2012年醫院87例藥品不良反應報告分析

（四川省綿陽市中心醫院，四川 綿陽621000）

對藥品不良反應（ADR）的監測及回顧性分析，有利于發現其特點和發生規律，不僅可以為臨床合理用藥提供一定的依據，還能為藥物上市后再評價奠定相應的基礎。筆者對我院87例有效ADR報告進行了回顧性分析，總結經驗教訓及其特點，為臨床合理用藥提供參考。

1 資料與方法

收集我院2012年1月至12月住院部上報的ADR報告，共87例，按涉及的藥物種類、ADR損害類型及臨床表現進行統計和分析。

2 結果

引起ADR的藥品種類、數量，見表1。其中，注射劑型72例（82.76%），口服劑型14例（16.09%），吸入劑型1例（1.15%）。ADR的轉歸情況，好轉37例（42.53%），痊愈50例（57.47%），沒有出現嚴重、致死性病例。具體統計結果見表1至表4。

3 討論

87例ADR中，以皮膚、胃腸道及輸液反應較常見，提示這幾類不良反應發生率可能較高，應引起臨床重視。其中皮膚及其附件發生不良反應最多，且以變態反應為主[1]。故其防控手段應主要符合變態反應的特點，包括詳細詢問患者過敏史；用藥過程中仔細觀察；一旦出現皮疹、紅斑等，應立即停藥，切斷過敏原，并給予對癥處理等[2]。

在所有的ADR中，由注射劑型藥物引起的數量最多，其原因可能為：大多數吸入劑型藥物常常僅限于呼吸道疾病的治療，使用較注射劑型少；口服劑型藥物雖使用較廣，但相當數量的口服藥物為門診患者使用，隨訪存在一定困難。除此之外，注射劑型特別是靜脈給藥，藥物不僅可直接進入人體，其不良反應的發生還往往受到藥物的理化性質，溶液的滲透壓、溫度、pH和內毒素等多種因素的影響[3]，臨床應根據患者病情合理選擇給藥途徑，以減少ADR發生的可能。

表1 引起ADR的藥品種類及構成

表2 ADR累及器官及臨床表現

上述ADR中，由抗感染藥物引起的數量居首位，且其中大部分為注射劑型。究其原因，有人認為可能與抗感染藥物注射劑用量大、使用人群、廣抗原性強等特點有關[3]。但仍有研究表明，給藥劑量、用藥時間、滴注速度及合并用藥等諸多因素也可以影響抗感染藥物ADR的發生[4]。因此，醫務工作者應著重針對抗感染藥物的合理用藥開展分析、研究，尤其要嚴格控制適應證，以減少不良反應的發生，保障患者利益。

表3 引起ADR的抗感染藥物的種類、數量及具體表現

表4 引起ADR的中成藥種類、構成及具體表現

在引起ADR的所有抗感染藥物中，β－內酰胺類因其毒性低、適用人群廣，使用較廣泛，故引起的ADR最多，表現大多為皮疹、紅斑等皮膚反應。哌拉西林鈉他唑巴坦鈉在此類藥物中發生ADR最多，共計7例。這可能是由于我院為三級甲等醫院，患者來院就診時往往已在基層醫院接受過不同程度的抗感染治療，故臨床在充分考慮革蘭陰性耐藥菌感染的情況下多使用哌拉西林鈉他唑巴坦鈉抗感染，致使該藥使用較多。雖其ADR主要發生于皮膚及其附件，但應引起注意的是其所致的全血細胞減少和藥物熱。全血細胞減少容易導致患者出現貧血、出血、繼發性感染等較嚴重的后果，特別是在初次感染還未完全控制的情況下；藥物熱可能掩蓋患者體溫的變化，特別是對于本來存在感染性發熱的患者，從而干擾醫師、藥師對疾病轉歸情況的判斷。故臨床上使用時，應定期監測血常規，對不明原因引起的發熱要盡量查找其原因，一旦明確為藥物所致時應及時停藥。喹諾酮類藥物引起的ADR，均為左氧氟沙星氯化鈉注射液所引起的皮膚反應，雖較輕微，但如果處理不好也會影響患者用藥的依從性。另外，我院上報的乳糖酸阿奇霉素ADR表現均為惡心、嘔吐。有研究顯示，降低靜脈滴注速度可有效減輕阿奇霉素胃腸道不良反應[5]，故推薦臨床在滴注阿奇霉素時注意控制滴注速度。

中成藥所致ADR居第2位，臨床表現均為皮膚反應及輸液反應。皮膚反應大多以過敏反應為主[1]；輸液反應主要以熱原反應為主，其他尚有菌（細菌、芽孢、真菌）污染反應、過敏反應等。中成藥引起ADR最常見的是注射劑型。這是因為大多數中成藥注射劑為復方制劑，其成分本身較復雜；某些組分既具有免疫原性，又具有免疫反應性；制劑純度及穩定性的限制；對其ADR研究尚處于起步階段，缺乏較成熟的預防及處理方法等[6]。在使用中成藥注射劑時，醫務人員不僅應仔細觀察患者情況，注意過敏反應及輸液反應的發生，還應密切注意藥物理化性質的變化，更要及時總結防治方法。

造血系統用藥所致ADR中，2例（50.00%）為重組人粒細胞集落刺激因子引起，臨床表現均為骨痛、腰痛。該ADR的機制是由于骨髓腔內白細胞大量增生壓迫附近骨質，繼而引發肌肉酸痛、骨痛、腰痛、胸痛[7]。2例ADR用藥劑量均較小（150μg/d），常表現為用藥數天后突然起病，故在評價其癥狀與用藥關系時存在一定困難。另外，患者疼痛難忍，給予對癥治療后患者仍不能耐受，停藥后才有所緩解。這提示使用該藥時，應密切關注骨痛、腰痛的產生及原因，果斷采取措施，以減少患者痛苦。

在上述ADR中，尚無嚴重的致命的ADR。這一方面得益于醫務人員對ADR采取了“早發現、早報告、早處理”的原則，即在第一時間報告懷疑為ADR的患者體征、癥狀，以便盡早控制其發展；另一方面，臨床藥師及時介入，參與對不明原因的某些癥狀的分析，大大提高了臨床對ADR的鑒別及處理能力，增強了整個醫療團隊在面對突發性ADR時的工作能力。

綜上所述，醫務人員應細心觀察ADR的發生特點，提高發現、鑒別ADR的能力，尋找切實有效的防治方法；發現ADR后盡早報告，盡快處理；用藥時嚴格把握適應證，加強用藥監護，最大限度地保障患者的用藥安全。

參考文獻：

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