12 g,大黃10 g[5]。治療組采用上述中藥飲片（深圳一致藥材公司）煎煮,每日1劑,取汁400 mL,分早、晚2次服用。對照組采用上述中藥飲片所制成的顆粒劑（廣東一方制藥有限公司）,溫開水400 mL沖服,每日1劑,分早、晚2次服。兩組均以3個月為1個療程,治療期間均不使用其他治療方法,依從性差及中途退出的病例仍補足觀察例數。

1.3 療效判定標準

臨床療效:參考《中藥新藥臨床研究指導原則（2002年版）》[6]藥物療效判定標準中慢性肝炎的療效標準判定。顯效:臨床主要癥狀消失,肝脾恢復正常或回縮,無壓痛及叩痛,肝功能恢復正常,乙肝病毒 DNA（HBV-DNA）,乙型肝炎 E 抗原(HbeAg),乙肝表面抗原(HBsAg)均陰轉；有效:癥狀明顯減輕或消失,肝脾腫大穩定不變,無明顯壓痛及叩痛,肝功能檢查恢復正常或治療前異常值下降50%以上,病毒復制指標明顯下降；無效:未達到上述標準,無改變,或較前加重。顯效＋有效=總有效。

證候療效判定根據《中醫病證診斷療效標準》制定的中醫證候積分表積分,療效指數為治療前后的積分差值和治療前積分的百分比。痊愈:臨床癥狀體征消失,證候積分減少95%以上；顯效:臨床癥狀體征明顯改善,證候積分減少70%以上；有效:臨床癥狀體征有所改善,證候積分減少30%以上；無效:治療前后癥狀體征無改善,甚至加重,證候積分減少不足30%。痊愈＋顯效＋有效=總有效。

全部病例治療前后均檢查血清乙肝病毒指標、肝功能、彩色超聲,觀察并記錄臨床主要癥狀,如肝區疼痛,尿黃,身黃,目黃,口苦,納差,腹脹,乏力,惡心、舌質舌苔變化。

1.4 統計學處理

2 結果

結果見表1至表3。

表1 兩組患者臨床療效比較[例（%）]

表2 兩組患者中醫證候療效比較[例（%）]

表3 兩組患者肝功能指標變化比較（±s,n=36）

表3 兩組患者肝功能指標變化比較（±s,n=36）

注:ALT為丙氨酸氨基轉移酶,AST為天門冬氨酸氨基轉移酶,TBIL為總膽紅素。與本組治療前相比, P＜0.01, P＜0.05；與對照組治療后相比, P ＞0.05。

組別治療組 治療前治療后對照組 治療前治療后A L T（U/L）186.30 ±19.4842.63±9.64187.65 ±18.1143.77±10.32 A S T（U/L）151.08 ±15.7239.13 ±10.76149.70 ±16.5437.95 ±11.51 T B I L（ mo l/L）58.02 ±8.5620.62 ±6.1856.90 ±7.7519.97 ±5.47 H B V-D N A（l g c o p i e s/mL）8.28±1.736.76±1.428.34±1.816.84±1.53

3 討論

慢性乙肝肝膽濕熱證是中醫常見的證型,其為疫毒之氣入侵,侵及肝膽,釀生濕熱,濕熱交阻,肝膽疏泄失常或濕熱循經下注而出現脅肋疼痛、納差、倦怠乏力、大便稀溏、小便黃等一系列癥狀,若患者得不到及時、有效的治療,可能轉化為肝硬化或肝癌[7]。

茵陳蒿湯出自《傷寒雜病論》為治療黃疸病的名方,是臨床治療陽黃的首選方劑,所治之證濕熱黃疸,乃因濕邪與瘀熱蘊結于里、濕輕熱重所致。濕熱郁蒸于肌膚,則一身面目俱黃；濕熱內郁,則小便不利而腹微滿,口渴、苔黃（脈滑數）[5]。本方由茵陳蒿、梔子、大黃組成,治宜清熱利濕退黃。方中茵陳蒿具有清熱、利濕、退黃的功效,為君藥；梔子性苦寒,清解三焦邪熱,為臣藥；大黃具有泄熱通便,化瘀破結的功效,為佐藥。三藥配伍,具有肝臟保護功能,可使肝臟細胞膜保持良好的完整性和通透性,使損傷的肝細胞及時修復和再生,使肝臟的解毒功能進一步加強；同時,還可增加膽汁分泌與排泄,利于膽紅素及膽汁中膽酸和固體物質的排泄,具有治療黃疸的作用[3],因此,該方可有效改善肝細胞功能,促進肝細胞再生,加速患者康復[8]。

本研究結果表明,患者的癥狀均不同程度得到改善,肝功能也不同程度得到恢復,兩組患者治療肝膽濕熱型慢性乙肝的臨床總有效率及證候方面的療效均相當,兩組患者治療后血清ALT,AST,TBIL及 HBV-DNA水平均比治療前明顯下降,差異有統計學意義（P＜0.05或 P＜0.01）,但組間比較差異無顯著性。因此,茵陳蒿湯顆粒劑和湯劑治療肝膽濕熱型慢性乙肝的臨床療效相當。

綜上所述,由于茵陳蒿湯顆粒劑攜帶、服用方便、療效確切,主治功效和傳統中藥飲片基本一致,保持了原中藥飲片的全部特征,同時其作為中藥配方顆粒,具有相對嚴格的質量標準和更加穩定的中藥品質,因此茵陳蒿湯顆粒劑值得臨床推廣。

參考文獻:

[1]李冬發,毛德文,王 林.中醫藥治療慢乙肝研究進展[J].遼寧中醫藥大學學報,2012,14（3）:260-262.

[2]魏素云.中西醫結合治療慢性乙肝肝膽濕熱型臨床觀察[J].中國現代藥物應用,2012,6（6）:64-65.

[3]康慶偉,閻 姝.茵陳蒿湯的藥理作用及臨床應用進展[J].中國中西醫結合外科雜志,2013,19（4）:473-475.

[4]中華醫學會肝病學分會,中華醫學會感染病學分會.慢性乙型肝炎防治指南（2010 年版）[J].臨床肝膽病雜志,2011,27（1）:Ⅰ-ⅩⅥ.

[5]梁頌名.中藥方劑學[M].廣州:廣東科學技術出版社,1994:331-332.

[6]鄭曉萸.中藥新藥臨床研究指導原則[M].北京:中國醫藥科技出版社,2002:143-150.

[7]戴幸平,戴 姣,傅 蕾,等.清肝利濕湯治療肝膽濕熱型慢性乙肝的療效觀察[J].實用預防醫學,2007,14（6）:1661-1662.

[8]邵靚杰.茵陳蒿湯治療急性黃疸型肝炎78例[J].中國中醫急癥,2012,21（3）:489.