2007年至2012年我院827例藥品不良反應(yīng)報(bào)告分析

（四川省內(nèi)江市第二人民醫(yī)院，四川 內(nèi)江641100）

隨著我國藥品不良反應(yīng)（ADR）監(jiān)測工作的不斷深入開展，人們在重視藥物有效性的同時(shí)，也逐步認(rèn)識(shí)到與其有關(guān)的不良反應(yīng)造成的危害。筆者通過對ADR報(bào)表進(jìn)行回顧性分析，旨在探討其發(fā)生規(guī)律、特點(diǎn)和原因，為臨床合理用藥提供參考。

1 資料與方法

收集我院2007年至2012年藥品不良反應(yīng)報(bào)告827例，按患者一般情況、給藥途徑、引發(fā)ADR的藥物種類、ADR臨床表現(xiàn)等進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。

2 結(jié)果

2.1 一般情況

2007年至2012年各年度上報(bào)ADR例數(shù)分別是207，123，126，156，105，110例。827例ADR中，患者男419例（50.67%），女408例（49.33%），男女比例約1:0.97；年齡最小10d，最大89歲，61歲以上比較多見，占34.71%，各年齡段男與女比例具體見表1。827例ADR報(bào)告來源于22個(gè)科室，報(bào)告者分別為醫(yī)師514例（62.15%），護(hù)士139例（16.81%），藥師174例（21.04%）；新的ADR106例（12.82%），嚴(yán)重的79例（9.55%）。

表1 ADR的患者性別與年齡分布

2.2 給藥途徑及ADR出現(xiàn)時(shí)間分布

827例ADR報(bào)告中，靜脈滴注給藥645例（77.99%），口服給藥141例（17.05%），肌肉注射18例(2.18%)，外用22例(2.66%)，有1例(0.12%)門診患者在做注射用氨曲南皮膚過敏試驗(yàn)(簡稱皮試)后“陽性”發(fā)生皮疹而要求退藥。不良反應(yīng)出現(xiàn)的時(shí)間從用藥即刻到40d不等，30min內(nèi)出現(xiàn)ADR為17例（13.49%）。詳見表2。

表2 給藥途徑及ADR出現(xiàn)時(shí)間分布

2.3 ADR涉及的藥品種類及構(gòu)成比

藥品按照2005年版《中國藥典·臨床用藥須知》分類，將827例ADR涉及的共149種藥品歸納為18個(gè)大類。排序前10位情況見表3。

表3 排序前10位ADR涉及藥品種類及構(gòu)成比

2.4 ADR累及器官或系統(tǒng)及臨床表現(xiàn)

結(jié)果見表4。

表4 ADR累及器官或系統(tǒng)及臨床表現(xiàn)

2.5 ADR因果關(guān)系與轉(zhuǎn)歸

根據(jù)國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心因果關(guān)系判斷標(biāo)準(zhǔn)，827例ADR判定為肯定58例（70.13%），很可能571例（69.04%），可能198例（23.94%）。一般發(fā)生不良反應(yīng)后均常規(guī)停藥，較輕的不良反應(yīng)，未作特殊處理，可自行消失；對嚴(yán)重的呼吸困難、過敏性休克等，除停藥外，積極給予藥物進(jìn)行搶救等對癥治療。ADR治愈679例，好轉(zhuǎn)143例，5例轉(zhuǎn)氨酶升高未愈，無死亡病例。

3 討論

由表1可知，患者性別無顯著差異；各個(gè)年齡組均有ADR發(fā)生，而老年人發(fā)生ADR的比例最高（34.71%）。這是因?yàn)殡S著年齡增長，人體對藥物代謝、排泄功能逐漸降低，致藥物半衰期延長，對藥物耐受和敏感性也更差，易發(fā)生藥物蓄積，血藥濃度增高，從而不良反應(yīng)增加。可見，伴隨我國人口老齡化的進(jìn)程，對老年患者開展ADR監(jiān)測工作應(yīng)成為ADR研究的重點(diǎn)，并盡可能做到個(gè)體化給藥。

由表2可見，靜脈滴注引起的ADR最多，占總例數(shù)的77.99%，與寧波市報(bào)道的76.78%[1]相近。原因可能是藥物直接進(jìn)入血液循環(huán)，注射劑為保持其穩(wěn)定性而加有的緩沖劑或其他添加劑[2]以及注射液的pH、滲透壓、微粒、內(nèi)毒素等均可能成為引發(fā)ADR的因素[3]。根據(jù)ADR出現(xiàn)的時(shí)間分析，10min內(nèi)出現(xiàn)ADR為52例（6.28%），其原因是許多藥物口服或肌肉注射后，2h內(nèi)血藥濃度達(dá)峰值，而靜脈給藥后即刻達(dá)峰濃度，易快速引發(fā)ADR，如過敏性休克。建議臨床科室應(yīng)遵循“可口服，勿靜脈給藥”的原則，選擇合理的給藥途徑，在初次用藥30min內(nèi)應(yīng)嚴(yán)密觀察患者用藥后的情況，避免醫(yī)療糾紛。

由表3可知，抗感染藥物的ADR發(fā)生率最高。臨床上很多嚴(yán)重感染者死亡，多是因?yàn)槟退幐腥臼褂每咕幬餆o效引起的[4]。因此，臨床在使用抗菌藥物治療時(shí)，應(yīng)按照《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》規(guī)范合理用藥，杜絕無指征用藥及選擇藥物錯(cuò)誤，以減少或避免藥物不良反應(yīng)，使臨床用藥安全有效。

由表4可知，皮膚及其附件損害發(fā)生率最高，占總病例數(shù)的35.91%，與南京醫(yī)科大學(xué)附屬蘇州市立醫(yī)院報(bào)道的32.29%[5]相近。其臨床表現(xiàn)以瘙癢和皮疹為主，這可能因?yàn)槠つw損害的臨床表現(xiàn)易于觀察和診斷，而且不易與其他反應(yīng)混淆。另外，各種藥疹主要為變態(tài)反應(yīng)所致，目前臨床常用的藥物有的為全抗原和半抗原，進(jìn)入人體后易引起變態(tài)反應(yīng)。

ADR的發(fā)生會(huì)給患者帶來一定的經(jīng)濟(jì)損失和精神痛苦，加強(qiáng)監(jiān)測工作，避免及最大限度的降低ADR發(fā)生是醫(yī)務(wù)人員的重要職責(zé)。因此，應(yīng)重視ADR的宣傳教育，強(qiáng)化醫(yī)務(wù)人員對ADR嚴(yán)重性和危害性的認(rèn)識(shí)，深入開展ADR監(jiān)測工作。

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