正清風痛寧注射液電致孔透皮給藥治療痛風性關節炎臨床觀察*

陳 新 毛 兵 車德亞 劉 建 李思能

（1.四川省自貢市第一人民醫院，四川 自貢 643000；2.四川大學華西醫院，四川 成都 610041）

正清風痛寧注射液電致孔透皮給藥治療痛風性關節炎臨床觀察*

陳 新1，2毛 兵2△車德亞1劉 建1李思能1

（1.四川省自貢市第一人民醫院，四川 自貢 643000；2.四川大學華西醫院，四川 成都 610041）

目的觀察正清風痛寧注射液電致孔透皮給藥治療痛風性關節炎的臨床療效。方法治療組采用正清風痛寧注射液電致孔導入治療痛風性關節炎30例并與對照組（A組生理鹽水電致孔透皮給藥30例、B組秋水仙堿口服治療30例）進行療效對比。結果治療組和對照組A、對照組B的總有效率分別為90.00％、66.67％、93.33％，治療組療效顯著高于對照組A（P＜0.05）；不良反應發生率分別為3.33％、0、43.34％，治療組不良反應發生率顯著低于對照組B（P＜0.05）。結論正清風痛寧注射液電致孔透皮給藥治療痛風性關節炎療效滿意、不良反應少。

痛風性關節炎 正清風痛寧注射液 電致孔 中醫藥新用

痛風性關節炎是由于尿酸結晶沉積在關節滑膜、滑囊、軟骨及其他組織中，引起的反復發作性炎性疾病，受累關節常見紅、腫、熱、痛及活動受限，影響患者的工作和生活［1］。筆者應用正清風痛寧注射液電致孔透皮給藥治療痛風性關節炎，療效滿意。現報告如下。

1 資料與方法

1.1 臨床資料 共收治患者90例，均符合文獻［2］相關標準，排除孕婦；年齡＜14歲或者＞80歲者；惡性腫瘤、血液疾病、出血及出血性疾病患者、重要臟器嚴重病變患者、皮膚濕疹患者；對交流電過敏者；肢體神經損傷導致感覺不靈敏者；醉酒者；帶有心臟起搏器等植入性器械者、局部治療部位有金屬物品植入者；精神疾病患者。其中男性77例，女性13例；年齡33～79歲，平均61.20歲；病程1個月至33年；其中病變累及足趾者81例，累及掌指關節者37例，累及踝關節者37例，累及腕關節者3例。按信封法隨機分為治療組30例、對照組A 30例、對照組B 30例。3組患者臨床資料差異無統計學意義（P＞0.05）。

1.2 治療方法 3組均給予基礎治療：美洛昔康片（揚子江藥業有限公司，7.5 mg/片）7.5 mg口服，每日1次，7 d為1療程。治療組、對照組A除給予基礎治療外再運用電致孔透皮給藥技術對痛風性關節炎患者進行局部給藥治療。電致孔技術參數：適用電源為220 V、50 Hz，輸入功率＜90 VA，脈沖波形為脈沖調制波，工作頻率1000～10000 Hz，脈沖寬度0～1 ms，額定負載阻抗500 Ω，藥療電極面積≤12 cm2，脈沖幅度＜60 V，脈沖電流＜100 mA，熱療溫度＜65℃。治療組透皮治療給藥為正清風痛寧注射液 （湖南正清制藥集團股份有限公司，2 mL∶50 mg），對照組A為0.9％氯化鈉注射液，每日1次，每次20 min，7 d為1療程。對照組B除基礎治療外再給予秋水仙堿片 （云南植物藥業有限公司，0.5 mg/片）口服治療，初始劑量為1 mg，以后每2小時服1 mg直至關節疼痛緩解或出現惡心、嘔吐、腹瀉等不良反應或每日總量達到6 mg為止，關節癥狀緩解以后改為每日1次或2次、每次0.5～1.0 mg口服，7 d為1療程。1個療程結束后，觀察療效。

1.4 療效標準 參照《最新國內外疾病診療標準》中痹證療效標準［3］。痊愈：癥狀全部消失，功能活動恢復正常，關節疼痛消失，血尿酸降至正常。顯效：全部癥狀消除或主要癥狀消除，關節功能基本正常，關節疼痛基本消失，血尿酸下降50.100 μmol／L但未降至正常范圍。有效：關節疼痛減輕，血尿酸下降小于50 μmol／L但未降至正常。無效：關節疼痛癥狀，血尿酸均無改善。同時采用Budzyuski六點評分法進行局部關節疼痛評分［4］。0分：無疼痛。1分：有疼痛但可被忽略。2分：有疼痛，無法忽視，但不影響正常生活。3分：有疼痛，無法忽視，部分影響正常生活。4分：有疼痛，無法忽視，所有日常生活都受影響；但能完成基本生理需求，如進食、睡眠和如廁等。5分：劇烈疼痛，無法忽視，不能完成基本生理需求。

1.5 統計學處理 應用SPSS11.5統計軟件。計量資料以（±s）表示，采用t檢驗；計數資料采用χ2檢驗；等級資料采用秩和檢驗。P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組臨床療效比較 見表1。治療組及對照組B總有效率明顯高于對照組A（P＜0.01）。

表1 兩組臨床療效比較（n）

2.2 兩組治療前后血尿酸水平及疼痛評分比較 見表2。治療組及對照組B治療后血尿酸水平及疼痛評分改善均明顯優于對照組A（P＜0.01）。

表2 兩組治療前后血尿酸水平及疼痛評分比較（±s）

表2 兩組治療前后血尿酸水平及疼痛評分比較（±s）

與對照組A治療后比較，△P＜0.01。

組 別 血尿酸（μmol/L） 疼痛評分（分）治療組 治療前 597.6±30.5 3.50±1.04（n＝30） 治療后 355.0±14.6△ 0.89±0.80△對照組A 治療前 576.6±33.6 3.34±1.05（n＝30） 治療后 506.2±11.5 2.06±0.93對照組B 治療前 562.0±34.3 3.29±0.93（n＝30） 治療后 329.1±17.2△ 0.91±0.76△

2.3 兩組不良反應比較 對照組A無明顯不良反應。對照組B出現腹痛腹瀉11例，惡心嘔吐1例，發生率43.34％；治療組出現皮膚過敏1例，不良反應發生率3.33％，治療組明顯優于對照組B（P＜0.01）。

3 討論

近年來痛風發病率明顯上升，越來越多學者關注痛風性關節炎的局部治療，目前常用的方法有針灸、藥物外敷、藥物離子導入、藥物封閉注射等。但針灸及封閉注射為有創性的治療方法，相較于無創性的治療方法患者接受度欠佳；而藥物外敷或者離子導入由于局部吸收效果差，導致療效欠理想且停止治療后復發率高。痛風性關節炎歸屬中醫學“痹證”范疇，病因多為濕熱痹阻關節經絡，氣血不暢導致關節紅腫熱痛［5］。正清風痛寧注射液的主要成分是從中草藥青風藤（青風藤，味苦辛，性溫，其功能為祛風濕，通經絡，止痹痛［6］）中提取出來的鹽酸青藤堿。藥理研究表明，正清風痛寧注射液有明顯的消炎和免疫抑制等類糖皮質激素的作用，能糾正纖溶障礙，降低血液黏度，改善血流變性質，改善微循環及抗氧化［7］。目前該藥對類風濕性關節炎、強直性脊柱炎的治療已經在醫學界得到了認可［8-9］，應用于痛風性關節炎的局部治療的文獻報道很少，但就其藥物作用原理對于治療痛風性關節炎針對性是很強的。電致孔法是采用瞬時的高電壓脈沖電場在細胞膜等脂質雙分子層形成暫時的、可逆的親水性孔道而增加細胞及組織膜的滲透性的過程［10］。近年來，有較多學者對電致孔條件下透皮給藥進行了大量研究。陳芳等以水溶性大分子肝素鈉及脂溶性分子睪酮為模型研究了電致孔對藥物體內、體外透皮轉運的促進作用和影響因素［11］。岳奇峰等對電致孔條件下不同電學參數對鹽酸青藤堿透皮給藥的影響進行了研究，發現青藤堿的累積透過量與電參數密切相關，并且提出了電致孔透皮給藥的最佳電學參數［12］。電致孔透皮給藥技術可使藥物直達病灶部位，與常規的中低頻治療儀相比電致孔的藥物滲透技術導入精確，可保證藥物定量、恒量導入，提高了局部的血藥濃度，且較之全身用藥副反應少，患者痛苦小，療效更滿意［13］。本研究所使用的原道電致孔電子脈沖治療儀集模擬針灸、遠紅外熱療、磁場效應、藥物導入作用為一體，具有祛風除濕活、通經活絡鎮痛之效，設置電致孔加生理鹽水組作為對照組是為更好地說明同等條件下治療組的療效更優，這在現有的實驗結果中得到了證實。本研究以正清風痛寧注射液配合運用電致孔透皮給藥技術對痛風性關節炎進行局部治療，是以中醫祛風濕止痹痛理論為基礎，配合目前先進的電致孔透皮技術進行局部給藥。二者相輔相成既為無創性的治療方法，又能保證藥物良好吸收，達到既增強療效又避免全身用藥帶來的副作用的目的，對患者的盡早康復起著積極的作用。同時本研究擴大了傳統中醫藥制劑在在風濕痹證治療上的應用空間，為中醫藥的臨床給藥方法提供了新的思路。

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［2］吳少禎.常見疾病的診斷與療效判定標準［M］.北京：中國中醫藥出版社，1999：58-72.

［3］陳貴廷，薛賽琴.最新國內外疾病診療標準［M］.北京：北京學苑出版社，1991：734.

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Clinical Observation of Zhengqinfengtongning Injection w ith Electroporation Treating Gouty Arthritis

CHEN Xin，MAO Bin，CHE De-ya，et al. First People′s Hospital of Zigong in Sichuan Province，Sichuan，Zigong 643000，China

Objective：To observe the curative effect of Zhengqinfengtongning injection with electroporation treating gouty arthritis.M ethods：90 patients with gouty arthritis were random ly divided into 3 groups：treatment group，control group A and control group B.30 cases of treatment group were treated by Zhengqinfengtongning injection with electroporation，30 cases of control group A were treated by normal saline injection with electroporation，and 30 cases of control group B were given oral colchicine treatment.Curative effects of the 3 groups were observed.Results：The total effective rate of treatment group was 90.00％while the rates of control group A and B were 66.67％and 93.33％respectively.Treatment group was more efficient than control group A（P＜0.05）.Untoward effect rate of them were 3.33％，0 and 43.34％respectively，among which rate of treatment group was less than that of control group B （P＜0.05）.Conclusion：Zhengqinfengtongning injection with electroporation has a positive effect on gouty arthritis.

Gouty Arthritis；Zhengqinfengtongning Injection；Electroporation；New use of Traditional Chinese Medicine

R589.7

B

1004-745X（2014）04-0706-03

10.3969/j.issn.1004-745X.2014.04.065

國家中醫藥傳染病防治基地專項建設經費支撐項目（zyy20120701）

△通信作者

2013-10-09）