英國藥師注冊培訓體系介紹

王皓,葛衛紅,曾深,林鑫

(南京大學醫學院附屬鼓樓醫院藥學部,南京 210008)

·藥事管理·

英國藥師注冊培訓體系介紹

王皓,葛衛紅,曾深,林鑫

(南京大學醫學院附屬鼓樓醫院藥學部,南京 210008)

該文通過交流、訪問及研究相關制度與規范,對英國藥師注冊培訓的制度及組織方式進行介紹。英國藥政總局對藥師實行嚴格的準入制度,藥學畢業生必須取得相應的學位,通過注冊前培訓和評估并完全達到藥政總局指定的《GPhC注冊藥師職業標準》,才具備藥師執業資格。英國藥師注冊培訓體系完善,準入資格嚴格,培訓模式與藥師實踐工作結合緊密,值得我國藥師注冊培訓體系借鑒與參考。

注冊藥師;注冊制度;預注冊培訓;英國

藥品是一種特殊商品,在生產、銷售和使用過程中都必須確保其有效性和安全性。藥師對于保障用藥安全起著至關重要的作用,世界各國對于藥師的培訓與考核都十分重視。英國早在19世紀就提出了控制毒藥零售供應的法規和藥師注冊的規定,英國政府在1933年制定了《藥房和毒藥法規》,多次修改后于1986年頒布現行的《藥房法》,目前的法律對藥師的注冊條件、注冊程序、注冊前培訓、藥品的管理與調配,以及藥師職業標準和倫理等方面做出相應規定[1]。

1 藥師注冊資格要求

藥師作為一種關系國民健康的職業,需要經過高水平的教育和訓練。英國對藥師實行嚴格的準入制度,藥學畢業生必須經過英國藥政總局(General Pharmaceutical Council,GPhC)組織的藥師預注冊培訓并通過注冊評估考試,獲得GPhC頒發的注冊證書才具備在全國范圍執業的資格,GPhC對參加預注冊培訓的學員資格也作出了明確規定。

1.1 藥學碩士學位(master of pharmacy,MPharm)按GPhC規定,英國本國學生參加預注冊藥師培訓前必須取得GPhC認證的MPharm,目前在英國共有26所大學可以頒發GPhC認證的MPharm[2]。

1.2 海外藥師評估課程(overseas pharmacists' assessment programme,OSPAP) 非歐盟地區的注冊藥師需要參加為期1年的OSPAP,以確保他們在進入英國預注冊藥師程序前接受適當的教育和培訓,目前共有6所大學提供GPhC認證的OSPAP課程[3]。

1.3 2+2藥學碩士課程(master of pharmacy 2+2, MPharm 2+2) 留學生可以通過完成MPharm 2+2來獲取預注冊藥師培訓資格,即前兩年在海外合作大學學習MPharm課程,第3,4年進入英國大學完成剩下的課程并取得學位。目前共有5所大學提供該課程,其海外合作大學均位于馬來西亞[4]。

1.4 基礎學位 基礎學位是一個為期兩年的全日制課程,第一年的內容包括與實際工作相結合的MPharm課程學習,其目的在于培養學生合適的藥學知識和經驗,使他們能夠在第二年直接申請MPharm學位。基礎學位并不保證一定能夠獲得MPharm學位,但它是目前尚不具備相關資格而想要從事藥學工作的人的入門途徑[5]。

2 藥師注冊流程

在英國,成為一名合格的注冊藥師至少需要5年,包含以下步驟:①完成為期4年的GPhC認證的MPharm課程,或完成為期1年的OSPAP;②完成為期1年的預注冊培訓,需要在社區藥房或是醫院藥學部門有償實習1年來證明自己的能力;③完成GPhC的注冊考試;④符合作為注冊藥師的健康要求(圖1)[6]。

3 藥師預注冊培訓與注冊評估

西方國家普遍要求藥師有注冊前培訓與實習經歷。目前英國實行52周注冊前培訓制度,GPhC負責預注冊培訓的組織和監管工作。在培訓前,學員必須取得相應的準入資格,并由注冊委員會進行審核以確定能否進行注冊前培訓。52周培訓的目的是培訓學員對所學知識的實際應用能力和培養作為藥師的責任感,使之對藥師有一個正確的評價或認識。而且通過與公眾和患者實際交流,提高藥學實踐能力,能夠在日常工作中為患者提供合理用藥和促進健康的建議。

圖1 英國藥師注冊流程

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3.1 預注冊培訓的標準和內容 GPhC制訂了《GPhC注冊藥師職業標準》(performance standards),該標準分為3個部分,共76條明細項,主要內容如下[7](表1)。①個人能力:包括支撐藥學專業工作的各方面能力和行為。學員行為必須符合GPhC規定的道德標準,這些標準包括行為以及表現方面的內容,幫助學生有效地從事專業實踐。②人際關系技巧:包括任何涉及與他人互動的能力和行為。學員應具有與各類人群良好溝通以及與醫療團隊良好合作的能力,這是醫護工作者所需具備的最重要的特質。③藥物與健康:包括具體藥學工作的能力和行為。學員必須具備提供安全、有效的藥學服務的能力。

GPhC針對該標準制定具體訓練及考察計劃,學員導師則以標準中的76條明細項作為主要依據對學員行為進行評估,并將結果持續記錄于評估總表(assessment summary)[8]。學員只有能力完全符合該標準的規定才有資格進行藥師注冊。

3.2 預注冊培訓的特點 ①至少需要52周;②每位學員都將在導師的監督下進行培訓;③每位學員必須進行至少4次正式評估;④每位學員必須完成最后的注冊評估(只有3次機會);⑤完成預注冊培訓的時間是有限的(獲得MPharm學位8年內或獲得OSPAP學位4年內)。

3.3 預注冊培訓的流程 第1階段:提交申請表。學員向GPhC提交預注冊培訓申請表,在每年7月至8月或8月至11月開始培訓,并于第2年6月或9月進行注冊評估[9]。第2階段:提交培訓協議。在培訓開始之前,學員需要尋找一位導師并與他簽訂培訓協議(pre-registration learning contract)。預注冊培訓期間導師的作用至關重要,他將在日常工作中對學員進行監督輔導,定期評估學員能力并反饋至GPhC。第3階段(第13周)-第4階段(第26周)-第5階段(第39周):提交培訓報告。學員和導師需要在第13周、第26周、第39周分別完成一份培訓報告(progress report)并提交至GPhC,導師將在報告中評估你當前的能力與《GPhC注冊藥師職業標準》及《藥師注冊評估大綱》之間的差距,若評估結果為“不滿意”,則需要同時提交一份評估總表副本。第6階段(第49周):提交注冊申請。第49周,導師對學員做最后一次評估,衡量學員是否具備參加GPhC藥師注冊的能力,評估內容記錄在最終申報表(final declaration form)并提交至GPhC。第7階段(第52周):注冊。學員必須具備以下條件方可進入注冊程序:①完成52周的培訓并符合《GPhC注冊藥師職業標準》;②能力被導師認可;③通過注冊評估測試[10]。

3.4 培訓模式 預注冊培訓采取學員自身實踐與導師監督輔導相結合的模式進行。培訓地點可以選擇社區藥房、醫院藥學部或相似的藥學機構,大多數學員全程都在同一機構,但也可以選擇分別在不同機構進行培訓,其中在直接面對患者的機構(如藥房或藥學部)的培訓時間不得少于26周。學員可以選擇全職或兼職培訓,全職培訓每周工作35～45 h,兼職培訓需要得到CPhC批準,每周至少工作3 d,總時長不低于17.5 h[11]。培訓開始前,培訓機構為學員指定一名導師,該導師必須是注冊藥師并從事藥房相關工作≥3年,導師會對學員進行基準能力評估,以此制定具體的培訓計劃大綱,為學員設定階段性目標,定期考察學員能力,以確保學員在實踐中培養藥師的技能、知識和性格使之達到注冊標準[12]。這不僅僅是對藥師的評估,更重要的是讓學員學習如何在實踐中為患者和顧客提供最好的服務。

表1 《GPhC注冊藥師職業標準》主要內容

3.4.1 預注冊培訓的理論基礎 預注冊培訓的理論基礎基于米勒三角模型(Miller's triangle)[13],該模型用以描述能力水平,每一層級都是下一層級的組成和基礎(圖2)。

圖2 米勒三角模型

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第1層級:對于知識僅是膚淺的了解;第2層級:掌握知識,并可以簡單運用,如通過Mpharm、OSPAP考試。第3層級:能夠運用知識,但通常是在模擬的環境中,如課堂上,而不是真正的實踐。第4層級:能夠在實踐中熟練運用知識,如藥房或醫療機構。

預注冊培訓關注的正是第3層級到第4層級的過程,學員在培訓前已經具備準確調劑處方的能力,但可能僅限于有限的環境如課堂上,模擬藥房。預注冊培訓幫助學員實現模擬環境到真正實踐的跨越:52周的訓練后,學員應具備實踐中反復、準確、安全調劑藥物和提供其他藥學服務的能力。

3.4.2 基準能力評估 培訓開始前,導師會對學員進行基準能力評估(表2)。這有助于學員的學習和發展以及確定培訓的重點[14]。

3.4.3 培訓計劃與階段性目標 學員與導師根據基準能力和具體情況共同制定一份培訓計劃,保證在時間允許的條件下培訓各方面內容都被涵蓋進去。理想情況下,培訓計劃應為周計劃,包含訓練天數、年假、季度培訓進度回顧等內容,尤其應該列出每周培訓的重點[15]。培訓計劃制定后,應反映到每周的具體工作實踐中,并接受足夠的監督,以確保學員最終符合注冊標準。

培訓過程中,制定階段性目標也很重要。目標的制定應該具備以下要素:①想要達到的具體目標;②可以衡量和量化的目標;③完成目標的條件;④設定完成目標的時限[16]。如“這周結束前,我在藥房的目標是完成200次準確無誤的藥品調劑”,“兩周內,我的目標是在導師的指導下準確獲取3位患者的用藥史資料”,“本周結束前,我的目標是學會5個重要的藥物的相互作用,并提示醫師和患者”。

3.4.4 能力評估 能力評估是導師的責任,導師在培訓過程中應依據《GPhC注冊藥師職業標準》所列的76條標準逐條評估學員[17]。評估應該基于事實證據,而不是純粹的主觀判斷。評估結果應該以書面形式記錄并有具體的事例支持。

3.5 注冊評估考試 GPhC于每年的夏季和秋季舉行全國性注冊考試,預注冊學員在經過39周的培訓并在第39周的培訓報告中獲得“滿意”評價后即可向GPhC申請注冊考試。對無藥學相關學位的學員,其附加考試于每年10月1日至15日舉行。第1次考試未通過者,可在18個月內申請重考,第2次未通過者,需參加6個月的培訓并在其后的12個月內再考,仍未通過者無資格成為注冊藥師[18]。注冊考試分為開卷和閉卷兩種考試形式,考試依據為CPhC制定的《藥師注冊評估大綱》(registration assessment syllabus),內容包括職業與法律實踐、臨床與藥學實踐、系統管理與流程等[19]。學員考試合格后即可獲得職業執照并注冊成為英國皇家藥師協會會員。

表2 基準能力評估表

4 結束語

藥學是一門實踐學科,只有不斷實踐才能發展。藥學專業畢業生實踐培訓教育是一名藥師職業生涯中最重要和關鍵的時期,同時藥師培訓教育對藥學人才培養和學科建設也有著十分重要的意義。

英國GPhC通過多年發展,已經建立了完善的藥師注冊前培訓和注冊制度。首先,GPhC對申請者做出明確的實踐經驗和培訓要求。藥師在注冊前需要分別在藥品生產、經營機構或使用的醫療機構中進行注冊前培訓和實習,從而逐步加強對所學知識的實際應用和自身實踐能力。其次GPhC為藥師注冊培訓制訂了完善的《GPhC注冊藥師職業標準》,通過76條標準細則從個人能力、溝通協作、專業素養、職業道德等多個方面對藥師做出了嚴格而詳細的要求,學員只有在培訓導師的監督管理下完全達到76條標準的要求,才具備注冊資格。

理論上,我國藥學院校臨床藥學專業學生的第5年實習相當于英國藥師注冊前培訓,但實際上,我國尚沒有統一的臨床藥學實習與教學規范。因此,我國應該借鑒英國注冊藥師培訓與考核模式,建立起我國的臨床藥學實習規范及培訓體系。即建立明確的培養目標,統一的培訓標準、培訓方法、培訓內容、考核標準和嚴格的管理,使臨床藥學專業畢業生能夠通過培訓對藥學實踐工作有比較全面的了解和掌握,達到臨床藥學實踐工作的要求。

[1] GPhC.The General Pharmaceutical Council[EB/OL]. (2010-11)[2014-02-14].http://www.pharmacyregulation.org/about-us.

[2] GPhC.Entry requirements[EB/OL].[2014-02-14].http://www.pharmacyregulation.org/educatio-n/pharmacisteducation.

[3] GPhC.Overseas pharmacists'assessment programme[EB/ OL].[2014-02-14].http://www.pharmacyregulation.org/education/pharmacist/overseas-pharmacists-assessment-programme.

[4] GPhC.MPharm 2+2[EB/OL].[2014-02-14].http://www.pharmacyregulation.org/education/pharmacist/mpharm-22.

[5] GPhC.Foundation degree[EB/OL].[2014-02-14].http://www.pharmacyregulation.org/education/pharmacist/foundation-degree.

[6] Pre-registration Manual[EB/OL].(2013-11-14)[2014-02-14].http://www.pharmacyregulation.org/becoming-apharmacist.

[7] Pre-registration Manual.Performance standards[EB/OL]. (2013-11-14)[2014-02-14].http://www.pharmacyregulation.org/the-performance-standards.

[8] Pre-registration Manual.Assessment summary[EB/OL]. (2013-11-14)[2014-02-14].http://www.pharmacyregulation.org/sites/default/files/prereg_manual/Assessment%20summary.pdf.

[9] GPhC.Entering Training[EB/OL].[2014-02-14].http://www.pharmacyregulation.org/education/pharmacistpre-registration-training/trainees/entering-training.

[10] Pre-registration Manual.Planning your training year[EB/ OL].(2013-11-14)[2014-02-14].http://www.pharmacyregulation.org/planning-your-training-year.

[11] Pre-registration Manual.Deciding where and how to train [EB/OL].(2013-11-14)[2014-02-14].http://www. pharmacyregulation.org/deciding-where-and-how-train.

[12] Pre-registration Manual.Pre-registration tutors[EB/OL]. (2013-11-14)[2014-02-14].http://www.pharmacyregulation.org/pre-reg-tutors.

[13] Pre-registration Manual.Demonstrating your knowledge [EB/OL].(2013-11-14)[2014-02-14].http://www.pharmacyregulation.org/demonstrating-your-knowledge.

[14] Pre-registration Manual.Assessing a baseline level of competence[EB/OL].(2013-11-14)[2014-02-14].http://www.pharmacyregulation.org/assessing-baseline-level-competence.

[15] Pre-registration Manual.Developing an outline training plan [EB/OL].(2013-11-14)[2014-02-14].http://www.pharmacyregulation.org/developing-outline-training-plan.

[16] Pre-registration Manual.Setting SMART objectives[EB/ OL].(2013-11-14)[2014-02-14].http://www.pharmacyregulation.org/setting-smart-objectives.

[17] Pre-registration Manual.Once a performance standard has been achieved[EB/OL].(2013-11-14)[2014-02-14]. http://www.pharmacyregulation.org/performance-standard-achieved.

[18] GPhC.Registration assessment[EB/OL].[2014-02-14]. http://www.pharmacyregulation.org/education/pharmacist-pre-registration-training/trainees/registration-assessment.

[19] Pre-registration Manual.The registration assessment(the exam)[EB/OL].(2013-11-14)[2014-02-14].http:// www.pharmacyregulation.org/registration-assessment-exam.

DOI 10.3870/yydb.2014.11.040

R951;R193.2

C

1004-0781(2014)11-1538-04

2014-03-17

2014-04-20

王皓(1983-),男,江蘇南京人,藥師,碩士,主要從事醫院藥學工作。電話:025-83106666,E-mail:halsey_glyy @163.com。

葛衛紅(1962-),女,江蘇南通人,主任藥師,碩士,主要從事醫院藥事管理和臨床藥學工作。電話:025-83106666,E-mail:6221230@sina.com。